- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06708377
Suché vpichování a myofasciální masážní terapie u pacienta s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu
Srovnání účinků suchého vpichování a myofasciální masážní terapie na žvýkací sval u pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJ) zahrnuje řadu stavů postihujících čelistní kloub a okolní svaly, což často vede k bolesti, omezení pohybu a funkčnímu poškození. Temporomandibulární porucha (TMD) může být kategorizována jako intraartikulární, postihující struktury v temporomandibulárním kloubu (TMJ), nebo extraartikulární, zahrnující okolní svaly a struktury. Intraartikulární TMD zahrnuje stavy, jako je posunutí ploténky, osteoartróza nebo subluxace, zatímco extraartikulární TMD se projevuje jako svalová bolest nebo dysfunkce, jako je syndrom myofasciální bolesti.
Snížené otevírání úst nebo omezený rozsah pohybu dolní čelisti je stav charakterizovaný omezeným pohybem TMK, který má za následek sníženou schopnost otevřít ústa. Může vzniknout z různých etiologií včetně traumatu, zánětu, svalové dysfunkce nebo chirurgických zákroků postihujících žvýkací svaly nebo TMK. Trismus se může projevit akutně nebo chronicky a může významně narušit funkce dutiny ústní, jako je jídlo, mluvení a udržování ústní hygieny. Posouzení obvykle zahrnuje měření maximálního meziřezového otvoru (MIO) pomocí standardizovaných metod, přičemž normální hodnoty se liší v závislosti na věku, pohlaví a populaci.
Zobecněný referenční rozsah maximálního otevření úst (MMO) je od 42 do 60 mm.
U pacientů s diagnostikovanou myofasciální temporomandibulární poruchou (TMD) se běžně vyskytují myofasciální spouštěcí body (MTrPs) lokalizované jak v krčních, tak v žvýkacích svalech. Předpokládá se, že tyto spouštěcí body jsou nedílnou součástí rozvoje a projevu myofasciálních symptomů TMD. MTrP představují hypersenzitivní místa v napjatých pásech kosterního svalstva nebo svalové fascie. Jejich aktivace může vést k řadě senzorických, motorických, neurologických a autonomních symptomů, což významně přispívá ke klinickému obrazu myofasciální TMD. Mezi různými léčebnými modalitami si myofasciální masážní terapie a suché vpichování získaly pozornost pro svou potenciální účinnost při zvládání dysfunkce TMK, zejména při řešení související svalové složky.
Myofasciální masážní terapie se zaměřuje na fascii, pojivovou tkáň obklopující svaly, s cílem uvolnit napětí, zlepšit průtok krve a obnovit pohyblivost. Masážní terapie může pomoci rozbít spouštěcí body prostřednictvím několika mechanismů. Za prvé, zvyšuje průtok krve do postižené oblasti, což pomáhá dodávat kyslík a živiny a zároveň odstraňuje odpadní produkty, což pomáhá při opravě tkáně. Může také narušit napjatá svalová vlákna a uvolnit napětí, což umožní svalu relaxovat a spouštěcí bod rozptýlit. Masáž navíc stimuluje nervový systém, podporuje uvolňování endorfinů a dalších přírodních chemikálií zmírňujících bolest, což může pomoci zmírnit nepohodlí spojené se spouštěcími body. Konečně, tlak a manipulace aplikované během masáže mohou fyzicky rozbít srůsty a uzly ve svalové tkáni, což pomáhá uvolnit spouštěcí bod. V souvislosti s dysfunkcí TMJ může myofasciální masáž zahrnovat techniky jako effleurage, petrisage a terapie spouštěcími body. ke zmírnění svalového napětí, snížení bolesti a zlepšení funkce čelisti.
Tento přístup se zaměřuje na manuální manipulaci s měkkými tkáněmi za účelem podpory relaxace a zmírnění svalových dysbalancí přispívajících k symptomům TMK. Suché jehlování zahrnuje vpichování tenkých jehel do spouštěcích bodů nebo oblastí svalového napětí, aby se vyvolala terapeutická odpověď. Na rozdíl od akupunktury, která se řídí principy tradiční čínské medicíny, se suché vpichování zaměřuje spíše na specifické svalové spouštěcí body než na meridiánové dráhy.
V souvislosti s dysfunkcí TMK má suché jehlování za cíl deaktivovat hyperdráždivé spouštěcí body, snížit svalové napětí a zmírnit bolest podporou lokálního průtoku krve a uvolňováním endogenních opioidů. Nedávný systematický přehled zdůraznil nutnost provádění větších studií se sníženým rizikem zkreslení, aby se důkladně vyhodnotil dopad suchého jehlování na myofasciální temporomandibulární poruchu (TMD). Toto doporučení vychází z pozorování jak nízké kvality důkazů, tak zvýšeného rizika zkreslení patrného v některých studiích zahrnutých do přehledu.
Zatímco myofasciální masážní terapie a suché vpichování se zaměřují na svalovou dysfunkci spojenou s poruchami TMK, liší se v mechanismu účinku a aplikace. Myofasciální masážní terapie se opírá o manuální manipulační techniky, které přímo řeší svalové napětí a fasciální omezení, podporují relaxaci a zlepšenou pohyblivost tkání. Naproti tomu suché vpichování zahrnuje přesné vpichování jehel do spouštěcích bodů ke stimulaci neuromuskulárních reakcí a navození terapeutických účinků, jako je úleva od bolesti a svalová relaxace. Suchá jehla je v dnešní době běžnou intervencí v klinické praxi, ale její účinnost ve srovnání s jinými konzervativními léčebnými modalitami, jako je manuální terapie, zůstává nejasná.
V síťové metaanalýze (NMA) z roku 2022, která hodnotila účinnost dvanácti různých léčebných modalit u pacientů s myofasciální temporomandibulární poruchou (TMD), se manuální terapie ukázala jako nejúčinnější možnost léčby. Autoři nicméně doporučili pečlivou interpretaci nálezů s odkazem na omezení studie a nedostatek spolehlivých důkazů.
Podle systematického přehledu publikovaného v roce 2023 se dospělo k závěru, že u pacientů s myofasciální TMD nebyly pozorovány žádné významné rozdíly ve snížení bolesti mezi suchou jehlou a manuální terapií. V dostupné literatuře byla pozorována vysoká variabilita metod aplikace těchto intervencí.
Navzdory rostoucímu zájmu o myofasciální masážní terapii a suché jehlování pro dysfunkci TMK zůstává v literatuře mezera týkající se přímého srovnání jejich účinnosti, bezpečnosti a dlouhodobých výsledků. Zatímco jednotlivé studie zkoumaly účinky každé modality samostatně, jen málo studií přímo porovnávalo jejich účinnost při zlepšování symptomů TMK a funkčních výsledků. Kromě toho faktory, jako jsou léčebné protokoly, charakteristiky pacienta a odbornost lékaře, mohou ovlivnit výsledky léčby a zkomplikovat přímé srovnání mezi myofasciální masážní terapií a suchým jehlováním.
Tento nedostatek srovnávacích randomizovaných klinických studií mezi suchým jehlováním a limity terapie myofasciální masáží určuje, která z těchto dvou technik je lepší. Dostupná literatura tedy provedla pouze nepřímá srovnání, a proto se současná studie zaměřuje na nalezení komparativní účinnosti myofasciální masážní terapie a suchého jehlování u dysfunkce TMK. Zjištění pomohou informovat o strategiích řízení dysfunkce TMK založených na důkazech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: imran amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: samiullah khan, dpt
- Telefonní číslo: 03162665686
- E-mail: ksamiullah1010@gmail.com
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Telefonní číslo: 03002146287
- E-mail: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- imran amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samiullah Khan, MSPT(OMPT)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci s dysfunkcí TMK
- Otvor úst menší než 39 mm pro muže a 36 mm pro ženy
- Pacienti se spouštěcími body v širokém pásmu žvýkacího ústrojí
- Mírná až střední bolest při NPRS
- 45-75 bodů na dotazník Fonseca
Kritéria vyloučení:
- Bellova obrna
- Neuralgie trojklaného nervu
- Nošení jakékoli formy zubní náhrady
- Jakákoli forma chirurgického zákroku v TMK nebo v jeho okolí
- Historie traumatu nebo zlomeniny v TMK a v jeho okolí
- Nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché napichování žvýkacího svalu
Experimentální skupina zahrnovala suché vpichování žvýkacího svalu po dobu 30 sekund až 2 minut do spouštěcího bodu. Konvenční vyhřívací polštářek nebo obličejový polštářek po dobu 15 minut. Terapeutický ultrazvuk s Frekvence: 3MHz, Intenzita: 0,75 - 1 W/cm2, Čas: Na základě léčebné hlavice a pulzního faktoru. Mobilizace temporomandibulárního kloubu (Maitland) – kaudální klouzání, předozadní klouzání, stupeň II, III, IV 3 opakování x 3 sady na sezení. 6 x 6 cvičební protokol Rocabado, 6 opakování na cvičení x 6/den. |
Experimentální skupina zahrnovala suché vpichování žvýkacího svalu po dobu 30 sekund až 2 minut do spouštěcího bodu. Konvenční vyhřívací polštářek nebo obličejový polštářek po dobu 15 minut. Terapeutický ultrazvuk s Frekvence: 3MHz, Intenzita: 0,75 - 1 W/cm2, Čas: Na základě léčebné hlavice a pulzního faktoru. Mobilizace temporomandibulárního kloubu (Maitland) – kaudální klouzání, předozadní klouzání, stupeň II, III, IV 3 opakování x 3 sady na sezení. 6 x 6 cvičební protokol Rocabado, 6 opakování na cvičení x 6/den. |
|
Aktivní komparátor: Myofaciální masážní terapie
Kontrolní skupina zahrnovala myofasciální masáž – klouzání a hnětení, 30 minut na sezení/3x týdně.
Konvenční vyhřívací polštářek nebo obličejový polštářek po dobu 15 minut.
Terapeutický ultrazvuk s Frekvence: 3MHz, Intenzita: 0,75 - 1 W/cm2, Čas: Na základě léčebné hlavice a pulzního faktoru.
Mobilizace temporomandibulárního kloubu (Maitland) – kaudální klouzání, předozadní klouzání, stupeň II, III, IV 3 opakování x 3 sady na sezení.
6 x 6 cvičební protokol Rocabado, 6 opakování na cvičení x 6/den.
|
Kontrolní skupina zahrnovala myofasciální masáž – klouzání a hnětení, 30 minut na sezení/3x týdně.
Konvenční vyhřívací polštářek nebo obličejový polštářek po dobu 15 minut.
Terapeutický ultrazvuk s Frekvence: 3MHz, Intenzita: 0,75 - 1 W/cm2, Čas: Na základě léčebné hlavice a pulzního faktoru.
Mobilizace temporomandibulárního kloubu (Maitland) – kaudální klouzání, předozadní klouzání, stupeň II, III, IV 3 opakování x 3 sady na sezení.
6 x 6 cvičební protokol Rocabado, 6 opakování na cvičení x 6/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 5 minut při každém sezení
|
změny od výchozí intenzity bolesti byly měřeny pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
|
5 minut při každém sezení
|
|
Maximální otevření úst (MMO)
Časové okno: 10 min při každém sezení
|
změny od výchozího maximálního otevření úst byly měřeny v mm pomocí pravítka vláken
|
10 min při každém sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anamnestický index Fonseca (FAI)
Časové okno: 15 minut
|
změny od výchozí hodnoty dysfunkce TMJ byly měřeny pomocí FAI
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Gomes CA, Politti F, Andrade DV, de Sousa DF, Herpich CM, Dibai-Filho AV, Gonzalez Tde O, Biasotto-Gonzalez DA. Effects of massage therapy and occlusal splint therapy on mandibular range of motion in individuals with temporomandibular disorder: a randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):164-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.007. Epub 2014 Jan 3.
- Dib-Zakkour J, Flores-Fraile J, Montero-Martin J, Dib-Zakkour S, Dib-Zaitun I. Evaluation of the Effectiveness of Dry Needling in the Treatment of Myogenous Temporomandibular Joint Disorders. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 9;58(2):256. doi: 10.3390/medicina58020256.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Ostelo RW, Boers M, Tugwell P, Terwee CB. Measurement Properties of Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale, and Pain Severity Subscale of the Brief Pain Inventory in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. J Pain. 2019 Mar;20(3):245-263. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.009. Epub 2018 Aug 10.
- Poveda Roda R, Diaz Fernandez JM, Hernandez Bazan S, Jimenez Soriano Y, Margaix M, Sarrion G. A review of temporomandibular joint disease (TMJD). Part II: Clinical and radiological semiology. Morbidity processes. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Feb 1;13(2):E102-9.
- Okeson JP. Joint intracapsular disorders: diagnostic and nonsurgical management considerations. Dent Clin North Am. 2007 Jan;51(1):85-103, vi. doi: 10.1016/j.cden.2006.09.009.
- Chaudhary F, Ahmad B, Butt D, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in pakistani population: A cross-sectional study. Journal of International Oral Health. 2019;11:353
- Fernandez-de-Las-Penas C, Galan-Del-Rio F, Alonso-Blanco C, Jimenez-Garcia R, Arendt-Nielsen L, Svensson P. Referred pain from muscle trigger points in the masticatory and neck-shoulder musculature in women with temporomandibular disoders. J Pain. 2010 Dec;11(12):1295-304. doi: 10.1016/j.jpain.2010.03.005. Epub 2010 May 21.
- Travell JG SD. Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Lippincott Williams & Wilkins. 1992.
- Vier C, Almeida MB, Neves ML, Santos ARSD, Bracht MA. The effectiveness of dry needling for patients with orofacial pain associated with temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Jan-Feb;23(1):3-11. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.008. Epub 2018 Aug 22.
- Leeuw R. Orofacial pain: Guidelines for assessment, diagnosis, and management. Chicago: American Academy of Orofacial. 2008:1-24.
- Menendez-Torre A, Pintado-Zugasti AM, Zaldivar JNC, Garcia-Bermejo P, Gomez-Costa D, Molina-Alvarez M, Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J. Effectiveness of deep dry needling versus manual therapy in the treatment of myofascial temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis. Chiropr Man Therap. 2023 Nov 3;31(1):46. doi: 10.1186/s12998-023-00489-x.
- Al-Moraissi EA, Conti PCR, Alyahya A, Alkebsi K, Elsharkawy A, Christidis N. The hierarchy of different treatments for myogenous temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials. Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):519-533. doi: 10.1007/s10006-021-01009-y. Epub 2021 Oct 21. Erratum In: Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):679. doi: 10.1007/s10006-021-01019-w.
- Zagalaz-Anula N, Sanchez-Torrelo CM, Acebal-Blanco F, Alonso-Royo R, Ibanez-Vera AJ, Obrero-Gaitan E, Rodriguez-Almagro D, Lomas-Vega R. The Short Form of the Fonseca Anamnestic Index for the Screening of Temporomandibular Disorders: Validity and Reliability in a Spanish-Speaking Population. J Clin Med. 2021 Dec 14;10(24):5858. doi: 10.3390/jcm10245858.
- Lew J, Kim J, Nair P. Comparison of dry needling and trigger point manual therapy in patients with neck and upper back myofascial pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):136-146. doi: 10.1080/10669817.2020.1822618. Epub 2020 Sep 22.
- Biasotto-gonzalez DA. Abordagem interdisciplinar das disfunções temporomandibulares: Editora Manole Ltda; 2005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Samiullah Khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na suché vpichování žvýkačky
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor