Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer den prognostiske betydning af ændringer i det systemiske immun-inflammationsindeks hos patienter med AGC behandlet med ICI-terapi.

22. november 2024 opdateret af: Chang-Ming Huang, Prof.

Systemisk immun-inflammationsindeks som en forudsigelse af neoadjuverende behandlingseffektivitet ved avanceret gastrisk cancer baseret på en dynamisk klinisk model

SIIR under neoadjuverende terapi kan tjene som en specifik biomarkør til at forudsige effektiviteten af ​​immunterapi hos patienter med fremskreden gastrisk cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 410 patienter med fremskreden gastrisk cancer behandlet med neoadjuverende kemoterapi (NAC-gruppe, 178) eller immunterapi (ICI-gruppe, 232) blev indskrevet i to tertiære henvisningscentre. SIIR ([SIIpost-treatment - SIIpre-treatment]/SIIpre-treatment) blev beregnet. Den diagnostiske tærskel for SIIR blev sat til medianværdien (-0,3) En fælles model baseret på longitudinel bane og time-to-hændelse analyse blev brugt til at vurdere sammenhængen mellem SIIR og risikoen for død hos patienter med fremskreden mavekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

410

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 351100
        • Fujian Medical University Union Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive analyse inkluderede 453 patienter diagnosticeret med fremskreden gastrisk adenocarcinom (T2-4aNx/+M0, ifølge 7. udgave af American Joint Committee on Cancer [18]), som modtog behandling mellem januar 2018 og december 2021. Endelig opfyldte 410 patienter inklusionskriterierne. Etisk godkendelse af denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) præoperativ klinisk stadieinddeling af cT2-4NxM0; (2) primært gastrisk adenokarcinom bekræftet via patologi; (3) ingen fjernmetastaser til leveren, lungerne eller bughulen som bekræftet gennem præoperativ røntgen af ​​thorax eller CT, abdominal ultralyd og abdominal CT; (4) Alle patienter fik neoadjuverende terapi efterfulgt af gastrectomi.

Ekskluderingskriterier:

Vi udelukkede patienter under 18 eller over 80, dem med fjernmetastaser, resterende gastrisk cancer, tidligere strålebehandling, andre maligniteter, abdominal kirurgisk anamnese (undtagen laparoskopisk kolecystektomi), nylig ustabil angina, myokardieinfarkt, cerebrovaskulære ulykker eller dem, der har behov for akut operation pga. sygdomsprogression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SIIR-dec
Patienter med en SIIR på ≥-0,3 efter ICI-behandling
Andet: observationsstudie
Ikke-interventionel
SIIR-ikke-dec
Patienter med en SIIR på < -0,3 efter ICI-behandling
Andet: observationsstudie
Ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
Telefonisk opfølgning
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevenden
Tidsramme: 36 måneder
Telefonisk opfølgning
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang-Ming Huang, Prof.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024KY247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner