- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06708377
Tørr nål- og myofascial massasjeterapi på pasienter med dysfunksjon i temporomandibulær ledd
Sammenligning av effekter av tørr nåling og myofascial massasjeterapi på massemuskel hos pasienter med dysfunksjon i kjeveleddet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Temporomandibulært ledd (TMJ) dysfunksjon omfatter en rekke tilstander som påvirker kjeveleddet og omkringliggende muskler, som ofte resulterer i smerte, begrenset bevegelse og funksjonssvikt. Temporomandibulær lidelse (TMD) kan kategoriseres som intraartikulær, som påvirker strukturer i det temporomandibulære leddet (TMJ), eller ekstraartikulær, som involverer omkringliggende muskler og strukturer. Intraartikulær TMD inkluderer tilstander som skiveforskyvning, slitasjegikt eller subluksasjon, mens ekstraartikulær TMD manifesterer seg som muskelsmerter eller dysfunksjon, som myofascial smertesyndrom.
Redusert munnåpning eller begrenset bevegelsesutslag i underkjeven er en tilstand preget av begrenset bevegelse av TMJ som resulterer i redusert evne til å åpne munnen. Det kan oppstå fra ulike etiologier, inkludert traumer, betennelse, muskeldysfunksjon eller kirurgiske inngrep som påvirker tyggemusklene eller TMJ. Trismus kan manifestere seg akutt eller kronisk og kan betydelig svekke orale funksjoner som spising, tale og vedlikehold av munnhygiene. Vurdering involverer typisk måling av maksimal inter-incisal åpning (MIO) ved bruk av standardiserte metoder, med normale verdier som varierer avhengig av alder, kjønn og populasjon.
Det generelle referanseområdet for maksimal munnåpning (MMO) er fra 42 til 60 mm.
Pasienter diagnostisert med myofascial temporomandibular disorder (TMD) har ofte myofascial triggerpunkter (MTrPs) lokalisert i både nakke og tyggemuskler. Disse triggerpunktene antas å være integrert i utviklingen og uttrykket av myofascial TMD-symptomer. MTrP-er representerer overfølsomme steder innenfor stramme bånd av skjelettmuskulatur eller muskelfascier. Aktiveringen deres kan føre til en rekke sensoriske, motoriske, nevrologiske og autonome symptomer, noe som i betydelig grad bidrar til den kliniske presentasjonen av myofascial TMD. Blant de forskjellige behandlingsmodalitetene har myofascial massasjeterapi og dry needling fått oppmerksomhet for deres potensielle effekt i å håndtere TMJ-dysfunksjon, spesielt når det gjelder å adressere den tilhørende muskelkomponenten.
Myofascial massasjeterapi retter seg mot fascia, bindevevet som omgir musklene, med sikte på å frigjøre spenninger, forbedre blodstrømmen og gjenopprette mobiliteten. Massasjeterapi kan bidra til å bryte ned triggerpunkter gjennom flere mekanismer. For det første øker det blodstrømmen til det berørte området, noe som bidrar til å levere oksygen og næringsstoffer samtidig som det fjerner avfallsprodukter, og hjelper til med vevsreparasjon. Det kan også forstyrre de stramme muskelfibrene og frigjøre spenninger, slik at muskelen kan slappe av og triggerpunktet forsvinner. I tillegg stimulerer massasje nervesystemet, fremmer frigjøring av endorfiner og andre naturlige smertestillende kjemikalier, som kan bidra til å lindre ubehag forbundet med triggerpunkter. Til slutt kan trykket og manipulasjonen som brukes under massasje fysisk bryte ned adhesjoner og knuter i muskelvevet, og bidra til å frigjøre triggerpunktet. I sammenheng med TMJ-dysfunksjon kan myofascial massasje involvere teknikker som effleurage, petrissage og triggerpunktterapi for å lindre muskelstramhet, redusere smerte og forbedre kjevefunksjonen.
Denne tilnærmingen fokuserer på manuell manipulering av bløtvev for å fremme avslapning og lindre muskelubalanser som bidrar til TMJ-symptomer. Dry needling innebærer innføring av tynne nåler i triggerpunkter eller områder med muskelspenninger for å fremkalle en terapeutisk respons. I motsetning til akupunktur, som følger tradisjonelle kinesiske medisinprinsipper, er dry needling rettet mot spesifikke muskulære triggerpunkter i stedet for meridianbaner.
I sammenheng med TMJ-dysfunksjon, har dry needling som mål å deaktivere hyperirritable triggerpunkter, redusere muskelspenninger og lindre smerte ved å fremme lokal blodstrøm og frigjøre endogene opioider. Den siste systematiske gjennomgangen understreket nødvendigheten av å gjennomføre større studier med redusert risiko for skjevhet for å grundig evaluere effekten av dry needling på myofascial temporomandibulær lidelse (TMD). Denne anbefalingen stammer fra observasjonen av både den lave kvaliteten på bevis og den økte risikoen for skjevhet som er tydelig i visse studier inkludert i gjennomgangen.
Mens både myofascial massasjeterapi og dry needling retter seg mot muskeldysfunksjon assosiert med TMJ-lidelser, er de forskjellige i deres virkningsmekanismer og anvendelse. Myofascial massasjeterapi er avhengig av manuelle manipulasjonsteknikker for direkte å adressere muskelspenninger og fasciale begrensninger, fremme avslapning og forbedret vevsmobilitet. I motsetning til dette innebærer dry needling nøyaktig innføring av nåler i triggerpunkter for å stimulere nevromuskulære responser og indusere terapeutiske effekter, som smertelindring og muskelavslapping. Dry needling er en vanlig intervensjon i klinisk praksis i dag, men effektiviteten sammenlignet med andre konservative behandlingsmodaliteter, for eksempel manuell terapi, er fortsatt uklar.
I en nettverksmetaanalyse (NMA) fra 2022, som evaluerte effektiviteten til tolv forskjellige behandlingsmodaliteter for pasienter med myofascial temporomandibulær lidelse (TMD), dukket manuell terapi opp som det mest effektive behandlingsalternativet. Likevel anbefalte forfatterne en forsiktig tolkning av funnene, med henvisning til studiebegrensninger og mangel på robust bevis.
I følge en systematisk oversikt publisert i 2023 ble det konkludert med at det ikke ble observert signifikante forskjeller når det gjelder smertereduksjon mellom dry needling og manuell terapi hos pasienter med myofascial TMD. Høy variasjon ble observert i tilgjengelig litteratur for metoder for anvendelse av disse intervensjonene.
Til tross for økende interesse for myofascial massasjeterapi og dry needling for TMJ-dysfunksjon, er det fortsatt et gap i litteraturen når det gjelder direkte sammenligninger av deres effekt, sikkerhet og langsiktige resultater. Mens individuelle studier har undersøkt effekten av hver modalitet separat, har få studier direkte sammenlignet deres effektivitet for å forbedre TMJ-symptomer og funksjonelle resultater. I tillegg kan faktorer som behandlingsprotokoller, pasientkarakteristikker og behandlerekspertise påvirke behandlingsresultater og komplisere direkte sammenligninger mellom myofascial massasjeterapi og dry needling.
Denne mangelen på komparative randomiserte kliniske studier mellom dry needling og myofascial massasjeterapi avgjør hvilken teknikk av de to som er bedre. Så den tilgjengelige litteraturen har bare gjort indirekte sammenligninger, og derfor har den nåværende studien som mål å finne den komparative effektiviteten av myofascial massasjeterapi og dry needling for TMJ-dysfunksjon. Funnene vil bidra til å informere evidensbaserte håndteringsstrategier for TMJ-dysfunksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: samiullah khan, dpt
- Telefonnummer: 03162665686
- E-post: ksamiullah1010@gmail.com
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Telefonnummer: 03002146287
- E-post: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Samiullah Khan, MSPT(OMPT)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere med TMJ-dysfunksjon
- En munnåpning på mindre enn 39 mm for hanner og 36 mm for kvinner
- Pasienter med triggerpunkter i tømmerbåndet
- Mild til moderat smerte på NPRS
- 45-75 poeng på Fonsecas spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Bells parese
- Trigeminusnevralgi
- Bruker enhver form for tannprotese
- Enhver form for kirurgi i eller rundt TMJ
- Historie om traumer eller brudd i og rundt TMJ
- Ikke samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørrnåling av tyggemuskel
Eksperimentell gruppe inkluderte tørrnåling av tyggemuskel i 30 sekunder til 2 minutter inn i triggerpunktet. Konvensjonell varmepute eller ansiktspute i 15 minutter. Terapeutisk ultralyd med Frekvens: 3MHz, Intensitet: 0,75 - 1 W/cm2, Tid: Basert på behandlingshode og pulsfaktor. Temporomandibular joint mobilization (Maitland)-caudal glide, anterior-posterior glide, grad II, III, IV 3 reps x 3 sett per økt. 6 x 6 treningsprotokoll for Rocabado, 6 reps per øvelse x 6/dag. |
Eksperimentell gruppe inkluderte tørrnåling av tyggemuskel i 30 sekunder til 2 minutter inn i triggerpunktet. Konvensjonell varmepute eller ansiktspute i 15 minutter. Terapeutisk ultralyd med Frekvens: 3MHz, Intensitet: 0,75 - 1 W/cm2, Tid: Basert på behandlingshode og pulsfaktor. Temporomandibular joint mobilization (Maitland)-caudal glide, anterior-posterior glide, grad II, III, IV 3 reps x 3 sett per økt. 6 x 6 treningsprotokoll for Rocabado, 6 reps per øvelse x 6/dag. |
|
Aktiv komparator: Myofacial massasjeterapi
Kontrollgruppen inkluderte Myofascial massasje - gliding og elting, i 30 minutter per økt/3x per uke.
Konvensjonell varmepute eller ansiktspute i 15 minutter.
Terapeutisk ultralyd med Frekvens: 3MHz, Intensitet: 0,75 - 1 W/cm2, Tid: Basert på behandlingshode og pulsfaktor.
Temporomandibular joint mobilization (Maitland)-caudal glide, anterior-posterior glide, grad II, III, IV 3 reps x 3 sett per økt.
6 x 6 treningsprotokoll for Rocabado, 6 reps per øvelse x 6/dag.
|
Kontrollgruppen inkluderte Myofascial massasje - gliding og elting, i 30 minutter per økt/3x per uke.
Konvensjonell varmepute eller ansiktspute i 15 minutter.
Terapeutisk ultralyd med Frekvens: 3MHz, Intensitet: 0,75 - 1 W/cm2, Tid: Basert på behandlingshode og pulsfaktor.
Temporomandibular joint mobilization (Maitland)-caudal glide, anterior-posterior glide, grad II, III, IV 3 reps x 3 sett per økt.
6 x 6 treningsprotokoll for Rocabado, 6 reps per øvelse x 6/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 5 minutter på hver økt
|
endringer fra baseline smerteintensitet ble målt ved hjelp av numerisk smertevurderingsskala
|
5 minutter på hver økt
|
|
Maksimal munnåpning (MMO)
Tidsramme: 10 min på hver økt
|
endringer fra baseline maksimal munnåpning ble målt i mm ved bruk av fiberlinjal
|
10 min på hver økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnestisk indeks (FAI)
Tidsramme: 15 min
|
endringer fra baseline TMJ-dysfunksjon ble målt ved bruk av FAI
|
15 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Gomes CA, Politti F, Andrade DV, de Sousa DF, Herpich CM, Dibai-Filho AV, Gonzalez Tde O, Biasotto-Gonzalez DA. Effects of massage therapy and occlusal splint therapy on mandibular range of motion in individuals with temporomandibular disorder: a randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):164-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.007. Epub 2014 Jan 3.
- Dib-Zakkour J, Flores-Fraile J, Montero-Martin J, Dib-Zakkour S, Dib-Zaitun I. Evaluation of the Effectiveness of Dry Needling in the Treatment of Myogenous Temporomandibular Joint Disorders. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 9;58(2):256. doi: 10.3390/medicina58020256.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Ostelo RW, Boers M, Tugwell P, Terwee CB. Measurement Properties of Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale, and Pain Severity Subscale of the Brief Pain Inventory in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. J Pain. 2019 Mar;20(3):245-263. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.009. Epub 2018 Aug 10.
- Poveda Roda R, Diaz Fernandez JM, Hernandez Bazan S, Jimenez Soriano Y, Margaix M, Sarrion G. A review of temporomandibular joint disease (TMJD). Part II: Clinical and radiological semiology. Morbidity processes. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Feb 1;13(2):E102-9.
- Okeson JP. Joint intracapsular disorders: diagnostic and nonsurgical management considerations. Dent Clin North Am. 2007 Jan;51(1):85-103, vi. doi: 10.1016/j.cden.2006.09.009.
- Chaudhary F, Ahmad B, Butt D, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in pakistani population: A cross-sectional study. Journal of International Oral Health. 2019;11:353
- Fernandez-de-Las-Penas C, Galan-Del-Rio F, Alonso-Blanco C, Jimenez-Garcia R, Arendt-Nielsen L, Svensson P. Referred pain from muscle trigger points in the masticatory and neck-shoulder musculature in women with temporomandibular disoders. J Pain. 2010 Dec;11(12):1295-304. doi: 10.1016/j.jpain.2010.03.005. Epub 2010 May 21.
- Travell JG SD. Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Lippincott Williams & Wilkins. 1992.
- Vier C, Almeida MB, Neves ML, Santos ARSD, Bracht MA. The effectiveness of dry needling for patients with orofacial pain associated with temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Jan-Feb;23(1):3-11. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.008. Epub 2018 Aug 22.
- Leeuw R. Orofacial pain: Guidelines for assessment, diagnosis, and management. Chicago: American Academy of Orofacial. 2008:1-24.
- Menendez-Torre A, Pintado-Zugasti AM, Zaldivar JNC, Garcia-Bermejo P, Gomez-Costa D, Molina-Alvarez M, Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J. Effectiveness of deep dry needling versus manual therapy in the treatment of myofascial temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis. Chiropr Man Therap. 2023 Nov 3;31(1):46. doi: 10.1186/s12998-023-00489-x.
- Al-Moraissi EA, Conti PCR, Alyahya A, Alkebsi K, Elsharkawy A, Christidis N. The hierarchy of different treatments for myogenous temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials. Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):519-533. doi: 10.1007/s10006-021-01009-y. Epub 2021 Oct 21. Erratum In: Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):679. doi: 10.1007/s10006-021-01019-w.
- Zagalaz-Anula N, Sanchez-Torrelo CM, Acebal-Blanco F, Alonso-Royo R, Ibanez-Vera AJ, Obrero-Gaitan E, Rodriguez-Almagro D, Lomas-Vega R. The Short Form of the Fonseca Anamnestic Index for the Screening of Temporomandibular Disorders: Validity and Reliability in a Spanish-Speaking Population. J Clin Med. 2021 Dec 14;10(24):5858. doi: 10.3390/jcm10245858.
- Lew J, Kim J, Nair P. Comparison of dry needling and trigger point manual therapy in patients with neck and upper back myofascial pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):136-146. doi: 10.1080/10669817.2020.1822618. Epub 2020 Sep 22.
- Biasotto-gonzalez DA. Abordagem interdisciplinar das disfunções temporomandibulares: Editora Manole Ltda; 2005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Samiullah Khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .