이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조절 장애 치료를 위한 경두개 전기 자극과 결합된 조절 관련 시각 훈련과 조절 장애 치료를 위한 시각 훈련 단독 비교

2024년 12월 3일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University

조절 장애 치료를 위해 경두개 전기 자극과 결합된 조절 관련 시각 훈련과 조절 관련 시각 훈련 단독을 평가하는 단일 센터, 전향적, 무작위 대조 시험

이것은 조절 장애 환자의 치료를 위해 시각 훈련과 시각 훈련을 결합한 경두개 전기 자극의 효과를 비교하기 위한 단일 센터, 무작위 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

조절은 눈이 서로 다른 거리에 있는 목표에 초점을 맞추는 역동적인 과정입니다. 사람의 눈이 먼 곳에서 가까운 곳으로 시선을 돌릴 때, 수정체, 모양체, 현수인대가 조화롭게 작용하여 물체가 망막에 선명하게 맺히도록 해야 합니다. 임상적으로 많은 안과 질환의 발생과 발병은 조절 기능 장애와 관련이 있습니다. 본 연구는 주로 두 가지 유형의 조절성 안 질환, 즉 노안과 급성 후천성 내사시(AACE)에 초점을 맞췄습니다.

전 세계적으로 10억 명 이상의 성인이 노안을 ​​앓고 있으며, 일부 연구에서는 노안의 발생이 주로 조절 기능 저하와 관련이 있다고 믿고 있습니다. 조절시력훈련을 통해 노안 증상을 호전시킬 수 있으나, 치료기간이 길고, 일상생활에 큰 영향을 미치며, 환자 순응도가 떨어지는 등의 문제가 있습니다. AACE는 조절 기능 장애와 관련된 또 다른 안과 질환입니다. AACE는 상대적으로 드문 유형의 내사시이지만 최근 몇 년간 발병률이 크게 증가하는 추세를 보였습니다. 학자들은 이러한 발병률이 높은 이유는 근거리에서 눈을 과도하게 사용할 때 조절 부하가 증가하기 때문이라고 생각합니다. 연구에 따르면 발병 초기의 작은 각도에서 AACE는 조절과 관련된 시각 훈련을 통해 사시 정도를 줄일 수 있지만 조절 기능과 사시의 회복은 정체기를 겪게 되며 환자는 훈련에 대한 순응도가 떨어지는 것으로 나타났습니다. . 기존의 조절 기능 장애 치료법, 즉 시각 훈련은 치료 기간이 길고, 일상 생활에 큰 영향을 미치며, 순응도가 낮은 등의 문제가 있으므로, 환자의 요구에 더 잘 부응하기 위해 순응도가 낮고 보다 효과적인 대체 치료 방법을 모색할 필요가 있습니다. 환자.

전기 자극 치료는 매우 안전하며 비침습적 치료 방법입니다. 뇌의 특정 부위에 전극을 배치하고 두피에 약한 전류를 가하면 뇌 활동 상태가 변경됩니다. 이 방법은 다른 정신 장애에도 널리 사용되었습니다. 현재 안과 분야에서는 일부 학자들이 경두개 전기 자극을 사용하여 약시 및 융합 부전 환자를 치료했으며, 전기 자극이 환자의 대비 감도, 입체 시력 및 융합 기능을 향상시킬 수 있음을 발견했습니다. 이상의 연구는 시각 질환에 대한 경두개 전기 자극의 응용 가능성을 입증했으며, 이는 시각 신경과 관련된 기능을 재구성하여 시각 질환을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 조절 기능과 관련하여 일부 학자들은 경두개 전기 자극이 시각 피질의 흥분성을 변화시켜 수정체의 조절 기능에 영향을 미칠 수 있다는 사실도 발견했습니다. 또한 자기공명영상(MRI) 연구를 통해 전두엽 안구 운동 영역과 후두엽을 포함하여 조절 기능과 관련된 뇌 영역이 발견되었으며, 이는 전기 자극 부위로 사용될 수 있습니다. 따라서 조절 기능이 비정상적인 환자의 경우 경두개 전기 자극 요법이 유망한 치료 방법이 될 수 있습니다. 조절 관련 신경의 기능을 재구성할 수 있을 뿐만 아니라 치료 과정이 짧고 순응도가 낮으며 환자의 일상 생활에 영향을 미치지 않는다는 장점이 있습니다. 시각훈련의 단점도 보완할 수 있다.

조절 기능이 비정상적인 환자에 대한 시각적 훈련과 결합된 전기 자극의 잠재적 효과를 탐색할 때 기능적 자기공명영상(fMRI) 기술이 핵심적인 역할을 할 것입니다. 조절은 많은 안질환의 원인이며, 조절 기능을 담당하는 뇌 영역에 대한 탐구는 거의 없습니다. 조절 기능에 관한 기존 연구는 수정체와 모양체근의 생리적 구조 변화에 초점을 맞추고 있습니다. fMRI 연구를 통해 우리는 tDCS를 받은 후 조절 기능이 비정상적인 환자의 조절 관련 시각 경로의 활동 변화와 리모델링을 보다 심층적이고 직관적인 방법으로 탐색할 수 있습니다.

과학적 연구 결과에 따르면 시각 작업과 결합된 tES는 조절 기능을 재구성할 수 있지만 비정상적인 조절 기능이 있는 환자를 치료할 때 이 방법의 효과와 안전성을 완전히 조사한 연구는 없으며 시각 훈련과 tES의 치료 효과를 비교한 연구도 없습니다. 비정상적인 조절 기능을 가진 환자에 대한 시각적 작업과 결합됩니다. 임상실습을 보다 잘 지도하기 위해 조절기능이 비정상인 환자를 대상으로 시각훈련과 시각과제를 결합한 경두개 전기자극의 치료 효과를 객관적으로 평가 및 비교하는 무작위대조연구를 실시할 예정이다. fMRI 기술을 통해 조절과 관련된 뇌 영역의 리모델링. 연구 결과는 조절 기능이 비정상적인 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공하고 조절 기능이 비정상적인 환자를 치료하기 위한 적절한 방법을 임상적으로 선택하는 데 중요한 지침을 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Wen Wen, MD, PhD
  • 전화번호: +86 (21) 3423 3133
  • 이메일: wenweneye@126.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Wen Wen, MD, PhD
        • 연락하다:
          • Shuyang Guo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 소각 급성 동반 내사시에 대한 포함 기준: 급성 후천성 동반 내사시의 임상 진단; 사시 각도 ≤ 15PD; 18세 < 40세; 양쪽 눈의 최대 교정 시력 ≥ 1.0.
  2. 노안에 대한 포함 기준: 노안의 임상 진단; 양쪽 눈의 최대 교정 시력 ≥ 1.0.

제외 기준:

  1. 다른 안과 질환이나 눈 수술의 병력이 없습니다.
  2. 개인이나 친척의 신경정신병 병력이 없음
  3. 머리 부상이나 수술은 없어
  4. 간질이나 뇌졸중의 병력이 없습니다
  5. 신체에 금속 임플란트가 없음
  6. 밀실공포증이 없으며 신체에 금속 임플란트가 없습니다(골절 고정용 손톱, 심장박동기 등).
  7. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경두개 전기 자극 그룹
경두개 전기 자극과 결합된 시각 훈련
조절 관련 시각 훈련과 결합된 경두개 전기 자극
활성 비교기: 비주얼 트레이닝 그룹
시각 훈련
숙박관련 시각교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숙박 규모
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
마이너스 렌즈 방법을 사용하여 조절 정도를 평가합니다.
치료 전, 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
숙박 대응
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
조절 반응을 평가하기 위해 양안 교차 실린더 방법을 사용
치료 전, 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
긍정적이고 부정적인 상대 조절
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
포롭터 검사를 사용하여 긍정적이고 부정적인 상대 조절을 평가합니다.
치료 전, 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
숙박 시설
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
플리퍼를 이용한 숙박 시설 평가
치료 전, 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Wen Wen, MD, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University, Shanghai, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 환자의 개인 정보 보호 문제에 대해 우려하고 있으며 출판 가능성을 보호하는 것이 더 좋습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다