- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06715761
Manuaalisen ja instrumentaalisen myofaskiaalisen vapautuksen tehokkuus kroonisessa alaselkäkivussa ja harjoittajien asennossa CrossFit®
Manuaalisen ja instrumentaalisen myofaskiaalisen vapautuksen tehokkuus kroonisessa alaselkäkivussa ja harjoittajien asennossa CrossFit®: Satunnaistetun kontrolloidun kliinisen hoidon protokolla
Tausta: Krooninen alaselkäkipu (LBP) voi johtaa vakaviin toimintahäiriöihin ja pakottaa ihmiset pitämään vapaata töistä, urheilusta tai vapaa-ajan toiminnasta. Säännöllinen fyysinen harjoittelu on tärkeä liittolainen useimpien sairauksien riskitekijöiden vähentämisessä, ja CrossFit® on yksi niistä muodoista, joka on vahvistunut liikuntaa valittaessa. Harjoituksessa suositeltu intensiteetti voi kuitenkin toimia yhdessä tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien, kuten kivun ja asentomuutosten, kehittymisen kanssa, mikä häiritsee harjoituksen kehittymistä, ja alaselkäkipu on yksi yleisimmistä sairauksista näillä harjoittajilla, erityisesti mekaanisen rasituksen aiheuttama. . Ottaen huomioon, että CrossFit®-harjoittajat ovat jo sisällyttäneet fyysisen harjoituksen rutiineihinsa, passiivisista tekniikoista, kuten myofascial release (ML), on keskusteltu eräänä LBP:n hoitomuotona. Tästä syystä tämä tutkimus suunniteltiin varmistamaan ML:n tehokkuus CrossFit®-harjoittajien LBP:ssä, joka käsittää kaksi tekniikkaa, yhden manuaalisen ja yhden instrumentaalisen, ja sen selvittämiseksi, muuttaako LBP:n tulos selkärangan asentoa.
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritetaan CrossFit®-laatikossa Goiânia-GOn kaupungissa Brasiliassa. Osallistuu vähintään 51 henkilöä, jotka ovat harjoittaneet CrossFitiä® vähintään 3 kuukautta, joilla on LBP, ovat iältään 18-59-vuotiaita eivätkä saa muuta alaselkäkipuhoitoa. Mukana on kaksi koeryhmää, joista toinen saa manuaalista MR-kuvausta ja toinen kuppaushoitoa, sekä kontrolliryhmä, joka ei saa mitään tekniikkaa. Istunnot pidetään kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Ensisijainen tulos on alaselän kivun voimakkuus, joka arvioidaan lähtötilanteessa, viikoittain ja 8 viikon kuluttua, ja toissijaiset tulokset, jotka ovat asennon poikkeamat, selkärangan liikkuvuus ja aiemmat tuki- ja liikuntaelimistön kivut, jotka arvioidaan lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa. Terapeutin ja osallistujien välillä ei ole sokaisua.
Keskustelu: Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko MR tehokas suhteessa LBP:hen, kun otetaan huomioon, että jotkin tulokset ovat jo osoittaneet positiivisia vasteita akuuteissa olosuhteissa, ja samalla varmistetaan vaikutukset asentonäkökulmaan. Tulokset voivat tarjota lisätietoa parhaasta käytettävästä tekniikasta, ja koska ne ovat sovellettavissa tuloksiimme, ne suosivat ja yksinkertaistavat hoitoa auttaen ammattilaisia tekemään kliinisiä päätöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Puhelinnumero: +5551995372276
- Sähköposti: gabriela_vasconcelos@ufg.br
Opiskelupaikat
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brasilia, 74690-900
- Rekrytointi
- Federal University of Goias
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Puhelinnumero: +5551995372276
- Sähköposti: gabriela_vasconcelos@ufg.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–59-vuotiaat miehet ja naiset;
- alaselkäkipu vähintään 12 viikon ajan;
- olet aloittanut säännöllisen CrossFit®-harrastuksen vähintään 3 kuukautta sitten.
Poissulkemiskriteerit:
- suorittaa muuta fyysistä toimintaa kuin CrossFit®;
- kipulääkkeiden jatkuva käyttö;
- aiemmat patologiat tai selkärangan leikkaukset;
- amputaatiot;
- hematologiset häiriöt;
- fibromyalgia;
- yliherkkyys tai ihovauriot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofascial release group (MRG)
|
Myofaskiaalinen vapautumisjärjestys on seuraava: 30 sekuntia kosketusta terapeutin käsien ja osallistujan selkärangan koko alueen välillä, liukumalla keskipaineella kaudokraniaaliseen suuntaan; erector spinaen, quadratus lumborumin, gluteus- ja piriformis-lihasten tunnustelu molemmin puolin liipaisupisteiden tunnistamiseksi ja kunkin jännityspisteen merkitseminen dermografisella kynällä myöhempää käsittelyä varten; 3 sykliä kahdenvälistä paravertebraalista vapautumista, jatkuvalla paineella kädet ristissä, kunnes rajoittava kudoseste löytyy, 60 sekunnin ajan; 90 sekuntia pystysuoraa rullaustekniikkaa (ihon pinnallinen kohottaminen ja kudoksen mobilisointi kaikkien sormien päillä) molemminpuolisissa paravertebraaleissa ja lopuksi liukuminen koko bilateraalisen multifiduksen pituudelta sormet koukussa käyttämällä proksimaalisten ja keskimmäisten sormien välistä luun ulkonemaa kosketukseen ihon kanssa kaudokraniaalisessa suunnassa ja takaisin kraniokaudaalinen.
|
|
Active Comparator: Kuppaushoitoryhmä (CTG)
|
Akryylikupit (DongBang®) sijoitetaan meridionaalisiin pisteisiin, kuten perinteinen kiinalainen lääketiede niitä kutsuu, 1 kuppi kunkin polvitaipeen keskialueelle, ns. B40- tai Wei Zhong -pisteeseen, 6 kuppia rintakehän alueelle. quadratus lumborum -lihakset, tarkemmin sanottuna BL23- tai Shenshu-pisteissä (noin 5 senttimetriä sivusuunnassa reunasta BL24 tai Qihaishu (noin 5 senttimetriä sivusuunnassa L3:n piikikon reunasta) ja BL25 tai Dachangshu (noin 5 senttimetriä sivusuunnassa L4:n piikikon reunasta) molemmin puolin sekä kuppi yhteen osallistujan valitsemaan kohtaan, jossa he raportoivat eniten alaselkäkivuista (ashi-piste).
Kupit kiinnitetään ihoon pistoolilla käyttämällä kahta imupainetta ja osallistujaa pyydetään ilmoittamaan, onko paine voimakas vai heikko.
Kupit pysyvät kiinnitettyinä 12 minuuttia meridiaanilla B40 ja 15 minuuttia muilla meridiaanilla.
Jos kuppi lo
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Odota ja katso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikossa koko interventiojakson ajan (joka viikon alussa) ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Kivun voimakkuus, joka liittyy krooniseen alaselkäkipuun, mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
Osallistujat ilmoittavat tavanomaisen kipunsa.
|
Perustaso, kerran viikossa koko interventiojakson ajan (joka viikon alussa) ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan asennon poikkeamat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Selkärangan asennon poikkeamat mitataan joustavalla lyijyviivaimella nimeltä Flexicurve (Trident®).
Aluksi C7-, T1-, T6-, T12-, L1-, L4-, L5-, S1- ja S2-nikamien nikamien anatomiset pisteet merkitään osallistujan iholle valkoisella dermatografisella kynällä (Hintz®).
Joustokäyrä muotoillaan sitten ja anatomiset vertailupisteet merkitään myös viivaimen runkoon.
Tämän jälkeen viivain sijoitetaan 420 mm x 549 mm:n millimetripaperin (Tracing Pad®) sivun keskelle, jossa sen muoto toistetaan.
Analysointia varten piirustukset selkärangan kaarevuuden muodoista valokuvataan ja syötetään Dynamic Posture -ohjelmistoon.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Selkärangan liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Selkärangan liikkuvuus analysoidaan sormenpäätestillä.
Sormenkärkitestiä varten osallistuja nousee seisomaan ja sitten häntä neuvotaan taivuttamaan vartaloaan ikään kuin hän haluaisi koskettaa käsiään lattiaan.
Käden 3. sormen distaalisen sormen ja lattian välinen etäisyys mitataan mittanauhalla (Incoterm®).
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten kipujen historia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Tuki- ja liikuntaelinten kivun historia kerätään käyttämällä Questionnaire For Evaluation Of Musculoskeletal Pain In Exercise Practitioners (Q-ADOM) -kyselyä.
Kyselylomakkeella seulotaan liikunta- ja liikuntaelimistön kipuja harjoittajilla, ja vaikka siinä on alueita, jotka voivat kattaa kaiken tyyppisen kivun, osallistujaa neuvotaan vastaamaan visuaaliseen analogiseen asteikkoon (kohta 1) ja muihin kohtiin, ottaen huomioon vain intensiteetti. kivusta ja krooniseen alaselkäkipuun liittyvistä oireista.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Federal University of Goiás
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .