Utvärdera den prognostiska betydelsen av förändringar i det systemiska immuninflammationsindexet hos patienter med AGC som behandlats med ICI-terapi.
22 november 2024 uppdaterad av: Chang-Ming Huang, Prof.
Systemiskt immuninflammationsindex som en prediktor för effekt av neoadjuvant behandling vid avancerad gastrisk cancer baserat på en dynamisk klinisk modell
SIIR under neoadjuvant terapi kan fungera som en specifik biomarkör för att förutsäga effekten av immunterapi hos patienter med avancerad magcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 410 patienter med avancerad magcancer behandlade med neoadjuvant kemoterapi (NAC-grupp, 178) eller immunterapi (ICI-grupp, 232) inkluderades i två tertiära remisscenter.
SIIR ([SIIpost-treatment - SIIpre-treatment]/SIIpre-treatment) beräknades.
Den diagnostiska tröskeln för SIIR sattes till medianvärdet (-0,3)
En gemensam modell baserad på longitudinell bana och tid-till-händelseanalys användes för att bedöma korrelationen mellan SIIR och risken för dödsfall hos patienter med avancerad magcancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
410
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 351100
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna retrospektiva analys inkluderade 453 patienter diagnostiserade med avancerad gastriskt adenokarcinom (T2-4aNx/+M0, enligt den 7:e upplagan av American Joint Committee on Cancer [18]) som fick behandling mellan januari 2018 och december 2021.
Slutligen uppfyllde 410 patienter inklusionskriterierna.
Etiskt godkännande för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) preoperativ klinisk stadieindelning av cT2-4NxM0; (2) primärt gastriskt adenokarcinom bekräftat via patologi; (3) ingen fjärrmetastasering till levern, lungorna eller bukhålan som bekräftats genom preoperativ röntgen av thorax eller CT, bukultraljud och buk-CT; (4) Alla patienter fick neoadjuvant terapi, följt av gastrectomy.
Uteslutningskriterier:
Vi uteslöt patienter under 18 eller över 80, de med fjärrmetastaser, kvarvarande magcancer, tidigare strålbehandling, andra maligniteter, bukkirurgisk historia (förutom laparoskopisk kolecystektomi), nyligen instabil angina, hjärtinfarkt, cerebrovaskulära olyckor eller de som kräver akut kirurgi p.g.a. sjukdomsprogression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SIIR-Dec
Patienter med en SIIR på ≥-0,3 efter ICI-behandling
|
Icke-interventionell
|
|
SIIR-icke-dec
Patienter med en SIIR på < -0,3 efter ICI-behandling
|
Icke-interventionell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnad
Tidsram: 36 månader
|
Telefonuppföljning
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upprepning
Tidsram: 36 månader
|
Telefonuppföljning
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Första postat (Beräknad)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024KY247
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .