Ocena znaczenia prognostycznego zmian w ogólnoustrojowym wskaźniku zapalenia immunologicznego u pacjentów z AGC leczonych terapią ICI.
Wskaźnik ogólnoustrojowego zapalenia immunologicznego jako czynnik prognostyczny skuteczności leczenia neoadjuwantowego w zaawansowanym raku żołądka w oparciu o dynamiczny model kliniczny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 351100
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
(1) przedoperacyjna ocena kliniczna cT2-4NxM0; (2) pierwotny gruczolakorak żołądka potwierdzony patologicznie; (3) brak przerzutów odległych do wątroby, płuc lub jamy brzusznej, potwierdzony przedoperacyjnym badaniem RTG klatki piersiowej lub tomografią komputerową klatki piersiowej, USG jamy brzusznej i tomografią komputerową jamy brzusznej; (4) Wszyscy pacjenci otrzymali leczenie neoadjuwantowe, a następnie wycięcie żołądka.
Kryteria wykluczenia:
Wykluczyliśmy pacjentów w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat, pacjentów z przerzutami odległymi, resztkowym rakiem żołądka, wcześniejszą radioterapią, innymi nowotworami złośliwymi, operacjami jamy brzusznej w wywiadzie (z wyjątkiem cholecystektomii laparoskopowej), niedawną niestabilną dławicą piersiową, zawałem mięśnia sercowego, udarem naczyniowo-mózgowym lub wymagającymi pilnej operacji z powodu postęp choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SIIR – grudzień
Pacjenci z SIIR ≥-0,3 po leczeniu ICI
|
Nieinterwencyjne
|
|
SIIR-nie-grudzień
Pacjenci z SIIR < -0,3 po leczeniu ICI
|
Nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetrwanie
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Monitorowanie telefoniczne
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Monitorowanie telefoniczne
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024KY247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .