- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06714331
Efectos de la suplementación con cafeína y bicarbonato de sodio sobre el rendimiento en el entrenamiento de resistencia
El efecto de la suplementación aguda con cafeína y bicarbonato de sodio sobre el rendimiento del entrenamiento de resistencia submáxima superior e inferior
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio empleará un diseño de estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que examina el efecto de la cafeína y el bicarbonato de sodio en la extensión de rodilla y el rendimiento en press de banca. Los parámetros incluyen fuerza isoinercial máxima (1 repetición máxima: 1RM), tasa de desarrollo de fuerza, velocidad de movimiento, número de repeticiones hasta el fallo con una carga máxima de 10 repeticiones (10RM) y actividad electromiográfica (EMG). Los participantes completarán tres visitas separadas al laboratorio (1. placebo, 2. cafeína y 3. ingesta de bicarbonato de sodio). Con respecto a la primera visita, los participantes firmarán un formulario de consentimiento y completarán un cuestionario de historial médico. Se tomarán sus respectivas medidas antropométricas, incluyendo altura, peso, índice de masa corporal (IMC). Luego, se presentará a los participantes la escala de tasa de esfuerzo percibido para su uso durante las pruebas. Los niveles de lactato en sangre (Lactate Pro, Arkray, Kyoto, Japón) se recolectarán y analizarán del dedo índice del brazo analizado. Los investigadores establecerán el 1RM para los ejercicios de press de banca (parte superior del cuerpo) y extensión de rodilla (parte inferior del cuerpo). Los participantes completarán una serie de calentamiento de 8 a 10 repeticiones al 50% de su masa corporal, seguida de un período de descanso de 60 segundos. Luego, los participantes completarán una segunda serie de calentamiento de 3 a 5 repeticiones con un aumento de 5 a 10 kg con respecto a la serie inicial, seguida de otro intervalo de descanso de 60 segundos. Luego, los participantes completarán 2-3 repeticiones con un aumento adicional de 5-10 kg, seguido de un descanso de 120 segundos adicionales. Cada intento posterior de una repetición aumentó entre 5 y 10 kg adicionales, seguido de un período de descanso de 120 segundos. El intento final se determinará repitiendo los pasos ilustrados anteriormente hasta que los participantes ya no puedan completar una sola repetición sin ayuda con peso adicional. Este valor luego se ilustrará como el 1RM del participante y se utilizará para calcular la intensidad del ejercicio para las dos pruebas de suplementación posteriores.
Todas las pruebas se realizarán dentro del laboratorio. Se instruye a los participantes a cumplir las siguientes condiciones 24 horas antes de cada prueba experimental: (i) evitar el ejercicio vigoroso, (ii) adoptar una dieta y una ingesta de bebidas similares, (iii) abstenerse del consumo de alcohol, cafeína y otros estimulantes.
Medidas
Para las medidas de extensión de la rodilla, la actividad EMG se recopilará desde la mitad del abdomen (a medio camino entre la espina ilíaca anterosuperior hasta el borde superior de la rótula) del vasto lateral y el bíceps femoral (a medio camino entre el pliegue glúteo y el espacio poplíteo) de la pierna no dominante. Antes de que los participantes realicen el press de banca, se colocarán electrodos de registro de EMG de superficie a aproximadamente 3 cm de distancia sobre el segmento lateral proximal del bíceps braquial y sobre la cabeza lateral del tríceps braquial. La distancia de los electrodos del bíceps braquial desde el proceso del acromion y la distancia de los electrodos del tríceps a los electrodos del bíceps se registrarán para garantizar un reemplazo preciso para pruebas posteriores. Una preparación minuciosa de la piel para todos los electrodos incluirá el afeitado y la eliminación de las células epiteliales muertas con una almohadilla abrasiva alrededor de las áreas designadas, seguido de una limpieza con un hisopo con alcohol isopropílico. La EMG se recopilará utilizando un sistema de adquisición de datos Biopac (Biopac Systems Inc.) a una frecuencia de muestreo de 2000 Hz [impedancia = 2 MΩ, relación de rechazo de modo común> 110 dB min (50/60 Hz), ruido> 5 μV]. Se aplicará un filtro de paso de banda (10-500 Hz) antes de la conversión digital.
La raíz cuadrática media (RMS) EMG se controlará en todo el rango de movimientos tanto para el press de banca como para la extensión de la rodilla. El RMS EMG medio se normalizará al valor más alto previo a la prueba y se informará como porcentaje.
Se conectará un transductor de posición lineal (Chronojump; Boscosystem, Barcelona, España) a la barra para medir la excursión del movimiento, el tiempo y la velocidad. Este dispositivo ha sido previamente validado para mediciones de velocidad y potencia.
Los niveles de lactato en sangre se medirán con StatStrip Xpress Lactate (SSX) (Nova Biomedical, Waltham, Massachusetts, EE. UU.) antes, durante y después de los ejercicios de press de banca y extensión de rodilla para determinar los niveles de lactato en sangre de los participantes.
La frecuencia cardíaca del participante y la calificación del esfuerzo percibido se recopilarán inmediatamente después de completar cada serie.
Intervención
Durante las tres visitas siguientes, los participantes consumirán placebo (dextrosa), cafeína o bicarbonato de sodio. Se asignará un período de lavado de una semana entre visitas. Se utilizará la misma cantidad durante ambas pruebas de prueba para garantizar que el suplemento sea la única variable. Los participantes pasarán 1 hora en posición de descanso sentados después de consumir el placebo o suplemento. Luego, los participantes utilizarán el mismo calentamiento que en la primera visita, de 8 a 10 repeticiones al 50% de su masa corporal.
Procedimiento de prueba
Usando una carga de 10RM, se indicará a los participantes que completen tantas repeticiones como sea posible para cada serie (6 series para cada ejercicio) hasta que ya no puedan completar una repetición sin ayuda. Luego, los investigadores registrarán el número de repeticiones que los participantes completan durante cada serie. Luego, el participante se someterá a un período de descanso de 60 segundos entre cada serie. Después de que el participante complete el primer ejercicio (p. ej., seis series de press de banca o extensión de rodilla), se someterá a un período de descanso de 120 segundos antes de comenzar el mismo procedimiento en el siguiente ejercicio (es decir, press de banca o dispositivo de resistencia de extensión de rodilla isoinercial). El orden de los ejercicios de press de banca y extensión de rodilla será aleatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 5S7
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres aparentemente sanos y físicamente activos entre 18 y 40 años de edad con experiencia regular (mínimo tres veces por semana) en entrenamiento de resistencia durante los últimos 6 meses y consumo regular de cafeína (al menos una vez al día).
Criterios de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas o musculotendinosas recientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cafeína
El suplemento de cafeína se consume en 3 momentos (120, 90 y 45 minutos antes de la prueba) y los participantes beben 300 ml de una solución de cafeína y agua en cada momento para un volumen total consumido de 900 ml. Concentración de cafeína: 3 mg/kg o 0,003 g/kg Cada solución tiene MiO Liquid Water Enhancer para enmascarar el sabor. |
Suplementos proporcionados a los sujetos 2 horas antes de la prueba y bebidos 2 horas, 90 minutos y 45 minutos antes de la prueba.
|
|
Experimental: Bicarbonato de sodio
El suplemento de bicarbonato de sodio se consume en 3 momentos (120, 90 y 45 minutos antes de la prueba) y los participantes beben 300 ml de solución de bicarbonato de sodio en cada momento para un volumen total consumido de 900 ml. Concentración de bicarbonato de sodio: 0,3 g/kg (marca Arm and Hammer) Cada solución tiene MiO Liquid Water Enhancer para enmascarar el sabor. |
Suplementos proporcionados a los sujetos 2 horas antes de la prueba y bebidos 2 horas, 90 minutos y 45 minutos antes de la prueba.
|
|
Comparador falso: Control
La solución de control es MiO + 300 ml de agua en 3 momentos (120, 90 y 45 minutos antes de la prueba) y los participantes beben 300 ml de solución de control en cada momento para un volumen total consumido de 900 ml.
|
Suplementos proporcionados a los sujetos 2 horas antes de la prueba y bebidos 2 horas, 90 minutos y 45 minutos antes de la prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Repeticiones de press de banca hasta el fallo
Periodo de tiempo: 45 minutos después del último consumo de suplemento o solución de bebida de control. El orden del press de banca versus la extensión de rodilla es aleatorio.
|
Durante la familiarización de los participantes se calculó un máximo de 12 repeticiones. Después de beber el suplemento o los participantes de control realizan 6 series de 12 repeticiones máximas de press de banca hasta el fallo. La medida de resultado es el número de repeticiones completadas en cada serie de las 6 series. |
45 minutos después del último consumo de suplemento o solución de bebida de control. El orden del press de banca versus la extensión de rodilla es aleatorio.
|
|
Repeticiones de extensiones de rodilla hasta el fallo.
Periodo de tiempo: 45 minutos después del último consumo de suplemento o solución de bebida de control. El orden del press de banca frente a la extensión de rodilla es aleatorio.
|
Durante la familiarización de los participantes se calculó un máximo de 12 repeticiones. Después de beber el suplemento o los participantes de control realizan 6 series de 12 repeticiones máximas de extensión de rodilla hasta el fallo. La medida de resultado es el número de repeticiones completadas en cada una de las 6 series. |
45 minutos después del último consumo de suplemento o solución de bebida de control. El orden del press de banca frente a la extensión de rodilla es aleatorio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Pruebas previas (1 minuto antes de la ingestión de la solución suplementaria) y posteriores (1 minuto después de cada serie de press de banca y extensiones de rodilla hasta el fallo). Cada medida debe tomar 5 segundos.
|
Lactato sanguíneo obtenido del dedo índice.
La medida de resultado son los milimoles de lactato en sangre en cada momento de la prueba.
|
Pruebas previas (1 minuto antes de la ingestión de la solución suplementaria) y posteriores (1 minuto después de cada serie de press de banca y extensiones de rodilla hasta el fallo). Cada medida debe tomar 5 segundos.
|
|
Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca (retroalimentación instantánea por monitor) se registrará 10 segundos después de cada conjunto de press de banca y extensión de rodilla en cada condición/sesión (cafeína, bicarbonato de sodio y sesiones de control).
|
Frecuencia cardíaca detectada instantáneamente por el monitor de frecuencia cardíaca La medida de resultado es la frecuencia cardíaca informada en latidos por minuto en cada momento de la prueba.
|
La frecuencia cardíaca (retroalimentación instantánea por monitor) se registrará 10 segundos después de cada conjunto de press de banca y extensión de rodilla en cada condición/sesión (cafeína, bicarbonato de sodio y sesiones de control).
|
|
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Se registraron 20 segundos (tiempo de respuesta = 2 segundos) después de cada serie de press de banca y extensión de rodilla en cada condición/sesión (cafeína, bicarbonato de sodio y sesiones de control).
|
Escala Borg adaptada con escala del 1 al 10. El informe debe tardar 2 segundos tras cada solicitud del investigador. La medida de resultado es el número de escala informado por el participante en cada momento de la prueba. |
Se registraron 20 segundos (tiempo de respuesta = 2 segundos) después de cada serie de press de banca y extensión de rodilla en cada condición/sesión (cafeína, bicarbonato de sodio y sesiones de control).
|
|
Raíz cuadrática media de electromiografía (EMG) (amplitud media)
Periodo de tiempo: Durante cada repetición hasta series de fallo. Cada serie tomará un máximo de 30 segundos. Con la fatiga de las 6 series repetitivas, el tiempo de ejercicio y seguimiento disminuirá.
|
Se utilizarán electrodos de EMG de superficie para controlar la activación muscular con cada serie de entrenamiento de resistencia.
La amplitud media de la raíz cuadrática media (RMS) del EMG se medirá durante la duración de cada repetición.
El filtrado (paso de banda 5-500 Hz) y la amplificación (1000X) de la señal se procesarán a través de un sistema de software BioPac AcqKnowledge.
|
Durante cada repetición hasta series de fallo. Cada serie tomará un máximo de 30 segundos. Con la fatiga de las 6 series repetitivas, el tiempo de ejercicio y seguimiento disminuirá.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20241611
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .