- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06706466
Оценить прогностическую значимость изменений индекса системного иммунного воспаления у пациентов с АГК, получающих терапию ИЦИ.
Индекс системного иммунного воспаления как предиктор эффективности неоадъювантного лечения при распространенном раке желудка на основе динамической клинической модели
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 351100
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) предоперационная клиническая стадия cT2-4NxM0; (2) первичная аденокарцинома желудка, подтвержденная патологоанатомическим путем; (3) отсутствие отдаленных метастазов в печень, легкие или брюшную полость, что подтверждено предоперационной рентгенологией грудной клетки или КТ грудной клетки, УЗИ брюшной полости и КТ брюшной полости; (4) Все пациенты получали неоадъювантную терапию с последующей гастрэктомией.
Критерии исключения:
Из исследования были исключены пациенты в возрасте до 18 и старше 80 лет, пациенты с отдаленными метастазами, остаточным раком желудка, предшествующей лучевой терапией, другими злокачественными новообразованиями, перенесёнными в анамнезе абдоминальными операциями (за исключением лапароскопической холецистэктомии), недавней нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда, нарушениями мозгового кровообращения или пациентами, нуждающимися в экстренном хирургическом вмешательстве из-за прогрессирование заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СИИР-декабрь
Пациенты с SIIR ≥-0,3 после лечения ICI
|
Неинтервенционный
|
|
SIIR-не декабрь
Пациенты с SIIR <-0,3 после лечения ICI
|
Неинтервенционный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживание
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Телефонное сопровождение
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Телефонное сопровождение
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024KY247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .