- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06708377
Terapia suchym igłowaniem i masażem mięśniowo-powięziowym u pacjenta z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego
Porównanie wpływu suchego igłowania i masażu mięśniowo-powięziowego na mięśnie żwacza u pacjentów z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) obejmuje szereg schorzeń wpływających na staw szczęki i otaczające go mięśnie, często skutkujących bólem, ograniczeniem ruchu i upośledzeniem funkcji. Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) można podzielić na wewnątrzstawowe, wpływające na struktury w obrębie stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), lub pozastawowe, obejmujące otaczające mięśnie i struktury. Do śródstawowego TMD zalicza się takie schorzenia, jak przemieszczenie krążka międzykręgowego, choroba zwyrodnieniowa stawów lub podwichnięcie, natomiast zewnątrzstawowe TMD objawia się bólem lub dysfunkcją mięśni, np. zespołem bólu mięśniowo-powięziowego.
Zmniejszone otwieranie ust lub ograniczony zakres ruchu żuchwy to stan charakteryzujący się ograniczonym ruchem stawu skroniowo-żuchwowego, co skutkuje zmniejszoną zdolnością do otwierania ust. Może wynikać z różnej etiologii, w tym urazu, stanu zapalnego, dysfunkcji mięśni lub interwencji chirurgicznych wpływających na mięśnie żucia lub stawu skroniowo-żuchwowego. Szczękościsk może objawiać się ostro lub przewlekle i może znacząco upośledzać funkcje jamy ustnej, takie jak jedzenie, mówienie i utrzymanie higieny jamy ustnej. Ocena zazwyczaj obejmuje pomiar maksymalnego rozwarcia międzysiecznego (MIO) przy użyciu standardowych metod, przy czym prawidłowe wartości różnią się w zależności od wieku, płci i populacji.
Ogólny zakres odniesienia maksymalnego otwarcia ust (MMO) wynosi od 42 do 60 mm.
U pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie mięśniowo-powięziowo-żuchwowe (TMD), często występują mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MTrP), zlokalizowane zarówno w szyi, jak i mięśniach żucia. Uważa się, że te punkty spustowe są integralną częścią rozwoju i ekspresji objawów mięśniowo-powięziowego TMD. MPPS reprezentują nadwrażliwe miejsca w obrębie napiętych pasm mięśni szkieletowych lub powięzi mięśniowych. Ich aktywacja może prowadzić do szeregu objawów czuciowych, motorycznych, neurologicznych i autonomicznych, znacząco przyczyniając się do obrazu klinicznego TMD mięśniowo-powięziowego. Wśród różnych metod leczenia uwagę zwraca masaż mięśniowo-powięziowy i igłowanie na sucho ze względu na ich potencjalną skuteczność w leczeniu dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego, szczególnie w odniesieniu do powiązanego komponentu mięśniowego.
Terapia masażem mięśniowo-powięziowym ukierunkowana jest na powięź, tkankę łączną otaczającą mięśnie, a jej celem jest uwolnienie napięcia, poprawa przepływu krwi i przywrócenie mobilności. Terapia masażem może pomóc w rozbiciu punktów spustowych poprzez kilka mechanizmów. Po pierwsze, zwiększa przepływ krwi do dotkniętego obszaru, co pomaga dostarczać tlen i składniki odżywcze, jednocześnie usuwając produkty przemiany materii, pomagając w naprawie tkanek. Może również rozerwać napięte włókna mięśniowe i uwolnić napięcie, umożliwiając rozluźnienie mięśni i rozproszenie punktu spustowego. Dodatkowo masaż stymuluje układ nerwowy, promując uwalnianie endorfin i innych naturalnych substancji chemicznych uśmierzających ból, które mogą pomóc złagodzić dyskomfort związany z punktami spustowymi. Wreszcie, nacisk i manipulacja stosowane podczas masażu mogą fizycznie rozbić zrosty i węzły w tkance mięśniowej, pomagając w uwolnieniu punktu spustowego. W kontekście dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego masaż mięśniowo-powięziowy może obejmować techniki takie jak wysięk, petrissage i terapia punktu spustowego w celu złagodzenia napięcia mięśni, zmniejszenia bólu i poprawy funkcji szczęki.
Podejście to koncentruje się na ręcznej manipulacji tkankami miękkimi w celu rozluźnienia i złagodzenia zaburzeń równowagi mięśniowej przyczyniających się do objawów TMJ. Suche igłowanie polega na wprowadzeniu cienkich igieł w punkty spustowe lub obszary napięcia mięśniowego w celu wywołania odpowiedzi terapeutycznej. W przeciwieństwie do akupunktury, która opiera się na zasadach tradycyjnej medycyny chińskiej, suche igłowanie celuje w określone punkty spustowe mięśni, a nie ścieżki meridianów.
W kontekście dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego suche igłowanie ma na celu dezaktywację nadpobudliwych punktów spustowych, zmniejszenie napięcia mięśni i złagodzenie bólu poprzez promowanie lokalnego przepływu krwi i uwalnianie endogennych opioidów. W niedawnym przeglądzie systematycznym podkreślono konieczność przeprowadzenia większych badań ze zmniejszonym ryzykiem błędu systematycznego, aby dokładnie ocenić wpływ suchego igłowania na zaburzenia mięśniowo-powięziowe skroniowo-żuchwowe (TMD). Zalecenie to wynika z obserwacji zarówno niskiej jakości dowodów, jak i zwiększonego ryzyka błędu systematycznego widocznego w niektórych badaniach uwzględnionych w przeglądzie.
Chociaż zarówno masaż mięśniowo-powięziowy, jak i suche igłowanie są ukierunkowane na dysfunkcję mięśni związaną z zaburzeniami stawów skroniowo-żuchwowych, różnią się one mechanizmami działania i zastosowaniem. Terapia masażem mięśniowo-powięziowym opiera się na technikach manipulacji manualnej, które bezpośrednio oddziałują na napięcie mięśni i ograniczenia powięzi, promując relaksację i poprawę ruchomości tkanek. Natomiast suche igłowanie polega na precyzyjnym wprowadzaniu igieł w punkty spustowe w celu stymulacji reakcji nerwowo-mięśniowych i wywołania efektów terapeutycznych, takich jak złagodzenie bólu i rozluźnienie mięśni. Suche igłowanie jest obecnie powszechną interwencją w praktyce klinicznej, ale jego skuteczność w porównaniu z innymi zachowawczymi metodami leczenia, takimi jak terapia manualna, pozostaje niejasna.
W metaanalizie sieciowej (NMA) z 2022 r., w której oceniano skuteczność dwunastu różnych metod leczenia pacjentów z zaburzeniami mięśniowo-powięziowo-żuchwowymi (TMD), najskuteczniejszą opcją leczenia okazała się terapia manualna. Niemniej jednak autorzy zalecili ostrożną interpretację wyników, powołując się na ograniczenia badania i niedostatek solidnych dowodów.
W przeglądzie systematycznym opublikowanym w 2023 roku stwierdzono, że nie zaobserwowano istotnych różnic w zakresie redukcji bólu pomiędzy suchym igłowaniem a terapią manualną u pacjentów z mięśniowo-powięziowym TMD. W dostępnej literaturze zaobserwowano dużą zmienność metod stosowania tych interwencji.
Pomimo rosnącego zainteresowania terapią masażem mięśniowo-powięziowym i suchym igłowaniem w leczeniu dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego, w literaturze pozostaje luka dotycząca bezpośrednich porównań ich skuteczności, bezpieczeństwa i długoterminowych wyników. Chociaż w poszczególnych badaniach oceniano wpływ każdej modalności z osobna, w niewielu badaniach bezpośrednio porównano ich skuteczność w łagodzeniu objawów TMJ i wyników funkcjonalnych. Ponadto czynniki takie jak protokoły leczenia, charakterystyka pacjenta i wiedza specjalisty mogą wpływać na wyniki leczenia i komplikować bezpośrednie porównania pomiędzy terapią masażem mięśniowo-powięziowym a igłowaniem suchym.
Ten brak porównawczych, randomizowanych badań klinicznych pomiędzy suchym igłowaniem a granicami terapii masażem mięśniowo-powięziowym określa, która technika z tych dwóch jest lepsza. Zatem dostępna literatura zawiera jedynie porównania pośrednie, dlatego też obecne badanie ma na celu znalezienie porównawczej skuteczności terapii masażem mięśniowo-powięziowym i suchym igłowaniem w leczeniu dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego. Odkrycia pomogą w opracowaniu opartych na dowodach strategii leczenia dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: samiullah khan, dpt
- Numer telefonu: 03162665686
- E-mail: ksamiullah1010@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Numer telefonu: 03002146287
- E-mail: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Samiullah Khan, MSPT(OMPT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego
- Otwór pyska mniejszy niż 39 mm u samców i 36 mm u samic
- Pacjenci z punktami spustowymi w całym paśmie żwacza
- Łagodny do umiarkowanego ból w NPRS
- 45-75 punktów w kwestionariuszu Fonseca
Kryteria wykluczenia:
- porażenie Bella
- Neuralgia nerwu trójdzielnego
- Noszenie jakiejkolwiek formy protezy dentystycznej
- Jakakolwiek forma operacji w obrębie stawu skroniowo-żuchwowego lub wokół niego
- Historia urazów lub złamań w obrębie stawu skroniowo-żuchwowego i wokół niego
- Brak zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie mięśnia żwacza
Grupa eksperymentalna obejmowała suche igłowanie mięśnia żwacza przez 30 sekund do 2 minut w punkcie spustowym. Konwencjonalna poduszka rozgrzewająca lub podkładka na twarz przez 15 minut. Terapeutyczne ultradźwięki o częstotliwości: 3 MHz, intensywności: 0,75 - 1 W/cm2, czasie: w oparciu o głowicę zabiegową i współczynnik pulsu. Mobilizacja stawu skroniowo-żuchwowego (Maitlanda) – poślizg ogonowy, poślizg przednio-tylny, stopień II, III, IV 3 powtórzenia x 3 serie na sesję. Protokół ćwiczeń 6 x 6 Rocabado, 6 powtórzeń na ćwiczenie x 6 dziennie. |
Grupa eksperymentalna obejmowała suche igłowanie mięśnia żwacza przez 30 sekund do 2 minut w punkcie spustowym. Konwencjonalna poduszka rozgrzewająca lub podkładka na twarz przez 15 minut. Terapeutyczne ultradźwięki o częstotliwości: 3 MHz, intensywności: 0,75 - 1 W/cm2, czasie: w oparciu o głowicę zabiegową i współczynnik pulsu. Mobilizacja stawu skroniowo-żuchwowego (Maitlanda) – poślizg ogonowy, poślizg przednio-tylny, stopień II, III, IV 3 powtórzenia x 3 serie na sesję. Protokół ćwiczeń 6 x 6 Rocabado, 6 powtórzeń na ćwiczenie x 6 dziennie. |
|
Aktywny komparator: Terapia masażem mięśniowo-twarzowym
Grupa kontrolna obejmowała masaż mięśniowo-powięziowy – przesuwanie i ugniatanie, przez 30 minut na sesję/3x w tygodniu.
Konwencjonalna poduszka rozgrzewająca lub podkładka na twarz przez 15 minut.
Terapeutyczne ultradźwięki o częstotliwości: 3 MHz, intensywności: 0,75 - 1 W/cm2, czasie: w oparciu o głowicę zabiegową i współczynnik pulsu.
Mobilizacja stawu skroniowo-żuchwowego (Maitlanda) – poślizg ogonowy, poślizg przednio-tylny, stopień II, III, IV 3 powtórzenia x 3 serie na sesję.
Protokół ćwiczeń 6 x 6 Rocabado, 6 powtórzeń na ćwiczenie x 6 dziennie.
|
Grupa kontrolna obejmowała masaż mięśniowo-powięziowy – przesuwanie i ugniatanie, przez 30 minut na sesję/3x w tygodniu.
Konwencjonalna poduszka rozgrzewająca lub podkładka na twarz przez 15 minut.
Terapeutyczne ultradźwięki o częstotliwości: 3 MHz, intensywności: 0,75 - 1 W/cm2, czasie: w oparciu o głowicę zabiegową i współczynnik pulsu.
Mobilizacja stawu skroniowo-żuchwowego (Maitlanda) – poślizg ogonowy, poślizg przednio-tylny, stopień II, III, IV 3 powtórzenia x 3 serie na sesję.
Protokół ćwiczeń 6 x 6 Rocabado, 6 powtórzeń na ćwiczenie x 6 dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 5 miętówek na każdą sesję
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego natężenia bólu mierzono za pomocą numerycznej skali oceny bólu
|
5 miętówek na każdą sesję
|
|
Maksymalne otwarcie ust (MMO)
Ramy czasowe: 10 miętówek na każdą sesję
|
zmiany w stosunku do wartości początkowej maksymalnego otwarcia ust mierzono w mm za pomocą linijki światłowodowej
|
10 miętówek na każdą sesję
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks anamnestyczny Fonseca (FAI)
Ramy czasowe: 15 miętówek
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych. Dysfunkcję TMJ mierzono za pomocą FAI
|
15 miętówek
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Gomes CA, Politti F, Andrade DV, de Sousa DF, Herpich CM, Dibai-Filho AV, Gonzalez Tde O, Biasotto-Gonzalez DA. Effects of massage therapy and occlusal splint therapy on mandibular range of motion in individuals with temporomandibular disorder: a randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):164-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.007. Epub 2014 Jan 3.
- Dib-Zakkour J, Flores-Fraile J, Montero-Martin J, Dib-Zakkour S, Dib-Zaitun I. Evaluation of the Effectiveness of Dry Needling in the Treatment of Myogenous Temporomandibular Joint Disorders. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 9;58(2):256. doi: 10.3390/medicina58020256.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Ostelo RW, Boers M, Tugwell P, Terwee CB. Measurement Properties of Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale, and Pain Severity Subscale of the Brief Pain Inventory in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. J Pain. 2019 Mar;20(3):245-263. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.009. Epub 2018 Aug 10.
- Poveda Roda R, Diaz Fernandez JM, Hernandez Bazan S, Jimenez Soriano Y, Margaix M, Sarrion G. A review of temporomandibular joint disease (TMJD). Part II: Clinical and radiological semiology. Morbidity processes. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Feb 1;13(2):E102-9.
- Okeson JP. Joint intracapsular disorders: diagnostic and nonsurgical management considerations. Dent Clin North Am. 2007 Jan;51(1):85-103, vi. doi: 10.1016/j.cden.2006.09.009.
- Chaudhary F, Ahmad B, Butt D, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in pakistani population: A cross-sectional study. Journal of International Oral Health. 2019;11:353
- Fernandez-de-Las-Penas C, Galan-Del-Rio F, Alonso-Blanco C, Jimenez-Garcia R, Arendt-Nielsen L, Svensson P. Referred pain from muscle trigger points in the masticatory and neck-shoulder musculature in women with temporomandibular disoders. J Pain. 2010 Dec;11(12):1295-304. doi: 10.1016/j.jpain.2010.03.005. Epub 2010 May 21.
- Travell JG SD. Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Lippincott Williams & Wilkins. 1992.
- Vier C, Almeida MB, Neves ML, Santos ARSD, Bracht MA. The effectiveness of dry needling for patients with orofacial pain associated with temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Jan-Feb;23(1):3-11. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.008. Epub 2018 Aug 22.
- Leeuw R. Orofacial pain: Guidelines for assessment, diagnosis, and management. Chicago: American Academy of Orofacial. 2008:1-24.
- Menendez-Torre A, Pintado-Zugasti AM, Zaldivar JNC, Garcia-Bermejo P, Gomez-Costa D, Molina-Alvarez M, Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J. Effectiveness of deep dry needling versus manual therapy in the treatment of myofascial temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis. Chiropr Man Therap. 2023 Nov 3;31(1):46. doi: 10.1186/s12998-023-00489-x.
- Al-Moraissi EA, Conti PCR, Alyahya A, Alkebsi K, Elsharkawy A, Christidis N. The hierarchy of different treatments for myogenous temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials. Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):519-533. doi: 10.1007/s10006-021-01009-y. Epub 2021 Oct 21. Erratum In: Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):679. doi: 10.1007/s10006-021-01019-w.
- Zagalaz-Anula N, Sanchez-Torrelo CM, Acebal-Blanco F, Alonso-Royo R, Ibanez-Vera AJ, Obrero-Gaitan E, Rodriguez-Almagro D, Lomas-Vega R. The Short Form of the Fonseca Anamnestic Index for the Screening of Temporomandibular Disorders: Validity and Reliability in a Spanish-Speaking Population. J Clin Med. 2021 Dec 14;10(24):5858. doi: 10.3390/jcm10245858.
- Lew J, Kim J, Nair P. Comparison of dry needling and trigger point manual therapy in patients with neck and upper back myofascial pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):136-146. doi: 10.1080/10669817.2020.1822618. Epub 2020 Sep 22.
- Biasotto-gonzalez DA. Abordagem interdisciplinar das disfunções temporomandibulares: Editora Manole Ltda; 2005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Samiullah Khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .