- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06715761
Эффективность ручного и инструментального миофасциального релиза при хронической боли в пояснице и осанке у практикующих CrossFit®
Эффективность ручного и инструментального миофасциального релиза при хронической боли в пояснице и осанке практикующих CrossFit®: протокол рандомизированного контролируемого клинического исследования
Введение: Хроническая боль в пояснице (ХБН) может привести к серьезным функциональным нарушениям и вынудить людей отказаться от работы, занятий спортом или досуга. Регулярные физические упражнения — важный союзник в снижении факторов риска большинства заболеваний, а CrossFit® — один из модальностей, который набирает все большую популярность при выборе упражнений. Однако рекомендуемая интенсивность тренировок может способствовать развитию скелетно-мышечных проблем, таких как боль и изменения осанки, мешая развитию практики, при этом боль в пояснице является одним из наиболее распространенных расстройств у этих практикующих, особенно вызванных механическим стрессом. . Учитывая, что практикующие CrossFit® уже включили физические упражнения в свою программу, пассивные методы, такие как миофасциальный релиз (МЛ), обсуждаются как форма лечения БНС. По этой причине данное исследование было разработано для проверки эффективности ML при LBP у практикующих CrossFit®, включающего две техники, одну мануальную и одну инструментальную, а также для того, чтобы увидеть, изменяет ли результат LBP положение позвоночника.
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование, которое будет проводиться в боксе CrossFit® в городе Гояния-ГО, Бразилия. В нем примут участие как минимум 51 человек, которые занимаются CrossFit® не менее 3 месяцев, имеют БНС, в возрасте от 18 до 59 лет и не проходят никакого другого лечения болей в пояснице. Будет две экспериментальные группы: одна будет получать мануальную МРТ, а другая — баночную терапию, а также контрольную группу, которая не будет получать никакой техники. Занятия будут проходить два раза в неделю в течение 8 недель. Первичным результатом будет интенсивность боли в пояснице, оцениваемая исходно, еженедельно и через 8 недель, а вторичными результатами, которыми будут отклонения в позе, подвижность позвоночника и скелетно-мышечные боли в анамнезе, оцениваемые исходно и в конце 8 недель. Между терапевтом и участниками не будет никакого ослепления.
Обсуждение: В этом исследовании будет изучена эффективность МР в отношении БНС, учитывая, что некоторые результаты уже показали положительные реакции в острых состояниях, а также будут проверены последствия для постурального аспекта. Результаты могут предоставить дополнительные знания о том, какую технику лучше всего использовать, и, применимые к нашим результатам, будут способствовать и упрощать лечение, помогая профессионалам принимать клинические решения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Номер телефона: +5551995372276
- Электронная почта: gabriela_vasconcelos@ufg.br
Места учебы
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Бразилия, 74690-900
- Рекрутинг
- Federal University of Goias
-
Контакт:
- Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Номер телефона: +5551995372276
- Электронная почта: gabriela_vasconcelos@ufg.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте от 18 до 59 лет;
- наличие болей в пояснице в течение как минимум 12 недель;
- начали регулярные занятия CrossFit® не менее 3 месяцев назад.
Критерии исключения:
- выполнять другую физическую активность, кроме CrossFit®;
- постоянный прием обезболивающих;
- предыдущие патологии или операции на позвоночнике;
- ампутации;
- гематологические расстройства;
- фибромиалгия;
- гиперчувствительность или поражения кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Миофасциального релиза (МРГ)
|
Последовательность миофасциального релиза следующая: 30 секунд контакта рук терапевта со всей областью позвоночника участника, скользящее со средним давлением в каудокраниальном направлении; пальпация мышц, выпрямляющих позвоночник, квадратной мышцы поясницы, ягодичных и грушевидных мышц с двух сторон, для выявления триггерных точек, отмечая каждую точку напряжения дермографическим карандашом для последующих манипуляций; 3 цикла двустороннего паравертебрального расслабления путем длительного давления скрещенными руками до тех пор, пока не будет обнаружен ограничительный тканевый барьер, в течение 60 секунд; 90 секунд техники вертикального перекатывания (поверхностный подъем кожи и мобилизация тканей кончиками всех пальцев) по двусторонним паравертебральным мышцам и в конце скользящим по всей длине двусторонних многораздельных мышц при согнутых пальцах , используя костный выступ между проксимальной и средней фалангами для контакта с кожей в каудокраниальном направлении и возвращаясь краниокаудально.
|
|
Активный компаратор: Группа баночной терапии (КТГ)
|
Акриловые чашки (DongBang®) будут размещены на меридиональных точках, как их называет традиционная китайская медицина, по 1 чашке в центральной области каждой подколенной ямки, так называемой точке В40 или Вэй Чжун, 6 чашек в области подколенной ямки. квадратные мышцы поясницы, точнее в точках BL23 или Шэньшу (примерно на 5 сантиметров латеральнее края остистого отростка L2), BL24 или Цихайшу (примерно на 5 сантиметров латеральнее края остистого отростка L3) и BL25 или Дачаншу (приблизительно на 5 сантиметров латеральнее края остистого отростка L4) с двух сторон, а также чашку на одну точку по выбору участника. , где они сообщают о самой сильной боли в пояснице (точка аши).
Чашки будут прикреплены к коже с помощью пистолета, применяя два давления всасывания, и участника попросят сигнализировать, сильное или слабое давление.
Чашки будут оставаться прикрепленными в течение 12 минут на меридиане B40 и 15 минут на других меридианах.
Если чашка ло
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
Подождем и посмотрим
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень: один раз в неделю в течение периода вмешательства (в начале каждой недели) и после вмешательства (8 недель).
|
Интенсивность боли, связанной с хронической болью в пояснице, будет измеряться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль».
Участники обозначат свою обычную боль.
|
Исходный уровень: один раз в неделю в течение периода вмешательства (в начале каждой недели) и после вмешательства (8 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральные отклонения позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
|
Отклонения осанки позвоночника будут измеряться с помощью гибкой линейки, называемой Flexicurve (Trident®).
Первоначально на коже участника белым дерматографическим карандашом (Hintz®) будут отмечены анатомические точки остистых отростков позвонков C7, T1, T6, T12, L1, L4, L5, S1 и S2.
Затем будет сформирована гибкая кривая, а на корпусе линейки будут отмечены анатомические ориентиры.
После этого линейка будет расположена в центре страницы куска миллиметровой бумаги размером 420х549 мм (Tracing Pad®), где будет воспроизведена ее форма.
Для анализа рисунки с формами изгибов позвоночника будут сфотографированы и введены в программу Dynamic Posture.
|
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
|
|
Подвижность позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
|
Подвижность позвоночника будет анализироваться с помощью теста на кончиках пальцев.
В тесте на кончиках пальцев участник встанет, а затем ему будет предложено согнуть туловище так, как если бы он хотел коснуться руками пола.
Расстояние между дистальной фалангой 3-го пальца руки и полом измеряется рулеткой (Инкотерм®).
|
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
|
|
История скелетно-мышечных болей
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
|
Анамнез скелетно-мышечных болей будет собран с использованием Анкеты для оценки скелетно-мышечной боли у специалистов, занимающихся физическими упражнениями (Q-ADOM).
Анкета используется для скрининга скелетно-мышечной боли у лиц, занимающихся физическими упражнениями, и, хотя в ней есть области, которые могут охватывать любой тип боли, участнику будет предложено ответить на визуальную аналоговую шкалу (пункт 1) и другие вопросы, принимая во внимание только интенсивность. боли и симптомов, связанных с хронической болью в пояснице.
|
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Federal University of Goiás
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .