- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06708377
Dry Needling och myofascial massagebehandling på patient med temporomandibulär leddysfunktion
Jämförelse av effekterna av Dry Needling och Myofascial massageterapi på Masseter-muskler hos patienter med temporomandibulär leddysfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Temporomandibular led (TMJ) dysfunktion omfattar en rad tillstånd som påverkar käkleden och omgivande muskler, vilket ofta resulterar i smärta, begränsad rörelse och funktionsnedsättning. Temporomandibulär störning (TMD) kan kategoriseras som intraartikulär, som påverkar strukturer i käkleden (TMJ), eller extraartikulär, som involverar omgivande muskler och strukturer. Intraartikulär TMD inkluderar tillstånd som diskförskjutning, artros eller subluxation, medan extraartikulär TMD manifesterar sig som muskelsmärta eller dysfunktion, såsom myofascialt smärtsyndrom.
Minskad munöppning eller begränsad rörelseomfång i underkäken är ett tillstånd som kännetecknas av begränsad rörelse av TMJ vilket resulterar i minskad förmåga att öppna munnen. Det kan uppstå från olika etiologier inklusive trauma, inflammation, muskeldysfunktion eller kirurgiska ingrepp som påverkar tuggmusklerna eller TMJ. Trismus kan manifestera sig akut eller kroniskt och kan avsevärt försämra orala funktioner som att äta, tala och underhålla munhygienen. Bedömning innefattar vanligtvis mätning av maximal inter-incisal öppning (MIO) med standardiserade metoder, med normala värden som varierar beroende på ålder, kön och befolkning.
Det generella referensintervallet för maximal munöppning (MMO) är från 42 till 60 mm.
Patienter som diagnostiserats med myofascial temporomandibular disorder (TMD) uppvisar vanligtvis myofasciala triggerpunkter (MTrPs) lokaliserade i både nacken och tuggmusklerna. Dessa triggerpunkter tros vara en del av utvecklingen och uttrycket av myofasciala TMD-symtom. MTrPs representerar överkänsliga platser inom spända band av skelettmuskulatur eller muskelfascia. Deras aktivering kan leda till en rad sensoriska, motoriska, neurologiska och autonoma symtom, vilket väsentligt bidrar till den kliniska presentationen av myofascial TMD. Bland de olika behandlingssätten har myofascial massage och dry needling uppmärksammats för sin potentiella effekt för att hantera TMJ-dysfunktion, särskilt när det gäller att ta itu med den associerade muskelkomponenten.
Myofascial massageterapi riktar sig till fascian, bindväven som omger musklerna, i syfte att släppa spänningar, förbättra blodflödet och återställa rörligheten. Massageterapi kan hjälpa till att bryta ned triggerpunkter genom flera mekanismer. För det första ökar det blodflödet till det drabbade området, vilket hjälper till att leverera syre och näringsämnen samtidigt som det tar bort avfallsprodukter, vilket hjälper till att reparera vävnaden. Det kan också störa de spända muskelfibrerna och släppa spänningar, vilket gör att muskeln kan slappna av och triggerpunkten försvinna. Dessutom stimulerar massage nervsystemet, främjar frisättningen av endorfiner och andra naturliga smärtlindrande kemikalier, vilket kan hjälpa till att lindra obehag i samband med triggerpunkter. Slutligen kan trycket och manipulationen som appliceras under massage fysiskt bryta ned sammanväxningar och knutar i muskelvävnaden, vilket hjälper till att frigöra triggerpunkten. I samband med TMJ-dysfunktion kan myofascial massage involvera tekniker som effleurage, petrissage och triggerpunktsterapi för att lindra muskelspänning, minska smärta och förbättra käkfunktionen.
Detta tillvägagångssätt fokuserar på manuell manipulation av mjuka vävnader för att främja avslappning och lindra muskelobalanser som bidrar till TMJ-symtom. Dry needling innebär att tunna nålar sätts in i triggerpunkter eller områden med muskelspänningar för att framkalla ett terapeutiskt svar. Till skillnad från akupunktur, som följer traditionella kinesiska medicinprinciper, är dry needling inriktad på specifika muskulära triggerpunkter snarare än meridianvägar.
I samband med TMJ-dysfunktion syftar dry needling till att inaktivera hyperirritabla triggerpunkter, minska muskelspänningar och lindra smärta genom att främja lokalt blodflöde och frigöra endogena opioider. Den senaste systematiska översikten betonade nödvändigheten av att genomföra större studier med en minskad risk för bias för att noggrant utvärdera effekten av dry needling på myofascial temporomandibulär störning (TMD). Denna rekommendation härrör från observationen av både den låga kvaliteten på bevis och den ökade risken för partiskhet som är uppenbar i vissa studier som ingår i översikten.
Medan både myofascial massage och dry needling riktar in sig på muskeldysfunktion associerad med TMJ-störningar, skiljer de sig åt i deras verkningsmekanism och tillämpning. Myofascial massageterapi bygger på manuella manipulationstekniker för att direkt ta itu med muskelspänningar och fasciella begränsningar, främja avslappning och förbättrad vävnadsrörlighet. Däremot involverar dry needling exakt införande av nålar i triggerpunkter för att stimulera neuromuskulära svar och inducera terapeutiska effekter, såsom smärtlindring och muskelavslappning. Dry needling är ett vanligt ingrepp i klinisk praxis nuförtiden, men dess effektivitet jämfört med andra konservativa behandlingsmetoder, såsom manuell terapi, är fortfarande oklar.
I en nätverksmetaanalys (NMA) från 2022, som utvärderade effektiviteten av tolv olika behandlingsformer för patienter med myofascial temporomandibulär störning (TMD), framkom manuell terapi som det mest effektiva behandlingsalternativet. Ändå rekommenderade författarna en noggrann tolkning av resultaten, med hänvisning till studiebegränsningar och en brist på robusta bevis.
Enligt en systematisk översikt publicerad 2023 drogs slutsatsen att inga signifikanta skillnader i termer av smärtreduktion observerades mellan dry needling och manuell terapi hos patienter med myofascial TMD. Hög variabilitet observerades i tillgänglig litteratur för metoder för tillämpning av dessa interventioner.
Trots ett växande intresse för myofascial massagebehandling och dry needling för TMJ-dysfunktion, finns det fortfarande en lucka i litteraturen när det gäller direkta jämförelser av deras effektivitet, säkerhet och långsiktiga resultat. Medan individuella studier har undersökt effekterna av varje modalitet separat, har få studier direkt jämfört deras effektivitet för att förbättra TMJ-symtom och funktionella resultat. Dessutom kan faktorer som behandlingsprotokoll, patientegenskaper och läkares expertis påverka behandlingsresultaten och komplicera direkta jämförelser mellan myofascial massageterapi och dry needling.
Denna brist på jämförande randomiserade kliniska prövningar mellan dry needling och myofascial massageterapi avgör vilken teknik av de två som är bättre. Så den tillgängliga litteraturen har endast gjort indirekta jämförelser och därför syftar den aktuella studien till att hitta den jämförande effektiviteten av myofascial massageterapi och dry needling för TMJ-dysfunktion. Resultaten kommer att hjälpa till att informera evidensbaserade hanteringsstrategier för TMJ-dysfunktion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: samiullah khan, dpt
- Telefonnummer: 03162665686
- E-post: ksamiullah1010@gmail.com
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Telefonnummer: 03002146287
- E-post: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Samiullah Khan, MSPT(OMPT)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med TMJ-dysfunktion
- En munöppning på mindre än 39 mm för hanar och 36 mm för honor
- Patienter med triggerpunkter i tuggbandet
- Mild till måttlig smärta på NPRS
- 45-75 poäng på Fonsecas frågeformulär
Uteslutningskriterier:
- Bells pares
- Trigeminusneuralgi
- Att bära någon form av tandprotes
- Någon form av operation i eller runt TMJ
- Historik av trauma eller fraktur i och runt TMJ
- Inte samtycke till att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Torrnålning av tygmuskel
Experimentgruppen inkluderade torrnålning av tygmuskeln i 30 sekunder till 2 minuter in i triggerpunkten. Konventionell värmedyna eller ansiktsdyna i 15 minuter. Terapeutisk ultraljud med Frekvens: 3MHz, Intensitet: 0,75 - 1 W/cm2, Tid: Baserat på behandlingshuvud och pulsfaktor. Temporomandibular joint mobilization (Maitland)-caudal glide, anterior-posterior glide, grad II, III, IV 3 reps x 3 set per pass. 6 x 6 träningsprotokoll för Rocabado, 6 reps per övning x 6/dag. |
Experimentgruppen inkluderade torrnålning av tygmuskeln i 30 sekunder till 2 minuter in i triggerpunkten. Konventionell värmedyna eller ansiktsdyna i 15 minuter. Terapeutisk ultraljud med Frekvens: 3MHz, Intensitet: 0,75 - 1 W/cm2, Tid: Baserat på behandlingshuvud och pulsfaktor. Temporomandibular joint mobilization (Maitland)-caudal glide, anterior-posterior glide, grad II, III, IV 3 reps x 3 set per pass. 6 x 6 träningsprotokoll för Rocabado, 6 reps per övning x 6/dag. |
|
Aktiv komparator: Myofacial massageterapi
Kontrollgruppen inkluderade Myofascial massage - glidning och knådning, i 30 minuter per pass/3 gånger per vecka.
Konventionell värmedyna eller ansiktsdyna i 15 minuter.
Terapeutisk ultraljud med Frekvens: 3MHz, Intensitet: 0,75 - 1 W/cm2, Tid: Baserat på behandlingshuvud och pulsfaktor.
Temporomandibular joint mobilization (Maitland)-caudal glide, anterior-posterior glide, grad II, III, IV 3 reps x 3 set per pass.
6 x 6 träningsprotokoll för Rocabado, 6 reps per övning x 6/dag.
|
Kontrollgruppen inkluderade Myofascial massage - glidning och knådning, i 30 minuter per pass/3 gånger per vecka.
Konventionell värmedyna eller ansiktsdyna i 15 minuter.
Terapeutisk ultraljud med Frekvens: 3MHz, Intensitet: 0,75 - 1 W/cm2, Tid: Baserat på behandlingshuvud och pulsfaktor.
Temporomandibular joint mobilization (Maitland)-caudal glide, anterior-posterior glide, grad II, III, IV 3 reps x 3 set per pass.
6 x 6 träningsprotokoll för Rocabado, 6 reps per övning x 6/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 5 mints vid varje pass
|
förändringar från baslinjens smärtintensitet mättes med hjälp av en numerisk smärtskala
|
5 mints vid varje pass
|
|
Maximal munöppning (MMO)
Tidsram: 10 mint vid varje pass
|
förändringar från baslinjens maximala munöppning mättes i mm med hjälp av fiberlinjal
|
10 mint vid varje pass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Tidsram: 15 mint
|
förändringar från baslinjens TMJ-dysfunktion mättes med FAI
|
15 mint
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Gomes CA, Politti F, Andrade DV, de Sousa DF, Herpich CM, Dibai-Filho AV, Gonzalez Tde O, Biasotto-Gonzalez DA. Effects of massage therapy and occlusal splint therapy on mandibular range of motion in individuals with temporomandibular disorder: a randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):164-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.007. Epub 2014 Jan 3.
- Dib-Zakkour J, Flores-Fraile J, Montero-Martin J, Dib-Zakkour S, Dib-Zaitun I. Evaluation of the Effectiveness of Dry Needling in the Treatment of Myogenous Temporomandibular Joint Disorders. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 9;58(2):256. doi: 10.3390/medicina58020256.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Ostelo RW, Boers M, Tugwell P, Terwee CB. Measurement Properties of Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale, and Pain Severity Subscale of the Brief Pain Inventory in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. J Pain. 2019 Mar;20(3):245-263. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.009. Epub 2018 Aug 10.
- Poveda Roda R, Diaz Fernandez JM, Hernandez Bazan S, Jimenez Soriano Y, Margaix M, Sarrion G. A review of temporomandibular joint disease (TMJD). Part II: Clinical and radiological semiology. Morbidity processes. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Feb 1;13(2):E102-9.
- Okeson JP. Joint intracapsular disorders: diagnostic and nonsurgical management considerations. Dent Clin North Am. 2007 Jan;51(1):85-103, vi. doi: 10.1016/j.cden.2006.09.009.
- Chaudhary F, Ahmad B, Butt D, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in pakistani population: A cross-sectional study. Journal of International Oral Health. 2019;11:353
- Fernandez-de-Las-Penas C, Galan-Del-Rio F, Alonso-Blanco C, Jimenez-Garcia R, Arendt-Nielsen L, Svensson P. Referred pain from muscle trigger points in the masticatory and neck-shoulder musculature in women with temporomandibular disoders. J Pain. 2010 Dec;11(12):1295-304. doi: 10.1016/j.jpain.2010.03.005. Epub 2010 May 21.
- Travell JG SD. Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Lippincott Williams & Wilkins. 1992.
- Vier C, Almeida MB, Neves ML, Santos ARSD, Bracht MA. The effectiveness of dry needling for patients with orofacial pain associated with temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Jan-Feb;23(1):3-11. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.008. Epub 2018 Aug 22.
- Leeuw R. Orofacial pain: Guidelines for assessment, diagnosis, and management. Chicago: American Academy of Orofacial. 2008:1-24.
- Menendez-Torre A, Pintado-Zugasti AM, Zaldivar JNC, Garcia-Bermejo P, Gomez-Costa D, Molina-Alvarez M, Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J. Effectiveness of deep dry needling versus manual therapy in the treatment of myofascial temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis. Chiropr Man Therap. 2023 Nov 3;31(1):46. doi: 10.1186/s12998-023-00489-x.
- Al-Moraissi EA, Conti PCR, Alyahya A, Alkebsi K, Elsharkawy A, Christidis N. The hierarchy of different treatments for myogenous temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials. Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):519-533. doi: 10.1007/s10006-021-01009-y. Epub 2021 Oct 21. Erratum In: Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):679. doi: 10.1007/s10006-021-01019-w.
- Zagalaz-Anula N, Sanchez-Torrelo CM, Acebal-Blanco F, Alonso-Royo R, Ibanez-Vera AJ, Obrero-Gaitan E, Rodriguez-Almagro D, Lomas-Vega R. The Short Form of the Fonseca Anamnestic Index for the Screening of Temporomandibular Disorders: Validity and Reliability in a Spanish-Speaking Population. J Clin Med. 2021 Dec 14;10(24):5858. doi: 10.3390/jcm10245858.
- Lew J, Kim J, Nair P. Comparison of dry needling and trigger point manual therapy in patients with neck and upper back myofascial pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):136-146. doi: 10.1080/10669817.2020.1822618. Epub 2020 Sep 22.
- Biasotto-gonzalez DA. Abordagem interdisciplinar das disfunções temporomandibulares: Editora Manole Ltda; 2005.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Samiullah Khan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .