Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indkvarteringsrelateret visuel træning kombineret med transkraniel elektrisk stimulering versus visuel træning alene til behandling af akkommodationsdysfunktion

3. december 2024 opdateret af: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer indkvarteringsrelateret visuel træning kombineret med transkraniel elektrisk stimulering versus indkvarteringsrelateret visuel træning alene til behandling af indkvarteringsdysfunktion

Dette er et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​transkraniel elektrisk stimulation kombineret med visuel træning med visuel træning alene til behandling af patienter med akkommodationsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indkvartering er en dynamisk proces, hvor øjnene fokuserer på mål på forskellige afstande. Når det menneskelige øje vender sit blik fra langt til nær, skal linsen, ciliærlegemet og det ophængende ledbånd arbejde i koordination for at gøre objektet tydeligt afbildet på nethinden. Klinisk er forekomsten og udviklingen af ​​mange oftalmiske sygdomme relateret til akkomodativ dysfunktion. Denne undersøgelse fokuserer hovedsageligt på to typer accommodative øjensygdomme, presbyopi og akut erhvervet samtidig esotropi (AACE).

Mere end 1 milliard voksne på verdensplan er ramt af presbyopi, og nogle undersøgelser mener, at forekomsten af ​​presbyopi hovedsageligt er relateret til faldet i akkomodativ funktion. Akkomodativ visuel træning kan forbedre symptomerne på alderssynethed, men der er problemer som langt behandlingsforløb, stor indflydelse på dagligdagen og dårlig patientcompliance. AACE er en anden øjensygdom relateret til akkomodativ dysfunktion. AACE er en relativt sjælden type esotropi, men forekomsten har vist en betydelig opadgående tendens i de senere år. Forskere mener, at dets høje forekomst hovedsageligt er relateret til den øgede akkomodative belastning, når øjnene bruges overdrevent tæt på. Undersøgelser har fundet, at AACE på det tidlige stadie af debut og i en lille vinkel kan reducere graden af ​​skelning gennem visuel træning relateret til akkommodation, men genopretning af akkommodationsfunktion og skelning vil have en plateauperiode, og patienterne har dårlig efterlevelse af træning . Da den eksisterende behandling for akkommodationsdysfunktion, nemlig visuel træning, har problemer som f.eks. langt behandlingsforløb, stor indvirkning på dagligdagen og dårlig compliance, er det nødvendigt at udforske mere effektive alternative behandlingsmetoder med lavere compliance-krav for bedre at kunne imødekomme behovene hos patienter.

Elektrisk stimulationsbehandling er meget sikker og er en ikke-invasiv behandlingsmetode. Ved at placere elektroder på specifikke hjerneområder og påføre svage strømme til hovedbunden ændres hjerneaktivitetstilstanden. Denne metode har været meget brugt i andre psykiske lidelser. På nuværende tidspunkt inden for oftalmologi har nogle forskere brugt transkraniel elektrisk stimulation til at behandle patienter med amblyopi og konvergensinsufficiens og fundet ud af, at elektrisk stimulation kan forbedre patienters kontrastfølsomhed, stereoskopiske syn og konvergensfunktion. Ovenstående undersøgelser har bevist anvendelsesmulighederne for transkraniel elektrisk stimulation i synssygdomme, som kan bruges til at behandle synssygdomme ved at omforme funktionerne relateret til synsnerven. Med hensyn til akkommodationsfunktionen har nogle forskere også fundet ud af, at transkraniel elektrisk stimulation kan påvirke akkommodationsfunktionen af ​​øjenlinsen ved at ændre excitabiliteten af ​​den visuelle cortex. Derudover har magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelser fundet hjerneområder relateret til akkommodationsfunktion, herunder det frontale øjenbevægelsesområde og occipitallappen, som kan bruges som steder for elektrisk stimulering. Derfor kan transkraniel elektrisk stimuleringsterapi være en lovende behandlingsmetode for patienter med unormal akkommodationsfunktion. Det kan ikke kun omforme funktionen af ​​akkommodationsrelaterede nerver, men har også fordelene ved kort behandlingsforløb, lave compliancekrav og ingen indflydelse på patienters dagligdag. Det kan også kompensere for ulemperne ved visuel træning.

Når man udforsker de potentielle effekter af elektrisk stimulation kombineret med visuel træning på patienter med abnorm akkommodationsfunktion, vil funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-teknologi spille en nøglerolle. Indkvartering er en årsag til mange øjensygdomme, og der er kun lidt udforskning af hjerneområdet med indkvarteringsfunktion. Eksisterende forskning i akkommodationsfunktion fokuserer på de fysiologiske strukturelle ændringer af linsen og ciliærmusklen. Gennem fMRI-forskning kan vi udforske aktivitetsændringerne og ombygningen af ​​de akkommodationsrelaterede synsveje hos patienter med abnorm akkommodationsfunktion efter at have modtaget tDCS på en mere dybdegående og intuitiv måde.

Baseret på videnskabelige forskningsresultater kan tES kombineret med visuelle opgaver omforme den akkomodative funktion, men ingen undersøgelser har fuldt ud undersøgt effektiviteten og sikkerheden af ​​denne metode til behandling af patienter med abnorm akkomodativ funktion, og studier har heller ikke sammenlignet de terapeutiske effekter af visuel træning og tES. kombineret med visuelle opgaver på patienter med unormal akkomodativ funktion. For bedre at kunne vejlede klinisk praksis planlægger vi at gennemføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse for objektivt at evaluere og sammenligne de terapeutiske effekter af visuel træning og transkraniel elektrisk stimulation kombineret med visuelle opgaver på patienter med abnorm akkomodativ funktion, og at udføre dybdegående forskning mht. ombygningen af ​​hjerneområder relateret til indkvartering gennem fMRI-teknologi. Det forventes, at forskningsresultaterne vil give flere behandlingsmuligheder for patienter med abnorm akkomodativ funktion, og give vigtig vejledning til det kliniske valg af passende metoder til behandling af patienter med abnorm akkomodativ funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wen Wen, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Shuyang Guo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for småvinklet akut samtidig esotropi: klinisk diagnose af akut erhvervet samtidig esotropi; strabismus vinkel ≤ 15PD; alder 18 < alder < 40; bedst korrigerede synsstyrke for begge øjne ≥ 1,0.
  2. Inklusionskriterier for presbyopi: klinisk diagnose af presbyopi; bedst korrigerede synsstyrke for begge øjne ≥ 1,0.

Ekskluderingskriterier:

  1. ingen historie med andre øjensygdomme eller øjenoperationer
  2. ingen historie med neuropsykiatriske sygdomme for den enkelte eller pårørende
  3. ingen hovedskader eller operationer
  4. ingen historie med epilepsi eller slagtilfælde
  5. ingen metalimplantater i kroppen
  6. ingen klaustrofobi, ingen metalimplantater i kroppen (frakturfikseringsnegle, pacemakere osv.)
  7. graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel elektrisk stimuleringsgruppe
visuel træning kombineret med transkraniel elektrisk stimulation
Transkraniel elektrisk stimulering kombineret med indkvarteringsrelateret visuel træning
Aktiv komparator: Visuel træningsgruppe
visuel træning
Indkvarteringsrelateret visuel træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af indkvartering
Tidsramme: Før behandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter behandling
ved hjælp af minuslinsemetoden til at evaluere amplitude af akkommodation
Før behandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter behandling
Indkvarteringssvar
Tidsramme: Før behandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter behandling
ved at bruge kikkert-krydscylindermetode til at evaluere akkommodationsrespons
Før behandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter behandling
Positiv og negativ pårørende indkvartering
Tidsramme: Før behandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter behandling
ved hjælp af phoropter-undersøgelse til at evaluere positiv og negativ relativ akkommodation
Før behandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter behandling
Indkvarteringsfaciliteter
Tidsramme: Før behandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter behandling
Brug af flipper til at evaluere boligfaciliteten
Før behandling, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Wen Wen, MD, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi bekymrer os om problemer med patientens privatliv, og det er bedre at beskytte publiceringspotentialet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel elektrisk stimulering

Abonner