- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06715761
Efectividad de la liberación miofascial manual e instrumental en el dolor lumbar crónico y la postura de los practicantes de CrossFit®
Efectividad de la liberación miofascial manual e instrumental en el dolor lumbar crónico y la postura de los practicantes CrossFit®: protocolo de un estudio clínico controlado aleatorio
Antecedentes: El dolor lumbar crónico (lumbalgia) puede provocar discapacidades funcionales importantes y obligar a las personas a ausentarse del trabajo, los deportes o las actividades de ocio. El ejercicio físico regular es un aliado importante para reducir los factores de riesgo de la mayoría de enfermedades, y el CrossFit® es una de las modalidades que ha ido ganando impulso a la hora de elegir un ejercicio. Sin embargo, la intensidad recomendada en el entrenamiento puede colaborar con el desarrollo de problemas musculoesqueléticos como dolores y cambios posturales, interfiriendo en el desarrollo de la práctica, siendo la lumbalgia uno de los trastornos más comunes en estos practicantes, especialmente provocado por estrés mecánico. . Teniendo en cuenta que los practicantes de CrossFit® ya han incorporado el ejercicio físico a su rutina, se han discutido técnicas pasivas como la liberación miofascial (ML) como una forma de tratamiento para el dolor lumbar. Por esta razón, este estudio fue diseñado para verificar la eficacia de ML en el dolor lumbar de los practicantes de CrossFit®, comprendiendo dos técnicas, una manual y otra instrumental, y ver si el resultado del dolor lumbar altera la postura de la columna.
Se trata de una clínica controlada aleatoria que se realizará en un box de CrossFit® en la ciudad de Goiânia-GO, Brasil. Participarán al menos 51 personas que lleven al menos 3 meses practicando CrossFit®, que padezcan dolor lumbar, tengan entre 18 y 59 años y no estén siguiendo ningún otro tratamiento para la lumbalgia. Habrá dos grupos experimentales, uno que recibirá RM manual y otro terapia con ventosas, así como un grupo control que no recibirá ninguna técnica. Las sesiones se llevarán a cabo dos veces por semana durante 8 semanas. El resultado primario será la intensidad del dolor lumbar, evaluado al inicio, semanalmente y después de 8 semanas, y los resultados secundarios, que serán desviaciones posturales, movilidad espinal y antecedentes de dolor musculoesquelético, evaluados al inicio y al final de 8 semanas. No habrá cegamiento entre el terapeuta y los participantes.
Discusión: Este estudio investigará si la RM es efectiva en relación al dolor lumbar, dado que algunos resultados ya han mostrado respuestas positivas en condiciones agudas, verificando también las repercusiones en el aspecto postural. Los resultados podrían aportar conocimiento adicional sobre la mejor técnica a utilizar y, al tener aplicabilidad a nuestros resultados, favorecerán y simplificarán el tratamiento, ayudando a los profesionales a tomar decisiones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Número de teléfono: +5551995372276
- Correo electrónico: gabriela_vasconcelos@ufg.br
Ubicaciones de estudio
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brasil, 74690-900
- Reclutamiento
- Federal University of Goias
-
Contacto:
- Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Número de teléfono: +5551995372276
- Correo electrónico: gabriela_vasconcelos@ufg.br
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres entre 18 y 59 años;
- presencia de dolor lumbar durante al menos 12 semanas;
- haber iniciado una actividad regular de CrossFit® hace al menos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- realizar otra actividad física además de CrossFit®;
- uso continuo de analgésicos;
- patologías previas o cirugía de columna;
- amputaciones;
- trastornos hematológicos;
- fibromialgia;
- hipersensibilidad o lesiones cutáneas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de liberación miofascial (MRG)
|
La secuencia de liberación miofascial es la siguiente: 30 segundos de contacto entre las manos del terapeuta y toda la región de la columna del participante, deslizándose con media presión en dirección caudocraneal; palpación de los músculos erector de la columna, cuadrado lumbar, glúteo y piriforme de forma bilateral, para identificar puntos gatillo, marcando cada punto de tensión con un lápiz dermográfico para su posterior manipulación; 3 ciclos de liberación paravertebral bilateral, mediante presión sostenida con las manos cruzadas, hasta encontrar la barrera tisular restrictiva, durante 60 segundos; 90 segundos de la técnica del balanceo vertical (elevación superficial de la piel y movilización del tejido con las yemas de todos los dedos) sobre los paravertebrales bilaterales y, al final, deslizamiento a lo largo de toda la longitud del multífido bilateral, con los dedos flexionados. , utilizando la prominencia ósea entre las falanges proximal y media como contacto con la piel, en dirección caudocraneal y retorno craneocaudal.
|
|
Comparador activo: Grupo de terapia con ventosas (CTG)
|
Las copas de acrílico (DongBang®) se colocarán en los puntos meridionales, como los llama la Medicina Tradicional China, 1 copa en la región central de cada fosa poplítea, el llamado punto B40 o Wei Zhong, 6 copas en la región del músculos cuadrado lumbar, más específicamente en los puntos V23 o Shenshu (aproximadamente 5 centímetros laterales al borde de la apófisis espinosa L2), V24 o Qihaishu (aproximadamente 5 centímetros lateral al borde de la apófisis espinosa de L3) y V25 o Dachangshu (aproximadamente 5 centímetros lateral al borde de la apófisis espinosa de L4) de forma bilateral, así como una copa en un solo punto a elección del participante, donde informan la la mayoría de los dolores lumbares (punto ashi).
Las copas se sujetarán a la piel mediante una pistola, aplicando dos presiones de succión, y se le pedirá al participante que indique si la presión es fuerte o débil.
Las copas permanecerán unidas durante 12 minutos en el meridiano B40 y 15 minutos en los demás meridianos.
Si una taza lo
|
|
Sin intervención: Grupo de control (GC)
Esperar y ver
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, una vez por semana durante el período de intervención (al comienzo de cada semana) y después de la intervención (8 semanas)
|
La intensidad del dolor, relacionada con el dolor lumbar crónico, se medirá utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible".
Los participantes indicarán su dolor habitual.
|
Línea de base, una vez por semana durante el período de intervención (al comienzo de cada semana) y después de la intervención (8 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desviaciones posturales espinales
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior a la intervención (8 semanas)
|
Las desviaciones posturales de la columna se medirán utilizando una regla flexible llamada Flexicurve (Trident®).
Inicialmente se marcarán en la piel del participante los puntos anatómicos de las apófisis espinosas de las vértebras C7, T1, T6, T12, L1, L4, L5, S1 y S2 con un lápiz dermatográfico blanco (Hintz®).
Luego se moldeará la flexicurva y también se marcarán los puntos de referencia anatómicos en el cuerpo de la regla.
Después de esto, la regla se colocará en el centro de la página de un trozo de papel cuadriculado de 420 mmX549 mm (Tracing Pad®), donde se reproducirá su forma.
Para el análisis, los dibujos con las formas de las curvaturas de la columna serán fotografiados e ingresados en el software Dynamic Posture.
|
Valor inicial y posterior a la intervención (8 semanas)
|
|
Movilidad de la columna
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior a la intervención (8 semanas)
|
La movilidad de la columna se analizará mediante la prueba de la punta del dedo.
Para la prueba de la punta de los dedos, el participante se pondrá de pie y luego se le indicará que flexione el tronco como si quisiera tocar el suelo con las manos.
La distancia entre la falange distal del 3er dedo de la mano y el suelo se medirá con una cinta métrica (Incoterm®).
|
Valor inicial y posterior a la intervención (8 semanas)
|
|
Historia de dolor musculoesquelético.
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior a la intervención (8 semanas)
|
Se tomará un historial de dolor musculoesquelético mediante el Cuestionario para la evaluación del dolor musculoesquelético en practicantes de ejercicio (Q-ADOM).
El cuestionario se utiliza para detectar dolor musculoesquelético en practicantes de ejercicio y, aunque tiene dominios que pueden cubrir cualquier tipo de dolor, se le indicará al participante que responda la escala visual analógica (ítem 1) y los demás ítems, considerando únicamente la intensidad. del dolor y los síntomas relacionados con su dolor lumbar crónico.
|
Valor inicial y posterior a la intervención (8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Federal University of Goiás
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .