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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06709430
Effet du programme standardisé de gestion de la douleur basé sur les patients
Effet du programme standardisé de gestion de la douleur basé sur les patients sur les attitudes, l'auto-efficacité et les croyances des étudiants en soins infirmiers en matière de douleur : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèses de recherche Hypothèse 1 : Un programme standardisé de gestion de la douleur basé sur le patient a un effet sur les attitudes face à la douleur des étudiants en soins infirmiers.
Hypothèse 2 : Un programme standardisé de gestion de la douleur basé sur le patient a un effet sur l'auto-efficacité des étudiants en soins infirmiers en matière d'évaluation de la douleur.
Hypothèse 3 : Un programme standardisé de gestion de la douleur basé sur le patient a un effet sur les croyances en matière de douleur des étudiants en soins infirmiers.
Cette étude est une étude contrôlée randomisée en double aveugle prévue pour examiner l'effet d'un programme standardisé de gestion de la douleur basé sur le patient sur les attitudes face à la douleur, l'auto-efficacité et les croyances des étudiants en soins infirmiers.
UNIVERS-ÉCHANTILLON La population étudiée sera composée d'étudiants (n = 157) qui étudient en 2e année de l'Université au cours de l'année universitaire 2024-2025, inscrits au cours Principes et pratiques de base en soins infirmiers et poursuivant le cours. Les étudiants qui se portent volontaires pour participer à l'étude et répondent aux critères d'inclusion seront randomisés et numérotés à l'aide d'un ordinateur après avoir donné leur consentement écrit et verbal (www.randomization.com) et sera divisé en deux groupes de 35 étudiants chacun. Le groupe A sera appelé groupe d'intervention et le groupe B sera appelé groupe témoin. L'échantillon de l'étude a été déterminé par l'analyse de puissance. Dans le programme statistique G-Power, l'erreur de type 1 est de 0,05, la taille de l'effet est de 0,80 et la taille de l'échantillon calculée pour chaque groupe est de 35, avec une puissance de base de 95 %.
MATÉRIEL PÉDAGOGIQUE ET OUTILS DE COLLECTE DE DONNÉES UTILISÉS DANS LA RECHERCHE
Comme matériel pédagogique dans l'étude, pour le groupe d'intervention ; un contenu de cours théorique lié au sujet, au patient standardisé et au scénario sera utilisé. Pour le groupe témoin, un contenu de cours théorique lié au sujet et une étude de cas en laboratoire seront utilisés.
En tant qu'outils de collecte de données ; Caractéristiques d'introduction pour les patients, échelle de croyances sur la douleur, attitudes des étudiants en soins infirmiers à l'égard de l'échelle d'évaluation de la douleur et échelle d'auto-efficacité dans la gestion de la douleur et le formulaire d'évaluation des performances de gestion de la douleur sera utilisé.
COLLECTE DE DONNÉES
L'étude comprend 3 étapes : préparation, mise en œuvre et évaluation.
Première étape : Dans la première étape, les préparations nécessaires à la formation théorique de l'étude seront planifiées et une formation théorique sera dispensée.
Éducation théorique, le contenu pédagogique concernant la gestion de la douleur sera préparé par les premier et deuxième chercheurs conformément à la littérature. Le premier chercheur expliquera le sujet de la gestion de la douleur à tous les étudiants en soins infirmiers de 2e année (n = 157) le même jour et à la même heure en 2 heures de cours via une présentation PowerPoint et des vidéos. La formation théorique s'effectuera en 2 séances. La première séance comprendra les définitions et les types de douleur, les théories de la douleur, la physiologie et la physiopathologie de la douleur. La deuxième séance comprendra les facteurs affectant la douleur, les conséquences physiologiques et psychologiques de la douleur, la communication avec les patients en matière de douleur et d'évaluation de la douleur, les outils d'évaluation de la douleur et les interventions infirmières pharmacologiques et non pharmacologiques dans la gestion de la douleur.
Avant et après la formation théorique, les données des étudiants seront collectées avec le formulaire de caractéristiques d'introduction, l'échelle de croyances en matière de douleur, les attitudes des étudiants en soins infirmiers à l'égard de l'échelle d'évaluation de la douleur, l'échelle d'auto-efficacité dans la gestion de la douleur et le formulaire d'évaluation des performances en matière de gestion de la douleur.
Deuxième étape : Pour les candidatures à réaliser avec le patient standardisé, le scénario sera préparé par les premier et deuxième chercheurs après autorisation du comité d'éthique et les avis d'experts seront obtenus auprès de 3 éducateurs en soins infirmiers experts dans le domaine et le final la version sera donnée. Le même scénario sera utilisé dans l'application en laboratoire du groupe témoin mais sera réalisé à titre d'étude de cas. Un étudiant universitaire qui participe volontairement à l'étude en dehors du département de soins infirmiers et ne demande pas de frais servira de patient standard. Le scénario est conçu comme la gestion de la douleur d'un patient ayant subi une opération à cœur ouvert et souffrant de douleurs dans la région du sternum. Le scénario comprendra des informations telles que l'âge, l'état civil, la profession, le niveau d'éducation, etc. du patient standardisé ; maladies antérieures et statut d'hospitalisation, signes vitaux. Le but du scénario est que les étudiants puissent diagnostiquer, évaluer, planifier et mettre en œuvre la douleur du patient en tant qu'étudiante infirmière. Avant la candidature, le patient standard sera formé sur le but, la méthode et le scénario de l'étude, et il sera précisé qu'il ne devra pas aller au-delà du scénario écrit et ne devra donner aucune information supplémentaire à moins que l'étudiant ne le demande. Afin que le patient standardisé s'adapte à son rôle, le scénario sera joué de manière pratique en guise de pré-répétition, et les lacunes et lacunes du scénario seront comblées. Les étudiants qui se portent volontaires pour participer à l'étude et répondent aux critères d'inclusion seront randomisés et numérotés à l'aide d'un ordinateur après avoir donné leur consentement écrit et verbal (www.randomization.com) et sera divisé en groupes expérimentaux et témoins, avec 35 étudiants dans chaque groupe. 2 jours ont été déterminés pour les applications en laboratoire/simulation, et les jours et heures d'application seront notifiés aux groupes à l'avance.
Groupe témoin : Les étudiants des groupes témoins bénéficieront d'une étude de cas avec un scénario préparé par le professeur responsable de chaque groupe lors de l'application en laboratoire. Les compétences en gestion de la douleur des étudiants seront évaluées une par une par le membre du corps professoral avec le « Formulaire d'évaluation de la gestion de la douleur ».
Après les applications en laboratoire, les données seront collectées auprès des étudiants du groupe expérimental et témoin à l'aide de l'échelle de croyance en la douleur, des attitudes des étudiants en soins infirmiers à l'égard de l'échelle d'évaluation de la douleur, de l'auto-efficacité dans l'échelle de gestion de la douleur et du formulaire d'évaluation des performances en matière de gestion de la douleur.
Mise en œuvre du programme standardisé de gestion de la douleur axé sur les patients ;
Les étapes de mise en œuvre du programme standardisé de gestion de la douleur axée sur le patient sont énumérées ci-dessous :
1. Étape de pré-briefing : Avant le début de la simulation, le but et la portée de la simulation seront expliqués aux étudiants. Ensuite, l'histoire standardisée du patient, ses signes vitaux, ses caractéristiques et son scénario seront lus aux étudiants, ainsi que les rôles qu'ils joueront dans le scénario, le nombre de minutes qu'il faudra pour terminer le scénario et les objectifs qu'ils atteindront au cours du scénario. être mentionné. L'environnement de simulation et les équipements présents dans l'environnement seront présentés aux étudiants. Parallèlement, les étudiants auront l'occasion de partager leur ressenti sur la simulation et leurs questions recevront une réponse. De plus, afin de protéger la sécurité et l'intégrité de l'environnement de simulation, il sera demandé aux étudiants de ne pas partager la formation en simulation avec d'autres amis.
Phase de simulation : l'application de simulation de chaque étudiant durera environ 6 à 8 minutes et chaque étudiant réalisera le scénario une fois. Le chercheur se contentera d'observer et n'interviendra pas tant que le dossier de l'étudiant n'est pas complété. Une fois que tous les étudiants du groupe auront terminé l’application de simulation, la séance de débriefing commencera.
Phase de débriefing (phase de débriefing) : La technique Plus Delta a été utilisée lors de la séance de débriefing. Lorsque cette technique est utilisée, 2 titres sont créés pour les participants et les activités positives sont écrites dans la colonne plus, et les activités qui peuvent être mieux ou différemment sont écrites dans la colonne delta. C’est une méthode simple et peut être facilement réalisée avec un seul participant ou plusieurs participants. La séance de débriefing durera environ 30 minutes avec la participation de tous les élèves (15-16 ans) du groupe. Les étudiants seront invités à s'auto-évaluer en déterminant ce qui s'est bien passé ou ce qui aurait pu être mieux pendant la simulation. À la fin de la séance de débriefing, les étudiants recevront un retour sur leurs performances concernant la candidature.
Troisième phase : Après les applications théoriques et en laboratoire, les étudiants seront dirigés vers la pratique clinique. Au cours de la pratique clinique de 7 semaines, tous les étudiants des groupes expérimental et témoin seront placés dans des cliniques chirurgicales pour prodiguer des soins aux patients souffrant de douleur. Après la pratique clinique, les données des étudiants seront collectées à l'aide de l'échelle de croyance en la douleur, de l'échelle d'évaluation des attitudes des étudiants en soins infirmiers à l'égard de la douleur, de l'échelle d'auto-efficacité dans la gestion de la douleur et du formulaire d'évaluation des performances en matière de gestion de la douleur.
BIAIS ET AVEUGLE
Les étudiants seront répartis au hasard dans les groupes expérimentaux et témoins (à l'aide d'un logiciel de distribution aléatoire en ligne). Les étudiants seront conscients qu’ils participent à l’étude et seront aveuglés par les interventions qui leur seront appliquées, mais ils ne sauront pas à quel groupe ils appartiennent. En raison de la nature de l'étude, les pratiques standardisées des patients et des laboratoires de routine à appliquer aux groupes expérimentaux et témoins seront appliquées par le premier et le deuxième chercheurs. Les données de recherche seront collectées par le troisième chercheur qui ne connaît pas les groupes. Dans l'analyse statistique des données, les groupes seront étiquetés comme groupe 1 et groupe 2 et le quatrième chercheur sera aveuglé lors de l'évaluation des résultats. Ainsi, les 3ème et 4ème chercheurs ne connaîtront pas les groupes d'étude. Pour éviter les biais dans l'évaluation des résultats, les premier et deuxième enquêteurs sans insu ne participeront à aucune étape du processus d'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie (Türkiye), 43000
- Necibe
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Être étudiant en 2ème année au Département de Sciences Infirmières
- Être inscrit au cours Principes et pratiques de base en soins infirmiers
Critères d'exclusion :
- Les étudiants en soins infirmiers qui ne se sont pas portés volontaires pour participer à l'étude,
- Ayant déjà reçu une formation sur la douleur,
- Ne pas participer à des stages théoriques, de laboratoire et cliniques réguliers pendant la période académique,
- Avoir travaillé ou travaille comme agent de santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de patients standardisé
Les étudiants seront divisés en groupes de patients standardisés et en groupes témoins.
Des cours théoriques, des pratiques de laboratoire standardisées de gestion de la douleur basées sur les patients et des processus de pratique clinique seront appliqués aux étudiants du groupe expérimental.
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Les élèves seront divisés en groupes de patients standardisés et groupes de contrôle.
Des cours théoriques, une pratique standardisée de la pratique du laboratoire de gestion de la douleur basée sur les patients et des processus de pratique clinique seront appliqués aux étudiants
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Autre: Groupe d'éducation classique
Des cours théoriques, une pratique du laboratoire de gestion de la douleur basée sur les cas et des processus de pratique clinique seront appliqués aux étudiants du groupe témoin.
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Les étudiants seront divisés en groupes de patients standardisés et d'éducation classique.
Des cours théoriques, des pratiques de laboratoire standardisées de gestion de la douleur basées sur les patients et des processus de pratique clinique seront appliqués aux étudiants du groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen de l’échelle des croyances sur la douleur
Délai: jusqu'à 15 semaines
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L’échelle des croyances liées à la douleur comporte un total de 12 éléments couvrant les croyances liées à la douleur.
L'échelle comporte 8 sous-dimensions « Croyances organiques » et 4 « Croyances psychologiques ».
Les items de l'échelle sont notés selon un système de notation de type Likert allant de 1 à 6 (1-toujours, 2-presque toujours, 3-souvent, 4-parfois, 5-rarement, 6-jamais).
Le score total pour chaque sous-dimension est calculé en additionnant les scores des éléments de cette sous-dimension et en les divisant par le nombre d'éléments dans cette sous-dimension.
Il n’y a pas de seuil pour les scores de l’échelle ; une augmentation du score par rapport à un sous-score de l'échelle indique que les croyances sur la douleur liées à ce test sont élevées, tandis qu'une diminution du score indique que les croyances sur la douleur liées à ce test sont faibles.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir des sous-dimensions des croyances organiques et psychologiques est de 6 et le score le plus bas est de 1.
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jusqu'à 15 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les attitudes signifient un score
Délai: jusqu'à 15 semaines
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Échelle d'évaluation des attitudes des étudiants en soins infirmiers à l'égard de la douleur : Le score minimum obtenu sur l'échelle est « 15 » et le score maximum est « 75 ».
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, les attitudes positives des étudiants en soins infirmiers à l’égard de l’évaluation de la douleur augmentent également.
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jusqu'à 15 semaines
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Score moyen d’auto-efficacité
Délai: jusqu'à 15 semaines
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Échelle d'auto-efficacité dans la gestion de la douleur : Le score général de l'échelle varie entre min : 0 et max : 105.
Il n’y a pas de seuil dans l’échelle.
Il est indiqué que plus le score augmente, plus la conformité augmente.
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jusqu'à 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Directeur d'études: Şenay TAKMAK, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Directeur d'études: Ferzan KALAYCI EMEK, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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