- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06714331
Koffein och natriumbikarbonattillskott påverkar prestanda för motståndsträning
Effekten av tillskott av akut koffein och natriumbikarbonat på övre och undre submaximal motståndsträningsprestanda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att använda en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, cross-over studiedesign som undersöker effekten av koffein och natriumbikarbonat på knäförlängning och bänkpressprestanda. Parametrar inkluderar maximal isoinertial kraft (maximalt 1 repetition: 1RM), kraftutvecklingshastighet, rörelsehastighet, antal repetitioner till fel med en maximal belastning på 10 repetitioner (10RM) och elektromyografi (EMG) aktivitet. Deltagarna kommer att genomföra tre separata besök på laboratoriet (1. placebo, 2. koffein och 3. intag av natriumbikarbonat). När det gäller det första besöket kommer deltagarna att underteckna ett samtyckesformulär och fylla i ett frågeformulär för hälsohistoria. Deras respektive antropometriska mätningar kommer att tas, inklusive längd, vikt, body mass index (BMI). Deltagarna kommer sedan att introduceras till skalan för upplevd ansträngning för användning under försöken. Blodlaktatnivåer (Lactate Pro, Arkray, Kyoto, Japan) kommer att samlas in och analyseras från pekfingret på den testade armen. Forskare kommer att fastställa 1RM för övningar för bänkpress (överkropp) och knäförlängning (underkropp). Deltagarna kommer att genomföra ett uppvärmningsset med 8-10 repetitioner på 50 % av sin kroppsmassa, följt av en 60-sekunders viloperiod. Deltagarna kommer sedan att slutföra ett andra uppvärmningsset med 3-5 repetitioner med en ökning på 5-10 kg från det initiala setet, följt av ytterligare ett 60-sekunders vilointervall. deltagarna kommer sedan att genomföra 2-3 repetitioner med ytterligare 5-10 kg ökning, följt av en vila i ytterligare 120 sekunder. Varje efterföljande en-repetitionsförsök ökade ytterligare 5-10 kg, följt av en 120-sekunders viloperiod. Det sista försöket kommer att bestämmas genom att upprepa stegen som illustreras ovan tills deltagarna inte längre kan genomföra en enda repetition utan hjälp med extra vikt. Detta värde kommer sedan att illustreras som deltagarens 1RM och kommer att användas för att beräkna träningsintensiteten för de två efterföljande kosttillskottsförsöken.
Alla tester kommer att utföras inom laboratoriet. Deltagarna instrueras att uppfylla följande villkor 24 timmar före varje experimentell prövning: (i) att undvika kraftig träning, (ii) att anta en liknande diet och intag av dryck, (iii) att avstå från att konsumera alkohol, koffein och andra stimulantia.
Åtgärder
För knäförlängningsåtgärderna kommer EMG-aktivitet att samlas in från mitten av buken (halvvägs mellan den främre övre höftryggraden till den övre kanten av knäskålen) av vastus lateralis och biceps femoris (halvvägs mellan sätesvecket och poplitealutrymmet) av det icke-dominanta benet. Innan deltagarna utför bänkpressen placeras EMG-elektroder på ytan med cirka 3 cm från varandra över det proximala, laterala segmentet av biceps brachii och över det laterala huvudet på triceps brachii. Avståndet mellan biceps brachii-elektroderna från acromionprocessen och avståndet mellan triceps-elektroderna och biceps-elektroderna kommer att registreras för att säkerställa korrekt utbyte för efterföljande tester. En noggrann hudförberedelse för alla elektroder inkluderar rakning och borttagning av döda epitelceller med slippad runt de avsedda områdena, följt av rengöring med en isopropylalkoholservett. EMG kommer att samlas in med hjälp av ett Biopac (Biopac Systems Inc.) datainsamlingssystem med en samplingsfrekvens på 2 000 Hz [impedans = 2 MΩ, common mode avvisningsförhållande >110 dB min (50/60 Hz), brus >5 μV]. Ett bandpassfilter (10-500 Hz) kommer att tillämpas före digital konvertering.
RMS (Root Mean Square) EMG kommer att övervakas genom hela rörelseområdet för både bänkpress och knäförlängning. Den genomsnittliga RMS EMG kommer att normaliseras till det högsta värdet före testet och rapporteras i procent.
En linjär positionsgivare (Chronojump; Boscosystem, Barcelona, Spanien) kommer att fästas på skivstången för att mäta rörelsens avvikelse, tid och hastighet. Denna enhet har tidigare validerats för hastighets- och effektmätningar.
Laktatnivåer i blodet kommer att mätas med StatStrip Xpress Lactate (SSX) (Nova Biomedical, Waltham, Massachusetts, USA) före, under och efter bänkpress och knäförlängningsövningar för att bestämma blodlaktatnivåerna hos deltagarna.
Deltagarens puls och betyg för upplevd ansträngning kommer att samlas in omedelbart efter slutförandet av varje set.
Intervention
Under de efterföljande tre besöken kommer deltagarna att konsumera placebo (dextros), koffein eller natriumbikarbonat. En veckas tvättperiod kommer att fördelas mellan besöken. Samma kvantitet kommer att användas under båda testförsöken för att säkerställa att tillägget är den enda variabeln. Deltagarna kommer att tillbringa 1 timme i sittande viloställning efter att ha konsumerat placebo eller kosttillskott. Deltagarna kommer sedan att använda samma uppvärmning som det första besöket, 8-10 repetitioner på 50 % av sin kroppsmassa.
Testprocedur
Med en belastning på 10RM kommer deltagarna att instrueras att genomföra så många repetitioner som möjligt för varje set (6 set för varje övning) tills de inte längre kan genomföra en repetition utan hjälp. Forskare kommer sedan att registrera antalet repetitioner som deltagarna genomför under varje set. Deltagaren kommer sedan att genomgå en 60-sekunders viloperiod mellan varje set. Efter att deltagaren har slutfört den första övningen (t.ex. sex bänkpress eller knäförlängningsset), kommer de att genomgå en 120-sekunders viloperiod innan de påbörjar samma procedur på nästa övning (d.v.s. bänkpress eller isoinertial knäförlängningsmotståndsanordning). Ordningen på bänkpress och knäförlängningsövningar kommer att slumpas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5S7
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppenbarligen friska, fysiskt aktiva män och kvinnor mellan 18-40 år med regelbunden (minst tre gånger i veckan) träningserfarenhet under de senaste 6 månaderna och regelbundet koffeinintag (minst en gång om dagen).
Uteslutningskriterier:
- nyligen inträffade skador i rörelseorganen eller rörelseorganen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koffein
Koffeintillskott konsumeras vid 3 tidpunkter (120, 90 och 45 minuter före testning) där deltagarna dricker 300 ml av en koffein- och vattenlösning varje gång för en total konsumerad volym på 900 ml. Koffeinkoncentration - 3mg/kg eller 0,003g/kg Varje lösning har MiO Liquid Water Enhancer för att maskera smaken. |
Tillskott som ges till försökspersoner 2 timmar före testning och drack 2 timmar, 90 minuter och 45 minuter före testning.
|
|
Experimentell: Natriumbikarbonat
Natriumbikarbonattillskott konsumeras vid 3 tidpunkter (120, 90 och 45 minuter före testning) där deltagarna dricker 300 ml natriumbikarbonatlösning varje gång för en total förbrukad volym på 900 ml. Natriumbikarbonatkoncentration - 0,3 g/kg (varumärke Arm and Hammer) Varje lösning har MiO Liquid Water Enhancer för att maskera smaken. |
Tillskott som ges till försökspersoner 2 timmar före testning och drack 2 timmar, 90 minuter och 45 minuter före testning.
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Kontrolllösning är MiO + 300 ml vatten vid 3 tidpunkter (120, 90 och 45 minuter före testning) där deltagarna dricker 300 ml kontrolllösning varje gång för en total förbrukad volym på 900 ml.
|
Tillskott som ges till försökspersoner 2 timmar före testning och drack 2 timmar, 90 minuter och 45 minuter före testning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bänkpress upprepningar till misslyckande
Tidsram: 45 minuter efter sista intag av tillskott eller kontrolldryckslösning. Ordningen av bänkpress kontra knäförlängning är randomiserad.
|
Under bekantskapen beräknades max 12 repetitioner. Efter att ha druckit tillägg eller kontroll utför deltagarna 6 set med 12 repetitionsbänkpress maximala repetitioner till misslyckande. Resultatmått är antalet genomförda repetitioner i varje set av de 6 seten. |
45 minuter efter sista intag av tillskott eller kontrolldryckslösning. Ordningen av bänkpress kontra knäförlängning är randomiserad.
|
|
Knäförlängningar upprepningar till misslyckande
Tidsram: 45 minuter efter senaste intag av kosttillskott eller kontrolldryckslösning. Ordningen av bänkpress kontra knäförlängning är slumpmässigt.
|
Under bekantskapen beräknades max 12 repetitioner. Efter att ha druckit tillägg eller kontroll utför deltagarna 6 uppsättningar av 12 knäextension maximala repetitioner till misslyckande. Resultatmått är antalet genomförda repetitioner i vart och ett av de 6 seten. |
45 minuter efter senaste intag av kosttillskott eller kontrolldryckslösning. Ordningen av bänkpress kontra knäförlängning är slumpmässigt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodlaktat
Tidsram: Pre- (1 minut före intag av tillskottslösning) och eftertest (1 minut efter varje bänkpress och knäförlängningar till misslyckande). Varje åtgärd bör ta 5 sekunder.
|
Blodlaktat erhållet från pekfingret.
Resultatmåttet är millimolerna blodlaktat vid varje testtillfälle.
|
Pre- (1 minut före intag av tillskottslösning) och eftertest (1 minut efter varje bänkpress och knäförlängningar till misslyckande). Varje åtgärd bör ta 5 sekunder.
|
|
Puls
Tidsram: Hjärtfrekvens (omedelbar återkoppling från monitor) kommer att registreras 10 sekunder efter varje bänkpress och knäförlängningsset i varje tillstånd/session (koffein, natriumbikarbonat och kontrollsessioner).
|
Puls som detekteras av pulsmätare omedelbart. Resultatmåttet är hjärtfrekvensen som rapporteras i slag per minut vid varje testtillfälle.
|
Hjärtfrekvens (omedelbar återkoppling från monitor) kommer att registreras 10 sekunder efter varje bänkpress och knäförlängningsset i varje tillstånd/session (koffein, natriumbikarbonat och kontrollsessioner).
|
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Spelades in 20 sekunder (svarstid = 2 sekunder) efter varje bänkpress och knäförlängningsset i varje tillstånd/session (koffein, natriumbikarbonat och kontrollsessioner).
|
Anpassad Borg-skala med skala från 1-10. Rapporteringen bör ta 2 sekunder på varje begäran från utredaren. Resultatmått är deltagarens rapporterade skalnummer vid varje testtillfälle. |
Spelades in 20 sekunder (svarstid = 2 sekunder) efter varje bänkpress och knäförlängningsset i varje tillstånd/session (koffein, natriumbikarbonat och kontrollsessioner).
|
|
Elektromyografi (EMG) rotmedelkvadrat (medelamplitud)
Tidsram: Under varje upprepning till feluppsättningar. Varje set tar högst 30 sekunder. Med trötthet från de repetitiva 6 seten kommer tränings- och övervakningstiden att minska.
|
Yt-EMG-elektroder kommer att användas för att övervaka muskelaktivering med varje uppsättning av motståndsträning.
Medelamplituden för RMS (rot mean square) för EMG kommer att mätas under varaktigheten av varje upprepning.
Filtrering (bandpass 5-500 Hz) och förstärkning (1000X) av signalen kommer att behandlas genom ett BioPac AcqKnowledge mjukvarusystem.
|
Under varje upprepning till feluppsättningar. Varje set tar högst 30 sekunder. Med trötthet från de repetitiva 6 seten kommer tränings- och övervakningstiden att minska.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20241611
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .