- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06715761
Účinnost manuálního a instrumentálního myofasciálního uvolnění u chronické bolesti dolní části zad a držení těla praktikujících CrossFit®
Účinnost manuálního a instrumentálního myofasciálního uvolnění u chronické bolesti dolní části zad a držení těla praktikujících CrossFit®: Protokol randomizovaného kontrolovaného klinického
Východiska: Chronická bolest dolní části zad (LBP) může vést k závažným funkčním poruchám a přimět lidi, aby si vzali volno v práci, sportu nebo volnočasových aktivitách. Pravidelné fyzické cvičení je důležitým spojencem při snižování rizikových faktorů většiny nemocí a CrossFit® je jednou z modalit, které při výběru cvičení nabývají na síle. Intenzita doporučená v tréninku však může spolupracovat s rozvojem muskuloskeletálních problémů, jako jsou bolesti a změny držení těla, které narušují rozvoj cvičení, přičemž bolest v kříži je jednou z nejčastějších poruch u těchto cvičenců, zejména způsobená mechanickým namáháním. . Vzhledem k tomu, že praktikující CrossFit® již začlenili fyzické cvičení do své rutiny, pasivní techniky, jako je myofasciální uvolnění (ML), byly diskutovány jako forma léčby LBP. Z tohoto důvodu byla tato studie navržena tak, aby ověřila účinnost ML v LBP praktikujících CrossFit®, zahrnující dvě techniky, jednu manuální a jednu instrumentální, a aby se zjistilo, zda výsledek LBP mění držení páteře.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou klinickou studii, která bude provedena v boxu CrossFit® ve městě Goiânia-GO v Brazílii. Zúčastní se minimálně 51 lidí, kteří cvičí CrossFit® alespoň 3 měsíce, mají LBP, jsou ve věku 18-59 let a nepodstupují žádnou jinou léčbu bolesti v kříži. Budou dvě experimentální skupiny, jedna bude dostávat manuální MR a druhá baňková terapie, stejně jako kontrolní skupina, která nebude dostávat žádnou techniku. Kurzy budou probíhat 2x týdně po dobu 8 týdnů. Primárním výstupem bude intenzita bolesti v dolní části zad, hodnocená na začátku, týdně a po 8 týdnech, a sekundárními výstupy, kterými budou posturální odchylky, pohyblivost páteře a anamnéza muskuloskeletální bolesti, hodnocené na začátku a na konci 8 týdnů. Mezi terapeutem a účastníky nebude žádné zaslepení.
Diskuse: Tato studie bude zkoumat, zda je MR účinná ve vztahu k LBP, vzhledem k tomu, že některé výsledky již ukázaly pozitivní odezvu u akutních stavů, a zároveň ověří dopady na posturální aspekt. Výsledky by mohly poskytnout další znalosti o nejlepší technice, kterou lze použít, a vzhledem k tomu, že jsou použitelné pro naše výsledky, upřednostní a zjednoduší léčbu a pomohou odborníkům činit klinická rozhodnutí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Telefonní číslo: +5551995372276
- E-mail: gabriela_vasconcelos@ufg.br
Studijní místa
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brazílie, 74690-900
- Nábor
- Federal University of Goias
-
Kontakt:
- Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Telefonní číslo: +5551995372276
- E-mail: gabriela_vasconcelos@ufg.br
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- muži a ženy ve věku od 18 do 59 let;
- přítomnost bolesti dolní části zad po dobu nejméně 12 týdnů;
- zahájili pravidelnou CrossFit® aktivitu alespoň před 3 měsíci.
Kritéria vyloučení:
- vykonávat jinou fyzickou aktivitu než CrossFit®;
- nepřetržité užívání léků proti bolesti;
- předchozí patologie nebo operace páteře;
- amputace;
- hematologické poruchy;
- fibromyalgie;
- přecitlivělost nebo kožní léze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofascial Release Group (MRG)
|
Sekvence myofasciálního uvolnění je následující: 30 sekund kontaktu mezi rukama terapeuta a celou oblastí páteře účastníka, klouzání středním tlakem v kaudokraniálním směru; palpace m. erector spinae, quadratus lumborum, gluteus a piriformis m. bilaterálně, k identifikaci spouštěcích bodů, označení každého bodu napětí dermografickou tužkou pro následnou manipulaci; 3 cykly bilaterálního paravertebrálního uvolnění trvalým tlakem se zkříženýma rukama, dokud není nalezena restriktivní tkáňová bariéra, po dobu 60 sekund; 90 sekund techniky vertikálního rolování (povrchová elevace kůže a mobilizace tkáně konečky všech prstů) na bilaterálních paravertebrálech a na závěr klouzání po celé délce bilaterálního multifidu s flektovanými prsty pomocí kostního výběžku mezi proximálními a středními falangami jako kontakt s kůží, v kaudokraniálním směru a vracející se kraniokaudálně.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina terapie baňkováním (CTG)
|
Akrylové pohárky (DongBang®) budou umístěny na poledníkové body, jak je nazývá tradiční čínská medicína, 1 pohárek do centrální oblasti každé podkolenní jamky, takzvaný bod B40 nebo Wei Zhong, 6 pohárků do oblasti podkolenní jamky. m. quadratus lumborum, přesněji na bodech BL23 nebo Shenshu (přibližně 5 centimetrů laterálně od okraje trnového výběžku L2), BL24 nebo Qihaishu (přibližně 5 centimetrů laterálně od okraje trnového výběžku L3) a BL25 nebo Dachangshu (přibližně 5 centimetrů laterálně od okraje trnového výběžku L4) bilaterálně, stejně jako miska na jednom bodě výběžku výběr účastníka, kde uvádějí nejvíce bolesti dolní části zad (ashi bod).
Kalíšky se připevní ke kůži pomocí pistole, přičemž se použijí dva sací tlaky, a účastník bude požádán, aby signalizoval, zda je tlak silný nebo slabý.
Kalíšky zůstanou připojeny po dobu 12 minut na meridiánu B40 a 15 minut na ostatních meridiánech.
Pokud pohár lo
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Počkejte a uvidíte
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, jednou týdně po celou dobu intervence (na začátku každého týdne) a po intervenci (8 týdnů)
|
Intenzita bolesti související s chronickou bolestí dolní části zad bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší možnou bolest".
Účastníci uvedou svou obvyklou bolest.
|
Výchozí stav, jednou týdně po celou dobu intervence (na začátku každého týdne) a po intervenci (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spinální posturální deviace
Časové okno: Základní a po intervenci (8 týdnů)
|
Spinální posturální odchylky budou měřeny pomocí flexibilního vodícího pravítka zvaného Flexicurve (Trident®).
Nejprve budou na kůži účastníka bílou dermatografickou tužkou (Hintz®) označeny anatomické body trnových výběžků obratlů C7, T1, T6, T12, L1, L4, L5, S1 a S2.
Následně bude vytvarována flexikřivka a na těle pravítka budou také vyznačeny anatomické referenční body.
Poté bude pravítko umístěno do středu stránky milimetrového papíru o rozměrech 420 mm x 549 mm (Tracing Pad®), kde bude reprodukován jeho tvar.
Pro analýzu budou kresby s tvary zakřivení páteře vyfotografovány a vloženy do softwaru Dynamic Posture.
|
Základní a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Pohyblivost páteře
Časové okno: Základní a po intervenci (8 týdnů)
|
Pohyblivost páteře bude analyzována pomocí Finger Tip Test.
U testu špiček prstů se účastník postaví a poté dostane pokyn, aby ohnul trup, jako by se chtěl dotknout rukama podlahy.
Vzdálenost mezi distální falangou 3. prstu ruky a podlahou bude měřena páskou (Incoterm®).
|
Základní a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Historie muskuloskeletálních bolestí
Časové okno: Základní a po intervenci (8 týdnů)
|
Anamnéza muskuloskeletálních bolestí bude odebrána pomocí Dotazníku pro hodnocení muskuloskeletální bolesti u cvičenců (Q-ADOM).
Dotazník se používá ke screeningu muskuloskeletální bolesti u cvičenců, a přestože má domény, které mohou pokrýt jakýkoli typ bolesti, účastník bude instruován, aby odpověděl na vizuální analogovou škálu (položka 1) a další položky, pouze s ohledem na intenzitu bolesti a symptomů souvisejících s jejich chronickou bolestí dolní části zad.
|
Základní a po intervenci (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Federal University of Goiás
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Myofasciální uvolnění
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
King Saud UniversityDokončenoAktivní lichoběžníková bolest spouštěcího boduSaudská arábie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan