Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asumiseen liittyvä visuaalinen koulutus yhdistettynä transkraniaaliseen sähköstimulaatioon verrattuna pelkkään visuaaliseen harjoitteluun majoitushäiriöiden hoitoon

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Yhden keskuksen tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan asumiseen liittyvää visuaalista koulutusta yhdistettynä transkraniaaliseen sähköstimulaatioon verrattuna yksinomaan majoitustoimintaan liittyvään visuaaliseen harjoitteluun majoitushäiriöiden hoitoon

Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan transkraniaalisen sähköstimulaation tehokkuutta yhdistettynä visuaaliseen harjoitteluun pelkkään visuaaliseen harjoitteluun akkomodaatiohäiriöpotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ackommodaatio on dynaaminen prosessi, jossa silmät keskittyvät eri etäisyyksillä oleviin kohteisiin. Kun ihmissilmä kääntää katseensa kaukaa lähelle, linssin, sädekekärangan ja ripustusnivelsiteen on toimittava koordinoidusti, jotta esine näkyy selvästi verkkokalvolla. Kliinisesti monien silmäsairauksien esiintyminen ja kehittyminen liittyvät akkomodatiiviseen toimintahäiriöön. Tämä tutkimus keskittyy pääasiassa kahdentyyppisiin mukautuviin silmäsairauksiin, presbyopiaan ja akuuttiin hankittuihin samanaikaiseen esotropiaan (AACE).

Presbyopiasta kärsii yli miljardi aikuista maailmanlaajuisesti, ja joissakin tutkimuksissa uskotaan, että presbyopian esiintyminen liittyy pääasiassa mukautumiskyvyn heikkenemiseen. Mukautuva visuaalinen harjoittelu voi parantaa presbyopian oireita, mutta ongelmia on, kuten pitkä hoitojakso, suuri vaikutus jokapäiväiseen elämään ja potilaan huono hoitomyöntyvyys. AACE on toinen silmäsairaus, joka liittyy mukautumishäiriöön. AACE on suhteellisen harvinainen esotropian tyyppi, mutta ilmaantuvuus on osoittanut merkittävää noususuuntausta viime vuosina. Tutkijat uskovat, että sen korkea ilmaantuvuus liittyy pääasiassa lisääntyneeseen mukautumiseen, kun silmiä käytetään liikaa lähietäisyydeltä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että AACE alkuvaiheessa ja pienessä kulmassa voi vähentää karsastuksen astetta akkomodaatioon liittyvän visuaalisen harjoittelun avulla, mutta akkomodaatiotoimintojen palautumisessa ja karsastuksessa on tasannejakso, ja potilaiden harjoittelu on huono. . Koska nykyisessä akkomodaatiohäiriön hoidossa, nimittäin visuaalisessa harjoittelussa, on ongelmia, kuten pitkä hoitojakso, suuri vaikutus jokapäiväiseen elämään ja huono hoitomyöntyvyys, on tarpeen tutkia tehokkaampia vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä, joilla on alhaisemmat vaatimustenmukaisuusvaatimukset, jotta se palvelee paremmin ihmisten tarpeita. potilaita.

Sähköstimulaatiohoito on erittäin turvallinen ja ei-invasiivinen hoitomenetelmä. Aivojen toiminnan tilaa muutetaan asettamalla elektrodeja tietyille aivoalueille ja kohdistamalla heikkoja virtoja päänahkaan. Tätä menetelmää on käytetty laajalti muissa mielenterveyshäiriöissä. Tällä hetkellä oftalmologian alalla jotkut tutkijat ovat käyttäneet transkraniaalista sähköstimulaatiota potilaiden hoidossa, joilla on amblyopia ja konvergenssin vajaatoiminta, ja havainneet, että sähköstimulaatio voi parantaa potilaiden kontrastiherkkyyttä, stereoskooppista näköä ja konvergenssitoimintoa. Yllä olevat tutkimukset ovat osoittaneet transkraniaalisen sähköstimulaation sovellusmahdollisuudet näkösairauksissa, joita voidaan käyttää näkösairauksien hoitoon muokkaamalla näköhermoon liittyviä toimintoja. Mitä tulee akkomodaatiotoimintoon, jotkut tutkijat ovat myös havainneet, että transkraniaalinen sähköstimulaatio voi vaikuttaa silmän linssin akkomodaatiotoimintoon muuttamalla näkökuoren heräävyyttä. Lisäksi magneettikuvaustutkimuksissa on löydetty akkomodaatiotoimintoihin liittyviä aivoalueita, mukaan lukien silmän etuliikealue ja takaraivolohko, joita voidaan käyttää sähköstimulaation kohteina. Siksi transkraniaalinen sähköstimulaatiohoito voi olla lupaava hoitomenetelmä potilaille, joilla on epänormaali mukautumistoiminto. Se ei voi vain muuttaa asumiseen liittyvien hermojen toimintaa, vaan sillä on myös lyhyen hoitojakson edut, alhaiset hoitomyöntymisvaatimukset ja se ei vaikuta potilaiden jokapäiväiseen elämään. Se voi myös korvata visuaalisen harjoittelun haitat.

Kun tutkitaan sähköstimulaation ja visuaalisen harjoittelun mahdollisia vaikutuksia potilailla, joilla on epänormaali akkomodaatiotoiminto, toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) on avainasemassa. Akkomodaatio on monien silmäsairauksien syy, ja akkomodaatiotoimintojen aivojen aluetta tutkitaan vain vähän. Nykyinen akkomodaatiotoimintojen tutkimus keskittyy linssin ja sädelihaksen fysiologisiin rakenteellisiin muutoksiin. FMRI-tutkimuksen avulla voimme tutkia syvemmällä ja intuitiivisemmin akomodaatioon liittyvien näköpolkujen aktiivisuuden muutoksia ja uudelleenmuodostumista potilailla, joilla on epänormaali akkomodaatiotoiminto tDCS-hoidon jälkeen.

Tieteellisten tutkimustulosten perusteella tES yhdistettynä visuaalisiin tehtäviin voi muuttaa mukautumistoimintoa, mutta tutkimuksissa ei ole täysin selvitetty tämän menetelmän tehokkuutta ja turvallisuutta potilaiden hoidossa, joilla on epänormaali mukautumiskyky, eikä tutkimuksissa ole verrattu visuaalisen harjoittelun ja tES:n terapeuttisia vaikutuksia. yhdistettynä visuaalisiin tehtäviin potilailla, joilla on epänormaali mukautumiskyky. Kliinisen käytännön ohjaamiseksi aiomme suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jonka tarkoituksena on arvioida ja vertailla objektiivisesti visuaalisen harjoittelun ja transkraniaalisen sähköstimulaation ja visuaalisten tehtävien terapeuttisia vaikutuksia potilailla, joilla on epänormaali mukautumiskyky, sekä tehdä perusteellista tutkimusta mukautumiseen liittyvien aivoalueiden uudelleenmuotoilu fMRI-tekniikan avulla. Tutkimustulosten odotetaan tarjoavan lisää hoitovaihtoehtoja potilaille, joilla on epänormaali mukautumiskyky, ja antavan tärkeitä ohjeita sopivien menetelmien kliiniseen valinnassa potilaiden, joilla on epänormaali mukautumiskyky, hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wen Wen, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +86 (21) 3423 3133
  • Sähköposti: wenweneye@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wen Wen, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 86+(021)34233133‬
          • Sähköposti: wenweneye@126.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wen Wen, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shuyang Guo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Kriteerit pienen kulman akuutin samanaikaisen esotropian mukaan: akuutin hankitun samanaikaisen esotropian kliininen diagnoosi; strabismuskulma ≤ 15PD; ikä 18 < ikä < 40; molempien silmien paras korjattu näöntarkkuus ≥ 1,0.
  2. Presbyopian mukaanottokriteerit: presbyopian kliininen diagnoosi; molempien silmien paras korjattu näöntarkkuus ≥ 1,0.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei muita silmäsairauksia tai silmäleikkauksia
  2. henkilöllä tai omaisilla ei ole aiempia neuropsykiatrisia sairauksia
  3. ei päävammoja tai leikkauksia
  4. ei epilepsiaa tai aivohalvausta
  5. ei metallisia implantteja kehossa
  6. ei klaustrofobiaa, ei metalli-istutteita kehossa (murtuman kiinnityskynnet, sydämentahdistimet jne.)
  7. raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen sähköstimulaatioryhmä
visuaalinen koulutus yhdistettynä transkraniaaliseen sähköstimulaatioon
Transkraniaalinen sähköstimulaatio yhdistettynä majoitukseen liittyvään visuaaliseen koulutukseen
Active Comparator: Visuaalinen koulutusryhmä
visuaalinen koulutus
Majoitukseen liittyvä visuaalinen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Majoituspaikan amplitudi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta hoidon jälkeen
käyttämällä miinuslinssimenetelmää akkomodaatioamplitudin arvioimiseen
Ennen hoitoa, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta hoidon jälkeen
Majoitusvastaus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta hoidon jälkeen
käyttämällä binokulaarista ristisylinterimenetelmää mukautumisvasteen arvioimiseksi
Ennen hoitoa, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta hoidon jälkeen
Positiivinen ja negatiivinen suhteellinen majoitus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta hoidon jälkeen
käyttämällä foropteritutkimusta positiivisen ja negatiivisen suhteellisen mukautumisen arvioimiseksi
Ennen hoitoa, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta hoidon jälkeen
Majoitustilat
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta hoidon jälkeen
Flipperin käyttö majoitustilan arvioinnissa
Ennen hoitoa, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wen Wen, MD, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme huolissamme potilaiden tietosuojaongelmista ja on parempi suojata julkaisupotentiaali.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa