- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06708377
Dry Needling og myofascial massageterapi på patient med temporomandibulær leddysfunktion
Sammenligning af virkninger af dry needling og myofascial massageterapi på massetermuskler hos patienter med temporomandibulær leddysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Temporomandibulær led (TMJ) dysfunktion omfatter en række tilstande, der påvirker kæbeleddet og de omgivende muskler, hvilket ofte resulterer i smerter, begrænset bevægelse og funktionsnedsættelse. Temporomandibulær lidelse (TMD) kan kategoriseres som intraartikulær, der påvirker strukturer i det temporomandibulære led (TMJ), eller ekstraartikulær, der involverer omgivende muskler og strukturer. Intraartikulær TMD inkluderer tilstande som diskusforskydning, slidgigt eller subluksation, mens ekstraartikulær TMD manifesterer sig som muskelsmerter eller dysfunktion, såsom myofascial smertesyndrom.
Reduceret mundåbning eller begrænset mandibular bevægelsesområde er en tilstand karakteriseret ved begrænset bevægelse af TMJ, hvilket resulterer i nedsat evne til at åbne munden. Det kan opstå fra forskellige ætiologier, herunder traumer, betændelse, muskeldysfunktion eller kirurgiske indgreb, der påvirker tyggemusklerne eller TMJ. Trismus kan manifestere sig akut eller kronisk og kan væsentligt forringe orale funktioner såsom spisning, tale og vedligeholdelse af mundhygiejne. Vurdering involverer typisk måling af maksimal inter-incisal åbning (MIO) ved hjælp af standardiserede metoder, med normale værdier, der varierer afhængigt af alder, køn og befolkning.
Det generelle referenceområde for maksimal mundåbning (MMO) er fra 42 til 60 mm.
Patienter diagnosticeret med myofascial temporomandibulær lidelse (TMD) har almindeligvis myofascial triggerpunkter (MTrP'er) placeret i både nakke og tyggemuskler. Disse triggerpunkter menes at være en integreret del af udviklingen og ekspressionen af myofasciale TMD-symptomer. MTrP'er repræsenterer overfølsomme steder inden for stramme bånd af skeletmuskulatur eller muskelfascier. Deres aktivering kan føre til en række sensoriske, motoriske, neurologiske og autonome symptomer, hvilket bidrager væsentligt til den kliniske præsentation af myofascial TMD. Blandt de forskellige behandlingsmodaliteter har myofascial massageterapi og dry needling fået opmærksomhed for deres potentielle effektivitet til håndtering af TMJ-dysfunktion, især til behandling af den tilhørende muskulære komponent.
Myofascial massage terapi retter sig mod fascia, det bindevæv, der omgiver muskler, med det formål at frigøre spændinger, forbedre blodgennemstrømningen og genoprette mobiliteten. Massageterapi kan hjælpe med at nedbryde triggerpunkter gennem flere mekanismer. For det første øger det blodgennemstrømningen til det berørte område, hvilket hjælper med at levere ilt og næringsstoffer, mens det fjerner affaldsprodukter, hvilket hjælper med at reparere væv. Det kan også forstyrre de stramme muskelfibre og frigøre spændinger, så musklen kan slappe af og triggerpunktet forsvinder. Derudover stimulerer massage nervesystemet og fremmer frigivelsen af endorfiner og andre naturlige smertestillende kemikalier, som kan hjælpe med at lindre ubehag forbundet med triggerpunkter. Endelig kan det tryk og den manipulation, der anvendes under massage, fysisk nedbryde sammenvoksninger og knuder i muskelvævet, hvilket hjælper med at frigøre triggerpunktet. I forbindelse med TMJ-dysfunktion kan myofascial massage involvere teknikker såsom effleurage, petrissage og triggerpunktsterapi for at lindre muskelspænding, reducere smerte og forbedre kæbefunktionen.
Denne tilgang fokuserer på manuel manipulation af blødt væv for at fremme afslapning og lindre muskulære ubalancer, der bidrager til TMJ-symptomer. Dry needling involverer indsættelse af tynde nåle i triggerpunkter eller områder med muskelspændinger for at fremkalde en terapeutisk respons. I modsætning til akupunktur, som følger traditionel kinesisk medicin, er dry needling rettet mod specifikke muskulære triggerpunkter frem for meridianbaner.
I forbindelse med TMJ-dysfunktion har dry needling til formål at deaktivere hyperirritable triggerpunkter, reducere muskelspændinger og lindre smerter ved at fremme lokal blodgennemstrømning og frigive endogene opioider. Den seneste systematiske gennemgang understregede nødvendigheden af at udføre større forsøg med en reduceret risiko for bias for grundigt at evaluere indvirkningen af dry needling på myofascial temporomandibulær lidelse (TMD). Denne anbefaling stammer fra observationen af både den lave kvalitet af evidens og den øgede risiko for bias, som er tydelig i visse undersøgelser, der er inkluderet i gennemgangen.
Mens både myofascial massageterapi og dry needling målretter muskeldysfunktion forbundet med TMJ-lidelser, er de forskellige i deres virkningsmekanismer og anvendelse. Myofascial massageterapi er afhængig af manuelle manipulationsteknikker til direkte at adressere muskelspændinger og fasciale begrænsninger, fremme afslapning og forbedret vævsmobilitet. I modsætning hertil involverer dry needling den præcise indsættelse af nåle i triggerpunkter for at stimulere neuromuskulære reaktioner og inducere terapeutiske effekter, såsom smertelindring og muskelafslapning. Dry needling er en almindelig intervention i klinisk praksis i dag, men dens effektivitet sammenlignet med andre konservative behandlingsmodaliteter, såsom manuel terapi, er stadig uklar.
I en 2022-netværksmetaanalyse (NMA), som evaluerede effektiviteten af tolv forskellige behandlingsmodaliteter for patienter med myofascial temporomandibulær lidelse (TMD), opstod manuel terapi som den mest effektive behandlingsmulighed. Ikke desto mindre anbefalede forfatterne en omhyggelig fortolkning af resultaterne, idet de citerede undersøgelsesbegrænsninger og en mangel på robust evidens.
Ifølge et systematisk review offentliggjort i 2023 blev det konkluderet, at der ikke blev observeret signifikante forskelle med hensyn til smertereduktion mellem dry needling og manuel terapi hos patienter med myofascial TMD. Der blev observeret høj variabilitet i tilgængelig litteratur for metoder til anvendelse af disse interventioner.
På trods af stigende interesse for myofascial massageterapi og dry needling for TMJ-dysfunktion, er der stadig et hul i litteraturen med hensyn til direkte sammenligninger af deres effektivitet, sikkerhed og langsigtede resultater. Mens individuelle undersøgelser har undersøgt virkningerne af hver modalitet separat, har få undersøgelser direkte sammenlignet deres effektivitet med hensyn til at forbedre TMJ-symptomer og funktionelle resultater. Derudover kan faktorer såsom behandlingsprotokoller, patientkarakteristika og praktiserende læges ekspertise påvirke behandlingsresultater og komplicere direkte sammenligninger mellem myofascial massageterapi og dry needling.
Denne mangel på sammenlignende randomiserede kliniske forsøg mellem dry needling og myofascial massageterapi afgør, hvilken teknik af de to der er bedre. Så den tilgængelige litteratur har kun foretaget indirekte sammenligninger, og derfor sigter den nuværende undersøgelse på at finde den komparative effektivitet af myofascial massageterapi og dry needling for TMJ dysfunktion. Resultaterne vil hjælpe med at informere evidensbaserede ledelsesstrategier for TMJ-dysfunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: samiullah khan, dpt
- Telefonnummer: 03162665686
- E-mail: ksamiullah1010@gmail.com
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Telefonnummer: 03002146287
- E-mail: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Samiullah Khan, MSPT(OMPT)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med TMJ dysfunktion
- En mundåbning på mindre end 39 mm for hanner og 36 mm for hunner
- Patienter med triggerpunkter i tyggebåndet
- Milde til moderate smerter på NPRS
- 45-75 point på Fonsecas spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Bells parese
- Trigeminusneuralgi
- Iført enhver form for tandprotese
- Enhver form for operation i eller omkring TMJ
- Historie om traumer eller fraktur i og omkring TMJ
- Ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nåling af tyggemuskel
Eksperimentel gruppe inkluderede tør nålning af tyggemuskel i 30 sekunder til 2 minutter ind i triggerpunktet. Konventionel varmepude eller ansigtspude i 15 minutter. Terapeutisk ultralyd med Frekvens: 3MHz, Intensitet: 0,75 - 1 W/cm2, Tid: Baseret på behandlingshoved og pulsfaktor. Temporomandibular joint mobilisation (Maitland)-caudal glide, anterior-posterior glide, grad II, III, IV 3 reps x 3 sæt pr. session. 6 x 6 træningsprotokol af Rocabado, 6 reps pr. øvelse x 6/dag. |
Eksperimentel gruppe inkluderede tør nålning af tyggemuskel i 30 sekunder til 2 minutter ind i triggerpunktet. Konventionel varmepude eller ansigtspude i 15 minutter. Terapeutisk ultralyd med Frekvens: 3MHz, Intensitet: 0,75 - 1 W/cm2, Tid: Baseret på behandlingshoved og pulsfaktor. Temporomandibular joint mobilisation (Maitland)-caudal glide, anterior-posterior glide, grad II, III, IV 3 reps x 3 sæt pr. session. 6 x 6 træningsprotokol af Rocabado, 6 reps pr. øvelse x 6/dag. |
|
Aktiv komparator: Myofacial massage terapi
Kontrolgruppen inkluderede Myofascial massage - glidning og æltning, i 30 minutter pr. session/3x om ugen.
Konventionel varmepude eller ansigtspude i 15 minutter.
Terapeutisk ultralyd med Frekvens: 3MHz, Intensitet: 0,75 - 1 W/cm2, Tid: Baseret på behandlingshoved og pulsfaktor.
Temporomandibular joint mobilisation (Maitland)-caudal glide, anterior-posterior glide, grad II, III, IV 3 reps x 3 sæt pr. session.
6 x 6 træningsprotokol af Rocabado, 6 reps pr. øvelse x 6/dag.
|
Kontrolgruppen inkluderede Myofascial massage - glidning og æltning, i 30 minutter pr. session/3x om ugen.
Konventionel varmepude eller ansigtspude i 15 minutter.
Terapeutisk ultralyd med Frekvens: 3MHz, Intensitet: 0,75 - 1 W/cm2, Tid: Baseret på behandlingshoved og pulsfaktor.
Temporomandibular joint mobilisation (Maitland)-caudal glide, anterior-posterior glide, grad II, III, IV 3 reps x 3 sæt pr. session.
6 x 6 træningsprotokol af Rocabado, 6 reps pr. øvelse x 6/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 5 mints ved hver session
|
ændringer fra baseline smerteintensiteten blev målt ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala
|
5 mints ved hver session
|
|
Maksimal mundåbning (MMO)
Tidsramme: 10 mint ved hver session
|
ændringer fra baseline maksimal mundåbning blev målt i mm ved hjælp af fiberlineal
|
10 mint ved hver session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Tidsramme: 15 min
|
ændringer fra baseline TMJ Dysfunktion blev målt ved hjælp af FAI
|
15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Gomes CA, Politti F, Andrade DV, de Sousa DF, Herpich CM, Dibai-Filho AV, Gonzalez Tde O, Biasotto-Gonzalez DA. Effects of massage therapy and occlusal splint therapy on mandibular range of motion in individuals with temporomandibular disorder: a randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):164-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.007. Epub 2014 Jan 3.
- Dib-Zakkour J, Flores-Fraile J, Montero-Martin J, Dib-Zakkour S, Dib-Zaitun I. Evaluation of the Effectiveness of Dry Needling in the Treatment of Myogenous Temporomandibular Joint Disorders. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 9;58(2):256. doi: 10.3390/medicina58020256.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Ostelo RW, Boers M, Tugwell P, Terwee CB. Measurement Properties of Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale, and Pain Severity Subscale of the Brief Pain Inventory in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. J Pain. 2019 Mar;20(3):245-263. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.009. Epub 2018 Aug 10.
- Poveda Roda R, Diaz Fernandez JM, Hernandez Bazan S, Jimenez Soriano Y, Margaix M, Sarrion G. A review of temporomandibular joint disease (TMJD). Part II: Clinical and radiological semiology. Morbidity processes. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Feb 1;13(2):E102-9.
- Okeson JP. Joint intracapsular disorders: diagnostic and nonsurgical management considerations. Dent Clin North Am. 2007 Jan;51(1):85-103, vi. doi: 10.1016/j.cden.2006.09.009.
- Chaudhary F, Ahmad B, Butt D, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in pakistani population: A cross-sectional study. Journal of International Oral Health. 2019;11:353
- Fernandez-de-Las-Penas C, Galan-Del-Rio F, Alonso-Blanco C, Jimenez-Garcia R, Arendt-Nielsen L, Svensson P. Referred pain from muscle trigger points in the masticatory and neck-shoulder musculature in women with temporomandibular disoders. J Pain. 2010 Dec;11(12):1295-304. doi: 10.1016/j.jpain.2010.03.005. Epub 2010 May 21.
- Travell JG SD. Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Lippincott Williams & Wilkins. 1992.
- Vier C, Almeida MB, Neves ML, Santos ARSD, Bracht MA. The effectiveness of dry needling for patients with orofacial pain associated with temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Jan-Feb;23(1):3-11. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.008. Epub 2018 Aug 22.
- Leeuw R. Orofacial pain: Guidelines for assessment, diagnosis, and management. Chicago: American Academy of Orofacial. 2008:1-24.
- Menendez-Torre A, Pintado-Zugasti AM, Zaldivar JNC, Garcia-Bermejo P, Gomez-Costa D, Molina-Alvarez M, Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J. Effectiveness of deep dry needling versus manual therapy in the treatment of myofascial temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis. Chiropr Man Therap. 2023 Nov 3;31(1):46. doi: 10.1186/s12998-023-00489-x.
- Al-Moraissi EA, Conti PCR, Alyahya A, Alkebsi K, Elsharkawy A, Christidis N. The hierarchy of different treatments for myogenous temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials. Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):519-533. doi: 10.1007/s10006-021-01009-y. Epub 2021 Oct 21. Erratum In: Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):679. doi: 10.1007/s10006-021-01019-w.
- Zagalaz-Anula N, Sanchez-Torrelo CM, Acebal-Blanco F, Alonso-Royo R, Ibanez-Vera AJ, Obrero-Gaitan E, Rodriguez-Almagro D, Lomas-Vega R. The Short Form of the Fonseca Anamnestic Index for the Screening of Temporomandibular Disorders: Validity and Reliability in a Spanish-Speaking Population. J Clin Med. 2021 Dec 14;10(24):5858. doi: 10.3390/jcm10245858.
- Lew J, Kim J, Nair P. Comparison of dry needling and trigger point manual therapy in patients with neck and upper back myofascial pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):136-146. doi: 10.1080/10669817.2020.1822618. Epub 2020 Sep 22.
- Biasotto-gonzalez DA. Abordagem interdisciplinar das disfunções temporomandibulares: Editora Manole Ltda; 2005.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Samiullah Khan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulær leddysfunktion
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
Kliniske forsøg med tør nåling af tyggebuk
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien