조직 성형을 위한 환자별 금형의 대화형 설계
2026년 8월 3일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
본 연구의 목표는 조직 성형을 위한 참가자별 유방 몰드를 설계하기 위한 임상 의사 결정 지원 알고리즘을 개발하는 것입니다.
자가 유방 재건은 많은 참가자들에게 유방암 재활의 중요한 부분입니다.
우리의 목표는 조직을 수용 가능한 유방 형태로 성형하기 위한 참가자별 금형을 외과의사가 설계하도록 도움으로써 자가 유방 재건의 효율성을 높이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
당사의 임상 의사 결정 지원 알고리즘을 사용하여 설계된 3D 프린팅된 참가자별 유방 몰드로 수행된 자가 재건의 효율성을 평가합니다.
보조 목표:
중재 그룹의 외과의사가 금형을 사용한 총 횟수를 평가합니다.
대조군과 중재군에서 조직 형성을 위한 수술 중 시간을 비교합니다.
통제군과 중재군에서 요구되는 심미적 목적을 위한 교정 유형에 대한 정보를 수집합니다.
통제군과 중재군에서 경험한 합병증의 수와 유형을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashleigh M Francis, MD
- 전화번호: 713-563-4598
- 이메일: amfrancis@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Ashleigh M Francis, MD
- 전화번호: 713-563-4598
- 이메일: amfrancis@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Ashleigh M Francis, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 환자
- 자유피판(DIEP(Deep Interior Epigastric Artery Perforator) 플랩 또는 TRAM(횡직근복근근피판) 플랩)으로 유방 재건술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 수술 계획에 스택형 플랩(DIEP + 기타 자유 플랩, 일반적으로 허벅지 또는 엉덩이) 사용이 포함된 환자
- 수술 계획에 혈관화된 림프절 이식과 함께 DIEP 플랩 사용이 포함된 환자
- 신보강 방사선 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3D 프린팅 유방 몰드의 수술 중 사용
참가자는 2가지 조건 중 1가지에 대해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
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참가자는 표준 치료 재구성을 받게 됩니다.
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실험적: 치료 재건 표준
참가자는 2가지 조건 중 1가지에 대해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
|
참가자들은 수술을 받게 됩니다.
외과의사는 참가자를 위한 자가 조직 플랩을 형성하는 데 맞춤형 유방 몰드를 활용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 및 부작용(AE)
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 지정된 부작용 발생률
|
연구 완료를 통해; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashleigh M Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0265
- NCI-2024-09605 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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