- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06714331
Efeitos da suplementação de cafeína e bicarbonato de sódio no desempenho do treinamento de resistência
O efeito da suplementação aguda de cafeína e bicarbonato de sódio no desempenho do treinamento de resistência submáxima superior e inferior
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo empregará um desenho de estudo cruzado, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo que examina o efeito da cafeína e do bicarbonato de sódio na extensão do joelho e no desempenho do supino. Os parâmetros incluem pico de força isoinercial (1 repetição máxima: 1RM), taxa de desenvolvimento de força, velocidade de movimento, número de repetições até a falha com carga de 10 repetições máximas (10RM) e atividade eletromiográfica (EMG). Os participantes farão três visitas separadas ao laboratório (1. placebo, 2. cafeína e 3. ingestão de bicarbonato de sódio). Em relação à primeira visita, os participantes assinarão um termo de consentimento e preencherão um questionário de histórico de saúde. Serão realizadas suas respectivas medidas antropométricas, incluindo altura, peso, índice de massa corporal (IMC). Os participantes serão então apresentados à escala de taxa de esforço percebido para uso durante os ensaios. Os níveis de lactato sanguíneo (Lactate Pro, Arkray, Kyoto, Japão) serão coletados e analisados no dedo indicador do braço testado. Os pesquisadores estabelecerão o 1RM para os exercícios de supino (parte superior do corpo) e extensão de joelhos (parte inferior do corpo). Os participantes completarão uma série de aquecimento de 8 a 10 repetições com 50% de sua massa corporal, seguida de um período de descanso de 60 segundos. Os participantes irão então completar uma segunda série de aquecimento de 3-5 repetições com um aumento de 5-10 kg em relação à série inicial, seguida por outro intervalo de descanso de 60 segundos. os participantes irão então completar 2-3 repetições com um aumento adicional de 5-10 kg, seguido de um descanso por mais 120 segundos. Cada tentativa subsequente de uma repetição aumentou 5-10 kg adicionais, seguida por um período de descanso de 120 segundos. A tentativa final será determinada pela repetição das etapas ilustradas acima até que os participantes não consigam mais completar uma única repetição sem ajuda com peso adicional. Este valor será então ilustrado como 1RM do participante e será utilizado para calcular a intensidade do exercício para os dois ensaios de suplementação subsequentes.
Todos os testes serão realizados dentro do laboratório. Os participantes são instruídos a atender às seguintes condições 24 horas antes de cada ensaio experimental: (i) evitar exercícios vigorosos, (ii) adotar dieta e ingestão de bebidas semelhantes, (iii) abster-se do consumo de álcool, cafeína e outros estimulantes.
Medidas
Para as medidas de extensão do joelho, a atividade EMG será coletada do meio da barriga (a meio caminho entre a espinha ilíaca ântero-superior até a borda superior da patela) do vasto lateral e bíceps femoral (a meio caminho entre a prega glútea e o espaço poplíteo) da perna não dominante. Antes dos participantes realizarem o supino, os eletrodos de registro EMG de superfície serão colocados aproximadamente 3 cm de distância sobre o segmento lateral proximal do bíceps braquial e sobre a cabeça lateral do tríceps braquial. A distância dos eletrodos do bíceps braquial do processo acrômio e a distância dos eletrodos do tríceps dos eletrodos do bíceps serão registrados para garantir uma substituição precisa para testes subsequentes. Uma preparação completa da pele para todos os eletrodos incluirá raspagem e remoção de células epiteliais mortas com esponja abrasiva ao redor das áreas designadas, seguida de limpeza com algodão embebido em álcool isopropílico. O EMG será coletado usando um sistema de aquisição de dados Biopac (Biopac Systems Inc.) a uma taxa de amostragem de 2.000 Hz [impedância = 2 MΩ, taxa de rejeição de modo comum >110 dB min (50/60 Hz), ruído >5 μV]. Um filtro passa-banda (10-500 Hz) será aplicado antes da conversão digital.
A raiz quadrada média (RMS) EMG será monitorada em toda a amplitude de movimentos tanto para o supino quanto para extensão de joelho. A média RMS EMG será normalizada para o valor pré-teste mais alto e relatada como uma porcentagem.
Um transdutor de posição linear (Chronojump; Boscosystem, Barcelona, Espanha) será acoplado à barra para medir a excursão do movimento, tempo e velocidade. Este dispositivo foi previamente validado para medições de velocidade e potência.
Os níveis de lactato sanguíneo serão medidos com StatStrip Xpress Lactate (SSX) (Nova Biomedical, Waltham, Massachusetts, EUA) antes, durante e após os exercícios de supino e extensão de joelho para determinar os níveis de lactato sanguíneo dos participantes.
A frequência cardíaca do participante e a avaliação do esforço percebido serão coletadas imediatamente após a conclusão de cada série.
Intervenção
Durante as três visitas subsequentes, os participantes consumirão placebo (dextrose), cafeína ou bicarbonato de sódio. Um período de eliminação de uma semana será alocado entre as visitas. A mesma quantidade será usada durante ambos os testes para garantir que o suplemento seja a única variável. Os participantes passarão 1 hora em posição de repouso sentado após consumir o placebo ou suplemento. Os participantes utilizarão então o mesmo aquecimento da primeira visita, 8 a 10 repetições com 50% de sua massa corporal.
Procedimento de teste
Usando uma carga de 10RM, os participantes serão instruídos a completar tantas repetições quanto possível para cada série (6 séries para cada exercício) até que não consigam mais completar uma repetição sem assistência. Os pesquisadores registrarão o número de repetições que os participantes completam durante cada série. O participante passará então por um período de descanso de 60 segundos entre cada série. Após o participante completar o primeiro exercício (por exemplo, seis séries de supino ou extensão de joelho), ele passará por um período de descanso de 120 segundos antes de iniciar o mesmo procedimento no próximo exercício (ou seja, supino ou dispositivo de resistência isoinercial de extensão de joelho). A ordem dos exercícios de supino e extensão de joelhos será randomizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 5S7
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- homens e mulheres aparentemente saudáveis e fisicamente ativos entre 18 e 40 anos de idade, com experiência regular (mínimo três vezes por semana) de treinamento de resistência nos últimos 6 meses e ingestão regular de cafeína (pelo menos uma vez por dia).
Critérios de exclusão:
- lesões musculoesqueléticas ou musculotendíneas recentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cafeína
O suplemento de cafeína é consumido em 3 momentos (120, 90 e 45 minutos antes do teste) com os participantes bebendo 300mL de uma solução de cafeína e água de cada vez, para um volume total consumido de 900mL. Concentração de cafeína – 3mg/kg ou 0,003g/kg Cada solução possui MiO Liquid Water Enhancer para mascarar o sabor. |
Suplementos fornecidos aos participantes 2 horas antes do teste e bebidos 2 horas, 90 minutos e 45 minutos antes do teste.
|
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Experimental: Bicarbonato de sódio
O suplemento de bicarbonato de sódio é consumido em 3 momentos (120, 90 e 45 minutos antes do teste) com os participantes bebendo 300mL de solução de bicarbonato de sódio a cada vez para um volume total consumido de 900mL. Concentração de bicarbonato de sódio - 0,3g/kg (marca Arm and Hammer) Cada solução possui MiO Liquid Water Enhancer para mascarar o sabor. |
Suplementos fornecidos aos participantes 2 horas antes do teste e bebidos 2 horas, 90 minutos e 45 minutos antes do teste.
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|
Comparador Falso: Controlar
A solução de controle é MiO + 300mL de água em 3 momentos (120, 90 e 45 minutos antes do teste) com os participantes bebendo 300mL de solução de controle de cada vez para um volume total consumido de 900mL.
