관상동맥 심장 질환(Qi 결핍 및 혈액 정체 증후군)의 안정형 협심증 치료에 대한 Zhilong Huoxue Tongyu 캡슐의 임상 증거 기반 및 TCM 표현형 그룹 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, 중국, 646000
- Affiliated Hospital of Traditional Chinese Medicine of Southwest Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 대조군: (1) 임상 증상 없음, 심장 색 도플러 초음파, CTA에서는 관상 동맥 심장 질환 및 기타 기질성 심장 질환이 나타나지 않았습니다. (2) 연령: 40세 이상 (3) 치료군과 대조군의 성별, 문화, 교육에 대한 기본 정보와 일치합니다. (4) 사전 동의에 자발적으로 서명합니다.
치료군과 대조군: (1) 서양의학은 관상동맥심장병의 안정형 협심증 진단 기준에 부합하고 지난 60일 동안 협심증 발작의 빈도, 기간, 유발 또는 완화 방식에 변화가 없었다. 최근 심근 손상(정상 혈청 심장 표지자 트로포닌 T 또는 트로포닌 I, 유의미한 ST 분절 상승을 보이는 비정상적인 안정 심전도 없음) 및 협심증 등급 I-IV의 증거는 없었습니다. 관상동맥 조영술 또는 1년 이내 관상동맥 CTA: 50%< 관상동맥 협착 정도 < 75%(좌전하행동맥, 우관상동맥, 좌회선동맥, 좌주동맥 포함) 또는 50%< 관상동맥 협착 정도 < 100% 병변(대각선 분지와 같은 주관상동맥 제외). (2) 기 결핍 및 혈액 정체의 한의학 증후군과 일치합니다. (3) 40세 이상, 성별은 제한되지 않습니다. (4) 의사소통 후 자발적으로 사전 동의에 서명한 자.
제외 기준:
- 건강한 사람: (1) 간 기능 장애, 신장 기능 장애; (2) 지난 2개월 이내에 다른 임상 조사자에 참여했습니다. (3)임산부, 임신 또는 수유 예정인 분.
기결핍 및 혈액 정체의 안정형 협심증 증후군 환자: (1) 선정 기준을 충족하지 못한 자; (2) 심각한 간 및 신장 기능 장애로 인한 합병증; (3) 임산부, 수유부, 알레르기체질 및 정신질환 병력이 있는 환자 (4) 급성 심근경색, 선천성 심장병; 판막심장병; 지난 2개월 이내의 심근경색증; 이미 MRI 재료에 적합하지 않은 심장박동기, 관상동맥 및 기타 스텐트를 보유하고 있는 환자; 악성 종양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 비교기
|
위약 비교기
|
|
실험적: Zhilong Huoxue Tongyu 캡슐
|
Zhilong Huoxue Tongyu 캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
TCM 증후군 적분 척도
기간: 등록부터 치료 후 60일까지
|
등록부터 치료 후 60일까지
|
|
CCS 협심증 등급
기간: 등록부터 치료 후 60일까지
|
등록부터 치료 후 60일까지
|
|
협심증 발작 횟수
기간: 등록부터 치료 후 60일까지
|
등록부터 치료 후 60일까지
|
|
니트로글리세린 사용법
기간: 등록부터 치료 후 60일까지
|
등록부터 치료 후 60일까지
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Clinical evidence based
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .