Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi systeemisen immuunitulehdusindeksin muutosten prognostinen merkitys potilailla, joilla on ICI-hoidolla hoidettu AGC.

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Chang-Ming Huang, Prof.

Systeeminen immuunitulehdusindeksi neoadjuvanttihoidon tehokkuuden ennustajana pitkälle edenneessä mahasyövässä dynaamisen kliinisen mallin perusteella

SIIR neoadjuvanttihoidon aikana voi toimia spesifisenä biomarkkerina immunoterapian tehokkuuden ennustamisessa potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 410 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt mahasyöpä ja joita hoidettiin neoadjuvantilla kemoterapialla (NAC-ryhmä, 178) tai immunoterapialla (ICIs-ryhmä, 232), otettiin kahteen kolmannen asteen lähetekeskukseen. SIIR ([SII-jälkeinen käsittely - SIIpre-treatment] / SII-esikäsittely) laskettiin. SIIR:n diagnostinen kynnys asetettiin mediaaniarvoon (-0,3) Pitkittäissuuntaiseen liikeradan ja tapahtumaan kuluvan ajan analyysiin perustuvaa yhteismallia käytettiin arvioimaan SIIR:n ja kuolemanriskin välistä korrelaatiota potilailla, joilla on edennyt mahasyöpä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

410

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 351100
        • Fujian Medical University Union Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä retrospektiivinen analyysi sisälsi 453 potilasta, joilla oli diagnosoitu pitkälle edennyt mahalaukun adenokarsinooma (T2-4aNx/+M0, American Joint Committee on Cancerin 7. painoksen mukaan [18]), jotka saivat hoitoa tammikuun 2018 ja joulukuun 2021 välisenä aikana. Lopuksi 410 potilasta täytti mukaanottokriteerit. Eettinen hyväksyntä tälle tutkimukselle.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

(1) cT2-4NxM0:n preoperatiivinen kliininen vaiheistus; (2) primaarinen mahalaukun adenokarsinooma, joka on vahvistettu patologian kautta; (3) ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä maksaan, keuhkoihin tai vatsaonteloon, mikä on vahvistettu ennen leikkausta tehdyllä rintakehän röntgenkuvalla tai rintakehän TT:llä, vatsan ultraäänellä ja vatsan TT:llä; (4) Kaikki potilaat saivat neoadjuvanttihoitoa, jota seurasi mahalaukun poisto.

Poissulkemiskriteerit:

Jätimme pois alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat, joilla on kaukainen etäpesäke, jäljelle jäänyt mahasyöpä, aiempi sädehoito, muut pahanlaatuiset kasvaimet, vatsan leikkaushistoria (paitsi laparoskooppinen kolekystektomia), äskettäin todettu epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aivoverisuonionnettomuudet tai potilaat, jotka vaativat kiireellistä leikkausta taudin eteneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SIIR-joulukuu
Potilaat, joiden SIIR on ≥-0,3 ICI-hoidon jälkeen
Ei-interventiivinen
SIIR-ei-joulukuu
Potilaat, joiden SIIR on < -0,3 ICI-hoidon jälkeen
Ei-interventiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviytymistä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Puhelinseuranta
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistuminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Puhelinseuranta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa