- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06706466
Arvioi systeemisen immuunitulehdusindeksin muutosten prognostinen merkitys potilailla, joilla on ICI-hoidolla hoidettu AGC.
Systeeminen immuunitulehdusindeksi neoadjuvanttihoidon tehokkuuden ennustajana pitkälle edenneessä mahasyövässä dynaamisen kliinisen mallin perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 351100
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(1) cT2-4NxM0:n preoperatiivinen kliininen vaiheistus; (2) primaarinen mahalaukun adenokarsinooma, joka on vahvistettu patologian kautta; (3) ei kaukaisia etäpesäkkeitä maksaan, keuhkoihin tai vatsaonteloon, mikä on vahvistettu ennen leikkausta tehdyllä rintakehän röntgenkuvalla tai rintakehän TT:llä, vatsan ultraäänellä ja vatsan TT:llä; (4) Kaikki potilaat saivat neoadjuvanttihoitoa, jota seurasi mahalaukun poisto.
Poissulkemiskriteerit:
Jätimme pois alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat, joilla on kaukainen etäpesäke, jäljelle jäänyt mahasyöpä, aiempi sädehoito, muut pahanlaatuiset kasvaimet, vatsan leikkaushistoria (paitsi laparoskooppinen kolekystektomia), äskettäin todettu epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aivoverisuonionnettomuudet tai potilaat, jotka vaativat kiireellistä leikkausta taudin eteneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SIIR-joulukuu
Potilaat, joiden SIIR on ≥-0,3 ICI-hoidon jälkeen
|
Ei-interventiivinen
|
|
SIIR-ei-joulukuu
Potilaat, joiden SIIR on < -0,3 ICI-hoidon jälkeen
|
Ei-interventiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviytymistä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Puhelinseuranta
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Puhelinseuranta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024KY247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .