Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить прогностическую значимость изменений индекса системного иммунного воспаления у пациентов с АГК, получающих терапию ИЦИ.

22 ноября 2024 г. обновлено: Chang-Ming Huang, Prof.

Индекс системного иммунного воспаления как предиктор эффективности неоадъювантного лечения при распространенном раке желудка на основе динамической клинической модели

SIIR при неоадъювантной терапии может служить специфическим биомаркером для прогнозирования эффективности иммунотерапии у пациентов с распространенным раком желудка.

Обзор исследования

Подробное описание

В общей сложности 410 пациентов с распространенным раком желудка, получавших неоадъювантную химиотерапию (группа NAC, 178 человек) или иммунотерапию (группа ICI, 232 человека), были зарегистрированы в двух третичных специализированных центрах. Рассчитывали SIIR ([SIIпосле лечения - SIIдо лечения]/SIIдо лечения). Диагностический порог для SIIR был установлен на уровне медианы (-0,3). Совместная модель, основанная на анализе продольной траектории и времени до события, использовалась для оценки корреляции между SIIR и риском смерти у пациентов с распространенным раком желудка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

410

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 351100
        • Fujian Medical University Union Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этот ретроспективный анализ были включены 453 пациента с диагнозом распространенная аденокарцинома желудка (T2-4aNx/+M0, согласно 7-му изданию Американского объединенного комитета по раку [18]), которые получали лечение в период с января 2018 г. по декабрь 2021 г. Наконец, 410 пациентов соответствовали критериям включения. Этическое одобрение данного исследования.

Описание

Критерии включения:

(1) предоперационная клиническая стадия cT2-4NxM0; (2) первичная аденокарцинома желудка, подтвержденная патологоанатомическим путем; (3) отсутствие отдаленных метастазов в печень, легкие или брюшную полость, что подтверждено предоперационной рентгенологией грудной клетки или КТ грудной клетки, УЗИ брюшной полости и КТ брюшной полости; (4) Все пациенты получали неоадъювантную терапию с последующей гастрэктомией.

Критерии исключения:

Из исследования были исключены пациенты в возрасте до 18 и старше 80 лет, пациенты с отдаленными метастазами, остаточным раком желудка, предшествующей лучевой терапией, другими злокачественными новообразованиями, перенесёнными в анамнезе абдоминальными операциями (за исключением лапароскопической холецистэктомии), недавней нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда, нарушениями мозгового кровообращения или пациентами, нуждающимися в экстренном хирургическом вмешательстве из-за прогрессирование заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СИИР-декабрь
Пациенты с SIIR ≥-0,3 после лечения ICI
Неинтервенционный
SIIR-не декабрь
Пациенты с SIIR <-0,3 после лечения ICI
Неинтервенционный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживание
Временное ограничение: 36 месяцев
Телефонное сопровождение
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидив
Временное ограничение: 36 месяцев
Телефонное сопровождение
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться