Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av standardisert pasientbasert smertebehandlingsprogram

25. august 2025 oppdatert av: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Effekt av standardisert pasientbasert smertebehandlingsprogram på sykepleiestudenters smerteholdninger, egeneffektivitet og tro: En dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse

Da studiene ble undersøkt, ble det ikke funnet noen pedagogisk studie for å undersøke effekten av det standardiserte pasientbaserte smertebehandlingsprogrammet på sykepleierstudentenes smerteholdninger, egeneffektivitet og tro. Derfor, i vår studie, tok etterforskerne sikte på å undersøke effekten av det standardiserte pasientbaserte smertebehandlingsprogrammet på smerteholdningene, selveffektiviteten og troen til sykepleierstudenter. Det antas at studieresultatene våre vil gi bevis på smertebehandling i sykepleierutdanning og klinikker og bidra til forbedring av pasientbehandlingsresultater. I tillegg forventes det at resultatene fra den aktuelle studien vil gi veiledning til sykepleierutdannere for utvikling av smertebehandling i sykepleierutdanningen og for videre studier om emnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskningshypoteser Hypotese 1: Standardisert pasientbasert smertebehandlingsprogram har effekt på sykepleierstudenters smerteholdning.

Hypotese 2: Standardisert pasientbasert smertebehandlingsprogram har effekt på sykepleiestudenters smertevurderings-self-efficacy.

Hypotese 3: Standardisert pasientbasert smertebehandlingsprogram har effekt på sykepleierstudenters smertetro.

Denne studien er en dobbeltblind randomisert kontrollert studie som er planlagt for å undersøke effekten av et standardisert pasientbasert smertebehandlingsprogram på sykepleierstudenters smerteholdning, selveffektivitet og tro.

UNIVERS-UTVALG Studiepopulasjonen vil bestå av studenter (n=157) som studerer på 2. året ved Universitetet studieåret 2024-2025, påmeldt kurset Grunnleggende prinsipper og praksis i sykepleie og fortsetter kurset. Studenter som melder seg frivillig til å delta i studien og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert og nummerert ved hjelp av en datamaskin etter å ha gitt skriftlig og muntlig samtykke (www.randomization.com) og vil bli delt inn i to grupper, hver med 35 elever. Gruppe A vil bli kalt intervensjonsgruppen, og gruppe B vil bli kalt kontrollgruppen. Utvalget av studien ble bestemt ved kraftanalysen. I G-Power statistiske program er type 1 feil 0,05, effektstørrelse er 0,80, og utvalgsstørrelsen beregnet for hver gruppe er 35, med en grunnstyrke på 95 %.

UTDANNINGSMATERIALER OG DATAINNSAMLINGVERKTØY BRUKT I FORSKNING

Som undervisningsmateriell i studien, for intervensjonsgruppen; teoretisk kursinnhold knyttet til faget, standardisert pasient og scenario vil bli benyttet. For kontrollgruppen vil det benyttes teoretisk kursinnhold knyttet til emnet og en casestudie i laboratoriet.

Som datainnsamlingsverktøy; Innledende kjennetegn for pasienter, skala for smertetro, sykepleiestudenters holdninger til smertevurderingsskala og egeneffektivitetsskala i smertebehandling og smertebehandling Ytelsesevalueringsskjema vil bli brukt.

INNSAMLING AV DATA

Studiet består av 3 trinn som forberedelse, gjennomføring og evaluering.

Første trinn: I første trinn vil de nødvendige forberedelsene til den teoretiske utdanningen av studiet planlegges og det gis teoretisk utdanning.

Teoretisk utdanning, utdanningsinnholdet vedrørende smertebehandling vil bli utarbeidet av første og andre forskeren i tråd med litteraturen. Den første forskeren vil forklare temaet smertebehandling for alle 2. års sykepleierstudenter (n=157) på samme dag og tid i 2 klassetimer via PowerPoint-presentasjon og videoer. Teoretisk opplæring vil bli gjennomført i 2 økter. Den første økten vil inneholde definisjoner og typer smerte, teorier om smerte, fysiologi og patofysiologi av smerte. Den andre økten vil inkludere faktorer som påvirker smerte, fysiologiske og psykologiske konsekvenser av smerte, kommunikasjon med pasienter i smerte- og smertevurdering, verktøy for smertevurdering, og farmakologiske og ikke-farmakologiske sykepleieintervensjoner i smertebehandling.

Før og etter den teoretiske opplæringen vil dataene til studentene samles inn med Introduksjonskarakteristikaskjemaet, Smertetrosskalaen, Sykepleiestudentenes holdninger til smertevurderingsskalaen, Self-Efficacy Scale in Pain Management og Pain Management Performance Evaluation Form.

Andre trinn: For søknadene som skal utføres med den standardiserte pasienten, vil scenariet utarbeides av den første og andre forskeren etter tillatelse fra etikkkomiteen og ekspertuttalelser vil bli innhentet fra 3 sykepleierutdannere som er eksperter på feltet og den endelige. versjon vil bli gitt. Det samme scenariet vil bli brukt i kontrollgruppens laboratorieapplikasjon, men vil bli utført som en casestudie. En universitetsstudent som frivillig deltar i studiet utenfor sykepleieavdelingen og ikke ber om honorar vil fungere som standardisert pasient. Scenarioet er planlagt som smertebehandling av en pasient som har gjennomgått åpen hjerteoperasjon og har smerter i brystbensregionen. Scenariet vil inkludere informasjon som alder, sivilstatus, yrke, utdanningsstatus osv. til den standardiserte pasienten; tidligere sykdommer og sykehusinnleggelsesstatus, vitale tegn. Målet med scenariet er at studentene skal diagnostisere, evaluere, planlegge og implementere pasientens smerte som sykepleierstudent. Før søknaden vil standardpasienten få opplæring i studiens formål, metode og scenario, og det vil bli opplyst at han/hun ikke skal gå utover det skriftlige scenariet og ikke gi ytterligere informasjon med mindre studenten spør. For at den standardiserte pasienten skal tilpasse seg sin rolle, spilles scenariet på en praktisk måte som en forhåndsøving, og manglene og hullene i scenariet vil bli ferdigstilt. Studenter som melder seg frivillig til å delta i studien og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert og nummerert ved hjelp av en datamaskin etter å ha gitt skriftlig og muntlig samtykke (www.randomization.com) og vil bli delt inn i forsøks- og kontrollgrupper, med 35 elever i hver gruppe. Det er fastsatt 2 dager for laboratorie-/simuleringssøknader, og søknadsdager og tidspunkt vil bli varslet gruppene på forhånd.

Kontrollgruppe: Studentene i kontrollgruppene vil ha en casestudie med et scenario utarbeidet av fakultetsmedlemmet ansvarlig for hver gruppe under laboratoriesøknaden. Smertebehandlingsferdighetene til studentene vil bli evaluert en etter en av fakultetsmedlemmet med "Smertebehandlingsevalueringsskjemaet".

Etter laboratorieapplikasjoner vil data samles inn fra eksperimentelle og kontrollgruppestudenter ved å bruke Pain Belief Scale, Nursing Students' Attitudes Towards Pain Assessment Scale, Self-Efficacy in Pain Management Scale og Pain Management Performance Evaluation Form.

Implementering av det standardiserte pasientbaserte smertebehandlingsprogrammet;

Stadiene i implementeringen av det standardiserte pasientbaserte smertebehandlingsprogrammet er oppført nedenfor:

1. Forhåndsbriefing: Før simuleringen starter, vil formålet med og omfanget av simuleringen bli forklart for studentene. Deretter vil den standardiserte pasientens historie, vitale tegn, egenskaper og scenario bli lest opp for studentene og rollene de vil ta i scenariet, hvor mange minutter det vil ta å fullføre scenariet, og målene de vil nå i løpet av scenariet vil bli nevnt. Simuleringsmiljøet og utstyret i miljøet vil bli introdusert for studentene. Samtidig vil studentene få muligheten til å dele sine følelser rundt simuleringen og deres spørsmål vil bli besvart. I tillegg, for å beskytte sikkerheten og integriteten til simuleringsmiljøet, vil studentene bli bedt om ikke å dele simuleringstreningen med andre venner.

Simuleringsfase: Hver elevs simuleringsapplikasjon vil vare i ca. 6-8 minutter, og hver elev vil utføre scenariet én gang. Forskeren vil kun observere og vil ikke gripe inn før studentens søknad er ferdigstilt. Etter at alle elevene i gruppen har fullført simuleringsapplikasjonen, starter debriefingøkten.

Debriefing-fasen (Debriefing-fasen): Plus Delta-teknikken ble brukt i debriefing-økten. Når denne teknikken brukes, lages det 2 overskrifter for deltakerne og positive aktiviteter skrives i plusskolonnen, og aktiviteter som kan gjøres bedre eller annerledes skrives i deltakolonnen. Det er en enkel metode og kan enkelt utføres med en enkelt deltaker eller mange deltakere. Debriefing-økten vil vare ca. 30 minutter med deltakelse av alle studenter (15-16) i gruppen. Studentene vil bli bedt om å vurdere selv ved å finne ut hva som gikk bra eller hva som kunne vært bedre under simuleringen. På slutten av debriefing-økten vil studentene få tilbakemelding på deres prestasjoner angående søknaden.

Tredje fase: Etter teoretiske og laboratorieapplikasjoner vil studentene bli tatt til klinisk praksis. I løpet av den 7-ukers kliniske praksisen vil alle studenter i både forsøks- og kontrollgruppen bli plassert på kirurgiske klinikker for å gi omsorg til pasienter med smerte. Etter den kliniske praksisen vil studentenes data samles inn ved hjelp av Pain Belief Scale, Sykepleiestudenters holdninger til smertevurderingsskala, Self-Efficacy in Pain Management Scale og Pain Management Performance Evaluation Form.

BIAS OG BLINDING

Studentene vil bli tilfeldig tildelt eksperimentelle og kontrollgruppene (ved hjelp av online tilfeldig distribusjonsprogramvare). Studentene vil være klar over at de deltar i studien og vil bli blendet av intervensjonene som vil bli brukt på dem, men de vil ikke vite hvilken gruppe de er i. På grunn av studiens natur vil den standardiserte pasient- og rutinelaboratoriepraksisen som skal brukes på eksperimentelle og kontrollgruppene bli brukt av den første og andre forskeren. Forskningsdataene vil bli samlet inn av den tredje forskeren som er blindet for gruppene. I den statistiske analysen av dataene vil gruppene bli merket som gruppe 1 og gruppe 2, og den fjerde forskeren vil bli blindet ved evaluering av resultatene. Dermed vil 3. og 4. forskere bli blindet for studiegruppene. For å unngå skjevhet i evalueringen av resultatene, vil ikke de blindede første og andre etterforskerne delta i noen fase av evalueringsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være 2. års student ved Institutt for sykepleie
  • Registreres på Grunnkurset Grunnleggende prinsipper og praksiser i sykepleie

Ekskluderingskriterier:

  • Sykepleierstudenter som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien,
  • Etter å ha fått opplæring i smerte før,
  • Ikke deltar i vanlige teoretiske, laboratorie- og kliniske praksisplasser i den akademiske perioden,
  • Har jobbet eller jobber som helsearbeider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standardisert pasientgruppe
Studentene vil bli delt inn i standardiserte pasientgrupper og kontrollgrupper. Teoretiske kurs, standardisert pasientbasert smertebehandling laboratoriepraksis og kliniske praksisprosesser vil bli brukt på studenter i eksperimentell gruppe.
Studentene vil bli delt inn i standardiserte pasientgruppe- og kontrollgrupper. Teoretiske kurs, standardisert pasientbasert smertehåndteringslaboratoriepraksis og kliniske praksisprosesser vil bli brukt på studenter i
Annen: Klassisk utdanningsgruppe
Teoretiske kurs, saksbasert laboratoriepraksis for smertehåndtering og kliniske praksisprosesser vil bli brukt på studenter i kontrollgruppen.
Studentene vil bli delt inn i standardisert pasient- og Klassisk utdanningsgruppe. Teoretiske kurs, standardisert pasientbasert smertebehandling laboratoriepraksis og kliniske praksisprosesser vil bli brukt på studenter i eksperimentell gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Beliefs Scale gjennomsnittlig poengsum
Tidsramme: opptil 15 uker
Pain Beliefs Scale har totalt 12 elementer som dekker smertetro. Skalaen har 8 "Organic Beliefs" og 4 "Psychological Beliefs" underdimensjoner. Elementene i skalaen er vurdert ved å bruke et Likert-type poengsystem som strekker seg fra 1 til 6 (1-alltid, 2-nesten alltid, 3-ofte, 4-noen ganger, 5-sjelden, 6-aldri). Den totale poengsummen for hver underdimensjon beregnes ved å summere poengsummene fra elementene i den underdimensjonen og dele dem med antall elementer i den underdimensjonen. Det er ikke noe grensepunkt for skalapoeng; en økning i skåren fra en underskåre på skalaen indikerer at smerteoverbevisninger knyttet til den testen er høye, mens en nedgang i skåren indikerer at smertetroen knyttet til den testen er lav. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra underdimensjonene organisk og psykologisk tro er 6, og den laveste poengsummen er 1.
opptil 15 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger betyr poengsum
Tidsramme: opptil 15 uker
Sykepleierstudenters holdninger til smertevurderingsskala: Minimumsscore oppnådd fra skalaen er «15» og maksimal poengsum er «75». Ettersom skåren som oppnås fra skalaen øker, øker også sykepleierstudentenes positive holdninger til smertevurdering.
opptil 15 uker
Gjennomsnittlig poengsum for egeneffektivitet
Tidsramme: opptil 15 uker
Selveffektivitetsskala i smertebehandling: Den generelle skalaen varierer mellom min: 0 og maks: 105. Det er ikke noe grensepunkt i skalaen. Det opplyses at etter hvert som poengsummen øker, øker etterlevelsen.
opptil 15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Studieleder: Şenay TAKMAK, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Studieleder: Ferzan KALAYCI EMEK, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere