- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06715761
Eficácia da liberação miofascial manual e instrumental na dor lombar crônica e na postura dos praticantes de CrossFit®
Eficácia da liberação miofascial manual e instrumental na dor lombar crônica e na postura dos praticantes de CrossFit®: protocolo de uma clínica controlada randomizada
Antecedentes: A dor lombar crônica (lombalgia) pode levar a grandes incapacidades funcionais e forçar as pessoas a se ausentarem do trabalho, esportes ou atividades de lazer. A prática regular de exercícios físicos é um importante aliado na redução dos fatores de risco para a maioria das doenças, e o CrossFit® é uma das modalidades que vem ganhando força na hora de escolher um exercício. Porém, a intensidade recomendada no treinamento pode colaborar com o desenvolvimento de problemas musculoesqueléticos como dores e alterações posturais, interferindo no desenvolvimento da prática, sendo a lombalgia um dos distúrbios mais comuns nesses praticantes, causada principalmente pelo estresse mecânico . Considerando que os praticantes de CrossFit® já incorporaram o exercício físico em sua rotina, técnicas passivas como a liberação miofascial (LM) têm sido discutidas como forma de tratamento para lombalgia. Por esse motivo, este estudo foi desenhado para verificar a eficácia da ML na lombalgia de praticantes de CrossFit®, compreendendo duas técnicas, uma manual e outra instrumental, e verificar se o resultado da lombalgia altera a postura da coluna.
Trata-se de uma clínica randomizada controlada que será realizada em box CrossFit® na cidade de Goiânia-GO, Brasil. Participarão pelo menos 51 pessoas que praticam CrossFit® há pelo menos 3 meses, que têm lombalgia, têm idade entre 18 e 59 anos e não estão fazendo nenhum outro tratamento para dor lombar. Serão dois grupos experimentais, um que receberá RM manual e outro, ventosaterapia, além de um grupo controle que não receberá nenhuma técnica. As sessões acontecerão duas vezes por semana durante 8 semanas. O desfecho primário será a intensidade da dor lombar, avaliada no início do estudo, semanalmente e após 8 semanas, e os desfechos secundários, que serão desvios posturais, mobilidade da coluna e histórico de dor musculoesquelética, avaliados no início e ao final de 8 semanas. Não haverá cegamento entre terapeuta e participantes.
Discussão: Este estudo investigará se a RM é eficaz em relação à lombalgia, visto que alguns resultados já demonstraram respostas positivas em quadros agudos, verificando também as repercussões no aspecto postural. Os resultados poderão fornecer conhecimento adicional sobre a melhor técnica a ser utilizada e, tendo aplicabilidade aos nossos resultados, favorecerão e simplificarão o tratamento, auxiliando os profissionais na tomada de decisões clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Número de telefone: +5551995372276
- E-mail: gabriela_vasconcelos@ufg.br
Locais de estudo
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Goias
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Goiânia, Goias, Brasil, 74690-900
- Recrutamento
- Federal University of Goias
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Contato:
- Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Número de telefone: +5551995372276
- E-mail: gabriela_vasconcelos@ufg.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- homens e mulheres com idade entre 18 e 59 anos;
- presença de dor lombar há pelo menos 12 semanas;
- iniciou a atividade regular de CrossFit® há pelo menos 3 meses.
Critérios de exclusão:
- realizar outra atividade física que não seja CrossFit®;
- uso contínuo de analgésicos;
- patologias prévias ou cirurgia de coluna;
- amputações;
- distúrbios hematológicos;
- fibromialgia;
- hipersensibilidade ou lesões cutâneas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de liberação miofascial (MRG)
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A sequência de liberação miofascial é a seguinte: 30 segundos de contato entre as mãos do terapeuta e toda a região da coluna do participante, deslizando com média pressão no sentido caudocranial; palpação dos músculos eretores da espinha, quadrado lombar, glúteo e piriforme bilateralmente, para identificação de pontos-gatilho, marcando cada ponto de tensão com lápis dermográfico para posterior manipulação; 3 ciclos de liberação paravertebral bilateral, por pressão sustentada com as mãos cruzadas, até encontrar a barreira tecidual restritiva, por 60 segundos; 90 segundos da técnica de rolamento vertical (elevação superficial da pele e mobilização do tecido com as pontas de todos os dedos) sobre os paravertebrais bilaterais e, ao final, deslizamento por toda a extensão dos multífidos bilaterais, com os dedos flexionados , utilizando a proeminência óssea entre as falanges proximal e média como contato com a pele, no sentido caudocranial e retornando craniocaudal.
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Comparador Ativo: Grupo de Ventosaterapia (CTG)
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As xícaras de acrílico (DongBang®) serão colocadas nos pontos meridionais, como chama a Medicina Tradicional Chinesa, 1 xícara na região central de cada fossa poplítea, o chamado ponto B40 ou Wei Zhong, 6 xícaras na região do músculos quadrado lombar, mais especificamente nos pontos BL23 ou Shenshu (aproximadamente 5 centímetros laterais à borda do processo espinhoso L2), BL24 ou Qihaishu (aproximadamente 5 centímetros lateral à borda do processo espinhoso de L3) e BL25 ou Dachangshu (aproximadamente 5 centímetros lateral à borda do processo espinhoso de L4) bilateralmente, além de um copo em ponto único à escolha do participante, onde relatam mais dor lombar (ponto ashi).
Os copos serão fixados na pele por meio de uma pistola, aplicando duas pressões de sucção, e o participante será solicitado a sinalizar se a pressão é forte ou fraca.
As taças permanecerão fixadas por 12 minutos no meridiano B40 e 15 minutos nos demais meridianos.
Se uma xícara eis
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Sem intervenção: Grupo controle (GC)
Espere para ver
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, uma vez por semana durante todo o período de intervenção (no início de cada semana) e pós-intervenção (8 semanas)
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A intensidade da dor, relacionada à dor lombar crônica, será medida por meio da Escala Visual Analógica (EVA), onde 0 representa “sem dor” e 10 representa “a pior dor possível”.
Os participantes indicarão sua dor habitual.
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Linha de base, uma vez por semana durante todo o período de intervenção (no início de cada semana) e pós-intervenção (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desvios posturais da coluna
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Os desvios posturais da coluna serão medidos usando uma régua flexível chamada Flexicurve (Trident®).
Inicialmente, os pontos anatômicos dos processos espinhosos das vértebras C7, T1, T6, T12, L1, L4, L5, S1 e S2 serão marcados na pele do participante com lápis dermatográfico branco (Hintz®).
A flexicurva será então moldada e os pontos de referência anatômicos também serão marcados no corpo da régua.
Após isso, a régua será posicionada no centro da página de um pedaço de papel milimetrado de 420mmX549mm (Tracing Pad®), onde será reproduzido seu formato.
Para a análise, os desenhos com os formatos das curvaturas da coluna serão fotografados e inseridos no software Dynamic Posture.
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Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Mobilidade da coluna
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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A mobilidade da coluna será analisada por meio do teste da ponta do dedo.
Para o Teste da Ponta dos Dedos, o participante ficará em pé e será instruído a flexionar o tronco como se quisesse tocar o chão com as mãos.
A distância entre a falange distal do 3º dedo da mão e o chão será medida com fita métrica (Incoterm®).
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Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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História de dor musculoesquelética
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Um histórico de dor musculoesquelética será obtido por meio do Questionário para Avaliação de Dor Musculoesquelética em Praticantes de Exercício (Q-ADOM).
O questionário é utilizado para triagem de dor musculoesquelética em praticantes de exercício físico e, embora possua domínios que podem abranger qualquer tipo de dor, o participante será orientado a responder a escala visual analógica (item 1) e os demais itens, considerando apenas a intensidade da dor e dos sintomas relacionados à dor lombar crônica.
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Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Federal University of Goiás
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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