- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06708377
Trockennadelung und myofasziale Massagetherapie bei Patienten mit Kiefergelenksfunktionsstörung
Vergleich der Auswirkungen von Trockennadelung und myofaszialer Massagetherapie auf den Massetermuskel bei Patienten mit Kiefergelenksfunktionsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den Funktionsstörungen des Kiefergelenks (TMJ) gehören eine Reihe von Erkrankungen, die das Kiefergelenk und die umliegenden Muskeln betreffen und häufig zu Schmerzen, Bewegungseinschränkungen und Funktionsbeeinträchtigungen führen. Die Kiefergelenksstörung (TMD) kann als intraartikulär, wobei sie Strukturen innerhalb des Kiefergelenks (TMD) betrifft, oder als extraartikulär, wobei sie umgebende Muskeln und Strukturen betrifft, kategorisiert werden. Zur intraartikulären CMD gehören Erkrankungen wie Bandscheibenverlagerung, Arthrose oder Subluxation, während sich die extraartikuläre CMD in Muskelschmerzen oder -dysfunktionen wie dem myofaszialen Schmerzsyndrom äußert.
Eine eingeschränkte Mundöffnung oder ein eingeschränkter Bewegungsbereich des Unterkiefers ist ein Zustand, der durch eine eingeschränkte Bewegung des Kiefergelenks gekennzeichnet ist, was zu einer verminderten Fähigkeit, den Mund zu öffnen, führt. Es kann verschiedene Ursachen haben, darunter Trauma, Entzündung, Muskelfunktionsstörung oder chirurgische Eingriffe, die die Kaumuskulatur oder das Kiefergelenk betreffen. Trismus kann sich akut oder chronisch manifestieren und orale Funktionen wie Essen, Sprechen und die Aufrechterhaltung der Mundhygiene erheblich beeinträchtigen. Die Beurteilung umfasst typischerweise die Messung der maximalen interinzisalen Öffnung (MIO) mithilfe standardisierter Methoden, wobei die Normalwerte je nach Alter, Geschlecht und Bevölkerung variieren.
Der allgemeine Referenzbereich der maximalen Mundöffnung (MMO) liegt zwischen 42 und 60 mm.
Patienten, bei denen eine myofasziale temporomandibuläre Störung (TMD) diagnostiziert wurde, weisen häufig myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) auf, die sich sowohl im Nacken als auch in der Kaumuskulatur befinden. Es wird angenommen, dass diese Triggerpunkte eine wesentliche Rolle bei der Entwicklung und Ausprägung myofaszialer CMD-Symptome spielen. MTrPs stellen überempfindliche Stellen innerhalb gespannter Bänder von Skelettmuskeln oder Muskelfaszien dar. Ihre Aktivierung kann zu einer Reihe sensorischer, motorischer, neurologischer und autonomer Symptome führen und erheblich zum klinischen Erscheinungsbild der myofaszialen CMD beitragen. Unter den verschiedenen Behandlungsmodalitäten haben die myofasziale Massagetherapie und das Dry Needling aufgrund ihrer potenziellen Wirksamkeit bei der Behandlung von Kiefergelenksdysfunktionen, insbesondere bei der Behandlung der damit verbundenen Muskelkomponente, Aufmerksamkeit erregt.
Die myofasziale Massagetherapie zielt auf die Faszie, das die Muskeln umgebende Bindegewebe, ab und zielt darauf ab, Verspannungen zu lösen, die Durchblutung zu verbessern und die Beweglichkeit wiederherzustellen. Eine Massagetherapie kann durch verschiedene Mechanismen helfen, Triggerpunkte abzubauen. Erstens erhöht es die Durchblutung des betroffenen Bereichs, was dazu beiträgt, Sauerstoff und Nährstoffe zuzuführen und gleichzeitig Abfallprodukte zu entfernen, was die Gewebereparatur unterstützt. Es kann auch die verspannten Muskelfasern stören und Verspannungen lösen, sodass sich der Muskel entspannen und der Triggerpunkt verschwinden kann. Darüber hinaus stimuliert die Massage das Nervensystem und fördert die Freisetzung von Endorphinen und anderen natürlichen schmerzlindernden Chemikalien, die dazu beitragen können, mit Triggerpunkten verbundene Beschwerden zu lindern. Schließlich können der Druck und die Manipulation, die während der Massage ausgeübt werden, Verklebungen und Knoten im Muskelgewebe physisch auflösen und dabei helfen, den Triggerpunkt zu lösen. Im Zusammenhang mit einer Kiefergelenksdysfunktion kann die myofasziale Massage Techniken wie Effleurage, Petrissage und Triggerpunkttherapie umfassen um Muskelverspannungen zu lindern, Schmerzen zu lindern und die Kieferfunktion zu verbessern.
