- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06714331
Suppletie van cafeïne en natriumbicarbonaat op de prestaties van weerstandstraining
Het effect van acute cafeïne- en natriumbicarbonaatsuppletie op de prestaties van de bovenste en onderste submaximale weerstandstraining
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal gebruik maken van een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, cross-over onderzoeksontwerp dat het effect van cafeïne en natriumbicarbonaat op de knie-extensie en de bankdrukprestaties onderzoekt. Parameters omvatten de piek iso-inertiële kracht (maximaal 1 herhaling: 1RM), snelheid van krachtontwikkeling, bewegingssnelheid, aantal herhalingen tot falen met een maximale belasting van 10 herhalingen (10RM), en elektromyografische (EMG) activiteit. De deelnemers zullen drie afzonderlijke bezoeken aan het laboratorium afleggen (1. placebo, 2. cafeïne en 3. inname van natriumbicarbonaat). Bij het eerste bezoek ondertekenen de deelnemers een toestemmingsformulier en vullen ze een vragenlijst over hun gezondheidsgeschiedenis in. Hun respectieve antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd, inclusief lengte, gewicht en body mass index (BMI). Vervolgens maken de deelnemers kennis met de schaal voor waargenomen inspanning die tijdens de tests kan worden gebruikt. Bloedlactaatniveaus (Lactate Pro, Arkray, Kyoto, Japan) worden verzameld en geanalyseerd uit de wijsvinger van de geteste arm. Onderzoekers zullen de 1RM vaststellen voor de oefeningen voor bankdrukken (bovenlichaam) en knie-extensie (onderlichaam). De deelnemers voltooien een warming-upset van 8-10 herhalingen op 50% van hun lichaamsgewicht, gevolgd door een rustperiode van 60 seconden. De deelnemers voltooien dan een tweede warming-upset van 3-5 herhalingen met een toename van 5-10 kg ten opzichte van de eerste set, gevolgd door nog een rustinterval van 60 seconden. de deelnemers voltooien dan 2-3 herhalingen met een extra toename van 5-10 kg, gevolgd door een rustperiode van nog eens 120 seconden. Elke volgende poging van één herhaling verhoogde nog eens 5-10 kg, gevolgd door een rustperiode van 120 seconden. De laatste poging wordt bepaald door de hierboven geïllustreerde stappen te herhalen totdat de deelnemers niet langer een enkele herhaling zonder hulp met extra gewicht kunnen voltooien. Deze waarde wordt dan weergegeven als de 1RM van de deelnemer en wordt gebruikt om de trainingsintensiteit voor de twee daaropvolgende suppletieproeven te berekenen.
Alle testen worden in het laboratorium uitgevoerd. Deelnemers worden geïnstrueerd om 24 uur vóór elke experimentele proef aan de volgende voorwaarden te voldoen: (i) zware lichamelijke inspanning te vermijden, (ii) een vergelijkbaar dieet en drankinname te volgen, (iii) zich te onthouden van de consumptie van alcohol, cafeïne en andere stimulerende middelen.
Maatregelen
Voor de metingen van de knie-extensie wordt de EMG-activiteit verzameld vanaf het midden van de buik (halverwege tussen de spina iliaca anterior superior en de bovenrand van de patella) van de vastus lateralis en biceps femoris (halverwege tussen de bilplooi en de popliteale ruimte). van het niet-dominante been. Voordat de deelnemers gaan bankdrukken, worden oppervlakte-EMG-registratie-elektroden ongeveer 3 cm uit elkaar geplaatst over het proximale, laterale segment van de biceps brachii en over de laterale kop van de triceps brachii. De afstand van de biceps brachii-elektroden tot het acromionproces en de afstand van de triceps-elektroden tot de biceps-elektroden zullen worden geregistreerd om een nauwkeurige vervanging voor volgende tests te garanderen. Een grondige voorbereiding van de huid voor alle elektroden omvat het scheren en verwijderen van dode epitheelcellen met een schuurspons rond de aangewezen gebieden, gevolgd door reiniging met een isopropylalcoholdoekje. EMG zal worden verzameld met behulp van een Biopac (Biopac Systems Inc.) data-acquisitiesysteem met een bemonsteringsfrequentie van 2.000 Hz [impedantie = 2 MΩ, common mode-afwijzingsratio> 110 dB min (50/60 Hz), ruis> 5 μV]. Voorafgaand aan de digitale conversie wordt een banddoorlaatfilter (10-500 Hz) toegepast.
Het root mean square (RMS) EMG zal worden gecontroleerd gedurende het hele bewegingsbereik voor zowel het bankdrukken als de knie-extensie. De gemiddelde RMS EMG wordt genormaliseerd naar de hoogste waarde vóór de test en gerapporteerd als een percentage.
Een lineaire positietransducer (Chronojump; Boscosystem, Barcelona, Spanje) zal aan de halter worden bevestigd om de beweging, tijd en snelheid te meten. Dit apparaat is eerder gevalideerd voor snelheids- en vermogensmetingen.
Bloedlactaatniveaus worden gemeten met StatStrip Xpress Lactate (SSX) (Nova Biomedical, Waltham, Massachusetts, VS) vóór, tijdens en na de bankdrukken en knie-extensieoefeningen om het bloedlactaatniveau van de deelnemers te bepalen.
De hartslag van de deelnemer en de beoordeling van de waargenomen inspanning worden onmiddellijk na voltooiing van elke set verzameld.
Interventie
Tijdens de volgende drie bezoeken zullen de deelnemers de placebo (dextrose), cafeïne of natriumbicarbonaat consumeren. Tussen de bezoeken wordt een wash-outperiode van één week ingelast. Tijdens beide testproeven zal dezelfde hoeveelheid worden gebruikt om ervoor te zorgen dat het supplement de enige variabele is. De deelnemers zullen 1 uur in een zittende rustpositie doorbrengen na het nuttigen van de placebo of het supplement. Deelnemers zullen dan dezelfde warming-up gebruiken als bij het eerste bezoek, 8-10 herhalingen op 50% van hun lichaamsgewicht.
Testprocedure
Met een belasting van 10RM krijgen de deelnemers de opdracht om voor elke set zoveel mogelijk herhalingen te voltooien (6 sets voor elke oefening) totdat ze een herhaling niet langer zonder hulp kunnen voltooien. Onderzoekers registreren vervolgens het aantal herhalingen dat de deelnemers tijdens elke set voltooien. Tussen elke set krijgt de deelnemer een rustperiode van 60 seconden. Nadat de deelnemer de eerste oefening heeft voltooid (bijvoorbeeld zes bankdrukken of knie-extensiesets), ondergaat hij een rustperiode van 120 seconden voordat hij aan dezelfde procedure begint bij de volgende oefening (dat wil zeggen bankdrukken of iso-inertiële knie-extensieweerstandsapparaat). De volgorde van bankdrukken en knie-extensieoefeningen wordt willekeurig bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5S7
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ogenschijnlijk gezonde, fysiek actieve mannen en vrouwen tussen 18 en 40 jaar oud met regelmatige (minimaal drie keer per week) ervaring met krachttraining gedurende de afgelopen 6 maanden en regelmatige inname van cafeïne (minstens één keer per dag).
Uitsluitingscriteria:
- recente letsels aan het bewegingsapparaat of de pezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cafeïne
Het cafeïnesupplement wordt op 3 tijdstippen geconsumeerd (120, 90 en 45 minuten vóór de test), waarbij de deelnemers telkens 300 ml van een cafeïne- en wateroplossing drinken, voor een totaal geconsumeerd volume van 900 ml. Cafeïneconcentratie - 3 mg/kg of 0,003 g/kg Elke oplossing bevat MiO Liquid Water Enhancer om de smaak te maskeren. |
Supplementen werden 2 uur vóór de test aan de proefpersonen verstrekt en 2 uur, 90 minuten en 45 minuten vóór de test gedronken.
|
|
Experimenteel: Natriumbicarbonaat
Het natriumbicarbonaatsupplement wordt op 3 tijdstippen (120, 90 en 45 minuten vóór de test) geconsumeerd, waarbij de deelnemers telkens 300 ml natriumbicarbonaatoplossing drinken, voor een totaal geconsumeerd volume van 900 ml. Natriumbicarbonaatconcentratie - 0,3 g/kg (merk Arm and Hammer) Elke oplossing bevat MiO Liquid Water Enhancer om de smaak te maskeren. |
Supplementen werden 2 uur vóór de test aan de proefpersonen verstrekt en 2 uur, 90 minuten en 45 minuten vóór de test gedronken.
|
|
Sham-vergelijker: Controle
De controleoplossing bestaat uit MiO + 300 ml water op 3 tijdstippen (120, 90 en 45 minuten vóór het testen), waarbij de deelnemers telkens 300 ml controleoplossing drinken voor een totaal geconsumeerd volume van 900 ml.
|
Supplementen werden 2 uur vóór de test aan de proefpersonen verstrekt en 2 uur, 90 minuten en 45 minuten vóór de test gedronken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingen van bankdrukken tot mislukking
Tijdsspanne: 45 minuten na de laatste consumptie van het supplement of de controledrank. De volgorde van bankdrukken versus knie-extensie is willekeurig.
|
Tijdens de kennismaking werd voor de deelnemers een maximum van 12 herhalingen berekend. Na het drinken van een supplement of een controlegroep voeren de deelnemers 6 sets van 12 herhalingen uit met maximale herhalingen op de bank tot ze mislukken. De uitkomstmaat is het aantal voltooide herhalingen in elke set van de zes sets. |
45 minuten na de laatste consumptie van het supplement of de controledrank. De volgorde van bankdrukken versus knie-extensie is willekeurig.
|
|
Knie-extensies herhalingen tot mislukking
Tijdsspanne: 45 minuten na de laatste consumptie van het supplement of de controledrank. De volgorde van bankdrukken versus knie-extensie is willekeurig.
|
Tijdens de kennismaking werd voor de deelnemers een maximum van 12 herhalingen berekend. Na het drinken van een supplement of een controlegroep voeren de deelnemers 6 sets van 12 maximale knie-extensieherhalingen uit tot falen. De uitkomstmaat is het aantal voltooide herhalingen in elk van de zes sets. |
45 minuten na de laatste consumptie van het supplement of de controledrank. De volgorde van bankdrukken versus knie-extensie is willekeurig.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed lactaat
Tijdsspanne: Pre- (1 minuut vóór inname van de supplementoplossing) en post-tests (1 minuut na elke aanval van bankdrukken en knie-extensies tot falen). Elke maatregel zou 5 seconden moeten duren.
|
Bloedlactaat verkregen uit de wijsvinger.
De uitkomstmaat is het aantal millimol bloedlactaat op elk testmoment.
|
Pre- (1 minuut vóór inname van de supplementoplossing) en post-tests (1 minuut na elke aanval van bankdrukken en knie-extensies tot falen). Elke maatregel zou 5 seconden moeten duren.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: De hartslag (onmiddellijke feedback via de monitor) wordt 10 seconden na elke set bankdrukken en knie-extensie in elke conditie/sessie (cafeïne-, natriumbicarbonaat- en controlesessies) geregistreerd.
|
Hartslag onmiddellijk gedetecteerd door de hartslagmeter. De uitkomstmaat is de hartslag die op elk testtijdstip wordt gerapporteerd in slagen per minuut.
|
De hartslag (onmiddellijke feedback via de monitor) wordt 10 seconden na elke set bankdrukken en knie-extensie in elke conditie/sessie (cafeïne-, natriumbicarbonaat- en controlesessies) geregistreerd.
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Geregistreerd 20 seconden (responstijd = 2 seconden) na elke bankdrukken en knie-extensieset in elke conditie/sessie (cafeïne, natriumbicarbonaat en controlesessies).
|
Aangepaste Borgschaal met schaal van 1-10. Bij elk verzoek van de onderzoeker duurt het rapporteren 2 seconden. De uitkomstmaat is het door de deelnemer gerapporteerde schaalnummer op elk testmoment. |
Geregistreerd 20 seconden (responstijd = 2 seconden) na elke bankdrukken en knie-extensieset in elke conditie/sessie (cafeïne, natriumbicarbonaat en controlesessies).
|
|
Elektromyografie (EMG) wortelgemiddelde kwadraat (gemiddelde amplitude)
Tijdsspanne: Tijdens elke herhaling tot mislukte sets. Elke set duurt maximaal 30 seconden. Bij vermoeidheid door de repetitieve 6 sets zal de oefen- en monitoringtijd afnemen.
|
Oppervlakte-EMG-elektroden zullen worden gebruikt om de spieractivatie te monitoren bij elke set weerstandstraining.
De gemiddelde amplitude van het root mean square (RMS) van het EMG wordt gemeten over de duur van elke herhaling.
Filtering (banddoorlaat 5-500 Hz) en versterking (1000X) van het signaal zal worden verwerkt via een BioPac AcqKnowledge softwaresysteem.
|
Tijdens elke herhaling tot mislukte sets. Elke set duurt maximaal 30 seconden. Bij vermoeidheid door de repetitieve 6 sets zal de oefen- en monitoringtijd afnemen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David G Behm, PhD, Memorial University of Newfoundland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20241611
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining
-
Emine Ilkin AydinNog niet aan het wervenPostpartum zorg | Chatbot-gebaseerde training | Webgebaseerde training
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSimulatie Training | Ongeval thuis | EHBO -trainingTurkije (Türkiye)
-
Ebru TekinVoltooidNeuroathletische training | American Football-spelers | Reactieve TrainingTurkije (Türkiye)
-
Ching-yi WuNational Cheng Kung University Governance Framework for Human Research EthicsVoltooidGeïntegreerde Dual-task Training | Aanvullende Dual-task TrainingTaiwan
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
University of ThessalyWervingColoscopie TrainingGriekenland
-
Selcuk UniversityAanmelden op uitnodigingEHBO -trainingTurkije (Türkiye)
-
SELDA MERTAanmelden op uitnodigingMindfulness-trainingTurkije (Türkiye)
-
University of ArizonaVoltooid
-
Medipol UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Supplementen
-
Maastricht University Medical CenterWerving
-
Probi ABVoltooid
-
University of ExeterActief, niet wervendGezondVerenigd Koninkrijk
-
KU LeuvenUniversity of StellenboschVoltooidUithoudingsfietsprestaties | Exogene ketose | Vermoeidheid, Geestelijk | Vermoeidheid; Spier, hartBelgië
-
Ultra Botanica LLCActief, niet wervendGezamenlijk ongemak | Kwaliteit van leven (QOL)Verenigde Staten
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... en andere medewerkersVoltooidTe vroeg geboren baby's met een extreem laag geboortegewicht | Niveaus van meervoudig onverzadigde vetzurenVerenigde Staten
-
Chair for Biomarkers of Chronic DiseasesKing AbdulAziz City for Science and TechnologyVoltooidObesitas | StofwisselingsziekteSaoedi-Arabië
-
Griffin HospitalISOThrive Inc.Voltooid
-
Wageningen University and ResearchNexira; Roquette Frères; Bioiberica; Ingredion Incorporated; Naturex; Ministery of Economic... en andere medewerkersVoltooid
-
Texas Tech UniversityEHP LabsVoltooidVeranderingen in lichaamsgewicht | Veranderingen in lichaamssamenstelling | Antropometrische veranderingen | Veranderingen in het metabolisme | Hemodynamische veranderingenVerenigde Staten