- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06708377
Dry Needling e terapia di massaggio miofasciale su pazienti con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare
Confronto degli effetti del dry needling e della terapia di massaggio miofasciale sul muscolo massetere in pazienti con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione dell’articolazione temporo-mandibolare (ATM) comprende una serie di condizioni che colpiscono l’articolazione della mascella e i muscoli circostanti, spesso causando dolore, limitazione dei movimenti e compromissione funzionale. Il disturbo temporo-mandibolare (TMD) può essere classificato come intra-articolare, che colpisce le strutture all'interno dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM), o extra-articolare, che coinvolge i muscoli e le strutture circostanti. La TMD intrarticolare comprende condizioni come spostamento del disco, osteoartrite o sublussazione, mentre la TMD extra-articolare si manifesta come dolore o disfunzione muscolare, come la sindrome del dolore miofasciale.
La ridotta apertura della bocca o il limitato range di movimento mandibolare sono una condizione caratterizzata da un movimento limitato dell'ATM con conseguente ridotta capacità di aprire la bocca. Può derivare da varie eziologie tra cui traumi, infiammazioni, disfunzioni muscolari o interventi chirurgici che colpiscono i muscoli masticatori o l'ATM. Il trisma può manifestarsi in modo acuto o cronico e può compromettere in modo significativo le funzioni orali come mangiare, parlare e mantenere l'igiene orale. La valutazione prevede tipicamente la misurazione della massima apertura interincisale (MIO) utilizzando metodi standardizzati, con valori normali che variano a seconda dell'età, del sesso e della popolazione.
L'intervallo di riferimento generalizzato dell'apertura massima della bocca (MMO) va da 42 a 60 mm.
I pazienti con diagnosi di disturbo temporo-mandibolare miofasciale (TMD) presentano comunemente punti trigger miofasciali (MTrP) situati sia nel collo che nei muscoli masticatori. Si ritiene che questi punti trigger siano parte integrante dello sviluppo e dell’espressione dei sintomi miofasciali della TMD. Gli MTrP rappresentano siti ipersensibili all'interno delle bande tese del muscolo scheletrico o della fascia muscolare. La loro attivazione può portare a una serie di sintomi sensoriali, motori, neurologici e autonomici, contribuendo in modo significativo alla presentazione clinica della TMD miofasciale. Tra le varie modalità di trattamento, la massoterapia miofasciale e il dry needling hanno guadagnato attenzione per la loro potenziale efficacia nella gestione della disfunzione dell’ATM, in particolare nell’affrontare la componente muscolare associata.
La terapia di massaggio miofasciale si rivolge alla fascia, il tessuto connettivo che circonda i muscoli, con l'obiettivo di rilasciare la tensione, migliorare il flusso sanguigno e ripristinare la mobilità. La massoterapia può aiutare ad abbattere i punti trigger attraverso diversi meccanismi. In primo luogo, aumenta il flusso sanguigno nell’area interessata, il che aiuta a fornire ossigeno e sostanze nutritive rimuovendo i prodotti di scarto, favorendo la riparazione dei tessuti. Può anche interrompere le fibre muscolari tese e rilasciare la tensione, consentendo al muscolo di rilassarsi e al punto trigger di dissiparsi. Inoltre, il massaggio stimola il sistema nervoso, promuovendo il rilascio di endorfine e altre sostanze chimiche naturali antidolorifiche, che possono aiutare ad alleviare il disagio associato ai punti trigger. Infine, la pressione e la manipolazione applicate durante il massaggio possono abbattere fisicamente aderenze e nodi all'interno del tessuto muscolare, aiutando a rilasciare il punto trigger. Nel contesto della disfunzione dell'ATM, il massaggio miofasciale può comportare tecniche come sfioramento, petrissage e terapia dei punti trigger. per alleviare la tensione muscolare, ridurre il dolore e migliorare la funzione della mascella.
Questo approccio si concentra sulla manipolazione manuale dei tessuti molli per favorire il rilassamento e alleviare gli squilibri muscolari che contribuiscono ai sintomi dell’ATM. Il dry needling prevede l’inserimento di aghi sottili nei punti trigger o nelle aree di tensione muscolare per suscitare una risposta terapeutica. A differenza dell’agopuntura, che segue i principi della medicina tradizionale cinese, l’ago secco mira a specifici punti trigger muscolari piuttosto che ai percorsi dei meridiani.
