- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06714331
Kofeiinin ja natriumbikarbonaatin lisäyksen vaikutukset vastusharjoittelun suorituskykyyn
Akuutin kofeiini- ja natriumbikarbonaattilisän vaikutus ylemmän ja alemman submaksimaalisen vastuksen harjoitussuoritukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, ristikkäistä tutkimussuunnitelmaa, jossa tutkitaan kofeiinin ja natriumbikarbonaatin vaikutusta polven venytykseen ja penkkipunnerrussuoritukseen. Parametreja ovat huippuisoinertiavoima (1 toisto maksimi: 1 RM), voiman kehitysnopeus, liikkeen nopeus, toistojen lukumäärä epäonnistumiseen 10 toiston maksimikuormalla (10 RM) ja elektromyografia (EMG). Osallistujat tekevät kolme erillistä käyntiä laboratoriossa (1. lumelääkkeen, 2. kofeiinin ja 3. natriumbikarbonaatin nauttiminen). Ensimmäisen käynnin osalta osallistujat allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja täyttävät terveyshistoriakyselyn. Heidän vastaavat antropometriset mittaukset, mukaan lukien pituus, paino, painoindeksi (BMI). Tämän jälkeen osallistujille esitellään kokeiden rasitusasteikko kokeiden aikana. Veren laktaattitasot (Lactate Pro, Arkray, Kioto, Japani) kerätään ja analysoidaan testatun käsivarren etusormesta. Tutkijat perustavat 1RM:n penkkipunnerrus (ylävartalo) ja polven ojennus (alavartalo) harjoituksiin. Osallistujat suorittavat 8-10 toiston lämmittelysarjan 50 %:lla kehon massasta, minkä jälkeen seuraa 60 sekunnin lepojakso. Osallistujat suorittavat sitten toisen lämmittelysarjan, jossa on 3-5 toistoa 5-10 kg:n lisäyksellä alkuperäisestä sarjasta, jota seuraa toinen 60 sekunnin tauko. Osallistujat suorittavat sitten 2-3 toistoa lisäten 5-10 kg, minkä jälkeen he pitävät 120 sekunnin lisätaukoa. Jokainen seuraava yhden toiston yritys lisäsi vielä 5-10 kg, minkä jälkeen seurasi 120 sekunnin lepojakso. Viimeinen yritys määräytyy toistamalla yllä kuvattuja vaiheita, kunnes osallistujat eivät enää pysty suorittamaan yksittäistä avustettua toistoa lisäpainolla. Tätä arvoa havainnollistetaan sitten osallistujan 1RM:nä ja sitä käytetään laskettaessa harjoituksen intensiteettiä kahdessa myöhemmässä lisäkokeissa.
Kaikki testit suoritetaan laboratoriossa. Osallistujia neuvotaan täyttämään seuraavat ehdot 24 tuntia ennen jokaista koetta: (i) välttämään voimakasta liikuntaa, (ii) noudattamaan samanlaista ruokavaliota ja juomista, (iii) pidättäytymään alkoholin, kofeiinin ja muut piristeet.
Toimenpiteet
Polven pidennystoimenpiteitä varten EMG-aktiivisuus kerätään vatsan keskiosasta (puolivälistä lonkkarangan etuosan ja polvilumpion yläreunan välillä) vastus lateralis ja biceps femoris (keskivälissä pakarapoimun ja polvitaipeen välillä) ei-dominoivasta jalasta. Ennen kuin osallistujat suorittavat penkkipunnertamisen, pinta-EMG-tallennuselektrodit sijoitetaan noin 3 cm:n etäisyydelle toisistaan hauisolkalihaksen proksimaalisen, lateraalisen segmentin ja triceps brachiin lateraalisen pään päälle. Brachii-hauiselektrodien etäisyys akromion-prosessista ja triceps-elektrodien etäisyys hauislihaselektrodeista tallennetaan, jotta varmistetaan tarkka korvaaminen myöhempiä testejä varten. Kaikkien elektrodien perusteelliseen ihon valmisteluun kuuluu parranajo ja kuolleiden epiteelisolujen poistaminen hiomatyynyllä määrättyjen alueiden ympäriltä, minkä jälkeen puhdistus isopropyylialkoholipyyhkeellä. EMG kerätään käyttämällä Biopac (Biopac Systems Inc.) tiedonkeruujärjestelmää 2 000 Hz:n näytteenottotaajuudella [impedanssi = 2 MΩ, yhteismoodin hylkäyssuhde > 110 dB min (50/60 Hz), kohina > 5 μV]. Kaistanpäästösuodatin (10-500 Hz) käytetään ennen digitaalista muuntamista.
Ruumiin keskiarvoa (RMS) tarkkaillaan koko liikkeiden alueella sekä penkkipunnerrusten että polven venytyksen osalta. Keskimääräinen RMS EMG normalisoidaan korkeimpaan testiä edeltävään arvoon ja raportoidaan prosentteina.
Lineaarinen asentoanturi (Chronojump; Boscosystem, Barcelona, Espanja) kiinnitetään tankoon mittaamaan liikkeen kulkua, aikaa ja nopeutta. Tämä laite on aiemmin validoitu nopeuden ja tehon mittauksiin.
Veren laktaattitasot mitataan StatStrip Xpress Lactate (SSX) -laitteella (Nova Biomedical, Waltham, Massachusetts, USA) ennen penkkipunnerrus- ja polvien ojennusharjoituksia, sen aikana ja sen jälkeen osallistujien veren laktaattitasojen määrittämiseksi.
Osallistujan syke ja koetun rasituksen luokitus kerätään välittömästi jokaisen sarjan suorittamisen jälkeen.
Interventio
Seuraavien kolmen käynnin aikana osallistujat nauttivat lumelääkettä (dekstroosia), kofeiinia tai natriumbikarbonaattia. Käyntien väliin jaetaan viikon pesujakso. Samaa määrää käytetään molemmissa testikokeissa sen varmistamiseksi, että lisäosa on ainoa muuttuja. Osallistujat viettävät 1 tunnin istuvassa lepoasennossa lumelääkkeen tai lisäravinteen nauttimisen jälkeen. Osallistujat käyttävät sitten samaa lämmittelyä kuin ensimmäisellä käynnillä, 8-10 toistoa 50 %:lla ruumiinmassastaan.
Testausmenettely
Käytettäessä 10 RM:n kuormaa osallistujia ohjeistetaan suorittamaan mahdollisimman monta toistoa jokaisessa sarjassa (6 sarjaa jokaisessa harjoituksessa), kunnes he eivät voi enää suorittaa toistoa ilman apua. Sitten tutkijat kirjaavat kunkin sarjan aikana osallistujien suorittamien toistojen määrän. Tämän jälkeen osallistuja pitää 60 sekunnin taukojakson jokaisen sarjan välillä. Kun osallistuja on suorittanut ensimmäisen harjoituksen (esim. kuusi penkkipunnerrussarjaa tai polvenpidennyssarjaa), hänelle suoritetaan 120 sekunnin lepojakso ennen saman toimenpiteen aloittamista seuraavassa harjoituksessa (eli penkkipunnerrus tai isoinertiaalinen polven venytysvastuslaite). Penkkipunnerrus- ja polvien ojennusharjoitusten järjestys satunnaistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5S7
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ilmeisen terveet, fyysisesti aktiiviset 18–40-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on säännöllinen (vähintään kolme kertaa viikossa) kestävyysharjoittelukokemus viimeisen 6 kuukauden ajan ja säännöllinen kofeiinin saanti (vähintään kerran päivässä).
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäiset tuki- tai liikuntaelinten vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kofeiini
Kofeiinilisää nautitaan 3 ajankohdassa (120, 90 ja 45 minuuttia ennen testausta), jolloin osallistujat juovat 300 ml kofeiini- ja vesiliuosta joka kerta, jolloin kokonaiskulutustilavuus on 900 ml. Kofeiinipitoisuus - 3mg/kg tai 0,003g/kg Jokaisessa liuoksessa on MiO Liquid Water Enhancer, joka peittää maun. |
Lisäravinteet annettiin koehenkilöille 2 tuntia ennen testiä ja joivat 2 tuntia, 90 minuuttia ja 45 minuuttia ennen testausta.
|
|
Kokeellinen: Natriumbikarbonaatti
Natriumbikarbonaattilisä nautitaan 3 ajankohdassa (120, 90 ja 45 minuuttia ennen testausta), jolloin osallistujat juovat 300 ml natriumbikarbonaattiliuosta joka kerta, jolloin kokonaiskulutustilavuus on 900 ml. Natriumbikarbonaattipitoisuus - 0,3 g/kg (Arm and Hammer -merkki) Jokaisessa liuoksessa on MiO Liquid Water Enhancer, joka peittää maun. |
Lisäravinteet annettiin koehenkilöille 2 tuntia ennen testiä ja joivat 2 tuntia, 90 minuuttia ja 45 minuuttia ennen testausta.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrolliliuos on MiO + 300 ml vettä 3 ajankohdassa (120, 90 ja 45 minuuttia ennen testausta), ja osallistujat juovat 300 ml kontrolliliuosta joka kerta 900 ml:n kokonaiskulutustilavuudella.
|
Lisäravinteet annettiin koehenkilöille 2 tuntia ennen testiä ja joivat 2 tuntia, 90 minuuttia ja 45 minuuttia ennen testausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penkkipunnerrustoistot epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 45 minuuttia viimeisen lisä- tai kontrollijuomaliuoksen nauttimisen jälkeen. Penkkipunnerrusten järjestys vs. polven ojennus on satunnaistettu.
|
Perehdytyksen aikana osallistujille laskettiin maksimi 12 toistoa. Juomisen jälkeen osallistujat suorittavat 6 sarjaa 12 toiston penkkipunnerrusten enimmäismäärä epäonnistumiseen. Tulosmitta on kunkin 6 sarjan sarjassa suoritettujen toistojen lukumäärä. |
45 minuuttia viimeisen lisä- tai kontrollijuomaliuoksen nauttimisen jälkeen. Penkkipunnerrusten järjestys vs. polven ojennus on satunnaistettu.
|
|
Polven pidennykset toistuvat epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 45 minuuttia viimeisen lisä- tai kontrollijuomaliuoksen nauttimisen jälkeen. Penkkipunnerrus vs. polven ojennus on satunnaistettu.
|
Perehdytyksen aikana osallistujille laskettiin maksimi 12 toistoa. Juomisen jälkeen osallistujat suorittavat 6 sarjaa 12 polven venytyksen maksimitoistoa epäonnistumiseen saakka. Tulosmitta on kussakin 6 sarjassa suoritettujen toistojen lukumäärä. |
45 minuuttia viimeisen lisä- tai kontrollijuomaliuoksen nauttimisen jälkeen. Penkkipunnerrus vs. polven ojennus on satunnaistettu.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Esitestit (1 minuutti ennen lisäliuoksen nauttimista) ja jälkitestit (1 minuutti jokaisen penkkipunnerruskerran jälkeen ja polvien ojennus epäonnistumiseen). Jokaisen toimenpiteen tulisi kestää 5 sekuntia.
|
Veren laktaatti saatu etusormesta.
Tulosmitta on millimoolit veren laktaattia kullakin testauskerralla.
|
Esitestit (1 minuutti ennen lisäliuoksen nauttimista) ja jälkitestit (1 minuutti jokaisen penkkipunnerruskerran jälkeen ja polvien ojennus epäonnistumiseen). Jokaisen toimenpiteen tulisi kestää 5 sekuntia.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Syke (näytön välitön palaute) tallennetaan 10 sekuntia jokaisen penkkipunnerrus- ja polvenvenytyksen jälkeen kussakin kunnossa/istunnossa (kofeiini, natriumbikarbonaatti ja kontrolliistunnot).
|
Sykemittari havaitsee välittömästi sykkeen Tulosmitta on syke, joka ilmoitetaan lyönteinä minuutissa kullakin testauskerralla.
|
Syke (näytön välitön palaute) tallennetaan 10 sekuntia jokaisen penkkipunnerrus- ja polvenvenytyksen jälkeen kussakin kunnossa/istunnossa (kofeiini, natriumbikarbonaatti ja kontrolliistunnot).
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Tallennetaan 20 sekuntia (vasteaika = 2 sekuntia) jokaisen penkkipunnerrussarjan ja polven ojennussarjan jälkeen kussakin kunnossa/istunnossa (kofeiini, natriumbikarbonaatti ja kontrolliistunnot).
|
Mukautettu Borgin asteikko asteikolla 1-10. Raportoinnin tulee kestää 2 sekuntia jokaisesta tutkijan pyynnöstä. Tulosmitta on osallistujan raportoima asteikon numero kullakin testauskerralla. |
Tallennetaan 20 sekuntia (vasteaika = 2 sekuntia) jokaisen penkkipunnerrussarjan ja polven ojennussarjan jälkeen kussakin kunnossa/istunnossa (kofeiini, natriumbikarbonaatti ja kontrolliistunnot).
|
|
Elektromyografia (EMG) neliökeskiarvo (keskimääräinen amplitudi)
Aikaikkuna: Jokaisen toiston aikana epäonnistumiseen. Jokainen sarja kestää enintään 30 sekuntia. Toistuvien 6 sarjan aiheuttaman väsymyksen myötä harjoitus- ja seuranta-aika lyhenee.
|
Pinta-EMG-elektrodeja käytetään lihasten aktivoitumisen seuraamiseen jokaisen vastusharjoittelun yhteydessä.
EMG:n neliön keskiarvon (RMS) keskiamplitudi mitataan kunkin toiston keston aikana.
Signaalin suodatus (kaistanpäästö 5-500 Hz) ja vahvistus (1000X) käsitellään BioPac AcqKnowledge -ohjelmistojärjestelmän kautta.
|
Jokaisen toiston aikana epäonnistumiseen. Jokainen sarja kestää enintään 30 sekuntia. Toistuvien 6 sarjan aiheuttaman väsymyksen myötä harjoitus- ja seuranta-aika lyhenee.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20241611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointiHigh Fidelity Simulation Training | LeikkaussalitSaudi-Arabia
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiHigh Fidelity Simulation TrainingHong Kong
-
Methodist Health SystemValmisMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisHight Intensity Interval TrainingTurkki (Türkiye)
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
Kliiniset tutkimukset Lisäravinteet
-
Indiana UniversityValmisLihasarkuus | LihasvaurioYhdysvallat