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Efeito do programa padronizado de controle da dor baseado no paciente

25 de agosto de 2025 atualizado por: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Efeito do programa padronizado de controle da dor baseado no paciente nas atitudes, autoeficácia e crenças dos estudantes de enfermagem em relação à dor: um ensaio clínico duplo-cego randomizado e controlado

Quando os estudos foram examinados, não foi encontrado nenhum estudo educacional que examinasse o efeito do programa padronizado de manejo da dor baseado no paciente nas atitudes em relação à dor, na autoeficácia e nas crenças dos estudantes de enfermagem. Portanto, em nosso estudo, os investigadores tiveram como objetivo examinar o efeito do programa padronizado de manejo da dor baseado no paciente nas atitudes em relação à dor, na autoeficácia e nas crenças dos estudantes de enfermagem. Acredita-se que os resultados do nosso estudo fornecerão evidências sobre o manejo da dor no ensino de graduação em enfermagem e nas clínicas e contribuirão para a melhoria dos resultados do atendimento ao paciente. Além disso, prevê-se que os resultados do presente estudo forneçam orientações aos enfermeiros educadores para o desenvolvimento do manejo da dor no ensino de enfermagem e para novos estudos sobre o tema.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Hipóteses de pesquisa Hipótese 1: O programa padronizado de controle da dor baseado no paciente tem efeito nas atitudes dos estudantes de enfermagem em relação à dor.

Hipótese 2: O programa padronizado de controle da dor baseado no paciente tem efeito na autoeficácia na avaliação da dor dos estudantes de enfermagem.

Hipótese 3: O programa padronizado de controle da dor baseado no paciente tem efeito nas crenças de dor dos estudantes de enfermagem.

Este estudo é um estudo duplo-cego randomizado controlado planejado para examinar o efeito de um programa padronizado de controle da dor baseado no paciente nas atitudes, autoeficácia e crenças dos estudantes de enfermagem.

UNIVERSO-AMOSTRA A população do estudo será constituída por estudantes (n=157) que frequentam o 2.º ano da Universidade no ano letivo 2024-2025, inscritos no curso de Princípios e Práticas Básicas em Enfermagem e em continuação do curso. Os alunos que se voluntariarem para participar do estudo e atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados e numerados com o auxílio de um computador após darem seu consentimento escrito e verbal (www.randomization.com) e serão divididos em duas turmas, cada uma com 35 alunos. O Grupo A será denominado grupo intervenção e o Grupo B será denominado grupo controle. A amostra do estudo foi determinada pela análise de poder. No programa estatístico G-Power, o erro Tipo 1 é 0,05, o tamanho do efeito é 0,80 e o tamanho da amostra calculado para cada grupo é 35, com poder base de 95%.

MATERIAIS EDUCACIONAIS E FERRAMENTAS DE COLETA DE DADOS UTILIZADOS NA PESQUISA

Como materiais educativos do estudo, para o grupo intervenção; Serão utilizados conteúdos teóricos do curso relacionados ao assunto, paciente padronizado e cenário. Para o grupo controle será utilizado conteúdo teórico do curso relacionado ao assunto e estudo de caso em laboratório.

Como ferramentas de coleta de dados; Serão utilizadas características introdutórias para pacientes, escala de crenças de dor, escala de avaliação de atitudes dos estudantes de enfermagem em relação à dor e escala de autoeficácia no manejo da dor e formulário de avaliação de desempenho no manejo da dor.

COLETA DE DADOS

O estudo consiste em 3 etapas: preparação, implementação e avaliação.

Primeira Etapa: Na primeira etapa serão planejados os preparativos necessários ao ensino teórico do estudo e será ministrado o ensino teórico.

Formação Teórica, o conteúdo educativo sobre o manejo da dor será elaborado pelo primeiro e segundo pesquisadores em consonância com a literatura. O primeiro pesquisador explicará o tema manejo da dor a todos os alunos do 2º ano de enfermagem (n=157) no mesmo dia e horário em 2 horas aula por meio de apresentação em PowerPoint e vídeos. A formação teórica será realizada em 2 sessões. A primeira sessão incluirá definições e tipos de dor, teorias da dor, fisiologia e fisiopatologia da dor. A segunda sessão incluirá fatores que afetam a dor, consequências fisiológicas e psicológicas da dor, comunicação com pacientes na dor e avaliação da dor, ferramentas para avaliação da dor e intervenções de enfermagem farmacológicas e não farmacológicas no manejo da dor.

Antes e após o treinamento teórico, os dados dos alunos serão coletados com o Formulário de Características Introdutórias, Escala de Crenças em Dor, Escala de Avaliação de Atitudes dos Estudantes de Enfermagem em Relação à Dor, Escala de Autoeficácia no Controle da Dor e Formulário de Avaliação de Desempenho no Controle da Dor.

Segunda Etapa: Para que as aplicações sejam realizadas com o paciente padronizado, o cenário será elaborado pelo primeiro e segundo pesquisadores após autorização do comitê de ética e serão obtidos pareceres de especialistas de 3 Educadores de Enfermagem especialistas na área e o final versão será dada. O mesmo cenário será utilizado na aplicação laboratorial do grupo controle, mas será conduzido como um estudo de caso. Um estudante universitário que participar voluntariamente do estudo fora do departamento de enfermagem e não solicitar taxa servirá como paciente padronizado. O cenário é planejado como o manejo da dor de um paciente submetido a uma cirurgia cardíaca aberta e que apresenta dores na região do esterno. O cenário incluirá informações como idade, estado civil, ocupação, escolaridade, etc. do paciente padronizado; doenças prévias e estado de internação, sinais vitais. O objetivo do cenário é que os alunos diagnostiquem, avaliem, planejem e implementem a dor do paciente como estudante de enfermagem. Antes da aplicação, o paciente padrão será treinado sobre o propósito, método e cenário do estudo, e será declarado que ele não deve ir além do cenário escrito e não deve fornecer qualquer informação adicional a menos que o aluno solicite. Para que o paciente padronizado se adapte ao seu papel, o cenário será representado de forma prática como um pré-ensaio, e as deficiências e lacunas do cenário serão preenchidas. Os alunos que se voluntariarem para participar do estudo e atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados e numerados com o auxílio de um computador após darem seu consentimento escrito e verbal (www.randomization.com) e serão divididos em grupos experimentais e controle, com 35 alunos em cada grupo. Foram determinados 2 dias para aplicações de laboratório/simulação, e os dias e horários de aplicação serão comunicados aos grupos com antecedência.

Grupo controle: Os alunos dos grupos controle terão um estudo de caso com cenário elaborado pelo docente responsável por cada grupo durante a aplicação laboratorial. As habilidades de manejo da dor dos alunos serão avaliadas uma a uma pelo docente por meio do “Formulário de Avaliação de Manejo da Dor”.

Após as aplicações laboratoriais, os dados serão coletados dos alunos do grupo experimental e controle por meio da Escala de Crenças na Dor, Escala de Avaliação de Atitudes dos Estudantes de Enfermagem em Relação à Dor, Escala de Autoeficácia no Controle da Dor e Formulário de Avaliação de Desempenho no Controle da Dor.

Implementação do Programa Padronizado de Tratamento da Dor Baseado no Paciente;

As etapas da implementação do programa padronizado de manejo da dor baseado no paciente estão listadas abaixo:

1. Fase de pré-briefing: Antes do início da simulação, o objetivo e o escopo da simulação serão explicados aos alunos. Em seguida, o histórico padronizado do paciente, os sinais vitais, as características e o cenário serão lidos para os alunos e os papéis que eles desempenharão no cenário, quantos minutos serão necessários para completar o cenário e os objetivos que alcançarão durante o cenário serão ser mencionado. O ambiente de simulação e os equipamentos do ambiente serão apresentados aos alunos. Ao mesmo tempo, os alunos terão a oportunidade de partilhar os seus sentimentos sobre a simulação e as suas questões serão respondidas. Além disso, para proteger a segurança e a integridade do ambiente de simulação, será solicitado aos alunos que não compartilhem o treinamento de simulação com outros amigos.

Fase de simulação: A aplicação da simulação de cada aluno terá duração aproximada de 6 a 8 minutos e cada aluno realizará o cenário uma vez. O pesquisador apenas observará e não intervirá até que a inscrição do aluno seja concluída. Depois que todos os alunos do grupo concluírem a aplicação da simulação, a sessão de esclarecimento começará.

Fase de debriefing (fase de debriefing): A técnica Plus Delta foi utilizada na sessão de debriefing. Quando esta técnica é usada, são criados 2 títulos para os participantes e as atividades positivas são escritas na coluna mais, e as atividades que podem ser feitas melhor ou de forma diferente são escritas na coluna delta. É um método fácil e pode ser facilmente executado com um único participante ou com vários participantes. A sessão de debriefing durará aproximadamente 30 minutos com a participação de todos os alunos (15-16) do grupo. Os alunos serão solicitados a se autoavaliarem, determinando o que deu certo ou o que poderia ter sido melhor durante a simulação. No final da sessão de debriefing, os alunos receberão feedback sobre o seu desempenho relativamente à aplicação.

Terceira Fase: Após aplicações teóricas e laboratoriais, os alunos serão encaminhados para a prática clínica. Durante a prática clínica de 7 semanas, todos os alunos dos grupos experimental e controle serão colocados em clínicas cirúrgicas para atendimento a pacientes com dor. Seguindo a prática clínica, os dados dos alunos serão coletados por meio da Escala de Crenças na Dor, Escala de Avaliação de Atitudes dos Estudantes de Enfermagem em Relação à Dor, Escala de Autoeficácia no Controle da Dor e Formulário de Avaliação de Desempenho no Controle da Dor.

VIÉS E CEGUEIRA

Os alunos serão atribuídos aleatoriamente aos grupos experimentais e de controle (usando software de distribuição aleatória online). Os alunos estarão cientes de que estão participando do estudo e ficarão cegos pelas intervenções que lhes serão aplicadas, mas não saberão em que grupo estão. Devido à natureza do estudo, as práticas padronizadas do paciente e do laboratório de rotina a serem aplicadas aos grupos experimental e controle serão aplicadas pelo primeiro e segundo pesquisadores. Os dados da pesquisa serão coletados pelo terceiro pesquisador que não conhece os grupos. Na análise estatística dos dados, os grupos serão rotulados como grupo 1 e grupo 2 e o quarto pesquisador ficará cego na avaliação dos resultados. Assim, o 3º e o 4º Pesquisadores ficarão cegos para os grupos de estudo. Para evitar preconceitos na avaliação dos resultados, o primeiro e o segundo investigadores não cegos não participarão de nenhuma etapa do processo de avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ser aluno do 2º ano do Departamento de Enfermagem
  • Estar matriculado no Curso de Princípios e Práticas Básicas em Enfermagem

Critérios de exclusão:

  • Estudantes de enfermagem que não se voluntariaram para participar do estudo,
  • Tendo recebido treinamento sobre dor antes,
  • Não participar em estágios teóricos, laboratoriais e clínicos regulares durante o período letivo,
  • Ter trabalhado ou estar trabalhando como profissional de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pacientes padronizado
Os alunos serão divididos em grupos de pacientes padronizados e grupos de controle. Cursos teóricos, práticas laboratoriais padronizadas de manejo da dor baseadas no paciente e processos de prática clínica serão aplicados aos alunos do grupo experimental.
Os alunos serão divididos em grupos de pacientes e grupos de controle padronizados. Cursos teóricos, prática padronizada do laboratório de gerenciamento da dor baseada no paciente e processos de prática clínica serão aplicados aos estudantes no
Outro: Grupo de Educação Clássica
Os cursos teóricos, a prática do laboratório de gerenciamento da dor baseados em casos e os processos de prática clínica serão aplicados aos alunos do grupo controle.
Os alunos serão divididos em pacientes padronizados e grupos de educação clássica. Cursos teóricos, práticas laboratoriais padronizadas de manejo da dor baseadas no paciente e processos de prática clínica serão aplicados aos alunos do grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média da Escala de Crenças de Dor
Prazo: até 15 semanas
A Escala de Crenças de Dor tem um total de 12 itens que abrangem crenças de dor. A escala possui 8 subdimensões “Crenças Orgânicas” e 4 “Crenças Psicológicas”. Os itens da escala são avaliados por meio de um sistema de pontuação do tipo Likert que varia de 1 a 6 (1-sempre, 2-quase sempre, 3-frequentemente, 4-às vezes, 5-raramente, 6-nunca). A pontuação total de cada subdimensão é calculada somando as pontuações dos itens dessa subdimensão e dividindo-as pelo número de itens dessa subdimensão. Não há ponto de corte para as pontuações da escala; um aumento na pontuação de uma subpontuação da escala indica que as crenças de dor relacionadas a esse teste são altas, enquanto uma diminuição na pontuação indica que as crenças de dor relacionadas a esse teste são baixas. A pontuação mais alta que pode ser obtida nas subdimensões crenças orgânicas e psicológicas é 6, e a pontuação mais baixa é 1.
até 15 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes significam pontuação
Prazo: até 15 semanas
Escala de avaliação das atitudes dos estudantes de enfermagem em relação à dor: A pontuação mínima obtida na escala é “15” e a pontuação máxima é “75”. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumentam também as atitudes positivas dos estudantes de enfermagem em relação à avaliação da dor.
até 15 semanas
Pontuação média de autoeficácia
Prazo: até 15 semanas
Escala de Autoeficácia no Tratamento da Dor: A pontuação geral da escala varia entre mínimo: 0 e máximo: 105. Não há ponto de corte na escala. Afirma-se que à medida que a pontuação aumenta, a conformidade aumenta.
até 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Diretor de estudo: Şenay TAKMAK, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Diretor de estudo: Ferzan KALAYCI EMEK, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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