Nel contesto della disfunzione dell’ATM, il dry needling mira a disattivare i punti trigger iperirritabili, ridurre la tensione muscolare e alleviare il dolore promuovendo il flusso sanguigno locale e rilasciando oppioidi endogeni. La recente revisione sistematica ha sottolineato la necessità di condurre studi più ampi con un ridotto rischio di bias per valutare in modo approfondito l’impatto del dry needling sul disturbo temporo-mandibolare miofasciale (TMD). Questa raccomandazione deriva dall’osservazione sia della bassa qualità delle prove sia dell’elevato rischio di bias evidente in alcuni studi inclusi nella revisione.
Sebbene sia la terapia di massaggio miofasciale che il dry needling siano mirati alla disfunzione muscolare associata ai disturbi dell'ATM, differiscono nei loro meccanismi di azione e applicazione. La terapia di massaggio miofasciale si basa su tecniche di manipolazione manuale per affrontare direttamente la tensione muscolare e le restrizioni fasciali, promuovendo il rilassamento e una migliore mobilità dei tessuti. Al contrario, il dry needling prevede l’inserimento preciso degli aghi nei punti trigger per stimolare le risposte neuromuscolari e indurre effetti terapeutici, come sollievo dal dolore e rilassamento muscolare. Il dry needling è oggigiorno un intervento comune nella pratica clinica, ma la sua efficacia rispetto ad altre modalità di trattamento conservativo, come la terapia manuale, rimane poco chiara.
In una meta-analisi di rete (NMA) del 2022, che ha valutato l’efficacia di dodici diverse modalità di trattamento per pazienti con disturbo temporo-mandibolare miofasciale (TMD), la terapia manuale è emersa come l’opzione di trattamento più efficace. Tuttavia, gli autori consigliano un’attenta interpretazione dei risultati, citando i limiti dello studio e la scarsità di prove robuste.
Secondo una revisione sistematica pubblicata nel 2023, si è concluso che non sono state osservate differenze significative in termini di riduzione del dolore tra il dry needling e la terapia manuale nei pazienti con TMD miofasciale. Nella letteratura disponibile è stata osservata un’elevata variabilità per quanto riguarda le modalità di applicazione di questi interventi.
Nonostante il crescente interesse per la massoterapia miofasciale e il dry needling per la disfunzione dell’ATM, rimane una lacuna nella letteratura per quanto riguarda i confronti diretti della loro efficacia, sicurezza e risultati a lungo termine. Mentre i singoli studi hanno studiato separatamente gli effetti di ciascuna modalità, pochi studi hanno confrontato direttamente la loro efficacia nel migliorare i sintomi dell’ATM e i risultati funzionali. Inoltre, fattori come i protocolli di trattamento, le caratteristiche del paziente e l’esperienza del professionista possono influenzare i risultati del trattamento e complicare i confronti diretti tra la terapia di massaggio miofasciale e il dry needling.
Questa mancanza di studi clinici randomizzati comparativi tra i limiti del dry needling e della terapia di massaggio miofasciale determina quale delle due tecniche sia migliore. Pertanto, la letteratura disponibile ha effettuato solo confronti indiretti e pertanto il presente studio mira a trovare l’efficacia comparativa della terapia di massaggio miofasciale e del dry needling per la disfunzione dell’ATM. I risultati aiuteranno a definire strategie di gestione basate sull’evidenza per la disfunzione dell’ATM.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: imran amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: samiullah khan, dpt
- Numero di telefono: 03162665686
- Email: ksamiullah1010@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Riphah International University
-
Contatto:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Numero di telefono: 03002146287
- Email: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Contatto:
- imran amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Samiullah Khan, MSPT(OMPT)
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti con disfunzione dell'ATM
- Un'apertura della bocca inferiore a 39 mm per i maschi e 36 mm per le femmine
- Pazienti con punti Trigger in tutta la banda del massetere
- Dolore da lieve a moderato su NPRS
- 45-75 punti sul questionario di Fonseca
Criteri di esclusione:
- Paralisi di Bell
- Nevralgia del trigemino
- Indossare qualsiasi forma di protesi dentale
- Qualsiasi forma di intervento chirurgico all'interno o attorno all'ATM
- Storia di traumi o fratture all'interno e intorno all'ATM
- Non acconsentire a prendere parte allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Needling secco del muscolo massetere
Il gruppo sperimentale prevedeva la puntura a secco del muscolo massetere per un periodo compreso tra 30 secondi e 2 minuti nel punto trigger. Termoforo convenzionale o cuscinetto per il viso per 15 minuti. Ultrasuoni terapeutici con frequenza: 3 MHz, intensità: 0,75 - 1 W/cm2, tempo: basato sulla testa di trattamento e sul fattore di pulsazione. Mobilizzazione dell'articolazione temporo-mandibolare (Maitland)-scivolamento caudale, scivolamento antero-posteriore, grado II, III, IV 3 ripetizioni x 3 serie per sessione. Protocollo di esercizi 6 x 6 di Rocabado, 6 ripetizioni per esercizio x 6 al giorno. |
Il gruppo sperimentale prevedeva la puntura a secco del muscolo massetere per un periodo compreso tra 30 secondi e 2 minuti nel punto trigger. Termoforo convenzionale o cuscinetto per il viso per 15 minuti. Ultrasuoni terapeutici con frequenza: 3 MHz, intensità: 0,75 - 1 W/cm2, tempo: basato sulla testa di trattamento e sul fattore di pulsazione. Mobilizzazione dell'articolazione temporo-mandibolare (Maitland)-scivolamento caudale, scivolamento antero-posteriore, grado II, III, IV 3 ripetizioni x 3 serie per sessione. Protocollo di esercizi 6 x 6 di Rocabado, 6 ripetizioni per esercizio x 6 al giorno. |
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Comparatore attivo: Massoterapia miofacciale
Il gruppo di controllo includeva il massaggio miofasciale: scivolamento e impastamento, per 30 minuti a sessione/3 volte a settimana.
Termoforo convenzionale o cuscinetto per il viso per 15 minuti.
Ultrasuoni terapeutici con frequenza: 3 MHz, intensità: 0,75 - 1 W/cm2, tempo: basato sulla testa di trattamento e sul fattore di pulsazione.
Mobilizzazione dell'articolazione temporo-mandibolare (Maitland)-scivolamento caudale, scivolamento antero-posteriore, grado II, III, IV 3 ripetizioni x 3 serie per sessione.
Protocollo di esercizi 6 x 6 di Rocabado, 6 ripetizioni per esercizio x 6 al giorno.
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Il gruppo di controllo includeva il massaggio miofasciale: scivolamento e impastamento, per 30 minuti a sessione/3 volte a settimana.
Termoforo convenzionale o cuscinetto per il viso per 15 minuti.
Ultrasuoni terapeutici con frequenza: 3 MHz, intensità: 0,75 - 1 W/cm2, tempo: basato sulla testa di trattamento e sul fattore di pulsazione.
Mobilizzazione dell'articolazione temporo-mandibolare (Maitland)-scivolamento caudale, scivolamento antero-posteriore, grado II, III, IV 3 ripetizioni x 3 serie per sessione.
Protocollo di esercizi 6 x 6 di Rocabado, 6 ripetizioni per esercizio x 6 al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 5 mentine ad ogni sessione
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i cambiamenti rispetto all’intensità del dolore basale sono stati misurati utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore
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5 mentine ad ogni sessione
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Massima Apertura della Bocca (MMO)
Lasso di tempo: 10 mentine ad ogni sessione
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le variazioni rispetto al valore basale dell'apertura massima della bocca sono state misurate in mm utilizzando un righello in fibra
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10 mentine ad ogni sessione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice anamnestico di Fonseca (FAI)
Lasso di tempo: 15 mentine
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i cambiamenti rispetto al basale La disfunzione dell'ATM è stata misurata utilizzando il FAI
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15 mentine
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Gomes CA, Politti F, Andrade DV, de Sousa DF, Herpich CM, Dibai-Filho AV, Gonzalez Tde O, Biasotto-Gonzalez DA. Effects of massage therapy and occlusal splint therapy on mandibular range of motion in individuals with temporomandibular disorder: a randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):164-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.007. Epub 2014 Jan 3.
- Dib-Zakkour J, Flores-Fraile J, Montero-Martin J, Dib-Zakkour S, Dib-Zaitun I. Evaluation of the Effectiveness of Dry Needling in the Treatment of Myogenous Temporomandibular Joint Disorders. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 9;58(2):256. doi: 10.3390/medicina58020256.
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- Biasotto-gonzalez DA. Abordagem interdisciplinar das disfunções temporomandibulares: Editora Manole Ltda; 2005.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Samiullah Khan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoCancro ai polmoni | Adenocarcinoma polmonare | Stadio IA2 Cancro polmonare AJCC v8 | Stadio IA3 Cancro polmonare AJCC v8 | Carcinoma Polmonare in Stadio IA1 American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico localizzato | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio III AJCC v8 | Carcinoma prostatico localmente avanzato | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Carcinoma prostatico metastatico | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterRitiratoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIB AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDXAttivo, non reclutanteAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIB AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterTerminatoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Carcinoma prostatico metastatico | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterTerminatoCarcinoma prostatico biochimicamente ricorrente | Carcinoma prostatico metastatico | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
Prove cliniche su puntura a secco del massetere
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