- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06714331
저항 훈련 성능에 대한 카페인 및 중탄산나트륨 보충 효과
급성 카페인과 중탄산나트륨 보충이 상한 및 하한 최대하 저항 훈련 성과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 카페인과 중탄산나트륨이 무릎 확장과 벤치 프레스 성능에 미치는 영향을 조사하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구 설계를 채택할 것입니다. 매개변수에는 피크 등관성력(최대 1회 반복: 1RM), 힘 전개 속도, 이동 속도, 최대 10회 반복(10RM) 부하에서 실패할 때까지의 반복 횟수 및 근전도검사(EMG) 활동이 포함됩니다. 참가자는 실험실을 세 번 방문하게 됩니다(1. 위약, 2. 카페인, 3. 중탄산나트륨 섭취). 첫 번째 방문과 관련하여 참가자는 동의서에 서명하고 건강 기록 설문지를 작성합니다. 신장, 체중, 체질량 지수(BMI)를 포함한 각각의 인체 측정이 이루어집니다. 그런 다음 참가자는 시험 중에 사용할 인지된 운동 척도의 비율을 소개받게 됩니다. 혈중 젖산(Lactate Pro, Arkray, 일본 교토 소재) 수준을 테스트한 팔의 검지에서 수집하여 분석합니다. 연구원들은 벤치 프레스(상체) 및 무릎 확장(하체) 운동에 대한 1RM을 설정합니다. 참가자들은 체중의 50% 수준으로 8~10회 반복하는 워밍업 세트를 완료한 후 60초의 휴식 시간을 갖습니다. 그런 다음 참가자는 초기 세트에서 5~10kg을 늘리고 3~5회 반복하는 두 번째 워밍업 세트를 완료한 다음 60초의 휴식 간격을 추가로 수행합니다. 그런 다음 참가자는 추가로 5~10kg을 늘리면서 2~3회 반복한 후 추가로 120초 동안 휴식을 취합니다. 이후 1회 반복 시도할 때마다 5~10kg이 추가로 증가하고 120초의 휴식 시간이 이어졌습니다. 마지막 시도는 참가자가 더 이상 추가 중량을 사용하여 보조 없이 단일 반복을 완료할 수 없을 때까지 위에 설명된 단계를 반복하여 결정됩니다. 이 값은 참가자의 1RM으로 표시되며 두 번의 후속 보충 시험에 대한 운동 강도를 계산하는 데 활용됩니다.
모든 테스트는 실험실 내에서 수행됩니다. 참가자들은 각 실험 실험 24시간 전에 다음 조건을 충족하도록 지시받습니다: (i) 격렬한 운동을 피하고, (ii) 유사한 식이 요법과 음료 섭취를 채택하고, (iii) 알코올, 카페인 및 알코올 섭취를 자제합니다. 다른 각성제.
대책
무릎 확장 측정의 경우, EMG 활동은 외측광근과 대퇴이두근(둔부 주름과 슬와 공간 사이의 중간)의 중간 배(전상 장골 척추에서 슬개골의 위쪽 가장자리까지의 중간)에서 수집됩니다. 지배적이지 않은 다리의. 참가자가 벤치 프레스를 수행하기 전에 표면 EMG 기록 전극은 상완이두근의 근위부, 측면 부분 및 상완삼두근의 측면 머리 위에 약 3cm 간격으로 배치됩니다. 후속 테스트를 위한 정확한 교체를 보장하기 위해 견봉돌기에서 상완이두근 전극까지의 거리와 이두근 전극에서 삼두근 전극까지의 거리가 기록됩니다. 모든 전극의 철저한 피부 준비에는 지정된 부위 주위의 연마 패드를 사용하여 죽은 상피 세포를 면도하고 제거한 후 이소프로필 알코올 면봉으로 세척하는 것이 포함됩니다. EMG는 Biopac(Biopac Systems Inc.) 데이터 수집 시스템을 사용하여 2,000Hz의 샘플링 속도[임피던스 = 2MΩ, 공통 모드 거부율 >110dB 최소(50/60Hz), 노이즈 >5μV]로 수집됩니다. 디지털 변환 전에 대역통과 필터(10-500Hz)가 적용됩니다.
RMS(제곱 평균 제곱근) EMG는 벤치 프레스와 무릎 확장의 움직임 범위 전체에 걸쳐 모니터링됩니다. 평균 RMS EMG는 가장 높은 사전 테스트 값으로 정규화되고 백분율로 보고됩니다.
선형 위치 변환기(Chronojump; Boscosystem, Barcelona, Spain)를 바벨에 부착하여 움직임의 편위, 시간 및 속도를 측정합니다. 이 장치는 이전에 속도 및 전력 측정에 대해 검증되었습니다.
혈중 젖산 수치는 참가자의 혈중 젖산 수치를 결정하기 위해 벤치 프레스 및 무릎 확장 운동 전, 도중 및 후에 StatStrip Xpress Lactate(SSX)(Nova Biomedical, 미국 매사추세츠주 월섬)로 측정됩니다.
참가자의 심박수와 인지된 활동 정도는 각 세트가 완료된 후 즉시 수집됩니다.
간섭
이후 세 번의 방문 동안 참가자는 위약(포도당), 카페인 또는 중탄산나트륨을 섭취하게 됩니다. 방문 사이에 일주일의 휴약 기간이 할당됩니다. 보충제가 유일한 변수인지 확인하기 위해 두 테스트 시험 중에 동일한 양이 사용됩니다. 참가자는 위약이나 보충제를 섭취한 후 앉은 휴식 자세에서 1시간을 보냅니다. 그런 다음 참가자는 첫 번째 방문과 동일한 워밍업을 활용하여 체중의 50%로 8-10회 반복합니다.
테스트 절차
10RM 부하를 사용하여 참가자는 도움 없이 더 이상 반복을 완료할 수 없을 때까지 각 세트(각 운동당 6세트)에 대해 가능한 한 많은 반복을 완료하도록 지시받습니다. 그런 다음 연구원은 각 세트 동안 참가자가 완료한 반복 횟수를 기록합니다. 그런 다음 참가자는 각 세트 사이에 60초의 휴식 시간을 갖게 됩니다. 참가자가 첫 번째 운동(예: 6개의 벤치 프레스 또는 무릎 확장 세트)을 완료한 후 다음 운동(예: 벤치 프레스 또는 등관성 무릎 확장 저항 장치)에서 동일한 절차를 시작하기 전에 120초의 휴식 시간을 갖게 됩니다. 벤치 프레스와 무릎 확장 운동의 순서는 무작위입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1C 5S7
- Memorial University of Newfoundland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 규칙적인(최소 주 3회) 저항 훈련 경험이 있고 정기적으로 카페인을 섭취(최소 하루 1회)한 18~40세 사이의 건강하고 육체적으로 활동적인 남성 및 여성입니다.
제외 기준:
- 최근 근골격계 또는 근건 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카페인
카페인 보충제는 3가지 시점(테스트 전 120분, 90분, 45분)에 섭취되며 참가자는 매번 300mL의 카페인과 수용액을 마십니다. 총 섭취량은 900mL입니다. 카페인 농도 - 3mg/kg 또는 0.003g/kg 각 솔루션에는 맛을 가리기 위한 MiO Liquid Water Enhancer가 포함되어 있습니다. |
테스트 2시간 전에 피험자에게 보충제를 제공하고 테스트 2시간 전, 90분, 45분 전에 마셨습니다.
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실험적: 중탄산나트륨
중탄산나트륨 보충제는 3가지 시점(테스트 전 120분, 90분, 45분)에 섭취되며 참가자는 매회 300mL의 중탄산나트륨 용액을 마시며 총 섭취량은 900mL입니다. 중탄산나트륨 농도 - 0.3g/kg (Arm and Hammer 브랜드) 각 솔루션에는 맛을 가리기 위한 MiO Liquid Water Enhancer가 포함되어 있습니다. |
테스트 2시간 전에 피험자에게 보충제를 제공하고 테스트 2시간 전, 90분, 45분 전에 마셨습니다.
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가짜 비교기: 제어
대조 용액은 3개 시점(테스트 전 120분, 90분, 45분)에 MiO + 300mL 물이며 참가자는 매번 300mL의 대조 용액을 마시며 총 소비량은 900mL입니다.
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테스트 2시간 전에 피험자에게 보충제를 제공하고 테스트 2시간 전, 90분, 45분 전에 마셨습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벤치프레스 실패할 때까지 반복
기간: 보충제 또는 대조 음료 용액을 마지막으로 섭취한 후 45분. 벤치 프레스와 무릎 확장 순서는 무작위입니다.
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참가자들에게 익숙해지는 동안 최대 12회 반복이 계산되었습니다. 보충제 또는 대조군을 마신 후 참가자는 12회 반복 벤치 프레스 최대 반복을 실패할 때까지 6세트 수행합니다. 결과 측정은 6세트의 각 세트에서 완료된 반복 횟수입니다. |
보충제 또는 대조 음료 용액을 마지막으로 섭취한 후 45분. 벤치 프레스와 무릎 확장 순서는 무작위입니다.
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무릎 확장 실패까지 반복
기간: 보충제 또는 대조 음료 용액을 마지막으로 섭취한 후 45분. 벤치 프레스와 무릎 확장 순서는 무작위입니다.
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참가자들에게 익숙해지는 동안 최대 12회 반복이 계산되었습니다. 보충제 또는 대조 참가자를 마신 후 실패할 때까지 무릎 확장 최대 반복 횟수를 12회씩 6세트 수행합니다. 결과 측정은 6개 세트 각각에서 완료된 반복 횟수입니다. |
보충제 또는 대조 음료 용액을 마지막으로 섭취한 후 45분. 벤치 프레스와 무릎 확장 순서는 무작위입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 젖산
기간: 사전 테스트(보충 용액 섭취 전 1분) 및 사후 테스트(벤치 프레스 및 무릎 확장 실패 후 1분). 각 측정에는 5초가 소요됩니다.
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검지손가락에서 얻은 혈액 젖산염.
결과 측정은 각 테스트 시간의 혈액 젖산 밀리몰입니다.
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사전 테스트(보충 용액 섭취 전 1분) 및 사후 테스트(벤치 프레스 및 무릎 확장 실패 후 1분). 각 측정에는 5초가 소요됩니다.
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심박수
기간: 심박수(모니터에 의한 즉각적인 피드백)는 각 조건/세션(카페인, 중탄산나트륨 및 제어 세션)에서 설정된 모든 벤치 프레스 및 무릎 확장 후 10초 후에 기록됩니다.
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심박수 모니터에 의해 즉시 감지되는 심박수 결과 측정은 각 테스트 시간의 분당 심박수로 보고되는 심박수입니다.
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심박수(모니터에 의한 즉각적인 피드백)는 각 조건/세션(카페인, 중탄산나트륨 및 제어 세션)에서 설정된 모든 벤치 프레스 및 무릎 확장 후 10초 후에 기록됩니다.
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인지된 노력의 평가
기간: 각 조건/세션(카페인, 중탄산나트륨 및 컨트롤 세션)에서 설정된 모든 벤치 프레스 및 무릎 확장 후 20초(반응 시간 = 2초)를 기록했습니다.
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1-10 범위의 보그 스케일을 적용했습니다. 조사관이 요청할 때마다 보고하는 데 2초가 소요됩니다. 결과 측정은 각 테스트 시간에 참가자가 보고한 척도 번호입니다. |
각 조건/세션(카페인, 중탄산나트륨 및 컨트롤 세션)에서 설정된 모든 벤치 프레스 및 무릎 확장 후 20초(반응 시간 = 2초)를 기록했습니다.
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근전도검사(EMG) 평균 제곱근(평균 진폭)
기간: 실패 세트를 반복할 때마다. 각 세트에는 최대 30초가 소요됩니다. 6세트 반복으로 인한 피로로 인해 운동시간과 모니터링 시간이 줄어들게 됩니다.
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표면 EMG 전극은 모든 저항 훈련 세트에서 근육 활성화를 모니터링하는 데 사용됩니다.
EMG의 RMS(제곱 평균 제곱근)의 평균 진폭은 각 반복 기간 동안 측정됩니다.
신호의 필터링(대역 통과 5~500Hz) 및 증폭(1000X)은 BioPac AcqKnowledge 소프트웨어 시스템을 통해 처리됩니다.
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실패 세트를 반복할 때마다. 각 세트에는 최대 30초가 소요됩니다. 6세트 반복으로 인한 피로로 인해 운동시간과 모니터링 시간이 줄어들게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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보충제에 대한 임상 시험
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Indiana University완전한