- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06706466
Evaluar la importancia pronóstica de los cambios en el índice de inmunoinflamación sistémica en pacientes con AGC tratados con terapia ICI.
Índice de inmunoinflamación sistémica como predictor de la eficacia del tratamiento neoadyuvante en el cáncer gástrico avanzado basado en un modelo clínico dinámico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 351100
- Fujian Medical University Union Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) estadificación clínica preoperatoria de cT2-4NxM0; (2) adenocarcinoma gástrico primario confirmado mediante patología; (3) ausencia de metástasis a distancia en el hígado, los pulmones o la cavidad abdominal, según lo confirmado mediante radiografía de tórax preoperatoria o TC de tórax, ecografía abdominal y TC abdominal; (4) Todos los pacientes recibieron terapia neoadyuvante, seguida de gastrectomía.
Criterios de exclusión:
Se excluyeron pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años, aquellos con metástasis a distancia, cáncer gástrico remanente, radioterapia previa, otras neoplasias malignas, antecedentes de cirugía abdominal (excepto colecistectomía laparoscópica), angina inestable reciente, infarto de miocardio, accidentes cerebrovasculares o aquellos que requirieron cirugía de emergencia debido a progresión de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIIR-dic
Pacientes con un SIIR de ≥-0,3 después del tratamiento con ICI
|
No intervencionista
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SIIR-no diciembre
Pacientes con un SIIR de < -0,3 después del tratamiento con ICI
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No intervencionista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Seguimiento telefónico
|
36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reaparición
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Seguimiento telefónico
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024KY247
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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