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Suplementos fornecidos aos participantes 2 horas antes do teste e bebidos 2 horas, 90 minutos e 45 minutos antes do teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repetições de supino até a falha
Prazo: 45 minutos após o último consumo de suplemento ou solução de bebida controle. A ordem do supino versus extensão do joelho é aleatória.
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Durante a familiarização dos participantes foram calculadas 12 repetições máximas. Depois de beber suplemento ou controle, os participantes realizam 6 séries de 12 repetições no supino, repetições máximas até a falha. A medida do resultado é o número de repetições concluídas em cada série das 6 séries. |
45 minutos após o último consumo de suplemento ou solução de bebida controle. A ordem do supino versus extensão do joelho é aleatória.
|
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Repetições de extensões de joelho até a falha
Prazo: 45 minutos após o último consumo de suplemento ou solução de bebida controle. A ordem do supino versus extensão do joelho é aleatória.
|
Durante a familiarização dos participantes foram calculadas 12 repetições máximas. Depois de beber suplemento ou controle, os participantes realizam 6 séries de 12 repetições máximas de extensão do joelho até a falha. A medida do resultado é o número de repetições concluídas em cada uma das 6 séries. |
45 minutos após o último consumo de suplemento ou solução de bebida controle. A ordem do supino versus extensão do joelho é aleatória.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lactato sanguíneo
Prazo: Pré (1 minuto antes da ingestão da solução suplementar) e pós-testes (1 minuto após cada sessão de supino e extensões de joelho até a falha). Cada medida deve durar 5 segundos.
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Lactato sanguíneo obtido do dedo indicador.
A medida do resultado são os milimoles de lactato sanguíneo em cada momento do teste.
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Pré (1 minuto antes da ingestão da solução suplementar) e pós-testes (1 minuto após cada sessão de supino e extensões de joelho até a falha). Cada medida deve durar 5 segundos.
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca (feedback instantâneo pelo monitor) será registrada 10 segundos após cada conjunto de supino e extensão de joelho em cada condição/sessão (cafeína, bicarbonato de sódio e sessões de controle).
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Frequência cardíaca detectada instantaneamente pelo monitor de frequência cardíaca A medida do resultado é a frequência cardíaca relatada em batimentos por minuto em cada momento do teste.
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A frequência cardíaca (feedback instantâneo pelo monitor) será registrada 10 segundos após cada conjunto de supino e extensão de joelho em cada condição/sessão (cafeína, bicarbonato de sódio e sessões de controle).
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|
Avaliação do esforço percebido
Prazo: Registrado 20 segundos (tempo de resposta = 2 segundos) após cada conjunto de supino e extensão de joelho em cada condição/sessão (cafeína, bicarbonato de sódio e sessões controle).
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Escala de Borg adaptada com escala de 1 a 10. O relatório deve levar 2 segundos após cada solicitação do investigador. A medida do resultado é o número da escala relatado pelo participante em cada momento do teste. |
Registrado 20 segundos (tempo de resposta = 2 segundos) após cada conjunto de supino e extensão de joelho em cada condição/sessão (cafeína, bicarbonato de sódio e sessões controle).
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Raiz quadrada média da eletromiografia (EMG) (amplitude média)
Prazo: Durante cada repetição até conjuntos de falha. Cada conjunto levará no máximo 30 segundos. Com a fadiga das 6 séries repetitivas, o tempo de exercício e monitoramento diminuirá.
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Eletrodos EMG de superfície serão usados para monitorar a ativação muscular em cada série de treinamento de resistência.
A amplitude média da raiz quadrada média (RMS) do EMG será medida ao longo da duração de cada repetição.
A filtragem (passagem de banda 5-500 Hz) e a amplificação (1000X) do sinal serão processadas através de um sistema de software BioPac AcqKnowledge.
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Durante cada repetição até conjuntos de falha. Cada conjunto levará no máximo 30 segundos. Com a fadiga das 6 séries repetitivas, o tempo de exercício e monitoramento diminuirá.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20241611
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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