Dieser Ansatz konzentriert sich auf die manuelle Manipulation des Weichgewebes, um die Entspannung zu fördern und muskuläre Ungleichgewichte zu lindern, die zu Kiefergelenkssymptomen beitragen. Beim Dry Needling werden dünne Nadeln in Triggerpunkte oder Bereiche mit Muskelspannung eingeführt, um eine therapeutische Reaktion hervorzurufen. Im Gegensatz zur Akupunktur, die den Prinzipien der traditionellen chinesischen Medizin folgt, zielt die Trockennadelung auf spezifische Muskeltriggerpunkte und nicht auf Meridianbahnen.
Im Zusammenhang mit Kiefergelenksdysfunktionen zielt das Dry Needling darauf ab, hyperreizbare Triggerpunkte zu deaktivieren, Muskelverspannungen zu reduzieren und Schmerzen zu lindern, indem die lokale Durchblutung gefördert und endogene Opioide freigesetzt werden. Die kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung betonte die Notwendigkeit, größere Studien mit einem geringeren Verzerrungsrisiko durchzuführen, um die Auswirkungen des Dry Needling auf die myofasziale Kiefergelenksstörung (TMD) gründlich zu bewerten. Diese Empfehlung ergibt sich aus der Beobachtung sowohl der geringen Qualität der Evidenz als auch des erhöhten Risikos einer Verzerrung, die in bestimmten in die Überprüfung einbezogenen Studien erkennbar ist.
Während sowohl die myofasziale Massagetherapie als auch das Dry Needling auf Muskeldysfunktionen im Zusammenhang mit Kiefergelenkserkrankungen abzielen, unterscheiden sie sich in ihren Wirk- und Anwendungsmechanismen. Die myofasziale Massagetherapie basiert auf manuellen Manipulationstechniken, um Muskelverspannungen und Faszieneinschränkungen direkt anzugehen und so die Entspannung und verbesserte Gewebebeweglichkeit zu fördern. Im Gegensatz dazu beinhaltet das Dry Needling das präzise Einführen von Nadeln in Triggerpunkte, um neuromuskuläre Reaktionen zu stimulieren und therapeutische Effekte wie Schmerzlinderung und Muskelentspannung hervorzurufen. Dry Needling ist heutzutage ein gängiger Eingriff in der klinischen Praxis, seine Wirksamkeit im Vergleich zu anderen konservativen Behandlungsmodalitäten, wie z. B. der manuellen Therapie, ist jedoch weiterhin unklar.
In einer Netzwerk-Metaanalyse (NMA) aus dem Jahr 2022, in der die Wirksamkeit von zwölf verschiedenen Behandlungsmodalitäten für Patienten mit myofaszialer temporomandibulärer Störung (TMD) bewertet wurde, erwies sich die manuelle Therapie als die wirksamste Behandlungsoption. Dennoch rieten die Autoren zu einer sorgfältigen Interpretation der Ergebnisse und verwiesen auf Studienbeschränkungen und einen Mangel an belastbaren Beweisen.
Laut einer im Jahr 2023 veröffentlichten systematischen Überprüfung wurde der Schluss gezogen, dass bei Patienten mit myofaszialer CMD keine signifikanten Unterschiede in der Schmerzreduktion zwischen Dry Needling und manueller Therapie beobachtet wurden. In der verfügbaren Literatur wurde eine hohe Variabilität hinsichtlich der Anwendungsmethoden dieser Interventionen beobachtet.
Trotz des wachsenden Interesses an der myofaszialen Massagetherapie und dem Dry Needling bei Kiefergelenksdysfunktionen besteht weiterhin eine Lücke in der Literatur hinsichtlich direkter Vergleiche ihrer Wirksamkeit, Sicherheit und langfristigen Ergebnisse. Während einzelne Studien die Auswirkungen jeder Modalität separat untersucht haben, haben nur wenige Studien ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung der Kiefergelenkssymptome und funktionellen Ergebnisse direkt verglichen. Darüber hinaus können Faktoren wie Behandlungsprotokolle, Patientenmerkmale und Fachwissen des Arztes die Behandlungsergebnisse beeinflussen und direkte Vergleiche zwischen myofaszialer Massagetherapie und Dry Needling erschweren.
Dieser Mangel an vergleichenden randomisierten klinischen Studien zwischen Trockennadelung und myofaszialer Massagetherapie begrenzt die Entscheidung, welche der beiden Techniken besser ist. In der verfügbaren Literatur wurden daher nur indirekte Vergleiche durchgeführt. Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, die vergleichende Wirksamkeit der myofaszialen Massagetherapie und des Dry Needling bei Kiefergelenksdysfunktionen zu ermitteln. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, evidenzbasierte Managementstrategien für Kiefergelenksdysfunktionen zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: samiullah khan, dpt
- Telefonnummer: 03162665686
- E-Mail: ksamiullah1010@gmail.com
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Telefonnummer: 03002146287
- E-Mail: lalgul.khan@riphah.edu.pk
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Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Samiullah Khan, MSPT(OMPT)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Kiefergelenksdysfunktion
- Eine Mundöffnung von weniger als 39 mm bei Männern und 36 mm bei Frauen
- Patienten mit Triggerpunkten im gesamten Kaumuskelband
- Leichte bis mäßige Schmerzen bei NPRS
- 45-75 Punkte auf Fonsecas Fragebogen
Ausschlusskriterien:
- Bell-Lähmung
- Trigeminusneuralgie
- Tragen jeglicher Art von Zahnersatz
- Jede Art von Operation im oder um das Kiefergelenk
- Vorgeschichte eines Traumas oder einer Fraktur im und um das Kiefergelenk
- Keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trockennadelung des Kaumuskels
Die Versuchsgruppe umfasste eine Trockennadelung des Kaumuskels für 30 Sekunden bis 2 Minuten bis zum Triggerpunkt. Herkömmliches Heizkissen oder Gesichtspad für 15 Minuten. Therapeutischer Ultraschall mit Frequenz: 3 MHz, Intensität: 0,75 - 1 W/cm2, Zeit: Basierend auf Behandlungskopf und Pulsfaktor. Mobilisierung des Kiefergelenks (Maitland) – kaudales Gleiten, anterior-posteriores Gleiten, Grad II, III, IV 3 Wiederholungen x 3 Sätze pro Sitzung. 6 x 6 Übungsprotokoll von Rocabado, 6 Wiederholungen pro Übung x 6/Tag. |
Die Versuchsgruppe umfasste eine Trockennadelung des Kaumuskels für 30 Sekunden bis 2 Minuten bis zum Triggerpunkt. Herkömmliches Heizkissen oder Gesichtspad für 15 Minuten. Therapeutischer Ultraschall mit Frequenz: 3 MHz, Intensität: 0,75 - 1 W/cm2, Zeit: Basierend auf Behandlungskopf und Pulsfaktor. Mobilisierung des Kiefergelenks (Maitland) – kaudales Gleiten, anterior-posteriores Gleiten, Grad II, III, IV 3 Wiederholungen x 3 Sätze pro Sitzung. 6 x 6 Übungsprotokoll von Rocabado, 6 Wiederholungen pro Übung x 6/Tag. |
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Aktiver Komparator: Myofaziale Massagetherapie
Die Kontrollgruppe umfasste eine myofasziale Massage – Gleiten und Kneten, 30 Minuten pro Sitzung/3x pro Woche.
Herkömmliches Heizkissen oder Gesichtspad für 15 Minuten.
Therapeutischer Ultraschall mit Frequenz: 3 MHz, Intensität: 0,75 - 1 W/cm2, Zeit: Basierend auf Behandlungskopf und Pulsfaktor.
Mobilisierung des Kiefergelenks (Maitland) – kaudales Gleiten, anterior-posteriores Gleiten, Grad II, III, IV 3 Wiederholungen x 3 Sätze pro Sitzung.
6 x 6 Übungsprotokoll von Rocabado, 6 Wiederholungen pro Übung x 6/Tag.
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Die Kontrollgruppe umfasste eine myofasziale Massage – Gleiten und Kneten, 30 Minuten pro Sitzung/3x pro Woche.
Herkömmliches Heizkissen oder Gesichtspad für 15 Minuten.
Therapeutischer Ultraschall mit Frequenz: 3 MHz, Intensität: 0,75 - 1 W/cm2, Zeit: Basierend auf Behandlungskopf und Pulsfaktor.
Mobilisierung des Kiefergelenks (Maitland) – kaudales Gleiten, anterior-posteriores Gleiten, Grad II, III, IV 3 Wiederholungen x 3 Sätze pro Sitzung.
6 x 6 Übungsprotokoll von Rocabado, 6 Wiederholungen pro Übung x 6/Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 5 Minzbonbons bei jeder Sitzung
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Veränderungen gegenüber der Ausgangsschmerzintensität wurden mithilfe einer numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen
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5 Minzbonbons bei jeder Sitzung
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Maximale Mundöffnung (MMO)
Zeitfenster: 10 Minze bei jeder Sitzung
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Änderungen gegenüber der maximalen Mundöffnung zu Beginn wurden mit einem Faserlineal in mm gemessen
|
10 Minze bei jeder Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fonseca Anamnestischer Index (FAI)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Kiefergelenksdysfunktion wurden mittels FAI gemessen
|
15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Biasotto-gonzalez DA. Abordagem interdisciplinar das disfunções temporomandibulares: Editora Manole Ltda; 2005.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- RiphahIU Samiullah Khan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Venus MedTech (HangZhou) Inc.Noch keine RekrutierungNative Right Ventricle Outflow Tract(RVOT) Dysfunction
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