- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06708377
턱관절 장애 환자의 건식침술 및 근막 마사지 치료
턱관절 장애 환자의 교근에 대한 건식자침과 근막마사지 치료의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
측두하악관절(TMJ) 기능 장애는 턱 관절과 주변 근육에 영향을 미치는 다양한 상태를 포함하며, 종종 통증, 제한된 움직임 및 기능 장애를 초래합니다. 악관절 장애(TMD)는 악관절(TMJ) 내의 구조에 영향을 미치는 관절내 장애와 주변 근육 및 구조에 영향을 미치는 관절외 장애로 분류될 수 있습니다. 관절내 TMD에는 디스크 변위, 골관절염, 아탈구 등이 포함되며, 관절외 TMD에는 근막통증증후군과 같은 근육통이나 기능 장애가 나타납니다.
입 벌림 감소 또는 하악 운동 범위 제한은 TMJ의 제한된 움직임으로 인해 입을 여는 능력이 저하되는 것이 특징입니다. 이는 외상, 염증, 근육 기능 장애, 저작근이나 TMJ에 영향을 미치는 외과적 개입 등 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있습니다. 개구증은 급성 또는 만성적으로 나타날 수 있으며 식사, 말하기, 구강 위생 유지와 같은 구강 기능을 크게 손상시킬 수 있습니다. 평가에는 일반적으로 표준화된 방법을 사용하여 최대 절단간 개방(MIO)을 측정하는 것이 포함되며, 정상 값은 연령, 성별 및 인구에 따라 다릅니다.
최대 개구(MMO) 일반 기준 범위는 42~60mm입니다.
근막 측두하악 장애(TMD)로 진단받은 환자는 일반적으로 목과 저작근 모두에 위치한 근막 유발점(MTrP)을 나타냅니다. 이러한 유발점은 근막 TMD 증상의 발달과 발현에 필수적인 것으로 여겨집니다. MTrP는 골격근 또는 근막의 긴장된 밴드 내의 과민성 부위를 나타냅니다. 이들의 활성화는 다양한 감각, 운동, 신경 및 자율신경계 증상을 유발할 수 있으며 근막 TMD의 임상적 발현에 크게 기여합니다. 다양한 치료 양식 중에서 근막 마사지 요법과 건식 니들링은 TMJ 기능 장애 관리, 특히 관련 근육 구성 요소 해결에 대한 잠재적 효능으로 주목을 받았습니다.
근막 마사지 요법은 근육을 둘러싸는 결합 조직인 근막을 대상으로 긴장을 완화하고 혈류를 개선하며 운동성을 회복하는 것을 목표로 합니다. 마사지 요법은 여러 메커니즘을 통해 통증유발점을 분해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 첫째, 영향을 받은 부위로의 혈류를 증가시켜 산소와 영양분을 전달하는 동시에 노폐물을 제거하고 조직 복구를 돕습니다. 또한 단단한 근육 섬유를 파괴하고 긴장을 풀어 근육이 이완되고 통증유발점이 소멸될 수 있습니다. 또한 마사지는 신경계를 자극하여 엔돌핀 및 기타 천연 통증 완화 화학 물질의 방출을 촉진하여 통증유발점과 관련된 불편함을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 마지막으로, 마사지 중에 가해지는 압력과 조작은 근육 조직 내의 유착과 매듭을 물리적으로 분해하여 통증유발점을 해제하는 데 도움이 될 수 있습니다. TMJ 기능 장애의 맥락에서 근막 마사지에는 흉막염, 페트리세이지 및 통증유발점 요법과 같은 기술이 포함될 수 있습니다. 근육 긴장을 완화하고 통증을 줄이며 턱 기능을 향상시킵니다.
이 접근법은 이완을 촉진하고 TMJ 증상에 영향을 미치는 근육 불균형을 완화하기 위해 연조직을 수동으로 조작하는 데 중점을 둡니다. 건식 니들링은 치료 반응을 이끌어내기 위해 통증유발점이나 근육 긴장 부위에 얇은 바늘을 삽입하는 것을 포함합니다. 한의학 원리를 따르는 침술과 달리 건침법은 경락 경로가 아닌 특정 근육 통증 유발점을 표적으로 삼습니다.
TMJ 기능 장애의 맥락에서, 건식 니들링은 과민성 유발점을 비활성화하고, 근육 긴장을 감소시키며, 국소 혈류를 촉진하고 내인성 아편유사제를 방출함으로써 통증을 완화하는 것을 목표로 합니다. 최근의 체계적인 검토에서는 건식 니들링이 근막 측두하악 장애(TMD)에 미치는 영향을 철저히 평가하기 위해 비뚤림 위험을 줄이면서 대규모 시험을 수행할 필요성이 강조되었습니다. 이 권장 사항은 검토에 포함된 특정 연구에서 명백히 낮은 증거 품질과 높은 비뚤림 위험이 모두 관찰된 데서 비롯됩니다.
근막 마사지 요법과 건식 니들링 모두 TMJ 장애와 관련된 근육 기능 장애를 대상으로 하지만 작용 메커니즘과 적용 방식이 다릅니다. 근막 마사지 요법은 수동 조작 기술을 사용하여 근육 긴장과 근막 제한을 직접적으로 해결하고 이완을 촉진하며 조직 이동성을 향상시킵니다. 이에 반해, 건식 니들링은 신경근 반응을 자극하고 통증 완화 및 근육 이완과 같은 치료 효과를 유도하기 위해 통증유발점에 바늘을 정확하게 삽입하는 것입니다. 건식 니들링은 오늘날 임상 실습에서 일반적인 개입이지만 도수 치료와 같은 다른 보존적 치료 방식에 비해 그 효과는 불분명합니다.
근막측두하악장애(TMD) 환자를 대상으로 12가지 다양한 치료 방식의 효과를 평가한 2022년 네트워크 메타분석(NMA)에서 수동 요법이 가장 효과적인 치료 옵션으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 저자들은 연구의 한계와 확실한 증거가 부족하다는 점을 이유로 연구 결과를 주의 깊게 해석할 것을 권고했습니다.
2023년에 발표된 체계적 문헌고찰에 따르면, 근막 TMD 환자의 건식침법과 도수치료 간에 통증 감소 측면에서 유의미한 차이가 관찰되지 않은 것으로 결론지었습니다. 이러한 개입의 적용 방법에 대해 이용 가능한 문헌에서 높은 변동성이 관찰되었습니다.
근막 마사지 요법과 TMJ 기능 장애에 대한 건식 니들링에 대한 관심이 증가하고 있음에도 불구하고 효능, 안전성 및 장기 결과를 직접 비교하는 문헌에는 여전히 공백이 남아 있습니다. 개별 연구에서 각 양식의 효과를 개별적으로 조사한 반면, TMJ 증상 및 기능적 결과 개선에 대한 효과를 직접 비교한 연구는 거의 없습니다. 또한, 치료 프로토콜, 환자 특성, 의사의 전문 지식과 같은 요소가 치료 결과에 영향을 미치고 근막 마사지 요법과 건식 니들링 간의 직접적인 비교를 복잡하게 만들 수 있습니다.
건식 니들링과 근막 마사지 요법의 한계 사이에 비교 무작위 임상 시험이 부족하여 둘 중 어느 기술이 더 나은지를 결정합니다. 따라서 기존 문헌에서는 간접적인 비교만 이루어졌기 때문에 이번 연구에서는 턱관절 기능 장애에 대한 근막 마사지 요법과 건식 니들링의 비교 효과를 찾는 것이 목표입니다. 연구 결과는 TMJ 기능 장애에 대한 증거 기반 관리 전략을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: samiullah khan, dpt
- 전화번호: 03162665686
- 이메일: ksamiullah1010@gmail.com
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- 모병
- Riphah International University
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연락하다:
- Lal Gul Khan, MScPT
- 전화번호: 03002146287
- 이메일: lalgul.khan@riphah.edu.pk
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연락하다:
- Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Samiullah Khan, MSPT(OMPT)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- TMJ 기능 장애가 있는 참가자
- 입 입구가 남성의 경우 39mm 미만, 여성의 경우 36mm 미만
- 교근대에 통증유발점이 있는 환자
- NPRS의 경증~중등도 통증
- Fonseca 설문지의 45-75점
제외 기준:
- 벨 마비
- 삼차신경통
- 모든 형태의 치과 보철물 착용
- TMJ 내부 또는 주변의 모든 형태의 수술
- TMJ 내부 및 주변의 외상 또는 골절 병력
- 연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교근의 건식 니들링
실험군에는 통증 유발점에 30초~2분 동안 교근을 건식 니들링하는 것이 포함되었습니다. 일반 가열 패드 또는 안면 패드를 15분 동안 사용하세요. 주파수: 3MHz, 강도: 0.75 - 1 W/cm2, 시간: 치료 헤드 및 펄스 계수를 기준으로 한 치료용 초음파. 측두하악 관절 동원(Maitland) - 꼬리 활주, 전후 활주, 등급 II, III, IV 세션당 3회 x 3세트. Rocabado의 6 x 6 운동 프로토콜, 운동당 6회 반복 x 6/일. |
실험군에는 통증 유발점에 30초~2분 동안 교근을 건식 니들링하는 것이 포함되었습니다. 일반 가열 패드 또는 안면 패드를 15분 동안 사용하세요. 주파수: 3MHz, 강도: 0.75 - 1 W/cm2, 시간: 치료 헤드 및 펄스 계수를 기준으로 한 치료용 초음파. 측두하악 관절 동원(Maitland) - 꼬리 활주, 전후 활주, 등급 II, III, IV 세션당 3회 x 3세트. Rocabado의 6 x 6 운동 프로토콜, 운동당 6회 반복 x 6/일. |
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활성 비교기: 근막 마사지 요법
대조군에는 근막 마사지(슬라이딩 및 주무르기)가 세션당 30분/주당 3회 포함되었습니다.
일반 가열 패드 또는 안면 패드를 15분 동안 사용하세요.
주파수: 3MHz, 강도: 0.75 - 1 W/cm2, 시간: 치료 헤드 및 펄스 계수를 기준으로 한 치료용 초음파.
측두하악 관절 동원(Maitland) - 꼬리 활주, 전후 활주, 등급 II, III, IV 세션당 3회 x 3세트.
Rocabado의 6 x 6 운동 프로토콜, 운동당 6회 반복 x 6/일.
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대조군에는 근막 마사지(슬라이딩 및 주무르기)가 세션당 30분/주당 3회 포함되었습니다.
일반 가열 패드 또는 안면 패드를 15분 동안 사용하세요.
주파수: 3MHz, 강도: 0.75 - 1 W/cm2, 시간: 치료 헤드 및 펄스 계수를 기준으로 한 치료용 초음파.
측두하악 관절 동원(Maitland) - 꼬리 활주, 전후 활주, 등급 II, III, IV 세션당 3회 x 3세트.
Rocabado의 6 x 6 운동 프로토콜, 운동당 6회 반복 x 6/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 매 세션마다 5분
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수치적 통증 등급 척도를 사용하여 기준선 통증 강도의 변화를 측정했습니다.
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매 세션마다 5분
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최대 개구(MMO)
기간: 매 세션마다 10민트
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기본 최대 입 개구부의 변화는 섬유 눈금자를 사용하여 mm 단위로 측정되었습니다.
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매 세션마다 10민트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폰세카 기억소거 지수(FAI)
기간: 15민트
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기본 TMJ 기능 장애의 변화는 FAI를 사용하여 측정되었습니다.
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15민트
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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