- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06708377
Kuivaneulaus ja myofaskiaalinen hierontaterapia potilaalle, jolla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö
Kuivaneulauksen ja myofaskiaalisen hieronnan vaikutusten vertailu puremalihakseen potilailla, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibulaarinen nivel (TMJ) toimintahäiriö käsittää useita sairauksia, jotka vaikuttavat leukaniveleen ja sitä ympäröiviin lihaksiin, mikä usein johtaa kipuun, rajoittuneisiin liikkeisiin ja toimintahäiriöihin. Temporomandibulaarinen häiriö (TMD) voidaan luokitella nivelensisäiseksi, joka vaikuttaa temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) rakenteisiin, tai nivelen ulkopuoliseksi, johon liittyy ympäröiviä lihaksia ja rakenteita. Nivelensisäinen TMD sisältää tiloja, kuten levyn siirtymän, nivelrikkon tai subluksaatiota, kun taas nivelen ulkopuolinen TMD ilmenee lihaskivuna tai toimintahäiriönä, kuten myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.
Vähentynyt suun avautuminen tai rajoitettu alaleuan liikealue on tila, jolle on tunnusomaista TMJ:n rajoittunut liike, mikä johtaa heikentyneeseen kykyyn avata suu. Se voi johtua erilaisista syistä, mukaan lukien trauma, tulehdus, lihasten toimintahäiriö tai kirurgiset toimenpiteet, jotka vaikuttavat puremislihaksiin tai TMJ:hen. Trismus voi ilmetä akuutisti tai kroonisesti ja voi merkittävästi heikentää suun toimintoja, kuten syömistä, puhumista ja suuhygienian ylläpitoa. Arviointi käsittää tyypillisesti maksimaalisen insisiaalisen aukon (MIO) mittaamisen standardoiduilla menetelmillä, jolloin normaaliarvot vaihtelevat iän, sukupuolen ja väestön mukaan.
Suurin suuaukon (MMO) yleinen vertailualue on 42-60 mm.
Potilailla, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen temporomandibulaarinen häiriö (TMD), esiintyy yleensä myofaskiaalisia triggerpisteitä (MTrP:t), jotka sijaitsevat sekä niskassa että puremislihaksissa. Näiden laukaisupisteiden uskotaan olevan olennainen osa myofascial TMD-oireiden kehittymistä ja ilmentymistä. MTrP:t edustavat yliherkkiä kohtia luustolihaksen tai lihasfaskian kireissä vyöhykkeissä. Niiden aktivaatio voi johtaa erilaisiin sensorisiin, motorisiin, neurologisiin ja autonomisiin oireisiin, mikä myötävaikuttaa merkittävästi myofaskiaalisen TMD:n kliiniseen esitykseen. Eri hoitomuodoista myofaskiaalinen hierontahoito ja kuivaneulaus ovat saaneet huomiota mahdollisesta tehokkuudestaan TMJ-häiriön hallinnassa, erityisesti siihen liittyvän lihaskomponentin hoidossa.
Myofaskiaalinen hierontahoito kohdistuu faskiaan eli lihaksia ympäröivään sidekudokseen pyrkien vapauttamaan jännitystä, parantamaan verenkiertoa ja palauttamaan liikkuvuutta. Hierontahoito voi auttaa hajottamaan laukaisimia useiden mekanismien kautta. Ensinnäkin se lisää verenkiertoa vaurioituneelle alueelle, mikä auttaa kuljettamaan happea ja ravinteita samalla kun poistaa kuona-aineita, mikä auttaa kudosten korjaamisessa. Se voi myös häiritä kireät lihassäikeet ja vapauttaa jännitystä, jolloin lihas rentoutuu ja laukaisupiste haihtuu. Lisäksi hieronta stimuloi hermostoa edistäen endorfiinien ja muiden luonnollisten kipua lievittävien kemikaalien vapautumista, mikä voi auttaa lievittämään laukaisupisteisiin liittyvää epämukavuutta. Lopuksi hieronnan aikana käytetty paine ja manipulointi voivat fyysisesti hajottaa kiinnikkeitä ja solmuja lihaskudoksessa, mikä auttaa vapauttamaan laukaisupisteen. TMJ-häiriön yhteydessä myofaskiaaliseen hierontaan voi sisältyä tekniikoita, kuten effleurage, petrissage ja trigger point -hoito. lievittää lihaskireyttä, vähentää kipua ja parantaa leuan toimintaa.
Tämä lähestymistapa keskittyy pehmytkudosten manuaaliseen manipulointiin rentoutumisen edistämiseksi ja lihasepätasapainon lievittämiseksi, mikä edistää TMJ-oireita. Kuivaneulaukseen kuuluu ohuiden neulojen työntäminen laukaisupisteisiin tai lihasjännityksen alueisiin terapeuttisen vasteen aikaansaamiseksi. Toisin kuin akupunktio, joka noudattaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen periaatteita, kuivaneulaus kohdistuu tiettyihin lihasten laukaisupisteisiin meridiaanireittien sijaan.
TMJ-häiriön yhteydessä kuivaneulauksen tarkoituksena on deaktivoida yliärtyneitä triggerpisteitä, vähentää lihasjännitystä ja lievittää kipua edistämällä paikallista verenkiertoa ja vapauttamalla endogeenisiä opioideja. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa korostettiin tarvetta suorittaa suurempia tutkimuksia, joissa on pienempi harhariski, jotta voidaan arvioida perusteellisesti kuivaneulauksen vaikutus myofaskiaaliseen temporomandibulaariseen häiriöön (TMD). Tämä suositus johtuu sekä todisteiden heikosta laadusta että kohonneesta harhariskistä, joka on ilmeinen joissakin tarkastelussa mukana olevissa tutkimuksissa.
Vaikka sekä myofaskiaalinen hierontahoito että kuivaneulaus kohdistuvat TMJ-häiriöihin liittyvään lihastoimintaan, ne eroavat toimintamekanismeistaan ja käyttötavoistaan. Myofaskiaalinen hierontaterapia perustuu manuaalisiin manipulaatiotekniikoihin, jotka vähentävät suoraan lihasjännitystä ja faskiaalisia rajoituksia, mikä edistää rentoutumista ja parantaa kudosten liikkuvuutta. Sitä vastoin kuivaneulaukseen liittyy neulojen tarkka työntäminen laukaisupisteisiin hermo-lihasvasteiden stimuloimiseksi ja terapeuttisten vaikutusten, kuten kivunlievityksen ja lihasten rentoutumisen, aikaansaamiseksi. Kuivaneulaus on nykyään yleinen interventio kliinisessä käytännössä, mutta sen tehokkuus muihin konservatiivisiin hoitomuotoihin, kuten manuaaliseen terapiaan verrattuna, on edelleen epäselvä.
Vuoden 2022 verkkometa-analyysissä (NMA), jossa arvioitiin kahdentoista eri hoitomuodon tehokkuutta potilailla, joilla on myofaskiaalinen temporomandibulaarinen häiriö (TMD), manuaalinen terapia nousi tehokkaimmaksi hoitovaihtoehdoksi. Siitä huolimatta kirjoittajat neuvoivat tulosten huolellista tulkintaa vedoten tutkimuksen rajoituksiin ja vankoihin todisteisiin.
Vuonna 2023 julkaistun systemaattisen katsauksen mukaan myofaskiaalista TMD:tä sairastavilla potilailla ei havaittu merkittäviä eroja kivun vähentämisessä kuivaneulauksen ja manuaalisen terapian välillä. Saatavilla olevassa kirjallisuudessa havaittiin suurta vaihtelua näiden interventioiden soveltamismenetelmissä.
Huolimatta kasvavasta kiinnostuksesta myofaskiaalista hierontahoitoa ja kuivaneulausta kohtaan TMJ-häiriön vuoksi, kirjallisuudessa on edelleen aukko niiden tehon, turvallisuuden ja pitkän aikavälin tulosten suorissa vertailuissa. Vaikka yksittäisissä tutkimuksissa on tutkittu kunkin muodon vaikutuksia erikseen, vain harvat tutkimukset ovat suoraan verranneet niiden tehokkuutta TMJ-oireiden ja toiminnallisten tulosten parantamiseen. Lisäksi tekijät, kuten hoitoprotokollat, potilaan ominaisuudet ja lääkärin asiantuntemus, voivat vaikuttaa hoidon tuloksiin ja vaikeuttaa suoraa vertailua myofaskiaalisen hieronnan ja kuivaneulauksen välillä.
Tämä vertailevien satunnaistettujen kliinisten tutkimusten puute kuivaneulauksen ja myofaskiaalisen hieronnan hoidon rajojen välillä määrittää, mikä näistä kahdesta tekniikasta on parempi. Käytettävissä oleva kirjallisuus on siis tehnyt vain epäsuoria vertailuja, ja siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää vertaileva myofaskiaalinen hierontahoito ja kuivaneulauksen tehokkuus TMJ-häiriöissä. Löydökset auttavat laatimaan näyttöön perustuvia hallintastrategioita TMJ-häiriön hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: samiullah khan, dpt
- Puhelinnumero: 03162665686
- Sähköposti: ksamiullah1010@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Puhelinnumero: 03002146287
- Sähköposti: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Samiullah Khan, MSPT(OMPT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat, joilla on TMJ-häiriö
- Suutauko on alle 39 mm miehillä ja 36 mm naisilla
- Potilaat, joilla on triggerpisteitä pureskelunauhassa
- Lievä tai kohtalainen kipu NPRS:ssä
- 45-75 pistettä Fonsecan kyselyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Bellin halvaus
- Kolmoishermosärky
- Kaikenlaisen hammasproteesin käyttäminen
- Kaikenlainen leikkaus TMJ:ssä tai sen ympäristössä
- Trauma tai murtuman historia TMJ: ssä ja sen ympäristössä
- Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puremalihaksen kuivaneulaus
Kokeellinen ryhmä sisälsi puremalihaksen kuivaneulauksen 30 sekunnin - 2 minuutin ajan liipaisupisteeseen. Perinteinen lämmitystyyny tai kasvotyyny 15 minuutiksi. Terapeuttinen ultraääni Taajuus: 3MHz, Intensiteetti: 0,75 - 1 W/cm2, Aika: Perustuu hoitopäähän ja pulssitekijään. Temporomandibulaarisen nivelen mobilisaatio (Maitland) - kaudaalinen liuku, etu-takaliuku, aste II, III, IV 3 toistoa x 3 sarjaa per istunto. 6 x 6 Rocabadon harjoitusprotokollaa, 6 toistoa per harjoitus x 6/päivä. |
Kokeellinen ryhmä sisälsi puremalihaksen kuivaneulauksen 30 sekunnin - 2 minuutin ajan liipaisupisteeseen. Perinteinen lämmitystyyny tai kasvotyyny 15 minuutiksi. Terapeuttinen ultraääni Taajuus: 3MHz, Intensiteetti: 0,75 - 1 W/cm2, Aika: Perustuu hoitopäähän ja pulssitekijään. Temporomandibulaarisen nivelen mobilisaatio (Maitland) - kaudaalinen liuku, etu-takaliuku, aste II, III, IV 3 toistoa x 3 sarjaa per istunto. 6 x 6 Rocabadon harjoitusprotokollaa, 6 toistoa per harjoitus x 6/päivä. |
|
Active Comparator: Lihakasvojen hierontahoito
Kontrolliryhmään kuului Myofascial-hieronta - liu'uttaminen ja vaivaaminen, 30 minuuttia per istunto/3x viikossa.
Perinteinen lämmitystyyny tai kasvotyyny 15 minuutiksi.
Terapeuttinen ultraääni Taajuus: 3MHz, Intensiteetti: 0,75 - 1 W/cm2, Aika: Perustuu hoitopäähän ja pulssitekijään.
Temporomandibulaarisen nivelen mobilisaatio (Maitland) - kaudaalinen liuku, etu-takaliuku, aste II, III, IV 3 toistoa x 3 sarjaa per istunto.
6 x 6 Rocabadon harjoitusprotokollaa, 6 toistoa per harjoitus x 6/päivä.
|
Kontrolliryhmään kuului Myofascial-hieronta - liu'uttaminen ja vaivaaminen, 30 minuuttia per istunto/3x viikossa.
Perinteinen lämmitystyyny tai kasvotyyny 15 minuutiksi.
Terapeuttinen ultraääni Taajuus: 3MHz, Intensiteetti: 0,75 - 1 W/cm2, Aika: Perustuu hoitopäähän ja pulssitekijään.
Temporomandibulaarisen nivelen mobilisaatio (Maitland) - kaudaalinen liuku, etu-takaliuku, aste II, III, IV 3 toistoa x 3 sarjaa per istunto.
6 x 6 Rocabadon harjoitusprotokollaa, 6 toistoa per harjoitus x 6/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 5 minttua jokaisella istunnolla
|
muutokset lähtötason kivun intensiteetistä mitattiin käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa
|
5 minttua jokaisella istunnolla
|
|
Suurin suuaukko (MMO)
Aikaikkuna: 10 minttu jokaisella istunnolla
|
muutokset lähtötilanteen suurimmasta suun aukosta mitattiin millimetreinä käyttämällä kuituviivainta
|
10 minttu jokaisella istunnolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Aikaikkuna: 15 minttua
|
muutokset lähtötasosta TMJ-häiriöt mitattiin käyttämällä FAI:ta
|
15 minttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Gomes CA, Politti F, Andrade DV, de Sousa DF, Herpich CM, Dibai-Filho AV, Gonzalez Tde O, Biasotto-Gonzalez DA. Effects of massage therapy and occlusal splint therapy on mandibular range of motion in individuals with temporomandibular disorder: a randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):164-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.007. Epub 2014 Jan 3.
- Dib-Zakkour J, Flores-Fraile J, Montero-Martin J, Dib-Zakkour S, Dib-Zaitun I. Evaluation of the Effectiveness of Dry Needling in the Treatment of Myogenous Temporomandibular Joint Disorders. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 9;58(2):256. doi: 10.3390/medicina58020256.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Ostelo RW, Boers M, Tugwell P, Terwee CB. Measurement Properties of Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale, and Pain Severity Subscale of the Brief Pain Inventory in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. J Pain. 2019 Mar;20(3):245-263. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.009. Epub 2018 Aug 10.
- Poveda Roda R, Diaz Fernandez JM, Hernandez Bazan S, Jimenez Soriano Y, Margaix M, Sarrion G. A review of temporomandibular joint disease (TMJD). Part II: Clinical and radiological semiology. Morbidity processes. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Feb 1;13(2):E102-9.
- Okeson JP. Joint intracapsular disorders: diagnostic and nonsurgical management considerations. Dent Clin North Am. 2007 Jan;51(1):85-103, vi. doi: 10.1016/j.cden.2006.09.009.
- Chaudhary F, Ahmad B, Butt D, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in pakistani population: A cross-sectional study. Journal of International Oral Health. 2019;11:353
- Fernandez-de-Las-Penas C, Galan-Del-Rio F, Alonso-Blanco C, Jimenez-Garcia R, Arendt-Nielsen L, Svensson P. Referred pain from muscle trigger points in the masticatory and neck-shoulder musculature in women with temporomandibular disoders. J Pain. 2010 Dec;11(12):1295-304. doi: 10.1016/j.jpain.2010.03.005. Epub 2010 May 21.
- Travell JG SD. Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Lippincott Williams & Wilkins. 1992.
- Vier C, Almeida MB, Neves ML, Santos ARSD, Bracht MA. The effectiveness of dry needling for patients with orofacial pain associated with temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Jan-Feb;23(1):3-11. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.008. Epub 2018 Aug 22.
- Leeuw R. Orofacial pain: Guidelines for assessment, diagnosis, and management. Chicago: American Academy of Orofacial. 2008:1-24.
- Menendez-Torre A, Pintado-Zugasti AM, Zaldivar JNC, Garcia-Bermejo P, Gomez-Costa D, Molina-Alvarez M, Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J. Effectiveness of deep dry needling versus manual therapy in the treatment of myofascial temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis. Chiropr Man Therap. 2023 Nov 3;31(1):46. doi: 10.1186/s12998-023-00489-x.
- Al-Moraissi EA, Conti PCR, Alyahya A, Alkebsi K, Elsharkawy A, Christidis N. The hierarchy of different treatments for myogenous temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials. Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):519-533. doi: 10.1007/s10006-021-01009-y. Epub 2021 Oct 21. Erratum In: Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):679. doi: 10.1007/s10006-021-01019-w.
- Zagalaz-Anula N, Sanchez-Torrelo CM, Acebal-Blanco F, Alonso-Royo R, Ibanez-Vera AJ, Obrero-Gaitan E, Rodriguez-Almagro D, Lomas-Vega R. The Short Form of the Fonseca Anamnestic Index for the Screening of Temporomandibular Disorders: Validity and Reliability in a Spanish-Speaking Population. J Clin Med. 2021 Dec 14;10(24):5858. doi: 10.3390/jcm10245858.
- Lew J, Kim J, Nair P. Comparison of dry needling and trigger point manual therapy in patients with neck and upper back myofascial pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):136-146. doi: 10.1080/10669817.2020.1822618. Epub 2020 Sep 22.
- Biasotto-gonzalez DA. Abordagem interdisciplinar das disfunções temporomandibulares: Editora Manole Ltda; 2005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Samiullah Khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .