Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer den prognostiske betydningen av endringer i den systemiske immunbetennelsesindeksen hos pasienter med AGC behandlet med ICI-terapi.

22. november 2024 oppdatert av: Chang-Ming Huang, Prof.

Systemisk immunbetennelsesindeks som en prediktor for effekt av neoadjuvant behandling ved avansert gastrisk kreft basert på en dynamisk klinisk modell

SIIR under neoadjuvant terapi kan tjene som en spesifikk biomarkør for å forutsi effekten av immunterapi hos pasienter med avansert magekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 410 pasienter med avansert magekreft behandlet med neoadjuvant kjemoterapi (NAC-gruppe, 178) eller immunterapi (ICI-gruppe, 232) ble registrert i to tertiære henvisningssentre. SIIR ([SIIpost-treatment - SIIpre-treatment] / SIIpre-treatment) ble beregnet. Den diagnostiske terskelen for SIIR ble satt til medianverdien (-0,3) En felles modell basert på longitudinell bane og time-to-hendelse analyse ble brukt for å vurdere sammenhengen mellom SIIR og risikoen for død hos pasienter med avansert magekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

410

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 351100
        • Fujian Medical University Union Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive analysen inkluderte 453 pasienter diagnostisert med avansert gastrisk adenokarsinom (T2-4aNx/+M0, ifølge den 7. utgaven av American Joint Committee on Cancer [18]) som mottok behandling mellom januar 2018 og desember 2021. Til slutt oppfylte 410 pasienter inklusjonskriteriene. Etisk godkjenning for denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

(1) preoperativ klinisk stadieinndeling av cT2-4NxM0; (2) primært gastrisk adenokarsinom bekreftet via patologi; (3) ingen fjernmetastaser til leveren, lungene eller bukhulen som bekreftet gjennom preoperativ røntgen av thorax eller CT, abdominal ultralyd og abdominal CT; (4) Alle pasienter fikk neoadjuvant terapi, etterfulgt av gastrektomi.

Ekskluderingskriterier:

Vi ekskluderte pasienter under 18 eller over 80, de med fjernmetastaser, rest gastrisk kreft, tidligere strålebehandling, andre maligniteter, abdominal kirurgiske anamnese (unntatt laparoskopisk kolecystektomi), nylig ustabil angina, hjerteinfarkt, cerebrovaskulære ulykker eller de som trenger akuttkirurgi pga. sykdomsprogresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SIIR-des
Pasienter med en SIIR på ≥-0,3 etter ICI-behandling
Annen: observasjonsstudie
Ikke-intervensjonell
SIIR-ikke-des
Pasienter med en SIIR på < -0,3 etter ICI-behandling
Annen: observasjonsstudie
Ikke-intervensjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
Telefonisk oppfølging
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjentakelse
Tidsramme: 36 måneder
Telefonisk oppfølging
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang-Ming Huang, Prof.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024KY247

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere