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标准化的以患者为基础的疼痛管理计划的效果

2025年8月25日 更新者:Necibe Dağcan、Kutahya Health Sciences University

标准化的以患者为基础的疼痛管理计划对护理学生疼痛态度、自我效能和信念的影响:双盲随机对照试验

在审查这些研究时,没有发现任何教育研究来检验基于患者的标准化疼痛管理计划对护生疼痛态度、自我效能和信念的影响。 因此,在我们的研究中,研究人员旨在研究标准化的以患者为基础的疼痛管理计划对护生疼痛态度、自我效能和信念的影响。 我们认为,我们的研究结果将为本科护理教育和临床中的疼痛管理提供证据,并有助于改善患者护理结果。 此外,预计当前研究的结果将为护士教育工作者在护理教育中疼痛管理的发展以及该主题的进一步研究提供指导。

研究概览

详细说明

研究假设 假设 1:标准化的以患者为基础的疼痛管理计划对护生的疼痛态度有影响。

假设2:标准化的以患者为基础的疼痛管理计划对护生疼痛评估自我效能有影响。

假设3:标准化的以患者为基础的疼痛管理计划对护生的疼痛信念有影响。

本研究是一项双盲随机对照研究,旨在检验基于患者的标准化疼痛管理计划对护生疼痛态度、自我效能和信念的影响。

UNIVERSE-SAMPLE 研究人群将包括 2024-2025 学年在大学二年级学习、注册护理基本原理和实践课程并继续学习的学生 (n=157)。 自愿参加研究并符合纳入标准的学生在给予书面和口头同意后,将在计算机的帮助下进行随机化和编号(www.randomization.com) 并将分为两组,每组35名学生。 A组称为干预组,B组称为对照组。 研究样本由功效分析确定。 G-Power统计程序中,1型误差为0.05,效应大小为0.80,每组计算的样本量为35,基础功效为95%。

研究中使用的教育材料和数据收集工具

作为研究中的教育材料,供干预组使用;将使用与主题、标准化患者和场景相关的理论课程内容。 对于对照组,将使用与主题相关的理论课程内容和实验室案例研究。

作为数据收集工具;将使用患者介绍性特征、疼痛信念量表、护生对疼痛的态度评估量表、疼痛管理自我效能量表和疼痛管理绩效评估表。

数据收集

研究分为准备、实施和评估3个阶段。

第一阶段:第一阶段,规划学习理论教育的必要准备,并提供理论教育。

理论教育,有关疼痛管理的教育内容将由第一和第二研究人员根据文献准备。 第一位研究人员将在同一天和同一时间通过 PowerPoint 演示和视频在 2 个课时内向所有二年级护理学生 (n=157) 解释疼痛管理主题。 理论培训分2期进行。 第一场会议将包括疼痛的定义和类型、疼痛理论、疼痛的生理学和病理生理学。 第二场会议将包括影响疼痛的因素、疼痛的生理和心理后果、疼痛与患者的沟通和疼痛评估、疼痛评估工具以及疼痛管理中的药物和非药物护理干预。

理论培训前后,将收集学生的数据,包括入门特征表、疼痛信念量表、护生对疼痛的态度评估量表、疼痛管理自我效能量表和疼痛管理绩效评估表。

第二阶段:对于标准化患者的申请,经伦理委员会许可后,由第一和第二研究人员准备场景,并征求3名该领域专家的护理教育工作者的专家意见,最终确定将给出版本。 相同的场景将用于对照组实验室应​​用,但将作为案例研究进行。 自愿参加护理系外研究且不收取费用的大学生将作为标准化患者。 该场景计划用于对一位接受过心脏直视手术且胸骨区域疼痛的患者进行疼痛管理。 场景将包括标准化患者的年龄、婚姻状况、职业、受教育程度等信息;既往疾病和住院情况、生命体征。 该场景的目标是让学生作为实习护士诊断、评估、计划和实施患者的疼痛。 在申请之前,标准患者将接受有关研究目的、方法和场景的培训,并声明他/她不应超出书面场景,除非学生要求,否则不应提供任何额外信息。 为了让标准化的病人适应自己的角色,会以实际的方式播放情景作为预演,并补齐情景中的不足和空白。 自愿参加研究并符合纳入标准的学生在给予书面和口头同意后,将在计算机的帮助下进行随机化和编号(www.randomization.com) 分为实验组和对照组,每组35名学生。实验室/模拟报名已确定2天,报名日期和时间将提前通知各组。

对照组:对照组的学生将进行案例研究,并由负责每组的教师在实验室申请期间准备一个场景。 学生的疼痛管理技能将由教员凭《疼痛管理评估表》一一评估。

实验室申请后,将使用疼痛信念量表、护理学生对疼痛的态度评估量表、疼痛管理自我效能量表和疼痛管理绩效评估表从实验组和对照组学生收集数据。

实施基于患者的标准化疼痛管理计划;

基于患者的标准化疼痛管理计划的实施阶段如下:

1.预简介阶段:在模拟开始之前,向学生解释模拟的目的和范围。 然后,将向学生朗读标准化患者的病史、生命体征、特征和场景,以及他们将在场景中扮演的角色、完成场景需要多少分钟以及他们在场景中将达到的目标。被提及。 向学生介绍模拟环境以及环境中的设备。 同时,学生将有机会分享他们对模拟的感受,并回答他们的问题。 此外,为了保护模拟环境的安全性和完整性,我们会要求学员不要与其他朋友分享模拟训练。

模拟阶段:每个学生的模拟应用将持续大约6-8分钟,每个学生将执行一次场景。 在学生的申请完成之前,研究人员只会观察,不会干预。 当小组中的所有学生完成模拟申请后,汇报会将开始。

汇报阶段(Debriefing stage):汇报阶段使用了Plus Delta技术。 使用此技术时,将为参与者创建 2 个标题,积极的活动写在加号列中,可以做得更好或不同的活动写在增量列中。 这是一种简单的方法,可以由单个参与者或多个参与者轻松执行。 汇报会持续约 30 分钟,小组中所有学生(15-16 岁)都会参加。 学生将被要求进行自我评估,确定模拟过程中哪些方面进展顺利或哪些方面可以做得更好。 在汇报会结束时,学生将收到有关其申请表现的反馈。

第三阶段:理论和实验室应用后,学生将进入临床实践。 在为期7周的临床实习中,实验组和对照组的所有学生都将被安排在外科诊所为疼痛患者提供护理。 临床实践结束后,将使用疼痛信念量表、护理学生对疼痛的态度评估量表、疼痛管理自我效能量表和疼痛管理绩效评估表收集学生的数据。

偏见和致盲

学生将被随机分配到实验组和对照组(使用在线随机分配软件)。 学生会意识到他们正在参与研究,并且会对适用于他们的干预措施感到盲目,但他们不知道自己属于哪一组。 由于研究的性质,第一和第二研究人员将应用应用于实验组和对照组的标准化患者和常规实验室实践。 研究数据将由对各组不知情的第三位研究人员收集。 在数据统计分析中,将各组标记为组1和组2,并且第四位研究人员在评估结果时将不知情。 因此,第三和第四研究人员将对研究组不知情。 为了避免结果评估出现偏差,非盲的第一和第二研究者将不参与评估过程的任何阶段。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 护理系二年级学生
  • 注册护理基本原则和实践课程

排除标准:

  • 没有自愿参加研究的护理专业学生,
  • 之前接受过疼痛训练,
  • 在校期间不参加定期的理论、实验室和临床实习,
  • 曾经或正在担任卫生工作者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:标准化患者组
学生将被分为标准化患者组和对照组。 理论课程、基于患者的标准化疼痛管理实验室实践和临床实践流程将应用于实验组的学生。
学生将分为标准化的患者组和对照组。 理论课程,标准化的基于患者的疼痛管理实验室实践和临床实践过程将应用于
其他:古典教育小组
理论课程,基于病例的疼痛管理实验室实践和临床实践过程将应用于对照组的学生。
学生将被分为标准化病人组和经典教育组。 理论课程、基于患者的标准化疼痛管理实验室实践和临床实践流程将应用于实验组的学生。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛信念量表平均分
大体时间:长达 15 周
疼痛信念量表共有 12 个项目涵盖疼痛信念。 该量表有 8 个“有机信念”和 4 个“心理信念”子维度。 量表中的项目使用 Likert 型评分系统进行评分,范围从 1 到 6(1-总是、2-几乎总是、3-经常、4-有时、5-很少、6-从不)。 每个子维度的总分是通过将该子维度中的项目得分相加并除以该子维度中的项目数量来计算的。 量表分数没有分界点;量表的子分数的分数增加表明与该测试相关的疼痛信念较高,而分数的下降表明与该测试相关的疼痛信念较低。 有机信念和心理信念子维度最高得分为6分,最低得分为1分。
长达 15 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
态度平均分
大体时间:长达 15 周
护生对疼痛的态度评估量表:该量表的最低得分为“15”,最高得分为“75”。 随着量表得分的增加,护生对疼痛评估的积极态度也随之增加。
长达 15 周
自我效能感平均分
大体时间:长达 15 周
疼痛管理自我效能量表:一般量表分数在最小值:0 和最大值:105 之间变化。 量表中没有分界点。 据称,随着分数的增加,依从性也会增加。
长达 15 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Burcu NAL, PhD、Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • 研究主任:Şenay TAKMAK, PhD、Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • 研究主任:Ferzan KALAYCI EMEK, PhD (c)、Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月25日

初级完成 (实际的)

2024年11月30日

研究完成 (实际的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月27日

首次发布 (实际的)

2024年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月25日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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