- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06715761
Effektiviteten af manuel og instrumentel myofascial frigivelse ved kroniske lænderygsmerter og praktiserende lægers kropsholdning CrossFit®
Effektiviteten af manuel og instrumentel myofascial frigivelse i kroniske lænderygsmerter og praktiserende lægers kropsholdning CrossFit®: Protokol for en randomiseret kontrolleret klinisk
Baggrund: Kroniske lændesmerter (LBP) kan føre til store funktionsnedsættelser og tvinge folk til at holde fri fra arbejde, sport eller fritidsaktiviteter. Regelmæssig fysisk træning er en vigtig allieret i at reducere risikofaktorerne for de fleste sygdomme, og CrossFit® er en af de modaliteter, der har taget fart ved valg af træning. Den anbefalede intensitet i træning kan dog samarbejde med udviklingen af muskuloskeletale problemer såsom smerter og posturale ændringer, der forstyrrer udviklingen af praksis, hvor lænderygsmerter er en af de mest almindelige lidelser hos disse behandlere, især forårsaget af mekanisk stress. . I betragtning af at CrossFit®-udøvere allerede har inkorporeret fysisk træning i deres rutine, er passive teknikker såsom myofascial release (ML) blevet diskuteret som en form for behandling af LBP. Af denne grund blev denne undersøgelse designet til at verificere effektiviteten af ML i LBP hos CrossFit®-udøvere, omfattende to teknikker, en manuel og en instrumentel, og for at se om resultatet af LBP ændrer rygsøjlens holdning.
Dette er en randomiseret kontrolleret klinik, der vil blive udført i en CrossFit®-boks i byen Goiânia-GO, Brasilien. Der vil deltage mindst 51 personer, som har dyrket CrossFit® i mindst 3 måneder, som har LBP, er i alderen 18-59 år og ikke gennemgår anden behandling for lænderygsmerter. Der vil være to forsøgsgrupper, den ene, der får manuel MR og den anden, cupping-terapi, samt en kontrolgruppe, der ikke får nogen teknik. Sessionerne vil finde sted to gange om ugen i 8 uger. Det primære resultat vil være intensiteten af lændesmerter, vurderet ved baseline, ugentligt og efter 8 uger, og de sekundære resultater, som vil være posturale afvigelser, spinal mobilitet og anamnese med muskuloskeletale smerter, vurderet ved baseline og ved udgangen af 8 uger. Der vil ikke være blændende mellem terapeut og deltagere.
Diskussion: Denne undersøgelse vil undersøge, om MR er effektiv i forhold til LBP, givet at nogle resultater allerede har vist positive reaktioner under akutte tilstande, samtidig med at det verificerer konsekvenserne for det posturale aspekt. Resultaterne kunne give yderligere viden om den bedste teknik at bruge og, idet de er anvendelige til vores resultater, vil de favorisere og forenkle behandlingen og hjælpe fagfolk med at træffe kliniske beslutninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Telefonnummer: +5551995372276
- E-mail: gabriela_vasconcelos@ufg.br
Studiesteder
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brasilien, 74690-900
- Rekruttering
- Federal University of Goias
-
Kontakt:
- Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Telefonnummer: +5551995372276
- E-mail: gabriela_vasconcelos@ufg.br
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 59 år;
- tilstedeværelse af lændesmerter i mindst 12 uger;
- har startet regelmæssig CrossFit® aktivitet for mindst 3 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- udføre anden fysisk aktivitet end CrossFit®;
- kontinuerlig brug af smertestillende medicin;
- tidligere patologier eller spinalkirurgi;
- amputationer;
- hæmatologiske lidelser;
- fibromyalgi;
- overfølsomhed eller hudlæsioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial release group (MRG)
|
Sekvensen af myofascial frigivelse er som følger: 30 sekunders kontakt mellem terapeutens hænder og hele regionen af deltagerens rygsøjle, glidende med medium tryk i en kaudokraniel retning; palpation af musklerne erector spinae, quadratus lumborum, gluteus og piriformis bilateralt for at identificere triggerpunkter, markering af hvert spændingspunkt med en dermografisk blyant til efterfølgende manipulation; 3 cyklusser med bilateral paravertebral frigivelse ved vedvarende tryk med krydsede hænder, indtil den restriktive vævsbarriere er fundet, i 60 sekunder; 90 sekunder af den vertikale rulleteknik (overfladisk elevation af huden og mobilisering af vævet med spidserne af alle fingre) på de bilaterale paravertebrale og til sidst glidende langs hele længden af den bilaterale multifidus, med fingrene bøjet , ved at bruge knoglefremspringet mellem den proksimale og midterste phalange som kontakt med huden, i en kaudokraniel retning og tilbagevendende kraniokaudal.
|
|
Aktiv komparator: Cupping terapi gruppe (CTG)
|
Akrylkopperne (DongBang®) vil blive placeret på meridionalpunkterne, som traditionel kinesisk medicin kalder dem, 1 kop i den centrale region af hver popliteal fossa, det såkaldte B40 eller Wei Zhong punkt, 6 kopper i regionen quadratus lumborum muskler, mere specifikt på BL23- eller Shenshu-punkterne (ca. 5 centimeter lateralt til kanten af L2-rygprocessen), BL24 eller Qihaishu (ca. 5 centimeter lateralt til kanten af spinøsprocessen af L3) og BL25 eller Dachangshu (ca. 5 centimeter lateralt til kanten af spinøsprocessen af L4) bilateralt, samt en kop på et enkelt punkt efter deltagerens valg, hvor de rapporterer flest smerter i lænden (ashi-punkt).
Skålene vil blive fastgjort til huden ved hjælp af en pistol, der anvender to sugetryk, og deltageren vil blive bedt om at signalere, om trykket er stærkt eller svagt.
Skålene forbliver fastgjorte i 12 minutter på B40-meridianen og 15 minutter på de andre meridianer.
Hvis en kop lo
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Vent og se
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, en gang om ugen i hele interventionsperioden (i begyndelsen af hver uge) og efter intervention (8 uger)
|
Smerteintensitet, relateret til kroniske lændesmerter, vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værst mulige smerte".
Deltagerne vil angive deres sædvanlige smerte.
|
Baseline, en gang om ugen i hele interventionsperioden (i begyndelsen af hver uge) og efter intervention (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinale posturale afvigelser
Tidsramme: Baseline og postintervention (8 uger)
|
Spinale posturale afvigelser vil blive målt ved hjælp af en fleksibel lineal kaldet en Flexicurve (Trident®).
Indledningsvis vil de anatomiske punkter i de spinøse processer i C7, T1, T6, T12, L1, L4, L5, S1 og S2 hvirvlerne blive markeret på deltagerens hud med en hvid dermatografisk blyant (Hintz®).
Flexicurven vil derefter blive støbt, og de anatomiske referencepunkter vil også blive markeret på linealens krop.
Herefter vil linealen blive placeret i midten af siden på et 420mmX549mm stykke millimeterpapir (Tracing Pad®), hvor dens form vil blive gengivet.
Til analysen vil tegningerne med formerne af rygsøjlens krumninger blive fotograferet og indtastet i Dynamic Posture-softwaren.
|
Baseline og postintervention (8 uger)
|
|
Rygsøjlens mobilitet
Tidsramme: Baseline og postintervention (8 uger)
|
Spinal mobilitet vil blive analyseret ved hjælp af fingerspidstest.
Til fingerspidstesten vil deltageren stå og derefter blive instrueret i at bøje deres krop, som om de ville røre deres hænder til gulvet.
Afstanden mellem den distale phalanx på håndens 3. finger og gulvet vil blive målt med et målebånd (Incoterm®).
|
Baseline og postintervention (8 uger)
|
|
Historie med muskel- og skeletsmerter
Tidsramme: Baseline og postintervention (8 uger)
|
En historie med muskuloskeletale smerter vil blive taget ved hjælp af spørgeskemaet til evaluering af muskuloskeletale smerter hos motionspraktikere (Q-ADOM).
Spørgeskemaet bruges til at screene for muskuloskeletale smerter hos motionsudøvere, og selvom det har domæner, der kan dække enhver form for smerte, vil deltageren blive instrueret i at besvare den visuelle analoge skala (punkt 1) og de øvrige punkter, kun under hensyntagen til intensiteten. af smerterne og symptomerne relateret til deres kroniske lænderygsmerter.
|
Baseline og postintervention (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Federal University of Goiás
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Myofascial frigivelse
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Giresun UniversityAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityAfsluttetBækkensmerter | Myofascial triggerpunktssmerter | Bækkenbund; LempelseKalkun
-
Doğan Burak EndamliHasan Kalyoncu UniversityTilmelding efter invitation