- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06708377
Сухая игла и миофасциальный массаж у пациента с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава
Сравнение эффектов сухого иглоукалывания и миофасциального массажа на жевательную мышцу у пациентов с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) включает в себя ряд состояний, влияющих на челюстной сустав и окружающие мышцы, часто приводящих к боли, ограничению движений и функциональным нарушениям. Височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС) можно разделить на внутрисуставное, поражающее структуры височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), или внесуставное, затрагивающее окружающие мышцы и структуры. Внутрисуставной ВНЧС включает такие состояния, как смещение диска, остеоартрит или подвывих, тогда как внесуставной ВНЧС проявляется мышечной болью или дисфункцией, например, миофасциальным болевым синдромом.
Снижение открывания рта или ограничение диапазона движений нижней челюсти — это состояние, характеризующееся ограничением движения ВНЧС, что приводит к снижению способности открывать рот. Оно может возникнуть в результате различной этиологии, включая травму, воспаление, мышечную дисфункцию или хирургические вмешательства, затрагивающие жевательные мышцы или ВНЧС. Тризм может проявляться остро или хронически и может значительно нарушать функции полости рта, такие как прием пищи, речь и поддержание гигиены полости рта. Оценка обычно включает измерение максимального межрезцового отверстия (MIO) с использованием стандартизированных методов, при этом нормальные значения варьируются в зависимости от возраста, пола и популяции.
Обобщенный эталонный диапазон максимального открытия рта (MMO) составляет от 42 до 60 мм.
У пациентов с диагнозом миофасциального височно-нижнечелюстного расстройства (TMD) обычно наблюдаются миофасциальные триггерные точки (MTrP), расположенные как в шее, так и в жевательных мышцах. Считается, что эти триггерные точки являются неотъемлемой частью развития и проявления миофасциальных симптомов ВНЧС. MTrP представляют собой сверхчувствительные участки внутри тугих связок скелетных мышц или мышечной фасции. Их активация может привести к ряду сенсорных, моторных, неврологических и вегетативных симптомов, что вносит значительный вклад в клиническую картину миофасциального ДВНЧС. Среди различных методов лечения миофасциальный массаж и сухое иглоукалывание привлекли внимание из-за их потенциальной эффективности в лечении дисфункции ВНЧС, особенно в отношении соответствующего мышечного компонента.
Миофасциальный массаж воздействует на фасции, соединительную ткань, окружающую мышцы, с целью снять напряжение, улучшить кровоток и восстановить подвижность. Массажная терапия может помочь разрушить триггерные точки с помощью нескольких механизмов. Во-первых, он увеличивает приток крови к пораженному участку, что помогает доставлять кислород и питательные вещества, одновременно удаляя отходы, способствуя восстановлению тканей. Это также может разрушить напряженные мышечные волокна и снять напряжение, позволяя мышцам расслабиться и рассеять триггерную точку. Кроме того, массаж стимулирует нервную систему, способствуя высвобождению эндорфинов и других натуральных обезболивающих химических веществ, которые могут помочь облегчить дискомфорт, связанный с триггерными точками. Наконец, давление и манипуляции, применяемые во время массажа, могут физически разрушить спайки и узлы в мышечной ткани, помогая освободить триггерную точку. В контексте дисфункции ВНЧС миофасциальный массаж может включать такие методы, как поглаживание, разминание и терапия триггерных точек. для снятия мышечного напряжения, уменьшения боли и улучшения функции челюсти.
Этот подход фокусируется на ручных манипуляциях с мягкими тканями, чтобы способствовать расслаблению и облегчению мышечного дисбаланса, способствующего появлению симптомов ВНЧС. Сухая игла предполагает введение тонких игл в триггерные точки или области мышечного напряжения, чтобы вызвать терапевтический ответ. В отличие от иглоукалывания, которое следует принципам традиционной китайской медицины, сухая игла воздействует на определенные мышечные триггерные точки, а не на меридианные пути.
В контексте дисфункции ВНЧС сухая игла направлена на дезактивацию гиперраздражимых триггерных точек, снижение мышечного напряжения и облегчение боли за счет стимулирования местного кровотока и высвобождения эндогенных опиоидов. Недавний систематический обзор подчеркнул необходимость проведения более крупных исследований с меньшим риском систематической ошибки для тщательной оценки влияния сухих игл на миофасциальные височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС). Эта рекомендация основана на наблюдении как низкого качества доказательств, так и повышенного риска систематической ошибки, очевидного в некоторых исследованиях, включенных в обзор.
Хотя и миофасциальный массаж, и сухие иглы направлены на мышечную дисфункцию, связанную с расстройствами ВНЧС, они различаются по своим механизмам действия и применению. Миофасциальный массаж основан на методах мануальных манипуляций, направленных непосредственно на мышечное напряжение и фасциальные ограничения, способствуя расслаблению и улучшению подвижности тканей. Напротив, сухое иглоукалывание предполагает точное введение игл в триггерные точки для стимуляции нервно-мышечных реакций и достижения терапевтических эффектов, таких как облегчение боли и расслабление мышц. Сухая иглоукалывание в настоящее время является распространенным вмешательством в клинической практике, но ее эффективность по сравнению с другими консервативными методами лечения, такими как мануальная терапия, остается неясной.
В сетевом метаанализе (NMA) 2022 года, в котором оценивалась эффективность двенадцати различных методов лечения пациентов с миофасциальным височно-нижнечелюстным расстройством (ВНЧС), мануальная терапия оказалась наиболее эффективным вариантом лечения. Тем не менее, авторы рекомендовали осторожно интерпретировать результаты, ссылаясь на ограничения исследования и недостаток надежных доказательств.
Согласно систематическому обзору, опубликованному в 2023 году, был сделан вывод, что существенных различий в уменьшении боли между сухим иглоукалыванием и мануальной терапией у пациентов с миофасциальным ДВНЧС не наблюдалось. В доступной литературе наблюдалась высокая вариабельность методов применения этих вмешательств.
Несмотря на растущий интерес к миофасциальному массажу и сухим иглам при дисфункции ВНЧС, в литературе остается пробел относительно прямого сравнения их эффективности, безопасности и долгосрочных результатов. Хотя в отдельных исследованиях изучалось влияние каждого метода в отдельности, лишь немногие исследования напрямую сравнивали их эффективность в улучшении симптомов ВНЧС и функциональных результатах. Кроме того, такие факторы, как протоколы лечения, характеристики пациентов и опыт практикующего врача, могут влиять на результаты лечения и усложнять прямое сравнение между миофасциальным массажем и сухими иглами.
Отсутствие сравнительных рандомизированных клинических исследований между сухим иглоукалыванием и терапией миофасциального массажа ограничивает выбор того, какая из двух методик лучше. Таким образом, в доступной литературе проводятся лишь косвенные сравнения, и поэтому настоящее исследование направлено на определение сравнительной эффективности миофасциального массажа и сухого иглоукалывания при дисфункции ВНЧС. Полученные данные помогут разработать научно обоснованные стратегии лечения дисфункции ВНЧС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: samiullah khan, dpt
- Номер телефона: 03162665686
- Электронная почта: ksamiullah1010@gmail.com
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Контакт:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Номер телефона: 03002146287
- Электронная почта: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Samiullah Khan, MSPT(OMPT)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники с дисфункцией ВНЧС
- Отверстие рта менее 39 мм у мужчин и 36 мм у женщин.
- Пациенты с триггерными точками в области жевательной мышцы.
- Легкая или умеренная боль при NPRS
- 45-75 баллов по анкете Фонсека
Критерии исключения:
- паралич Белла
- Невралгия тройничного нерва
- Ношение зубных протезов любой формы.
- Любая форма хирургического вмешательства на ВНЧС или вокруг него.
- Травмы или переломы внутри и вокруг ВНЧС в анамнезе.
- Несогласие на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухая игла жевательной мышцы
Экспериментальная группа включала сухое иглоукалывание жевательной мышцы в течение периода от 30 секунд до 2 минут после триггерной точки. Обычная грелка или подушечка для лица на 15 минут. Терапевтический ультразвук с частотой: 3 МГц, интенсивностью: 0,75–1 Вт/см2, временем: в зависимости от обрабатываемой головки и фактора пульса. Мобилизация височно-нижнечелюстного сустава (Мейтленд) – каудальное скольжение, передне-заднее скольжение, степень II, III, IV 3 повторения по 3 подхода за сеанс. Протокол упражнений 6 x 6 Рокабадо, 6 повторений на упражнение x 6 в день. |
Экспериментальная группа включала сухое иглоукалывание жевательной мышцы в течение периода от 30 секунд до 2 минут после триггерной точки. Обычная грелка или подушечка для лица на 15 минут. Терапевтический ультразвук с частотой: 3 МГц, интенсивностью: 0,75–1 Вт/см2, временем: в зависимости от обрабатываемой головки и фактора пульса. Мобилизация височно-нижнечелюстного сустава (Мейтленд) – каудальное скольжение, передне-заднее скольжение, степень II, III, IV 3 повторения по 3 подхода за сеанс. Протокол упражнений 6 x 6 Рокабадо, 6 повторений на упражнение x 6 в день. |
|
Активный компаратор: Миофациальный массаж
В контрольную группу входил Миофасциальный массаж – скользящий и разминающий по 30 минут за сеанс/3 раза в неделю.
Обычная грелка или подушечка для лица на 15 минут.
Терапевтический ультразвук с частотой: 3 МГц, интенсивностью: 0,75–1 Вт/см2, временем: в зависимости от обрабатываемой головки и фактора пульса.
Мобилизация височно-нижнечелюстного сустава (Мейтленд) – каудальное скольжение, передне-заднее скольжение, степень II, III, IV 3 повторения по 3 подхода за сеанс.
Протокол упражнений 6 x 6 Рокабадо, 6 повторений на упражнение x 6 в день.
|
В контрольную группу входил Миофасциальный массаж – скользящий и разминающий по 30 минут за сеанс/3 раза в неделю.
Обычная грелка или подушечка для лица на 15 минут.
Терапевтический ультразвук с частотой: 3 МГц, интенсивностью: 0,75–1 Вт/см2, временем: в зависимости от обрабатываемой головки и фактора пульса.
Мобилизация височно-нижнечелюстного сустава (Мейтленд) – каудальное скольжение, передне-заднее скольжение, степень II, III, IV 3 повторения по 3 подхода за сеанс.
Протокол упражнений 6 x 6 по Рокабадо, 6 повторений на упражнение x 6 в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 5 минут за каждую сессию
|
изменения интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем измерялись с использованием числовой шкалы оценки боли.
|
5 минут за каждую сессию
|
|
Максимальное открытие рта (MMO)
Временное ограничение: 10 минут за каждое занятие
|
Изменения максимального открытия рта по сравнению с исходным уровнем измерялись в мм с помощью волоконной линейки.
|
10 минут за каждое занятие
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анамнестический индекс Фонсека (FAI)
Временное ограничение: 15 монетных дворов
|
изменения по сравнению с исходным уровнем. Дисфункцию ВНЧС измеряли с помощью FAI.
|
15 монетных дворов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Nomura K, Vitti M, Oliveira AS, Chaves TC, Semprini M, Siessere S, Hallak JE, Regalo SC. Use of the Fonseca's questionnaire to assess the prevalence and severity of temporomandibular disorders in Brazilian dental undergraduates. Braz Dent J. 2007;18(2):163-7. doi: 10.1590/s0103-64402007000200015.
- Gomes CA, Politti F, Andrade DV, de Sousa DF, Herpich CM, Dibai-Filho AV, Gonzalez Tde O, Biasotto-Gonzalez DA. Effects of massage therapy and occlusal splint therapy on mandibular range of motion in individuals with temporomandibular disorder: a randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):164-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.007. Epub 2014 Jan 3.
- Dib-Zakkour J, Flores-Fraile J, Montero-Martin J, Dib-Zakkour S, Dib-Zaitun I. Evaluation of the Effectiveness of Dry Needling in the Treatment of Myogenous Temporomandibular Joint Disorders. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 9;58(2):256. doi: 10.3390/medicina58020256.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Ostelo RW, Boers M, Tugwell P, Terwee CB. Measurement Properties of Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale, and Pain Severity Subscale of the Brief Pain Inventory in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. J Pain. 2019 Mar;20(3):245-263. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.009. Epub 2018 Aug 10.
- Poveda Roda R, Diaz Fernandez JM, Hernandez Bazan S, Jimenez Soriano Y, Margaix M, Sarrion G. A review of temporomandibular joint disease (TMJD). Part II: Clinical and radiological semiology. Morbidity processes. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Feb 1;13(2):E102-9.
- Okeson JP. Joint intracapsular disorders: diagnostic and nonsurgical management considerations. Dent Clin North Am. 2007 Jan;51(1):85-103, vi. doi: 10.1016/j.cden.2006.09.009.
- Chaudhary F, Ahmad B, Butt D, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in pakistani population: A cross-sectional study. Journal of International Oral Health. 2019;11:353
- Fernandez-de-Las-Penas C, Galan-Del-Rio F, Alonso-Blanco C, Jimenez-Garcia R, Arendt-Nielsen L, Svensson P. Referred pain from muscle trigger points in the masticatory and neck-shoulder musculature in women with temporomandibular disoders. J Pain. 2010 Dec;11(12):1295-304. doi: 10.1016/j.jpain.2010.03.005. Epub 2010 May 21.
- Travell JG SD. Myofascial pain and dysfunction: the trigger point manual. Lippincott Williams & Wilkins. 1992.
- Vier C, Almeida MB, Neves ML, Santos ARSD, Bracht MA. The effectiveness of dry needling for patients with orofacial pain associated with temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Jan-Feb;23(1):3-11. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.008. Epub 2018 Aug 22.
- Leeuw R. Orofacial pain: Guidelines for assessment, diagnosis, and management. Chicago: American Academy of Orofacial. 2008:1-24.
- Menendez-Torre A, Pintado-Zugasti AM, Zaldivar JNC, Garcia-Bermejo P, Gomez-Costa D, Molina-Alvarez M, Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J. Effectiveness of deep dry needling versus manual therapy in the treatment of myofascial temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis. Chiropr Man Therap. 2023 Nov 3;31(1):46. doi: 10.1186/s12998-023-00489-x.
- Al-Moraissi EA, Conti PCR, Alyahya A, Alkebsi K, Elsharkawy A, Christidis N. The hierarchy of different treatments for myogenous temporomandibular disorders: a systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials. Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):519-533. doi: 10.1007/s10006-021-01009-y. Epub 2021 Oct 21. Erratum In: Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec;26(4):679. doi: 10.1007/s10006-021-01019-w.
- Zagalaz-Anula N, Sanchez-Torrelo CM, Acebal-Blanco F, Alonso-Royo R, Ibanez-Vera AJ, Obrero-Gaitan E, Rodriguez-Almagro D, Lomas-Vega R. The Short Form of the Fonseca Anamnestic Index for the Screening of Temporomandibular Disorders: Validity and Reliability in a Spanish-Speaking Population. J Clin Med. 2021 Dec 14;10(24):5858. doi: 10.3390/jcm10245858.
- Lew J, Kim J, Nair P. Comparison of dry needling and trigger point manual therapy in patients with neck and upper back myofascial pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):136-146. doi: 10.1080/10669817.2020.1822618. Epub 2020 Sep 22.
- Biasotto-gonzalez DA. Abordagem interdisciplinar das disfunções temporomandibulares: Editora Manole Ltda; 2005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Samiullah Khan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .