Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisiin todisteisiin perustuva ja TCM-fenotyyppiryhmätutkimus Zhilong Huoxue Tongyu -kapselista sepelvaltimotaudin stabiilin angina pectoriksen hoidossa (Qi-puutos ja veren pysähdysoireyhtymä)

keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jiang Hanmei
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on todistaa Zhidong Huoxue Tongyu -kapselin kliininen vaikutus stabiilin angina pectoriksen hoidossa, johon liittyy qi-puutos ja veren pysähdysoireyhtymä TCM-oireyhtymän erottelun ja hoidon näkökulmasta. Metaboliittien havaitseminen seerumista, virtsasta ja ulosteista potilailla, joilla on qi-puutoksen ja veren pysähdyksen aiheuttama stabiili angina pectoris -oireyhtymä LC-MS-metaboliinitekniikalla. Normaaliin kontrolliryhmään verrattuna erilaisten metaboliittien havaittiin muodostavan molekyylipohjan taudin diagnoosille. LC-MS:ään perustuvaa aineenvaihduntateknologiaa käytettiin aineenvaihduntatuotteiden analysointiin seerumissa, virtsassa ja ulosteessa ennen ja jälkeen Zhulong Huoxue Tongyu -kapselin hoidon stabiilissa angina pectoriksessa, jossa on qi-puutos ja veren staasi-oireyhtymä. Antaa laboratoriotodisteita Zhilong Huoxue Tongyu -kapselille stabiilin angina pectoriksen hoidossa, johon liittyy qi-puutos ja veren pysähdysoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

230

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kiina, 646000
        • Affiliated Hospital of Traditional Chinese Medicine of Southwest Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terve kontrolliryhmä: (1) ei kliinisiä oireita, sydämen värin Doppler-ultraääni, CTA ei osoittanut sepelvaltimotautia eikä muita orgaanisia sydänsairauksia; (2) Ikä: yli 40 vuotta vanha; (3) Yhdistetty hoitoryhmän ja kontrolliryhmän sukupuolen, kulttuurin ja koulutuksen perustietoihin; (4) Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumus.

Hoito- ja kontrolliryhmät: (1) Länsimainen lääketiede täyttää sepelvaltimotaudin stabiilin angina pectoriksen diagnostiset kriteerit, eikä angina pectoris -kohtausten esiintymistiheydessä, kestossa, laukaisemisessa tai lievitystavassa ole tapahtunut muutosta viimeisen 60 päivän aikana. Ei ollut todisteita viimeaikaisesta sydänlihasvauriosta (normaalit seerumin sydänmarkkerit troponiini T tai troponiini I, eikä poikkeava lepoelektrokardiogrammi, joka osoittaisi merkittävää ST-segmentin nousua) ja angina pectoris-asteesta I-IV. Sepelvaltimon angiografia tai sepelvaltimon CTA 1 vuoden sisällä: 50 %< sepelvaltimon ahtauman aste < 75 % (mukaan lukien vasen etummainen laskeva valtimo, oikea sepelvaltimo, vasen ympäryskehävaltimo ja vasen päävaltimo) tai 50 %< sepelvaltimon ahtaumaaste < 100 % leesiot (paitsi pääsepelvaltimot, esim vinohaareina). (2) yhdenmukainen Qi-puutoksen ja veren staasin TCM-oireyhtymän kanssa; (3) ikä ≥ 40 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu; (4) Ne, jotka vapaaehtoisesti allekirjoittavat tietoisen suostumuksen viestinnän jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveet ihmiset: (1) maksan toimintahäiriö, munuaisten toimintahäiriö; (2) osallistuminen muiden kliinisten tutkijoiden työhön viimeisen kahden kuukauden aikana; (3) raskaana olevat naiset, raskaana olevat tai imettävät naiset.

Potilaat, joilla on qi-puutoksen ja veren pysähdyksen aiheuttama stabiili angina pectoris -oireyhtymä: (1) Potilaat, jotka eivät täyttäneet sisällyttämiskriteerejä; (2) komplisoitunut vakavalla maksan ja munuaisten toimintahäiriöllä; (3) raskaana olevat ja imettävät naiset, potilaat, joilla on allerginen rakenne ja joilla on ollut mielenterveysongelmia; (4) Akuutti sydäninfarkti, synnynnäinen sydänsairaus; Valvulaarinen sydänsairaus; Sydäninfarkti viimeisen 2 kuukauden aikana; Potilaat, joilla on jo sydämentahdistin ja sepelvaltimo- ja muut stentit, jotka eivät sovellu magneettikuvausmateriaalille; Pahanlaatuiset kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Placebo Comparator
Kokeellinen: Zhilong Huoxue Tongyu kapseli
Zhilong Huoxue Tongyu kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TCM-oireyhtymän integraalinen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 60 päivään hoidon jälkeen
Ilmoittautumisesta 60 päivään hoidon jälkeen
CCS angina pectoris luokitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 60 päivään hoidon jälkeen
Ilmoittautumisesta 60 päivään hoidon jälkeen
Angina pectoris -kohtausten määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 60 päivään hoidon jälkeen
Ilmoittautumisesta 60 päivään hoidon jälkeen
Nitroglyseriinin käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 60 päivään hoidon jälkeen
Ilmoittautumisesta 60 päivään hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa