调节相关视觉训练结合经颅电刺激与单独视觉训练治疗调节功能障碍
一项单中心、前瞻性、随机对照试验，评估调节相关视觉训练联合经颅电刺激与单独调节相关视觉训练治疗调节功能障碍的效果
研究概览
详细说明
调节是眼睛聚焦于不同距离的目标的动态过程。 当人眼将注视点由远转近时，晶状体、睫状体、悬韧带需要协调工作，才能使物体清晰地成像在视网膜上。 临床上许多眼科疾病的发生、发展都与调节功能障碍有关。 本研究主要关注两类调节性眼病：老花眼和急性获得性伴随性内斜视（AACE）。
全球有超过10亿成年人受到老花眼的影响，有研究认为老花眼的发生主要与调节功能下降有关。 调节性视觉训练可以改善老花眼症状，但存在疗程长、对日常生活影响大、患者依从性差等问题。 AACE 是另一种与调节功能障碍相关的眼部疾病。 AACE是一种相对罕见的内斜视类型，但近年来发病率呈显着上升趋势。 学者认为其高发主要与近距离过度用眼时调节负荷增加有关。 研究发现，发病初期、小角度的AACE可以通过调节相关的视觉训练来降低斜视程度，但调节功能和斜视的恢复会有一个平台期，患者对训练的依从性较差。 由于现有调节功能障碍的治疗方法即视觉训练存在疗程长、对日常生活影响大、依从性差等问题，因此有必要探索更有效、依从性要求较低的替代治疗方法，以更好地满足患者的需求。患者。
电刺激治疗非常安全，是一种非侵入性的治疗方法。 通过将电极放置在特定的大脑区域并向头皮施加微弱电流，可以改变大脑活动的状态。 该方法已广泛应用于其他精神障碍的治疗。 目前，在眼科领域，有学者采用经颅电刺激治疗弱视和会聚功能不足的患者，发现电刺激可以改善患者的对比敏感度、立体视觉和会聚功能。 上述研究证明了经颅电刺激在视觉疾病中的应用前景，可通过重塑视神经相关功能来治疗视觉疾病。 关于调节功能，有学者还发现经颅电刺激可以通过改变视觉皮层的兴奋性来影响眼晶状体的调节功能。 此外，磁共振成像研究发现与调节功能相关的大脑区域，包括额眼运动区和枕叶，都可以作为电刺激的部位。 因此，对于调节功能异常的患者，经颅电刺激疗法可能是一种有前途的治疗方法。 不仅可以重塑调节相关神经的功能，而且具有疗程短、依从性要求低、不影响患者日常生活等优点。 它还可以弥补视觉训练的缺点。
在探索电刺激联合视觉训练对调节功能异常患者的潜在影响时，功能磁共振成像（fMRI）技术将发挥关键作用。 调节是许多眼部疾病的病因，而对调节功能的大脑区域的探索很少。 现有的调节功能研究主要集中在晶状体和睫状肌的生理结构变化。 通过fMRI研究，我们可以更深入、直观地探讨调节功能异常患者接受tDCS后调节相关视觉通路的活动变化和重塑。
根据科学研究结果，tES结合视觉任务可以重塑调节功能，但没有研究充分探讨该方法治疗调节功能异常患者的有效性和安全性，也没有研究比较视觉训练和tES的治疗效果结合视觉任务对调节功能异常的患者进行治疗。 为了更好地指导临床实践，我们计划开展一项随机对照研究，客观评价和比较视觉训练和经颅电刺激联合视觉任务对调节功能异常患者的治疗效果，并针对调节功能异常患者的治疗效果进行深入研究。通过功能磁共振成像技术重塑与调节相关的大脑区域。 预计该研究成果将为调节功能异常患者提供更多的治疗选择，为临床选择合适的方法治疗调节功能异常患者提供重要指导。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Wen Wen, MD, PhD
- 电话号码：+86 (21) 3423 3133
- 邮箱：wenweneye@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Shuyang Guo, MD
- 邮箱：m15880091363@163.com
学习地点
-
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Shanghai、中国
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
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接触：
- Wen Wen, MD, PhD
- 电话号码：86+(021)34233133
- 邮箱：wenweneye@126.com
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接触：
- Wen Wen, MD, PhD
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接触：
- Shuyang Guo, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 小角度急性伴随性内斜视的纳入标准：急性获得性伴随性内斜视的临床诊断；斜视角度≤15PD； 18岁<40岁；双眼最佳矫正视力≥1.0。
- 老花眼纳入标准：老花眼的临床诊断；双眼最佳矫正视力≥1.0。
排除标准：
- 无其他眼部疾病或眼科手术史
- 个人或亲属没有神经精神疾病史
- 没有头部受伤或手术
- 无癫痫或中风病史
- 体内没有金属植入物
- 无幽闭恐惧症，体内无金属植入物（骨折固定钉、起搏器等）
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经颅电刺激组
视觉训练结合经颅电刺激
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经颅电刺激结合调节相关视觉训练
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有源比较器：视觉训练组
视觉训练
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住宿相关视觉训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住宿幅度
大体时间：治疗前、治疗后1周、1个月、3个月、6个月
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使用负透镜法评估调节幅度
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治疗前、治疗后1周、1个月、3个月、6个月
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住宿反应
大体时间：治疗前、治疗后1周、1个月、3个月、6个月
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双目交叉柱镜法评价调节反应
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治疗前、治疗后1周、1个月、3个月、6个月
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正相对调节和负相对调节
大体时间：治疗前、治疗后1周、1个月、3个月、6个月
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使用综合屈光检查来评估阳性和阴性相对调节
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治疗前、治疗后1周、1个月、3个月、6个月
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住宿设施
大体时间：治疗前、治疗后1周、1个月、3个月、6个月
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使用 Flipper 评估住宿设施
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治疗前、治疗后1周、1个月、3个月、6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Wen Wen, MD, PhD、Eye & ENT Hospital of Fudan University, Shanghai, China
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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