- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06706466
Avalie a significância prognóstica das alterações no índice de imunoinflamação sistêmica em pacientes com AGC tratados com terapia ICI.
Índice de imunoinflamação sistêmica como preditor da eficácia do tratamento neoadjuvante no câncer gástrico avançado com base em um modelo clínico dinâmico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 351100
- Fujian Medical University Union Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
(1) estadiamento clínico pré-operatório de cT2-4NxM0; (2) adenocarcinoma gástrico primário confirmado por patologia; (3) nenhuma metástase à distância para o fígado, pulmões ou cavidade abdominal, conforme confirmado por radiografia de tórax pré-operatória ou tomografia computadorizada de tórax, ultrassonografia abdominal e tomografia computadorizada abdominal; (4) Todos os pacientes receberam terapia neoadjuvante, seguida de gastrectomia.
Critérios de exclusão:
Foram excluídos pacientes com menos de 18 anos ou mais de 80 anos, aqueles com metástases à distância, câncer gástrico remanescente, radioterapia prévia, outras doenças malignas, histórico de cirurgia abdominal (exceto colecistectomia laparoscópica), angina instável recente, infarto do miocárdio, acidentes cerebrovasculares ou aqueles que necessitaram de cirurgia de emergência devido a progressão da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SIIR-dez
Pacientes com SIIR ≥-0,3 após tratamento com ICI
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Não intervencionista
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SIIR-não-dezembro
Pacientes com SIIR < -0,3 após tratamento com ICI
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Não intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência
Prazo: 36 meses
|
Acompanhamento por telefone
|
36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recorrência
Prazo: 36 meses
|
Acompanhamento por telefone
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024KY247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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