- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06714331
Koffein og natriumbikarbonattilskudd Effekter på motstandstreningsytelse
Effekten av tilskudd av akutt koffein og natriumbikarbonat på øvre og nedre submaksimal motstandstreningsytelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil benytte et randomisert, dobbeltblindt, placebokontrollert, cross-over studiedesign som undersøker effekten av koffein og natriumbikarbonat på kneforlengelse og benkpressytelse. Parametre inkluderer topp isoinertial kraft (1 repetisjon maksimum: 1RM), hastighet av kraftutvikling, bevegelseshastighet, antall repetisjoner til feil med en 10 repetisjon maksimal (10RM) belastning, og elektromyografi (EMG) aktivitet. Deltakerne vil gjennomføre tre separate besøk til laboratoriet (1. placebo, 2. koffein og 3. inntak av natriumbikarbonat). Med hensyn til det første besøket vil deltakerne signere et samtykkeskjema og fylle ut et spørreskjema for helsehistorie. Deres respektive antropometriske mål vil bli tatt, inkludert høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI). Deltakerne vil deretter bli introdusert til skalaen for opplevd anstrengelse for bruk under forsøkene. Blodlaktatnivåer (Lactate Pro, Arkray, Kyoto, Japan) vil bli samlet inn og analysert fra pekefingeren til den testede armen. Forskere vil etablere 1RM for øvelser for benkpress (overkropp) og kneforlengelse (underkropp). Deltakerne vil fullføre et oppvarmingssett med 8-10 repetisjoner på 50 % av kroppsmassen, etterfulgt av en hvileperiode på 60 sekunder. Deltakerne vil deretter fullføre et andre oppvarmingssett med 3-5 repetisjoner med en økning på 5-10 kg fra det første settet, etterfulgt av ytterligere 60 sekunders hvileintervall. deltakerne vil deretter gjennomføre 2-3 repetisjoner med ytterligere 5-10 kg økning, etterfulgt av en pause i ytterligere 120 sekunder. Hvert påfølgende forsøk på én repetisjon økte ytterligere 5-10 kg, etterfulgt av en hvileperiode på 120 sekunder. Det siste forsøket vil bli bestemt ved å gjenta trinnene illustrert ovenfor til deltakerne ikke lenger kan fullføre en enkelt repetisjon uten hjelp med ekstra vekt. Denne verdien vil da bli illustrert som deltakerens 1RM og vil bli brukt til å beregne treningsintensitet for de to påfølgende kosttilskuddsforsøkene.
All testing vil bli utført i laboratoriet. Deltakerne blir bedt om å oppfylle følgende betingelser 24 timer før hver eksperimentelle prøve: (i) for å unngå kraftig trening, (ii) å innta en lignende diett og drikke, (iii) å avstå fra inntak av alkohol, koffein og andre sentralstimulerende midler.
Tiltak
For kneforlengelsestiltakene vil EMG-aktivitet samles inn fra midten av magen (midt mellom den fremre øvre iliacale ryggraden til den øvre kanten av patella) av vastus lateralis og biceps femoris (midt mellom setefolden og poplitealrommet) av det ikke-dominante benet. Før deltakerne utfører benkpressen, vil overflate-EMG-registreringselektroder plasseres omtrent 3 cm fra hverandre over det proksimale, laterale segmentet av biceps brachii og over det laterale hodet til triceps brachii. Avstanden til biceps brachii-elektrodene fra acromion-prosessen og avstanden til triceps-elektrodene fra biceps-elektrodene vil bli registrert for å sikre nøyaktig erstatning for påfølgende tester. En grundig hudforberedelse for alle elektroder vil inkludere barbering og fjerning av døde epitelceller med slipepute rundt de angitte områdene, etterfulgt av rensing med en vattpinne med isopropylalkohol. EMG vil bli samlet inn ved hjelp av et Biopac (Biopac Systems Inc.) datainnsamlingssystem med en samplingsfrekvens på 2000 Hz [impedans = 2 MΩ, common mode rejection ratio >110 dB min (50/60 Hz), støy >5 μV]. Et båndpassfilter (10-500 Hz) vil bli brukt før digital konvertering.
RMS-EMG vil bli overvåket gjennom hele bevegelsesområdet for både benkpress og kneforlengelse. Gjennomsnittlig RMS EMG vil bli normalisert til høyeste pre-test verdi og rapportert som en prosentandel.
En lineær posisjonstransduser (Chronojump; Boscosystem, Barcelona, Spania) vil bli festet til vektstangen for å måle bevegelsen, tiden og hastigheten. Denne enheten har tidligere blitt validert for hastighets- og kraftmålinger.
Blodlaktatnivåer vil bli målt med StatStrip Xpress Lactate (SSX) (Nova Biomedical, Waltham, Massachusetts, USA) før, under og etter benkpress- og kneforlengelsesøvelsene for å bestemme blodlaktatnivåene til deltakerne.
Deltakerens hjertefrekvens og vurdering av opplevd anstrengelse vil bli samlet inn umiddelbart etter fullføring av hvert sett.
Innblanding
Under de påfølgende tre besøkene vil deltakerne konsumere placebo (dekstrose), koffein eller natriumbikarbonat. En ukes utvaskingsperiode vil bli tildelt mellom besøkene. Samme mengde vil bli brukt under begge testforsøkene for å sikre at tillegget er den eneste variabelen. Deltakerne vil tilbringe 1 time i sittende hvilestilling etter inntak av placebo eller kosttilskudd. Deltakerne vil deretter bruke samme oppvarming som ved første besøk, 8-10 repetisjoner på 50 % av kroppsmassen.
Testprosedyre
Ved å bruke en 10RM-belastning vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre så mange repetisjoner som mulig for hvert sett (6 sett for hver øvelse) til de ikke lenger kan fullføre en repetisjon uten hjelp. Forskere vil deretter registrere antall repetisjoner deltakerne fullfører i løpet av hvert sett. Deltakeren vil da gjennomgå en 60-sekunders hvileperiode mellom hvert sett. Etter at deltakeren har fullført den første øvelsen (f.eks. seks benkpress- eller kneforlengelsessett), vil de gjennomgå en 120-sekunders hvileperiode før de starter samme prosedyre på neste øvelse (dvs. benkpress eller isoinertial kneforlengelsesmotstandsenhet). Rekkefølgen på benkpress og kneforlengelsesøvelser vil bli randomisert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5S7
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- tilsynelatende sunne, fysisk aktive menn og kvinner mellom 18-40 år med regelmessig (minimum tre ganger i uken) treningserfaring de siste 6 månedene og regelmessig koffeininntak (minst en gang om dagen).
Ekskluderingskriterier:
- nylige muskel- og skjelettskader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffein
Koffeintilskudd konsumeres på 3 tidspunkter (120, 90 og 45 minutter før testing) med deltakere som drikker 300 ml av en koffein- og vannløsning hver gang for et totalt konsumert volum på 900 ml. Koffeinkonsentrasjon - 3mg/kg eller 0,003g/kg Hver løsning har MiO Liquid Water Enhancer for å maskere smaken. |
Tilskudd gitt til forsøkspersoner 2 timer før testing og drakk 2 timer, 90 minutter og 45 minutter før testing.
|
|
Eksperimentell: Natriumbikarbonat
Natriumbikarbonattilskudd konsumeres på 3 tidspunkter (120, 90 og 45 minutter før testing) med deltakere som drikker 300 ml natriumbikarbonatløsning hver gang for et totalt forbrukt volum på 900 ml. Natriumbikarbonatkonsentrasjon - 0,3 g/kg (merke Arm and Hammer) Hver løsning har MiO Liquid Water Enhancer for å maskere smaken. |
Tilskudd gitt til forsøkspersoner 2 timer før testing og drakk 2 timer, 90 minutter og 45 minutter før testing.
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Kontrollløsningen er MiO + 300 ml vann ved 3 tidspunkter (120, 90 og 45 minutter før testing) med deltakere som drikker 300 ml kontrollløsning hver gang for et totalt forbrukt volum på 900 ml.
|
Tilskudd gitt til forsøkspersoner 2 timer før testing og drakk 2 timer, 90 minutter og 45 minutter før testing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benkpress repetisjoner til feil
Tidsramme: 45 minutter etter siste inntak av tilskudd eller kontrolldrikkeløsning. Rekkefølgen på benkpress vs. kneekstensjon er randomisert.
|
Under familiarisering ble deltakerne beregnet maksimalt 12 repetisjoner. Etter å ha drukket tilskudd eller kontroll, utfører deltakerne 6 sett med 12 repetisjonsbenkpress maksimale repetisjoner til feil. Resultatmål er antall repetisjoner fullført i hvert sett av de 6 settene. |
45 minutter etter siste inntak av tilskudd eller kontrolldrikkeløsning. Rekkefølgen på benkpress vs. kneekstensjon er randomisert.
|
|
Kneekstensjon repetisjoner til svikt
Tidsramme: 45 minutter etter siste inntak av tilskudd eller kontrolldrikkløsning. Rekkefølgen på benkpress vs. kneforlengelse er randomisert.
|
Under familiarisering ble deltakerne beregnet maksimalt 12 repetisjoner. Etter å ha drukket tilskudd eller kontroll, utfører deltakerne 6 sett med 12 maksimale repetisjoner av kneekstensjon til feil. Resultatmål er antall repetisjoner fullført i hvert av de 6 settene. |
45 minutter etter siste inntak av tilskudd eller kontrolldrikkløsning. Rekkefølgen på benkpress vs. kneforlengelse er randomisert.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod laktat
Tidsramme: Pre- (1 minutt før inntak av tilskuddsløsning) og post-tester (1 minutt etter hver omgang med benkpress og kneforlengelser til feil). Hvert tiltak bør ta 5 sekunder.
|
Blodlaktat hentet fra pekefingeren.
Utfallsmål er millimolene blodlaktat ved hvert testtidspunkt.
|
Pre- (1 minutt før inntak av tilskuddsløsning) og post-tester (1 minutt etter hver omgang med benkpress og kneforlengelser til feil). Hvert tiltak bør ta 5 sekunder.
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Hjertefrekvens (øyeblikkelig tilbakemelding fra monitor) vil bli registrert 10 sekunder etter hver benkpress og kneforlengelsessett i hver tilstand/økt (koffein, natriumbikarbonat og kontrolløkter).
|
Hjertefrekvens oppdaget av pulsmåler øyeblikkelig. Resultatmålet er hjertefrekvensen rapportert i slag per minutt ved hvert testtidspunkt.
|
Hjertefrekvens (øyeblikkelig tilbakemelding fra monitor) vil bli registrert 10 sekunder etter hver benkpress og kneforlengelsessett i hver tilstand/økt (koffein, natriumbikarbonat og kontrolløkter).
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Registrert 20 sekunder (responstid = 2 sekunder) etter hver benkpress og kneforlengelsessett i hver tilstand/økt (koffein, natriumbikarbonat og kontrolløkter).
|
Tilpasset Borg-skala med skala fra 1-10. Rapportering bør ta 2 sekunder etter hver forespørsel fra etterforskeren. Utfallsmål er deltakerens rapporterte skalanummer ved hvert testtidspunkt. |
Registrert 20 sekunder (responstid = 2 sekunder) etter hver benkpress og kneforlengelsessett i hver tilstand/økt (koffein, natriumbikarbonat og kontrolløkter).
|
|
Elektromyografi (EMG) rotmiddelkvadrat (gjennomsnittlig amplitude)
Tidsramme: Under hver repetisjon til feilsett. Hvert sett vil ta maksimalt 30 sekunder. Med tretthet fra de gjentatte 6 settene vil trenings- og overvåkingstiden reduseres.
|
Surface EMG-elektroder vil bli brukt til å overvåke muskelaktivering med hvert sett med motstandstrening.
Gjennomsnittlig amplitude av rotmiddelkvadrat (RMS) til EMG vil bli målt over varigheten av hver repetisjon.
Filtrering (båndpass 5-500 Hz) og forsterkning (1000X) av signalet vil bli behandlet gjennom et BioPac AcqKnowledge programvaresystem.
|
Under hver repetisjon til feilsett. Hvert sett vil ta maksimalt 30 sekunder. Med tretthet fra de gjentatte 6 settene vil trenings- og overvåkingstiden reduseres.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20241611
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motstandstrening
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemFullførtMock Code Training SimuleringForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Akdeniz University HospitalHar ikke rekruttert ennåTreningseffektivitet | Fatherhood Transition Training for New Fathers
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of YalovaFullførtAthletic Performance Improving Through Core TrainingTyrkia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåNevrokirurgiske prosedyrer | Cadaveric Training | Minimalt invasive teknikker
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
Kliniske studier på Kosttilskudd
-
Probi ABFullført
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbeidspartnereFullførtPremature spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt | Nivåer av flerumettede fettsyrerForente stater
-
KU LeuvenRekrutteringHypoksi | Eksogen ketoseBelgia
-
Wageningen University and ResearchNexira; Roquette Frères; Bioiberica; Ingredion Incorporated; Naturex; Ministery... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Liverpool John Moores UniversityFullførtSenestivhet med alderenStorbritannia
-
Prince of Songkla UniversityFullførtHode- og nakkekreftThailand
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Fullført
-
Institut Pasteur de LilleFullførtVekt styring | MatkomplementFrankrike
-
NYU Langone HealthRekruttering