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표준화된 환자 기반 통증 관리 프로그램의 효과

2025년 8월 25일 업데이트: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

간호학생의 통증 태도, 자기효능감 및 신념에 대한 표준화된 환자 기반 통증 관리 프로그램의 효과: 이중 맹검 무작위 대조 시험

연구를 검토한 결과, 표준화된 환자 기반 통증 관리 프로그램이 간호대학생의 통증 태도, 자기 효능감 및 신념에 미치는 영향을 조사한 교육적 연구는 발견되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 표준화된 환자중심 통증관리 프로그램이 간호대학생의 통증태도, 자기효능감, 신념에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 본 연구 결과는 학부 간호 교육 및 진료소에서 통증 관리에 대한 근거를 제공하고 환자 진료 결과 개선에 기여할 것으로 생각됩니다. 또한, 본 연구의 결과는 간호교육자들에게 간호교육에서 통증관리의 발전과 이에 대한 후속 연구에 지침을 제공할 것으로 기대된다.

연구 개요

상세 설명

연구가설 가설 1: 표준화된 환자중심 통증관리 프로그램은 간호대학생의 통증태도에 영향을 미칠 것이다.

가설 2: 표준화된 환자중심 통증관리 프로그램은 간호대학생의 통증평가 자기효능감에 영향을 미칠 것이다.

가설 3: 표준화된 환자중심 통증관리 프로그램은 간호대학생의 통증신념에 영향을 미칠 것이다.

본 연구는 표준화된 환자중심 통증관리 프로그램이 간호대학생의 통증태도, 자기효능감, 신념에 미치는 영향을 알아보기 위해 계획된 이중맹검 무작위 대조 연구이다.

UNIVERSE-SAMPLE 연구 모집단은 2024-2025학년도에 대학 2학년에 공부하고 간호학 과정의 기본 원리 및 실습에 등록하고 과정을 계속하는 학생(n=157)으로 구성됩니다. 연구에 자원하여 참여하고 포함 기준을 충족하는 학생들은 서면 및 구두 동의를 한 후 컴퓨터의 도움을 받아 무작위로 선정되고 번호가 매겨집니다(www.randomization.com). 각 그룹은 35명의 학생으로 구성됩니다. 그룹 A를 개입 그룹, 그룹 B를 통제 그룹이라고 합니다. 연구의 표본은 검정력 분석에 의해 결정되었습니다. G-Power 통계 프로그램에서 제1종 오류는 0.05, 효과 크기는 0.80, 각 그룹에 대해 계산된 표본 크기는 35이고 기본 검정력은 95%입니다.

연구에 사용된 교육 자료 및 데이터 수집 도구

중재 그룹을 위한 연구의 교육 자료로서; 주제, 표준화된 환자 및 시나리오와 관련된 이론적 과정 내용이 사용됩니다. 통제그룹의 경우, 주제와 관련된 이론 강좌 내용과 실험실에서의 사례 연구를 사용합니다.

데이터 수집 도구로서; 환자의 입문적 특성, 통증에 대한 믿음 척도, 통증 평가 척도에 대한 간호학생의 태도, 통증 관리의 자기효능감 척도 및 통증 관리 수행 평가 양식을 사용합니다.

데이터 수집

연구는 준비, 실행, 평가의 3단계로 구성된다.

1단계: 1단계에서는 연구의 이론교육에 필요한 준비를 계획하고 이론교육을 실시한다.

통증관리에 관한 이론교육, 교육내용은 문헌에 맞춰 1차, 2차 연구자가 작성한다. 첫 번째 연구자는 2시간 수업 동안 같은 날 같은 시간에 간호학과 2학년 전원(n=157)에게 통증관리 주제를 파워포인트 프레젠테이션과 영상을 통해 설명할 예정이다. 이론교육은 2회에 걸쳐 진행됩니다. 첫 번째 세션에는 통증의 정의와 유형, 통증의 이론, 통증의 생리학 및 병태생리학이 포함됩니다. 두 번째 세션에는 통증에 영향을 미치는 요인, 통증의 생리적, 심리적 결과, 통증 및 통증 평가에서 환자와의 의사소통, 통증 평가 도구, 통증 관리에 대한 약리학적 및 비약리학적 간호 중재가 포함됩니다.

이론 교육 전후에 특성 입문 양식, 통증 신념 척도, 간호학생의 통증 평가 척도에 대한 태도, 통증 관리 자기효능감 척도 및 통증 관리 수행 평가 양식을 사용하여 학생들의 데이터를 수집합니다.

2단계: 표준화된 환자를 대상으로 신청할 경우 윤리위원회 승인 후 1, 2차 연구자가 시나리오를 작성하고 해당 분야 전문가인 간호교육자 3인의 의견을 수렴하여 최종 최종 결정한다. 버전이 주어집니다. 동일한 시나리오가 대조군 실험실 응용 프로그램에 사용되지만 사례 연구로 수행됩니다. 간호학과 이외의 연구에 자발적으로 참여하고 비용을 청구하지 않는 대학생이 표준화 환자가됩니다. 심장 절개 수술을 받고 흉골 부위에 통증이 있는 환자의 통증 관리로 시나리오를 기획했다. 시나리오에는 표준화된 환자의 연령, 결혼 상태, 직업, 교육 상태 등과 같은 정보가 포함됩니다. 이전 질병 및 입원 상태, 활력 징후. 시나리오의 목표는 학생들이 학생 간호사로서 환자의 통증을 진단, 평가, 계획 및 구현하는 것입니다. 표준환자는 신청 전 연구의 목적, 방법, 시나리오에 대해 교육을 받게 되며, 서면 시나리오를 넘어서서는 안 되며, 학생이 요청하지 않는 한 어떠한 추가 정보도 제공해서는 안 된다는 점을 명시합니다. 표준화된 환자가 자신의 역할에 적응할 수 있도록 사전 리허설을 통해 시나리오를 실제적인 방법으로 플레이하고 시나리오의 부족한 부분과 공백을 보완합니다. 연구에 자원하여 참여하고 포함 기준을 충족하는 학생들은 서면 및 구두 동의를 한 후 컴퓨터의 도움을 받아 무작위로 선정되고 번호가 매겨집니다(www.randomization.com). 실험그룹과 통제그룹으로 나누어 각 그룹에는 35명의 학생이 참여하게 됩니다. 실험/시뮬레이션 신청은 2일이 정해져 있으며, 신청 요일과 시간은 각 그룹에 사전 공지됩니다.

제어 그룹: 제어 그룹의 학생들은 실험실 적용 중에 각 그룹을 담당하는 교수진이 준비한 시나리오를 사용하여 사례 연구를 하게 됩니다. 학생의 통증 관리 능력은 "통증 관리 평가 양식"을 사용하여 교직원이 하나씩 평가합니다.

실험실 적용 후 통증 신념 척도, 통증 평가 척도에 대한 간호 학생의 태도, 통증 관리 척도의 자기 효능 및 통증 관리 성과 평가 양식을 사용하여 실험 그룹과 통제 그룹 학생으로부터 데이터가 수집됩니다.

표준화된 환자 기반 통증 관리 프로그램 구현

표준화된 환자 기반 통증 관리 프로그램의 구현 단계는 다음과 같습니다.

1. 사전 브리핑 단계: 시뮬레이션이 시작되기 전에 학생들에게 시뮬레이션의 목적과 범위에 대해 설명합니다. 그런 다음 표준화된 환자의 병력, 활력징후, 특성 및 시나리오를 학생들에게 읽어주고 시나리오에서 학생들이 맡게 될 역할, 시나리오를 완료하는 데 걸리는 시간, 시나리오 동안 도달할 목표는 무엇인지 설명합니다. 언급되다. 시뮬레이션 환경과 환경에 포함된 장비를 학생들에게 소개합니다. 동시에 학생들은 시뮬레이션에 대한 자신의 감정을 공유할 수 있는 기회를 갖게 되며, 질문에 대한 답변도 받게 됩니다. 또한 시뮬레이션 환경의 보안과 무결성을 보호하기 위해 학생들은 시뮬레이션 교육을 다른 친구들과 공유하지 않도록 요청됩니다.

시뮬레이션 단계: 각 학생의 시뮬레이션 응용 프로그램은 약 6-8분 동안 지속되며 각 학생은 시나리오를 한 번씩 수행합니다. 연구원은 학생의 지원서가 완료될 때까지 관찰만 하며 개입하지 않습니다. 그룹의 모든 학생들이 시뮬레이션 지원을 완료한 후 보고 세션이 시작됩니다.

디브리핑 단계(Debriefing Phase): 디브리핑 세션에서는 Plus Delta 기법이 사용되었습니다. 이 기법을 사용하면 참가자에 대해 2개의 제목이 생성되고 플러스 열에는 긍정적인 활동이 기록되고 델타 열에는 더 잘할 수 있거나 다르게 수행할 수 있는 활동이 기록됩니다. 이는 쉬운 방법으로 단일 참여자 또는 다수의 참여자가 쉽게 수행할 수 있습니다. 보고 세션은 그룹의 모든 학생(15-16)이 참여하는 가운데 약 30분간 지속됩니다. 학생들은 시뮬레이션 중에 무엇이 잘 되었는지, 무엇이 더 좋았는지 판단하여 자기 평가를 하게 됩니다. 디브리핑 세션이 끝나면 학생들은 지원서와 관련된 성과에 대한 피드백을 받게 됩니다.

세 번째 단계: 이론 및 실험실 적용 후 학생들은 임상 실습에 들어갑니다. 7주간의 임상 실습 동안 실험군과 대조군의 모든 학생은 통증이 있는 환자를 치료하기 위해 수술실에 배치됩니다. 임상 실습 후에는 통증 신념 척도, 통증 평가 척도에 대한 간호 학생의 태도, 통증 관리 척도의 자기효능감 및 통증 관리 수행 평가 양식을 사용하여 학생들의 데이터가 수집됩니다.

편견과 맹목

학생들은 무작위로 실험 그룹과 통제 그룹에 배정됩니다(온라인 무작위 배포 소프트웨어 사용). 학생들은 자신이 연구에 참여하고 있다는 사실을 인식하고 자신에게 적용될 중재에 대해 눈이 멀게 되지만 자신이 어느 그룹에 속해 있는지는 알 수 없습니다. 연구의 특성상 실험군과 대조군에 적용할 표준화된 환자 및 일상적인 실험실 관행은 1차 및 2차 연구자에 의해 적용됩니다. 연구 데이터는 해당 그룹에 대해 눈이 먼 세 번째 연구원이 수집합니다. 데이터의 통계적 분석에서 그룹은 그룹 1과 그룹 2로 표시되며 네 번째 연구자는 결과를 평가할 때 맹검 처리됩니다. 따라서 3차 및 4차 연구원은 연구 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 결과 평가의 편견을 피하기 위해 눈가림이 해제된 1차 및 2차 조사자는 평가 과정의 어떤 단계에도 참여하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 간호학과 2학년이 되려면
  • 간호학 기본원칙과 실무과정에 등록합니다.

제외 기준:

  • 본 연구에 자발적으로 참여하지 않은 간호대학생은,
  • 예전에 통증에 대한 교육을 받은 적이 있어서
  • 학기 중에 정기적인 이론, 실험실, 임상 인턴십에 참여하지 않는 경우,
  • 의료 종사자로 일했거나 일하고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준화된 환자 그룹
학생들은 표준화된 환자 그룹과 통제 그룹으로 나누어집니다. 이론 과정, 표준화된 환자 기반 통증 관리 실험실 실습 및 임상 실습 프로세스가 실험 그룹의 학생들에게 적용됩니다.
학생들은 표준화 된 환자 그룹 및 통제 그룹으로 나뉩니다. 이론 과정, 표준화 된 환자 기반 통증 관리 실험실 실무 및 임상 실습 프로세스는 학생들에게 적용됩니다.
다른: 고전 교육 그룹
이론 과정, 사례 기반 통증 관리 실험실 실무 및 임상 실습 프로세스는 통제 그룹의 학생들에게 적용됩니다.
학생들은 표준화된 환자 그룹과 고전 교육 그룹으로 나누어집니다. 이론 과정, 표준화된 환자 기반 통증 관리 실험실 실습 및 임상 실습 프로세스가 실험 그룹의 학생들에게 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 신념 척도 평균 점수
기간: 최대 15주
통증 신념 척도는 통증 신념을 다루는 총 12개 항목으로 구성되어 있습니다. 이 척도에는 8개의 "유기적 신념"과 4개의 "심리적 신념" 하위 차원이 있습니다. 척도의 항목은 1에서 6까지의 Likert 유형 채점 시스템을 사용하여 평가됩니다(1-항상, 2-거의 항상, 3-자주, 4-가끔, 5-드물게, 6-전혀 없음). 각 하위 차원의 총점은 해당 하위 차원에 있는 항목의 점수를 합산하고 이를 해당 하위 차원에 있는 항목 수로 나누어 계산합니다. 척도 점수에는 기준점이 없습니다. 척도의 하위 점수에서 점수가 증가하면 해당 테스트와 관련된 통증 신념이 높다는 것을 나타내고, 점수가 감소하면 해당 테스트와 관련된 통증 신념이 낮다는 것을 나타냅니다. 유기적, 심리적 신념 하위 차원에서 얻을 수 있는 최고 점수는 6점, 최저 점수는 1점입니다.
최대 15주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태도는 점수를 의미한다
기간: 최대 15주
통증평가척도에 대한 간호학생의 태도: 척도에서 얻은 최소점수는 '15', 최대점수는 '75'이다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 간호대학생의 통증평가에 대한 긍정적인 태도도 증가하는 것으로 나타났다.
최대 15주
자기효능감 평균 점수
기간: 최대 15주
통증 관리의 자기 효능 척도: 일반적인 척도 점수는 최소: 0에서 최대: 105 사이입니다. 척도에는 컷오프 지점이 없습니다. 점수가 높을수록 순응도가 높아진다고 합니다.
최대 15주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • 연구 책임자: Şenay TAKMAK, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • 연구 책임자: Ferzan KALAYCI EMEK, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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