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Entraînement visuel lié à l'accommodation combiné à la stimulation électrique transcrânienne par rapport à l'entraînement visuel seul pour le traitement du dysfonctionnement de l'accommodation

3 décembre 2024 mis à jour par: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Un essai contrôlé randomisé, prospectif et monocentrique évaluant l'entraînement visuel lié à l'accommodation combiné à la stimulation électrique transcrânienne par rapport à l'entraînement visuel lié à l'accommodation seul pour le traitement du dysfonctionnement de l'accommodation

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé monocentrique visant à comparer l'efficacité de la stimulation électrique transcrânienne combinée à un entraînement visuel avec un entraînement visuel seul pour le traitement des patients atteints de troubles de l'accommodation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'accommodation est un processus dynamique dans lequel les yeux se concentrent sur des cibles situées à différentes distances. Lorsque l’œil humain tourne son regard de loin vers de près, le cristallin, le corps ciliaire et le ligament suspenseur doivent travailler en coordination pour que l’objet soit clairement représenté sur la rétine. Cliniquement, la survenue et le développement de nombreuses maladies ophtalmiques sont liés à un dysfonctionnement accommodatif. Cette étude se concentre principalement sur deux types de maladies oculaires accommodatives, la presbytie et l'ésotropie concomitante aiguë acquise (AACE).

Plus d'un milliard d'adultes dans le monde sont touchés par la presbytie, et certaines études estiment que la survenue de la presbytie est principalement liée au déclin de la fonction accommodative. Un entraînement visuel accommodant peut améliorer les symptômes de la presbytie, mais il existe des problèmes tels qu'un traitement long, un impact important sur la vie quotidienne et une mauvaise observance du patient. L'AACE est une autre maladie oculaire liée au dysfonctionnement de l'accommodation. L'AACE est un type d'ésotropie relativement rare, mais son incidence a montré une tendance à la hausse significative ces dernières années. Les chercheurs pensent que sa forte incidence est principalement liée à l’augmentation de la charge accommodative lorsque les yeux sont utilisés de manière excessive à courte distance. Des études ont montré que l'AACE au stade précoce d'apparition et sous un petit angle peut réduire le degré de strabisme grâce à un entraînement visuel lié à l'accommodation, mais la récupération de la fonction d'accommodation et du strabisme aura une période de plateau et les patients auront une mauvaise observance de l'entraînement. . Étant donné que le traitement existant du dysfonctionnement de l'accommodation, à savoir l'entraînement visuel, présente des problèmes tels qu'un traitement long, un impact important sur la vie quotidienne et une mauvaise observance, il est nécessaire d'explorer des méthodes de traitement alternatives plus efficaces avec des exigences d'observance moindres pour mieux répondre aux besoins des patients. patients.

Le traitement par stimulation électrique est très sûr et constitue une méthode de traitement non invasive. En plaçant des électrodes sur des zones spécifiques du cerveau et en appliquant de faibles courants au cuir chevelu, l’état d’activité cérébrale est modifié. Cette méthode a été largement utilisée dans d’autres troubles mentaux. À l'heure actuelle, dans le domaine de l'ophtalmologie, certains chercheurs ont utilisé la stimulation électrique transcrânienne pour traiter des patients souffrant d'amblyopie et d'insuffisance de convergence, et ont découvert que la stimulation électrique peut améliorer la sensibilité au contraste, la vision stéréoscopique et la fonction de convergence des patients. Les études ci-dessus ont prouvé les perspectives d'application de la stimulation électrique transcrânienne dans les maladies visuelles, qui peut être utilisée pour traiter les maladies visuelles en remodelant les fonctions liées au nerf visuel. Concernant la fonction d'accommodation, certains chercheurs ont également découvert que la stimulation électrique transcrânienne peut affecter la fonction d'accommodation du cristallin en modifiant l'excitabilité du cortex visuel. En outre, des études d'imagerie par résonance magnétique ont révélé que des zones cérébrales liées à la fonction d'accommodation, notamment la zone de mouvement oculaire frontal et le lobe occipital, peuvent être utilisées comme sites de stimulation électrique. Par conséquent, pour les patients présentant une fonction d’accommodation anormale, la thérapie par stimulation électrique transcrânienne peut être une méthode de traitement prometteuse. Il peut non seulement remodeler la fonction des nerfs liés à l'accommodation, mais présente également les avantages d'un traitement court, de faibles exigences d'observance et d'aucun impact sur la vie quotidienne des patients. Cela peut également compenser les inconvénients de l’entraînement visuel.

Lors de l'exploration des effets potentiels de la stimulation électrique combinée à un entraînement visuel sur les patients présentant une fonction d'accommodation anormale, la technologie d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) jouera un rôle clé. L'accommodation est une cause de nombreuses maladies oculaires et il y a peu d'exploration de la zone cérébrale de la fonction d'accommodation. Les recherches existantes sur la fonction d'accommodation se concentrent sur les changements structurels physiologiques du cristallin et du muscle ciliaire. Grâce à la recherche IRMf, nous pouvons explorer les changements d'activité et le remodelage des voies visuelles liées à l'accommodation chez les patients présentant une fonction d'accommodation anormale après avoir reçu le tDCS de manière plus approfondie et intuitive.

Sur la base des résultats de la recherche scientifique, le tES combiné à des tâches visuelles peut remodeler la fonction accommodative, mais aucune étude n'a pleinement exploré l'efficacité et la sécurité de cette méthode dans le traitement des patients présentant une fonction accommodative anormale, et aucune étude n'a non plus comparé les effets thérapeutiques de l'entraînement visuel et du tES. combiné à des tâches visuelles sur des patients présentant une fonction accommodative anormale. Afin de mieux guider la pratique clinique, nous prévoyons de mener une étude contrôlée randomisée pour évaluer et comparer objectivement les effets thérapeutiques de l'entraînement visuel et de la stimulation électrique transcrânienne combinées à des tâches visuelles sur des patients présentant une fonction accommodative anormale, et de mener des recherches approfondies sur le remodelage des zones cérébrales liées à l’accommodation grâce à la technologie IRMf. On s'attend à ce que les résultats de la recherche offrent davantage d'options de traitement pour les patients présentant une fonction accommodative anormale et fournissent des conseils importants pour la sélection clinique de méthodes appropriées pour traiter les patients présentant une fonction accommodative anormale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wen Wen, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +86 (21) 3423 3133
  • E-mail: wenweneye@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Contact:
          • Wen Wen, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 86+(021)34233133‬
          • E-mail: wenweneye@126.com
        • Contact:
          • Wen Wen, MD, PhD
        • Contact:
          • Shuyang Guo, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Critères d'inclusion pour l'ésotropie concomitante aiguë aux petits angles : diagnostic clinique d'ésotropie concomitante aiguë acquise ; angle de strabisme ≤ 15PD ; 18 ans < âge < 40 ; acuité visuelle la mieux corrigée des deux yeux ≥ 1,0.
  2. Critères d'inclusion pour la presbytie : diagnostic clinique de la presbytie ; acuité visuelle la mieux corrigée des deux yeux ≥ 1,0.

Critères d'exclusion :

  1. aucun antécédent d'autres maladies oculaires ou chirurgies oculaires
  2. aucun antécédent de maladie neuropsychiatrique pour la personne ou ses proches
  3. pas de blessures à la tête ni de chirurgies
  4. aucun antécédent d'épilepsie ou d'accident vasculaire cérébral
  5. pas d'implants métalliques dans le corps
  6. pas de claustrophobie, pas d'implants métalliques dans le corps (clous de fixation pour fracture, stimulateurs cardiaques, etc.)
  7. grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stimulation électrique transcrânienne
entraînement visuel combiné à une stimulation électrique transcrânienne
Stimulation électrique transcrânienne combinée à un entraînement visuel lié à l'accommodation
Comparateur actif: Groupe de formation visuelle
entraînement visuel
Formation visuelle liée à l'hébergement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude d'hébergement
Délai: Avant le traitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement
utiliser la méthode de la lentille négative pour évaluer l'amplitude de l'accommodation
Avant le traitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement
Réponse en matière d'hébergement
Délai: Avant le traitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement
utilisation de la méthode binoculaire des cylindres croisés pour évaluer la réponse d'accommodation
Avant le traitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement
Hébergement relatif positif et négatif
Délai: Avant le traitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement
utiliser l'examen au phoropter pour évaluer l'accommodation relative positive et négative
Avant le traitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement
Installation d'hébergement
Délai: Avant le traitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement
Utiliser Flipper pour évaluer l’établissement d’hébergement
Avant le traitement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wen Wen, MD, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University, Shanghai, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Première publication (Réel)

4 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous sommes préoccupés par les problèmes de confidentialité des patients et il est préférable de protéger le potentiel de publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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