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Efecto del programa estandarizado de manejo del dolor basado en el paciente

25 de agosto de 2025 actualizado por: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Efecto del programa estandarizado de manejo del dolor basado en el paciente sobre las actitudes, la autoeficacia y las creencias sobre el dolor de los estudiantes de enfermería: un ensayo controlado aleatorio, doble ciego

Cuando se examinaron los estudios, no se encontró ningún estudio educativo que examinara el efecto del programa estandarizado de manejo del dolor basado en el paciente sobre las actitudes, la autoeficacia y las creencias frente al dolor de los estudiantes de enfermería. Por lo tanto, en nuestro estudio, los investigadores intentaron examinar el efecto del programa estandarizado de manejo del dolor basado en el paciente sobre las actitudes hacia el dolor, la autoeficacia y las creencias de los estudiantes de enfermería. Se cree que los resultados de nuestro estudio proporcionarán evidencia sobre el manejo del dolor en las clínicas y la educación de enfermería de pregrado y contribuirán a la mejora de los resultados de la atención al paciente. Además, se prevé que los resultados del estudio actual proporcionen orientación a los educadores de enfermería para el desarrollo del manejo del dolor en la educación de enfermería y para estudios adicionales sobre el tema.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Hipótesis de investigación Hipótesis 1: El programa estandarizado de manejo del dolor basado en el paciente tiene un efecto en las actitudes hacia el dolor de los estudiantes de enfermería.

Hipótesis 2: El programa estandarizado de manejo del dolor basado en el paciente tiene un efecto en la autoeficacia en la evaluación del dolor de los estudiantes de enfermería.

Hipótesis 3: El programa estandarizado de manejo del dolor basado en el paciente tiene un efecto en las creencias sobre el dolor de los estudiantes de enfermería.

Este estudio es un estudio controlado aleatorio, doble ciego, planificado para examinar el efecto de un programa estandarizado de manejo del dolor basado en el paciente en las actitudes, la autoeficacia y las creencias ante el dolor de los estudiantes de enfermería.

UNIVERSO-MUESTRA La población de estudio estará conformada por estudiantes (n=157) que se encuentren cursando 2do año de la Universidad en el año académico 2024-2025, matriculados en la carrera de Principios y Prácticas Básicas en Enfermería y continuando el curso. Los estudiantes que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión serán asignados al azar y numerados con la ayuda de una computadora después de dar su consentimiento verbal y escrito (www.randomization.com). y se dividirá en dos grupos, cada uno con 35 estudiantes. El grupo A se denominará grupo de intervención y el grupo B se denominará grupo de control. La muestra del estudio se determinó mediante el análisis de poder. En el programa estadístico G-Power, el error tipo 1 es 0,05, el tamaño del efecto es 0,80 y el tamaño de muestra calculado para cada grupo es 35, con una potencia base del 95%.

MATERIALES EDUCATIVOS Y HERRAMIENTAS DE RECOPILACIÓN DE DATOS UTILIZADOS EN LA INVESTIGACIÓN

Como materiales educativos en el estudio, para el grupo de intervención; Se utilizarán contenidos teóricos del curso relacionados con la materia, paciente estandarizado y escenario. Para el grupo de control se utilizarán contenidos teóricos del curso relacionados con la materia y un estudio de caso en el laboratorio.

Como herramientas de recopilación de datos; Características introductorias para los pacientes, escala de creencias sobre el dolor, actitudes de los estudiantes de enfermería hacia la escala de evaluación del dolor y escala de autoeficacia en el manejo del dolor y Se utilizará el formulario de evaluación del desempeño en el manejo del dolor.

RECOPILACIÓN DE DATOS

El estudio consta de 3 etapas como preparación, implementación y evaluación.

Primera Etapa: En la primera etapa se planificarán los preparativos necesarios para la formación teórica del estudio y se brindará la formación teórica.

Educación teórica, el contenido educativo sobre el manejo del dolor será preparado por el primer y segundo investigadores de acuerdo con la literatura. El primer investigador explicará el tema del manejo del dolor a todos los estudiantes de enfermería de segundo año (n = 157) el mismo día y hora en 2 horas de clase mediante presentaciones de PowerPoint y videos. La formación teórica se realizará en 2 sesiones. La primera sesión incluirá definiciones y tipos de dolor, teorías del dolor, fisiología y fisiopatología del dolor. La segunda sesión incluirá factores que afectan el dolor, consecuencias fisiológicas y psicológicas del dolor, comunicación con los pacientes en el dolor y evaluación del dolor, herramientas para la evaluación del dolor e intervenciones de enfermería farmacológicas y no farmacológicas en el manejo del dolor.

Antes y después de la formación teórica, los datos de los estudiantes se recogerán con el Formulario de Características Introductorias, Escala de Creencias sobre el Dolor, Escala de Actitudes de los Estudiantes de Enfermería hacia la Evaluación del Dolor, Escala de Autoeficacia en el Manejo del Dolor y Formulario de Evaluación del Desempeño en el Manejo del Dolor.

Segunda Etapa: Para las aplicaciones a realizar con el paciente estandarizado, el escenario será elaborado por el primer y segundo investigadores previo permiso del comité de ética y se obtendrán peritajes de 3 Educadores en Enfermería expertos en el campo y el final Se dará la versión. Se utilizará el mismo escenario en la aplicación de laboratorio del grupo de control, pero se llevará a cabo como un estudio de caso. Un estudiante universitario que participe voluntariamente en el estudio fuera del departamento de enfermería y no solicite honorarios servirá como paciente estandarizado. El escenario está planteado como el tratamiento del dolor de un paciente que ha sido sometido a una cirugía a corazón abierto y tiene dolor en la región del esternón. El escenario incluirá información como la edad, estado civil, ocupación, nivel educativo, etc. del paciente estandarizado; enfermedades previas y estado de hospitalización, signos vitales. El objetivo del escenario es que los estudiantes diagnostiquen, evalúen, planifiquen e implementen el dolor del paciente como estudiantes de enfermería. Antes de la solicitud, se capacitará al paciente estándar sobre el propósito, método y escenario del estudio, y se le indicará que no debe ir más allá del escenario escrito y no debe brindar ninguna información adicional a menos que el estudiante la solicite. Para que el paciente estandarizado se adapte a su rol, se representará el escenario de forma práctica a modo de ensayo previo, y se completarán las deficiencias y lagunas del escenario. Los estudiantes que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión serán asignados al azar y numerados con la ayuda de una computadora después de dar su consentimiento verbal y escrito (www.randomization.com). y se dividirá en grupos experimentales y de control, con 35 estudiantes en cada grupo. Se han determinado 2 días para las solicitudes de laboratorio/simulación, y los días y horarios de aplicación se notificarán a los grupos con antelación.

Grupo de control: Los estudiantes de los grupos de control tendrán un estudio de caso con un escenario elaborado por el docente responsable de cada grupo durante la aplicación de laboratorio. Las habilidades de manejo del dolor de los estudiantes serán evaluadas una por una por el miembro de la facultad con el "Formulario de evaluación del manejo del dolor".

Después de las aplicaciones de laboratorio, se recopilarán datos de los estudiantes del grupo experimental y de control utilizando la escala de creencia en el dolor, la escala de evaluación de las actitudes de los estudiantes de enfermería hacia el dolor, la escala de autoeficacia en el manejo del dolor y el formulario de evaluación del desempeño en el manejo del dolor.

Implementación del Programa Estandarizado de Manejo del Dolor Basado en el Paciente;

Las etapas de la implementación del programa estandarizado de manejo del dolor basado en el paciente se enumeran a continuación:

1. Etapa de prebriefing: Antes de que comience la simulación, se explicará a los estudiantes el propósito y alcance de la simulación. Luego, se leerá a los estudiantes la historia, los signos vitales, las características y el escenario del paciente estandarizado y los roles que asumirán en el escenario, cuántos minutos tomará completar el escenario y las metas que alcanzarán durante el escenario. ser mencionado. Se presentará a los estudiantes el entorno de simulación y el equipo del entorno. Al mismo tiempo, los estudiantes tendrán la oportunidad de compartir sus sensaciones sobre la simulación y se responderán sus preguntas. Además, para proteger la seguridad y la integridad del entorno de simulación, se pedirá a los estudiantes que no compartan el entrenamiento de simulación con otros amigos.

Fase de simulación: la aplicación de simulación de cada estudiante durará aproximadamente de 6 a 8 minutos y cada estudiante realizará el escenario una vez. El investigador sólo observará y no intervendrá hasta que se complete la solicitud del estudiante. Después de que todos los estudiantes del grupo completen la solicitud de simulación, comenzará la sesión informativa.

Fase de debriefing (Fase de debriefing): En la sesión de debriefing se utilizó la técnica Plus Delta. Cuando se utiliza esta técnica, se crean 2 encabezados para los participantes y las actividades positivas se escriben en la columna más, y las actividades que se pueden hacer mejor o de manera diferente se escriben en la columna delta. Es un método sencillo y se puede realizar fácilmente con un solo participante o con muchos participantes. La sesión informativa tendrá una duración aproximada de 30 minutos con la participación de todos los estudiantes (15-16) del grupo. Se pedirá a los estudiantes que se autoevalúen determinando qué salió bien o qué podría haber sido mejor durante la simulación. Al final de la sesión informativa, los estudiantes recibirán comentarios sobre su desempeño con respecto a la solicitud.

Tercera Fase: Luego de las aplicaciones teóricas y de laboratorio, los estudiantes serán llevados a la práctica clínica. Durante la práctica clínica de 7 semanas, todos los estudiantes tanto del grupo experimental como del de control serán ubicados en clínicas quirúrgicas para brindar atención a pacientes con dolor. Después de la práctica clínica, los datos de los estudiantes se recopilarán utilizando la Escala de creencia en el dolor, la escala de evaluación de las actitudes de los estudiantes de enfermería hacia el dolor, la escala de autoeficacia en el manejo del dolor y el formulario de evaluación del desempeño en el manejo del dolor.

SESGO Y CEGAMIENTO

Los estudiantes serán asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control (utilizando un software de distribución aleatoria en línea). Los estudiantes serán conscientes de que están participando en el estudio y estarán cegados por las intervenciones que se les aplicarán, pero no sabrán en qué grupo se encuentran. Debido a la naturaleza del estudio, el primer y segundo investigadores aplicarán las prácticas estandarizadas de laboratorio de rutina y de pacientes que se aplicarán a los grupos experimental y de control. Los datos de la investigación serán recopilados por el tercer investigador que no conoce los grupos. En el análisis estadístico de los datos, los grupos serán etiquetados como grupo 1 y grupo 2 y el cuarto investigador estará cegado al evaluar los resultados. Por tanto, los investigadores tercero y cuarto estarán cegados a los grupos de estudio. Para evitar sesgos en la evaluación de resultados, el primer y segundo investigadores no cegados no participarán en ninguna etapa del proceso de evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser estudiante de 2do año del Departamento de Enfermería
  • Estar inscrito en el Curso de Principios y Prácticas Básicas en Enfermería.

Criterios de exclusión:

  • Estudiantes de enfermería que no se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio,
  • Habiendo recibido formación sobre el dolor anteriormente,
  • No participar en prácticas regulares teóricas, de laboratorio y clínicas durante el período académico,
  • Haber trabajado o estar trabajando como trabajador de la salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de pacientes estandarizado
Los estudiantes se dividirán en grupos de pacientes estandarizados y grupos de control. A los estudiantes del grupo experimental se les aplicarán cursos teóricos, prácticas de laboratorio estandarizadas para el manejo del dolor basado en el paciente y procesos de práctica clínica.
Los estudiantes se dividirán en grupos de pacientes y grupos de control estandarizados. Los cursos teóricos, la práctica estandarizada de laboratorio de manejo del dolor en el paciente y los procesos de práctica clínica se aplicarán a los estudiantes en el
Otro: Grupo de educación clásica
Los cursos teóricos, la práctica de laboratorio de gestión del dolor de casos y los procesos de práctica clínica se aplicarán a los estudiantes en el grupo de control.
Los estudiantes se dividirán en pacientes estandarizados y grupos de educación clásica. A los estudiantes del grupo experimental se les aplicarán cursos teóricos, prácticas de laboratorio estandarizadas para el manejo del dolor basado en el paciente y procesos de práctica clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media de la escala de creencias sobre el dolor
Periodo de tiempo: hasta 15 semanas
La Escala de Creencias sobre el Dolor tiene un total de 12 ítems que cubren las creencias sobre el dolor. La escala tiene 8 subdimensiones de "Creencias orgánicas" y 4 de "Creencias psicológicas". Los ítems de la escala se califican mediante un sistema de puntuación tipo Likert que va del 1 al 6 (1-siempre, 2-casi siempre, 3-a menudo, 4-a veces, 5-rara vez, 6-nunca). La puntuación total para cada subdimensión se calcula sumando las puntuaciones de los ítems de esa subdimensión y dividiéndolas por el número de ítems de esa subdimensión. No existe un punto de corte para las puntuaciones de la escala; un aumento en la puntuación de una subpuntuación de la escala indica que las creencias sobre el dolor relacionadas con esa prueba son altas, mientras que una disminución en la puntuación indica que las creencias sobre el dolor relacionadas con esa prueba son bajas. La puntuación más alta que se puede obtener de las subdimensiones de creencias orgánicas y psicológicas es 6, y la puntuación más baja es 1.
hasta 15 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes significan puntuación
Periodo de tiempo: hasta 15 semanas
Escala de Evaluación de Actitudes Hacia el Dolor de los Estudiantes de Enfermería: La puntuación mínima obtenida en la escala es "15" y la puntuación máxima es "75". A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumentan las actitudes positivas de los estudiantes de enfermería hacia la evaluación del dolor.
hasta 15 semanas
Puntuación media de autoeficacia
Periodo de tiempo: hasta 15 semanas
Escala de Autoeficacia en el Manejo del Dolor: La puntuación de la escala general varía entre min: 0 y max: 105. No existe un punto de corte en la escala. Se afirma que a medida que aumenta la puntuación, aumenta el cumplimiento.
hasta 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Director de estudio: Şenay TAKMAK, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Director de estudio: Ferzan KALAYCI EMEK, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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