- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06715761
만성 요통 및 의사 CrossFit® 자세에 대한 수동 및 도구 근막 이완의 효과
만성 요통 및 의사 CrossFit® 자세에 대한 수동 및 도구 근막 이완의 효과: 무작위 대조 임상 프로토콜
배경: 만성 요통(LBP)은 주요 기능 장애로 이어질 수 있으며 사람들이 직장, 스포츠 또는 여가 활동을 쉬도록 강요할 수 있습니다. 규칙적인 신체 운동은 대부분의 질병에 대한 위험 요소를 줄이는 데 중요한 동맹이며, CrossFit®은 운동을 선택할 때 추진력을 얻고 있는 방식 중 하나입니다. 그러나 훈련에 권장되는 강도는 통증 및 자세 변화와 같은 근골격계 문제의 발생과 협력하여 수련의 발전을 방해할 수 있으며, 요통은 특히 기계적 스트레스로 인해 발생하는 이러한 수련자들에게 가장 흔한 장애 중 하나입니다. . CrossFit® 실무자가 이미 신체 운동을 일상 생활에 통합했다는 점을 고려하면, 근막 이완(ML)과 같은 수동적 기술이 LBP 치료의 한 형태로 논의되었습니다. 이러한 이유로 이 연구는 수동 기술과 도구 기술의 두 가지 기술로 구성된 CrossFit® 실무자의 요통에서 ML의 효능을 검증하고 요통의 결과가 척추 자세를 바꾸는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
이는 브라질 고이아니아-GO 시의 CrossFit® 박스에서 실시될 무작위 대조 임상입니다. 최소 3개월 동안 CrossFit®을 수행했으며 LBP가 있고 18~59세 사이이며 요통에 대한 다른 치료를 받고 있지 않은 최소 51명이 참가합니다. 수동 MR을 받는 실험 그룹과 부항 요법을 받는 그룹, 그리고 어떠한 기술도 받지 않는 대조군의 두 가지 실험 그룹이 있습니다. 세션은 8주 동안 매주 2회 진행됩니다. 1차 결과는 기준선, 매주 및 8주 후에 평가되는 요통 강도이며, 2차 결과는 기준선 및 8주 말에 평가되는 자세 편차, 척추 이동성 및 근골격계 통증의 병력입니다. 치료사와 참가자 사이에는 눈가림이 없습니다.
토론: 이 연구에서는 일부 결과가 이미 급성 상태에서 긍정적인 반응을 보인 동시에 자세 측면에 대한 영향을 검증했다는 점을 고려하여 LBP와 관련하여 MR이 효과적인지 여부를 조사할 것입니다. 결과는 사용할 수 있는 최상의 기술에 대한 추가 지식을 제공할 수 있으며, 결과에 대한 적용 가능성을 가지면 치료를 선호하고 단순화하여 전문가가 임상 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gabriela de Vasconcelos, PhD
- 전화번호: +5551995372276
- 이메일: gabriela_vasconcelos@ufg.br
연구 장소
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Goias
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Goiânia, Goias, 브라질, 74690-900
- 모병
- Federal University of Goias
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연락하다:
- Gabriela de Vasconcelos, PhD
- 전화번호: +5551995372276
- 이메일: gabriela_vasconcelos@ufg.br
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 59세 사이의 남성 및 여성;
- 적어도 12주 동안 요통이 존재함;
- 최소 3개월 전에 정기적인 CrossFit® 활동을 시작했습니다.
제외 기준:
- CrossFit® 이외의 신체 활동을 수행합니다.
- 진통제의 지속적인 사용;
- 이전 병리 또는 척추 수술;
- 절단;
- 혈액학적 장애;
- 섬유근육통;
- 과민증 또는 피부 병변.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막이완군(MRG)
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근막 이완의 순서는 다음과 같습니다: 치료사의 손과 참가자 척추 전체 영역 사이의 30초 접촉, 꼬리뼈 방향으로 중간 압력으로 미끄러짐; 척추 기립근, 요방형근, 둔부 및 이상근을 양측으로 촉진하여 유발점을 식별하고 후속 조작을 위해 피부 진단 연필로 각 장력 지점을 표시합니다. 제한적인 조직 장벽이 발견될 때까지 60초 동안 양손으로 지속적인 압력을 가하여 양측 척추주위 이완을 3회 반복합니다. 양측 척추 주위에 90초 동안 수직 롤링 기법(모든 손가락 끝을 사용하여 피부를 표면적으로 들어올리고 조직을 동원함), 마지막에는 손가락을 구부린 상태에서 양측 다열근의 전체 길이를 따라 미끄러짐 , 근위 지골과 중간 지골 사이의 뼈 돌출부를 피부와 접촉하여 꼬리 두개 방향으로 사용하고 두개 꼬리 방향으로 돌아갑니다.
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활성 비교기: 부항치료그룹(CTG)
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아크릴 컵(DongBang®)은 한의학에서 부르는 자오점(소위 B40 또는 Wei Zhong 지점이라고 불리는 각 슬와의 중앙 영역에 1컵, 슬와 부위에 6컵)에 배치됩니다. 요방형근, 보다 구체적으로 BL23 또는 Shenshu 지점(L2 극돌기 가장자리에서 측면으로 약 5cm), BL24 또는 Qihaishu(L3 극돌기 가장자리에서 측면으로 약 5cm) 및 BL25 또는 Dachangshu(L4 극돌기 가장자리에서 측면으로 약 5cm) 및 참가자가 선택한 단일 지점에 컵 제공 , 가장 낮은 허리 통증(아시 포인트)을 보고합니다.
총을 사용하여 컵을 피부에 부착하고 두 번의 흡입 압력을 가하며 참가자에게 압력이 강한지 약한지 신호를 보내도록 요청합니다.
컵은 B40 자오선에서는 12분 동안, 다른 자오선에서는 15분 동안 부착된 상태를 유지합니다.
한 잔이면
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간섭 없음: 대조군(CG)
기다려보자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선, 중재 기간(매주 시작 시) 및 중재 후(8주) 전체에 걸쳐 일주일에 한 번
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만성 요통과 관련된 통증 강도는 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가능한 최악의 통증"을 나타냅니다.
참가자는 평소의 통증을 나타냅니다.
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기준선, 중재 기간(매주 시작 시) 및 중재 후(8주) 전체에 걸쳐 일주일에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 자세 편차
기간: 기준선 및 개입 후(8주)
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척추 자세 편차는 Flexicurve(Trident®)라는 유연한 리드 눈금자를 사용하여 측정됩니다.
처음에는 C7, T1, T6, T12, L1, L4, L5, S1 및 S2 척추의 극돌기의 해부학적 지점을 흰색 피부용 연필(Hintz®)을 사용하여 참가자의 피부에 표시합니다.
그런 다음 플렉시커브가 성형되고 해부학적 기준점도 자 본체에 표시됩니다.
그런 다음 눈금자를 420mmX549mm 크기의 그래프 용지(Tracing Pad®) 페이지 중앙에 놓고 그 모양을 재현합니다.
분석을 위해 척추의 곡률 모양이 포함된 도면을 촬영하여 Dynamic Posture 소프트웨어에 입력합니다.
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기준선 및 개입 후(8주)
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척추 이동성
기간: 기준선 및 개입 후(8주)
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손가락 끝 검사(Finger Tip Test)를 이용하여 척추 가동성을 분석합니다.
손가락 끝 테스트의 경우 참가자는 일어서서 손을 바닥에 대고 싶은 것처럼 몸통을 구부리라는 지시를 받습니다.
손 세 번째 손가락의 말단 지골과 바닥 사이의 거리는 줄자(Incoterm®)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후(8주)
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근골격계 통증의 역사
기간: 기준선 및 개입 후(8주)
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근골격계 통증의 병력은 운동 실무자의 근골격계 통증 평가를 위한 설문지(Q-ADOM)를 사용하여 수집됩니다.
설문지는 운동 실무자의 근골격계 통증을 선별하는 데 사용되며, 모든 유형의 통증을 포괄할 수 있는 영역이 있지만 참가자는 강도만 고려하여 시각적 아날로그 척도(항목 1) 및 기타 항목에 응답하도록 지시됩니다. 만성 요통과 관련된 통증 및 증상에 대해 설명합니다.
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기준선 및 개입 후(8주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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