- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06708377
Terapia de punción seca y masaje miofascial en pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular
Comparación de los efectos de la punción seca y la terapia de masaje miofascial sobre el músculo masetero en pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de la articulación temporomandibular (ATM) abarca una variedad de afecciones que afectan la articulación de la mandíbula y los músculos circundantes, lo que a menudo provoca dolor, restricción de movimientos y deterioro funcional. El trastorno temporomandibular (TMD) se puede clasificar como intraarticular, que afecta a las estructuras dentro de la articulación temporomandibular (ATM), o extraarticular, que afecta a los músculos y estructuras circundantes. El TTM intraarticular incluye afecciones como desplazamiento de disco, osteoartritis o subluxación, mientras que el TTM extraarticular se manifiesta como dolor o disfunción muscular, como el síndrome de dolor miofascial.
La apertura bucal reducida o el rango de movimiento mandibular limitado es una afección caracterizada por un movimiento restringido de la ATM que resulta en una capacidad disminuida para abrir la boca. Puede surgir de diversas etiologías, incluidos traumatismos, inflamación, disfunción muscular o intervenciones quirúrgicas que afecten a los músculos masticatorios o la ATM. El trismo puede manifestarse de forma aguda o crónica y puede afectar significativamente funciones bucales como comer, hablar y mantener la higiene bucal. La evaluación generalmente implica la medición de la apertura interincisal máxima (MIO) utilizando métodos estandarizados, con valores normales que varían según la edad, el sexo y la población.
El rango de referencia generalizado de apertura máxima de la boca (MMO) es de 42 a 60 mm.
Los pacientes diagnosticados con trastorno temporomandibular miofascial (TMD) comúnmente presentan puntos gatillo miofasciales (PGM) ubicados tanto en el cuello como en los músculos masticatorios. Se cree que estos puntos desencadenantes son parte integral del desarrollo y expresión de los síntomas de TMD miofascial. Los PGM representan sitios hipersensibles dentro de bandas tensas de músculo esquelético o fascia muscular. Su activación puede provocar una variedad de síntomas sensoriales, motores, neurológicos y autónomos, lo que contribuye significativamente a la presentación clínica del TMD miofascial. Entre las diversas modalidades de tratamiento, la terapia de masaje miofascial y la punción seca han ganado atención por su eficacia potencial en el manejo de la disfunción de la ATM, particularmente para abordar el componente muscular asociado.
La terapia de masaje miofascial se dirige a la fascia, el tejido conectivo que rodea los músculos, con el objetivo de liberar tensión, mejorar el flujo sanguíneo y restaurar la movilidad. La terapia de masaje puede ayudar a descomponer los puntos gatillo a través de varios mecanismos. En primer lugar, aumenta el flujo sanguíneo al área afectada, lo que ayuda a suministrar oxígeno y nutrientes mientras elimina los productos de desecho, lo que ayuda en la reparación de los tejidos. También puede alterar las fibras musculares tensas y liberar la tensión, permitiendo que el músculo se relaje y el punto gatillo se disipe. Además, el masaje estimula el sistema nervioso, promoviendo la liberación de endorfinas y otras sustancias químicas naturales que alivian el dolor, lo que puede ayudar a aliviar las molestias asociadas con los puntos gatillo. Por último, la presión y la manipulación aplicadas durante el masaje pueden romper físicamente las adherencias y los nudos dentro del tejido muscular, ayudando a liberar el punto gatillo. En el contexto de la disfunción de la ATM, el masaje miofascial puede implicar técnicas como effleurage, petrissage y terapia de puntos gatillo. para aliviar la tensión muscular, reducir el dolor y mejorar la función de la mandíbula.
Este enfoque se centra en la manipulación manual de los tejidos blandos para promover la relajación y aliviar los desequilibrios musculares que contribuyen a los síntomas de la ATM. La punción seca implica la inserción de agujas finas en puntos gatillo o áreas de tensión muscular para provocar una respuesta terapéutica. A diferencia de la acupuntura, que sigue los principios de la medicina tradicional china, la punción seca se dirige a puntos desencadenantes musculares específicos en lugar de a las vías de los meridianos.
En el contexto de la disfunción de la ATM, la punción seca tiene como objetivo desactivar los puntos gatillo hiperirritables, reducir la tensión muscular y aliviar el dolor promoviendo el flujo sanguíneo local y liberando opioides endógenos. La reciente revisión sistemática enfatizó la necesidad de realizar ensayos más grandes con un menor riesgo de sesgo para evaluar exhaustivamente el impacto de la punción seca en el trastorno temporomandibular miofascial (TMD). Esta recomendación surge de la observación tanto de la baja calidad de la evidencia como del mayor riesgo de sesgo evidente en ciertos estudios incluidos en la revisión.
Si bien tanto la terapia de masaje miofascial como la punción seca se dirigen a la disfunción muscular asociada con los trastornos de la ATM, difieren en sus mecanismos de acción y aplicación. La terapia de masaje miofascial se basa en técnicas de manipulación manual para abordar directamente la tensión muscular y las restricciones fasciales, promoviendo la relajación y una mejor movilidad de los tejidos. Por el contrario, la punción seca implica la inserción precisa de agujas en puntos gatillo para estimular respuestas neuromusculares e inducir efectos terapéuticos, como alivio del dolor y relajación muscular. La punción seca es una intervención común en la práctica clínica hoy en día, pero su eficacia en comparación con otras modalidades de tratamiento conservador, como la terapia manual, aún no está clara.
En un metanálisis en red (NMA) de 2022, que evaluó la eficacia de doce modalidades de tratamiento diferentes para pacientes con trastorno temporomandibular miofascial (TMD), la terapia manual surgió como la opción de tratamiento más eficaz. Sin embargo, los autores recomendaron una interpretación cuidadosa de los hallazgos, citando limitaciones del estudio y escasez de evidencia sólida.
Según una revisión sistemática publicada en 2023, se concluyó que no se observaron diferencias significativas en términos de reducción del dolor entre la punción seca y la terapia manual en pacientes con DTM miofascial. Se observó una gran variabilidad en la literatura disponible en cuanto a los métodos de aplicación de estas intervenciones.
A pesar del creciente interés en la terapia de masaje miofascial y la punción seca para la disfunción de la ATM, sigue habiendo una brecha en la literatura con respecto a las comparaciones directas de su eficacia, seguridad y resultados a largo plazo. Si bien los estudios individuales han investigado los efectos de cada modalidad por separado, pocos estudios han comparado directamente su efectividad para mejorar los síntomas de la ATM y los resultados funcionales. Además, factores como los protocolos de tratamiento, las características de los pacientes y la experiencia de los profesionales pueden influir en los resultados del tratamiento y complicar las comparaciones directas entre la terapia de masaje miofascial y la punción seca.
Esta falta de ensayos clínicos aleatorios comparativos entre la punción seca y la terapia de masaje miofascial limita cuál de las dos técnicas es mejor. Por lo tanto, la literatura disponible solo ha realizado comparaciones indirectas y, por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo encontrar la efectividad comparativa de la terapia de masaje miofascial y la punción seca para la disfunción de la ATM. Los hallazgos ayudarán a informar estrategias de manejo basadas en evidencia para la disfunción de la ATM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: samiullah khan, dpt
- Número de teléfono: 03162665686
- Correo electrónico: ksamiullah1010@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Riphah International University
-
Contacto:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Número de teléfono: 03002146287
- Correo electrónico: lalgul.khan@riphah.edu.pk
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Contacto:
- Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Samiullah Khan, MSPT(OMPT)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con disfunción de la ATM
- Una apertura de boca inferior a 39 mm para los machos y 36 mm para las hembras.
- Pacientes con puntos gatillo en toda la banda del masetero.
- Dolor leve a moderado en NPRS
- 45-75 puntos en el cuestionario de Fonseca
Criterios de exclusión:
- parálisis de bell
- neuralgia del trigémino
- Usar cualquier tipo de prótesis dental.
- Cualquier forma de cirugía en o alrededor de la ATM.
- Historia de trauma o fractura en y alrededor de la ATM.
- No dar su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca del músculo masetero
El grupo experimental incluyó punción seca del músculo masetero durante 30 segundos a 2 minutos en el punto gatillo. Almohadilla térmica convencional o almohadilla facial durante 15 minutos. Ultrasonido terapéutico con Frecuencia: 3MHz, Intensidad: 0,75 - 1 W/cm2, Tiempo: Basado en cabezal de tratamiento y factor de pulso. Movilización de la articulación temporomandibular (Maitland): deslizamiento caudal, deslizamiento anteroposterior, grado II, III, IV 3 repeticiones x 3 series por sesión. Protocolo de ejercicios 6 x 6 de Rocabado, 6 repeticiones por ejercicio x 6/día. |
El grupo experimental incluyó punción seca del músculo masetero durante 30 segundos a 2 minutos en el punto gatillo. Almohadilla térmica convencional o almohadilla facial durante 15 minutos. Ultrasonido terapéutico con Frecuencia: 3MHz, Intensidad: 0,75 - 1 W/cm2, Tiempo: Basado en cabezal de tratamiento y factor de pulso. Movilización de la articulación temporomandibular (Maitland): deslizamiento caudal, deslizamiento anteroposterior, grado II, III, IV 3 repeticiones x 3 series por sesión. Protocolo de ejercicios 6 x 6 de Rocabado, 6 repeticiones por ejercicio x 6/día. |
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Comparador activo: Terapia de masaje miofacial
El grupo de control incluyó masaje miofascial: deslizamiento y amasamiento, durante 30 minutos por sesión/3 veces por semana.
Almohadilla térmica convencional o almohadilla facial durante 15 minutos.
Ultrasonido terapéutico con Frecuencia: 3MHz, Intensidad: 0,75 - 1 W/cm2, Tiempo: Basado en cabezal de tratamiento y factor de pulso.
Movilización de la articulación temporomandibular (Maitland): deslizamiento caudal, deslizamiento anteroposterior, grado II, III, IV 3 repeticiones x 3 series por sesión.
Protocolo de ejercicios 6 x 6 de Rocabado, 6 repeticiones por ejercicio x 6/día.
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El grupo de control incluyó masaje miofascial: deslizamiento y amasamiento, durante 30 minutos por sesión/3 veces por semana.
Almohadilla térmica convencional o almohadilla facial durante 15 minutos.
Ultrasonido terapéutico con Frecuencia: 3MHz, Intensidad: 0,75 - 1 W/cm2, Tiempo: Basado en cabezal de tratamiento y factor de pulso.
Movilización de la articulación temporomandibular (Maitland): deslizamiento caudal, deslizamiento anteroposterior, grado II, III, IV 3 repeticiones x 3 series por sesión.
Protocolo de ejercicios 6 x 6 de Rocabado, 6 repeticiones por ejercicio x 6/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 5 mentas en cada sesión
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Los cambios con respecto a la intensidad del dolor inicial se midieron utilizando una escala numérica de calificación del dolor.
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5 mentas en cada sesión
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Apertura máxima de la boca (MMO)
Periodo de tiempo: 10 menta en cada sesión
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los cambios desde la apertura máxima de la boca inicial se midieron en mm usando una regla de fibra
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10 menta en cada sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice Anamnésico de Fonseca (FAI)
Periodo de tiempo: 15 mentas
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Los cambios con respecto al valor inicial de la disfunción de la ATM se midieron utilizando FAI.
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15 mentas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Samiullah Khan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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