- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06708377
Dry Needling en myofasciale massagetherapie bij patiënten met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie
Vergelijking van de effecten van dry needling en myofasciale massagetherapie op de kauwspieren bij patiënten met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dysfunctie van het kaakgewricht (TMJ) omvat een reeks aandoeningen die het kaakgewricht en de omliggende spieren aantasten, vaak resulterend in pijn, beperkte beweging en functionele beperkingen. Temporomandibulaire stoornis (TMD) kan worden gecategoriseerd als intra-articulair, waarbij structuren binnen het temporomandibulaire gewricht (TMJ) worden aangetast, of extra-articulair, waarbij omliggende spieren en structuren betrokken zijn. Intra-articulaire TMD omvat aandoeningen zoals verplaatsing van de schijf, osteoartritis of subluxatie, terwijl extra-articulaire TMD zich manifesteert als spierpijn of disfunctie, zoals myofasciaal pijnsyndroom.
Een verminderde mondopening of een beperkt bewegingsbereik van de onderkaak is een aandoening die wordt gekenmerkt door een beperkte beweging van het kaakgewricht, wat resulteert in een verminderd vermogen om de mond te openen. Het kan voortkomen uit verschillende etiologieën, waaronder trauma, ontsteking, spierdisfunctie of chirurgische ingrepen die de kauwspieren of TMJ aantasten. Trismus kan zich acuut of chronisch manifesteren en kan de orale functies zoals eten, spreken en mondhygiëne aanzienlijk belemmeren. Beoordeling omvat doorgaans het meten van de maximale inter-incisale opening (MIO) met behulp van gestandaardiseerde methoden, waarbij de normale waarden variëren afhankelijk van leeftijd, geslacht en populatie.
Het gegeneraliseerde referentiebereik voor maximale mondopening (MMO) loopt van 42 tot 60 mm.
Patiënten met de diagnose myofasciale temporomandibulaire stoornis (TMD) vertonen vaak myofasciale triggerpoints (MTrP's) die zich zowel in de nek als in de kauwspieren bevinden. Aangenomen wordt dat deze triggerpoints een integraal onderdeel zijn van de ontwikkeling en expressie van myofasciale TMD-symptomen. MTrP's vertegenwoordigen overgevoelige plaatsen binnen strakke banden van skeletspieren of spierfascia. De activering ervan kan leiden tot een reeks sensorische, motorische, neurologische en autonome symptomen, die aanzienlijk bijdragen aan de klinische presentatie van myofasciale TMD. Van de verschillende behandelingsmodaliteiten hebben myofasciale massagetherapie en dry needling aandacht gekregen vanwege hun potentiële werkzaamheid bij het beheersen van TMJ-disfunctie, vooral bij het aanpakken van de daarmee samenhangende spiercomponent.
Myofasciale massagetherapie richt zich op de fascia, het bindweefsel rondom de spieren, met als doel spanning los te laten, de bloedstroom te verbeteren en de mobiliteit te herstellen. Massagetherapie kan via verschillende mechanismen helpen triggerpoints af te breken. Ten eerste verhoogt het de bloedtoevoer naar het getroffen gebied, waardoor zuurstof en voedingsstoffen worden afgegeven en afvalproducten worden verwijderd, wat helpt bij weefselherstel. Het kan ook de strakke spiervezels verstoren en spanning loslaten, waardoor de spier kan ontspannen en het triggerpunt kan verdwijnen. Bovendien stimuleert massage het zenuwstelsel, waardoor de afgifte van endorfines en andere natuurlijke pijnstillende chemicaliën wordt bevorderd, wat kan helpen het ongemak dat gepaard gaat met triggerpoints te verlichten. Ten slotte kunnen de druk en manipulatie die tijdens de massage worden uitgeoefend, verklevingen en knopen in het spierweefsel fysiek afbreken, waardoor het triggerpoint wordt losgemaakt. In de context van TMJ-disfunctie kan myofasciale massage technieken omvatten zoals effleurage, petrissage en triggerpoint-therapie. om spierstrakheid te verlichten, pijn te verminderen en de kaakfunctie te verbeteren.
Deze aanpak richt zich op handmatige manipulatie van zachte weefsels om ontspanning te bevorderen en spieronevenwichtigheden te verlichten die bijdragen aan TMJ-symptomen. Dry Needling omvat het inbrengen van dunne naalden in triggerpoints of gebieden met spierspanning om een therapeutische reactie uit te lokken. In tegenstelling tot acupunctuur, die de principes van de traditionele Chinese geneeskunde volgt, richt dry needling zich op specifieke spiertriggerpunten in plaats van op meridiaanbanen.
In de context van TMJ-disfunctie heeft dry needling tot doel hyperprikkelbare triggerpoints te deactiveren, spierspanning te verminderen en pijn te verlichten door de lokale bloedstroom te bevorderen en endogene opioïden vrij te geven. De recente systematische review benadrukte de noodzaak van het uitvoeren van grotere onderzoeken met een verminderd risico op bias om de impact van dry needling op myofasciale temporomandibulaire stoornis (TMD) grondig te evalueren. Deze aanbeveling komt voort uit de observatie van zowel de lage kwaliteit van het bewijsmateriaal als het verhoogde risico op vertekening dat blijkt uit bepaalde onderzoeken die in de review zijn opgenomen.
Hoewel zowel myofasciale massagetherapie als dry needling zich richten op spierdysfunctie geassocieerd met TMJ-stoornissen, verschillen ze in hun werkingsmechanismen en toepassing. Myofasciale massagetherapie is gebaseerd op handmatige manipulatietechnieken om spierspanning en fasciale beperkingen direct aan te pakken, waardoor ontspanning en verbeterde weefselmobiliteit worden bevorderd. Bij dry needling gaat het daarentegen om het nauwkeurig inbrengen van naalden in triggerpoints om neuromusculaire reacties te stimuleren en therapeutische effecten teweeg te brengen, zoals pijnverlichting en spierontspanning. Dry Needling is tegenwoordig een veel voorkomende interventie in de klinische praktijk, maar de effectiviteit ervan in vergelijking met andere conservatieve behandelingsmodaliteiten, zoals manuele therapie, blijft onduidelijk.
In een netwerkmeta-analyse (NMA) uit 2022, waarin de effectiviteit van twaalf verschillende behandelingsmodaliteiten voor patiënten met een myofasciale temporomandibulaire stoornis (TMD) werd geëvalueerd, kwam manuele therapie naar voren als de meest effectieve behandeloptie. Niettemin adviseerden de auteurs een zorgvuldige interpretatie van de bevindingen, daarbij verwijzend naar studiebeperkingen en een gebrek aan robuust bewijsmateriaal.
Volgens een systematische review gepubliceerd in 2023 werd geconcludeerd dat er geen significante verschillen in pijnvermindering werden waargenomen tussen dry needling en manuele therapie bij patiënten met myofasciale TMD. Er werd een grote variabiliteit waargenomen in de beschikbare literatuur voor de toepassingsmethoden van deze interventies.
Ondanks de groeiende belangstelling voor myofasciale massagetherapie en dry needling voor TMJ-disfunctie, blijft er een leemte in de literatuur met betrekking tot directe vergelijkingen van de werkzaamheid, veiligheid en langetermijnresultaten ervan. Hoewel individuele onderzoeken de effecten van elke modaliteit afzonderlijk hebben onderzocht, hebben weinig onderzoeken de effectiviteit ervan bij het verbeteren van TMJ-symptomen en functionele resultaten direct vergeleken. Bovendien kunnen factoren zoals behandelprotocollen, patiëntkenmerken en expertise van de arts de behandelresultaten beïnvloeden en directe vergelijkingen tussen myofasciale massagetherapie en dry needling bemoeilijken.
Dit gebrek aan vergelijkende, gerandomiseerde klinische onderzoeken tussen de grenzen van dry needling en myofasciale massagetherapie bepaalt welke techniek van de twee beter is. De beschikbare literatuur heeft dus alleen indirecte vergelijkingen gemaakt en daarom heeft het huidige onderzoek tot doel de vergelijkende effectiviteit van myofasciale massagetherapie en dry needling voor TMJ-disfunctie te vinden. De bevindingen zullen helpen bij het informeren van op bewijs gebaseerde managementstrategieën voor TMJ-disfunctie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: samiullah khan, dpt
- Telefoonnummer: 03162665686
- E-mail: ksamiullah1010@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Werving
- Riphah International University
-
Contact:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Telefoonnummer: 03002146287
- E-mail: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Samiullah Khan, MSPT(OMPT)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met TMJ-disfunctie
- Een mondopening van minder dan 39 mm voor mannen en 36 mm voor vrouwen
- Patiënten met triggerpoints in de toutband van de kauwspieren
- Milde tot matige pijn bij NPRS
- 45-75 punten op de vragenlijst van Fonseca
Uitsluitingscriteria:
- Bell's verlamming
- Trigeminusneuralgie
- Het dragen van elke vorm van tandprothese
- Elke vorm van operatie in of rond het kaakgewricht
- Geschiedenis van trauma of fractuur in en rond het TMJ
- Geen toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry needling van kauwspieren
De experimentele groep omvatte dry needling van de kauwspieren gedurende 30 seconden tot 2 minuten in het triggerpunt. Conventioneel verwarmingskussen of gezichtskussen gedurende 15 minuten. Therapeutische echografie met frequentie: 3 MHz, intensiteit: 0,75 - 1 W/cm2, tijd: gebaseerd op behandelkop en pulsfactor. Mobilisatie van het kaakgewricht (Maitland) - caudaal glijden, anterieur-posterieur glijden, graad II, III, IV 3 herhalingen x 3 sets per sessie. 6 x 6 oefenprotocol van Rocabado, 6 herhalingen per oefening x 6/dag. |
De experimentele groep omvatte dry needling van de kauwspieren gedurende 30 seconden tot 2 minuten in het triggerpunt. Conventioneel verwarmingskussen of gezichtskussen gedurende 15 minuten. Therapeutische echografie met frequentie: 3 MHz, intensiteit: 0,75 - 1 W/cm2, tijd: gebaseerd op behandelkop en pulsfactor. Mobilisatie van het kaakgewricht (Maitland) - caudaal glijden, anterieur-posterieur glijden, graad II, III, IV 3 herhalingen x 3 sets per sessie. 6 x 6 oefenprotocol van Rocabado, 6 herhalingen per oefening x 6/dag. |
|
Actieve vergelijker: Myofaciale massagetherapie
Controlegroep omvatte myofasciale massage - glijden en kneden, gedurende 30 minuten per sessie/3x per week.
Conventioneel verwarmingskussen of gezichtskussen gedurende 15 minuten.
Therapeutische echografie met frequentie: 3 MHz, intensiteit: 0,75 - 1 W/cm2, tijd: gebaseerd op behandelkop en pulsfactor.
Mobilisatie van het kaakgewricht (Maitland) - caudaal glijden, anterieur-posterieur glijden, graad II, III, IV 3 herhalingen x 3 sets per sessie.
6 x 6 oefenprotocol van Rocabado, 6 herhalingen per oefening x 6/dag.
|
Controlegroep omvatte myofasciale massage - glijden en kneden, gedurende 30 minuten per sessie/3x per week.
Conventioneel verwarmingskussen of gezichtskussen gedurende 15 minuten.
Therapeutische echografie met frequentie: 3 MHz, intensiteit: 0,75 - 1 W/cm2, tijd: gebaseerd op behandelkop en pulsfactor.
Mobilisatie van het kaakgewricht (Maitland) - caudaal glijden, anterieur-posterieur glijden, graad II, III, IV 3 herhalingen x 3 sets per sessie.
6 x 6 oefenprotocol van Rocabado, 6 herhalingen per oefening x 6/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 5 pepermuntjes bij elke sessie
|
veranderingen ten opzichte van de pijnintensiteit bij aanvang werden gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
5 pepermuntjes bij elke sessie
|
|
Maximale mondopening (MMO)
Tijdsspanne: 10 munt bij elke sessie
|
veranderingen ten opzichte van de maximale mondopening bij aanvang werden gemeten in mm met behulp van een vezelliniaal
|
10 munt bij elke sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestische Index (FAI)
Tijdsspanne: 15 pepermuntjes
|
veranderingen ten opzichte van baseline TMJ-dysfunctie werd gemeten met behulp van FAI
|
15 pepermuntjes
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Gomes CA, Politti F, Andrade DV, de Sousa DF, Herpich CM, Dibai-Filho AV, Gonzalez Tde O, Biasotto-Gonzalez DA. Effects of massage therapy and occlusal splint therapy on mandibular range of motion in individuals with temporomandibular disorder: a randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):164-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.007. Epub 2014 Jan 3.
- Dib-Zakkour J, Flores-Fraile J, Montero-Martin J, Dib-Zakkour S, Dib-Zaitun I. Evaluation of the Effectiveness of Dry Needling in the Treatment of Myogenous Temporomandibular Joint Disorders. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 9;58(2):256. doi: 10.3390/medicina58020256.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Ostelo RW, Boers M, Tugwell P, Terwee CB. Measurement Properties of Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale, and Pain Severity Subscale of the Brief Pain Inventory in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. J Pain. 2019 Mar;20(3):245-263. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.009. Epub 2018 Aug 10.
- Poveda Roda R, Diaz Fernandez JM, Hernandez Bazan S, Jimenez Soriano Y, Margaix M, Sarrion G. A review of temporomandibular joint disease (TMJD). Part II: Clinical and radiological semiology. Morbidity processes. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Feb 1;13(2):E102-9.
- Okeson JP. Joint intracapsular disorders: diagnostic and nonsurgical management considerations. Dent Clin North Am. 2007 Jan;51(1):85-103, vi. doi: 10.1016/j.cden.2006.09.009.
- Chaudhary F, Ahmad B, Butt D, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in pakistani population: A cross-sectional study. Journal of International Oral Health. 2019;11:353
- Fernandez-de-Las-Penas C, Galan-Del-Rio F, Alonso-Blanco C, Jimenez-Garcia R, Arendt-Nielsen L, Svensson P. Referred pain from muscle trigger points in the masticatory and neck-shoulder musculature in women with temporomandibular disoders. J Pain. 2010 Dec;11(12):1295-304. doi: 10.1016/j.jpain.2010.03.005. Epub 2010 May 21.
- Travell JG SD. Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Lippincott Williams & Wilkins. 1992.
- Vier C, Almeida MB, Neves ML, Santos ARSD, Bracht MA. The effectiveness of dry needling for patients with orofacial pain associated with temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Jan-Feb;23(1):3-11. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.008. Epub 2018 Aug 22.
- Leeuw R. Orofacial pain: Guidelines for assessment, diagnosis, and management. Chicago: American Academy of Orofacial. 2008:1-24.
- Menendez-Torre A, Pintado-Zugasti AM, Zaldivar JNC, Garcia-Bermejo P, Gomez-Costa D, Molina-Alvarez M, Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J. Effectiveness of deep dry needling versus manual therapy in the treatment of myofascial temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis. Chiropr Man Therap. 2023 Nov 3;31(1):46. doi: 10.1186/s12998-023-00489-x.
- Al-Moraissi EA, Conti PCR, Alyahya A, Alkebsi K, Elsharkawy A, Christidis N. The hierarchy of different treatments for myogenous temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials. Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):519-533. doi: 10.1007/s10006-021-01009-y. Epub 2021 Oct 21. Erratum In: Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):679. doi: 10.1007/s10006-021-01019-w.
- Zagalaz-Anula N, Sanchez-Torrelo CM, Acebal-Blanco F, Alonso-Royo R, Ibanez-Vera AJ, Obrero-Gaitan E, Rodriguez-Almagro D, Lomas-Vega R. The Short Form of the Fonseca Anamnestic Index for the Screening of Temporomandibular Disorders: Validity and Reliability in a Spanish-Speaking Population. J Clin Med. 2021 Dec 14;10(24):5858. doi: 10.3390/jcm10245858.
- Lew J, Kim J, Nair P. Comparison of dry needling and trigger point manual therapy in patients with neck and upper back myofascial pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):136-146. doi: 10.1080/10669817.2020.1822618. Epub 2020 Sep 22.
- Biasotto-gonzalez DA. Abordagem interdisciplinar das disfunções temporomandibulares: Editora Manole Ltda; 2005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Samiullah Khan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .