评估接受 ICI 治疗的 AGC 患者全身免疫炎症指数变化的预后意义。
2024年11月22日 更新者：Chang-Ming Huang, Prof.
基于动态临床模型的全身免疫炎症指数作为晚期胃癌新辅助治疗效果的预测因子
新辅助治疗期间的SIIR可以作为预测晚期胃癌患者免疫治疗疗效的特异性生物标志物。
研究概览
详细说明
两个三级转诊中心共有 410 名接受新辅助化疗（NAC 组，178 例）或免疫治疗（ICIs 组，232 例）治疗的晚期胃癌患者入组。
计算SIIR（[SII后处理-SII前处理]/SII前处理）。
SIIR 的诊断阈值设置为中值 (-0.3)
采用基于纵向轨迹和事件时间分析的联合模型来评估 SIIR 与晚期胃癌患者死亡风险之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
410
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、351100
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项回顾性分析包括 453 名诊断为晚期胃腺癌（T2-4aNx/+M0，根据美国癌症联合委员会第 7 版[18]）的患者，这些患者在 2018 年 1 月至 2021 年 12 月期间接受了治疗。
最终，410 名患者符合纳入标准。
本研究的伦理批准。
描述
纳入标准：
(1)术前cT2-4NxM0临床分期； (2)经病理证实的原发性胃腺癌； （3）术前经胸部X线或胸部CT、腹部超声、腹部CT证实无远处肝、肺、腹腔转移； (4)所有患者均接受新辅助治疗，随后行胃切除术。
排除标准：
我们排除了18岁以下或80岁以上的患者、有远处转移、残胃癌、既往放疗、其他恶性肿瘤、腹部手术史（腹腔镜胆囊切除术除外）、近期不稳定心绞痛、心肌梗死、脑血管意外或因以下原因需要紧急手术的患者：疾病进展
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (估计的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月22日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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