- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06715761
Effektiviteten av manuell och instrumentell myofascial frisättning vid kronisk ländryggssmärta och utövarnas hållning CrossFit®
Effektiviteten av manuell och instrumentell myofascial frisättning vid kronisk ländryggssmärta och utövarnas hållning CrossFit®: Protocol of a Randomized Controlled Clinical
Bakgrund: Kronisk ländryggssmärta (LBP) kan leda till stora funktionsnedsättningar och tvinga människor att ta ledigt från arbete, sport eller fritidsaktiviteter. Regelbunden fysisk träning är en viktig allierad för att minska riskfaktorerna för de flesta sjukdomar, och CrossFit® är en av de modaliteter som har tagit fart när man väljer träning. Den intensitet som rekommenderas vid träning kan dock samverka med utvecklingen av muskuloskeletala problem såsom smärta och posturala förändringar, vilket stör utvecklingen av träningen, där ländryggssmärta är en av de vanligaste störningarna hos dessa utövare, särskilt orsakade av mekanisk stress . Med tanke på att CrossFit®-utövare redan har införlivat fysisk träning i sin rutin, har passiva tekniker som myofascial release (ML) diskuterats som en form av behandling för LBP. Av denna anledning utformades denna studie för att verifiera effektiviteten av ML i LBP hos CrossFit®-utövare, innefattande två tekniker, en manuell och en instrumentell, och för att se om resultatet av LBP förändrar ryggradens hållning.
Detta är en randomiserad kontrollerad klinik som kommer att genomföras i en CrossFit®-box i staden Goiânia-GO, Brasilien. Minst 51 personer kommer att delta som har gjort CrossFit® i minst 3 månader, som har LBP, är mellan 18-59 år och inte genomgår någon annan behandling mot ländryggssmärta. Det kommer att finnas två experimentgrupper, en som ska få manuell MR och den andra koppningsterapi samt en kontrollgrupp som inte får någon teknik. Sessionerna kommer att äga rum två gånger i veckan i 8 veckor. Det primära resultatet kommer att vara smärtintensitet i ländryggen, bedömd vid baslinjen, veckovis och efter 8 veckor, och de sekundära resultaten, som kommer att vara posturala avvikelser, ryggradsrörlighet och anamnes på muskuloskeletal smärta, bedömd vid baslinjen och i slutet av 8 veckor. Det kommer inte att finnas någon bländning mellan terapeut och deltagare.
Diskussion: Denna studie kommer att undersöka om MR är effektivt i förhållande till LBP, givet att vissa resultat redan har visat positiva svar vid akuta tillstånd, samtidigt som den verifierar återverkningarna på den posturala aspekten. Resultaten kan ge ytterligare kunskap om den bästa tekniken att använda och, eftersom de är tillämpliga på våra resultat, kommer de att gynna och förenkla behandling, vilket hjälper professionella att fatta kliniska beslut.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Telefonnummer: +5551995372276
- E-post: gabriela_vasconcelos@ufg.br
Studieorter
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brasilien, 74690-900
- Rekrytering
- Federal University of Goias
-
Kontakt:
- Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Telefonnummer: +5551995372276
- E-post: gabriela_vasconcelos@ufg.br
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor mellan 18 och 59 år;
- närvaro av ländryggssmärta i minst 12 veckor;
- har startat regelbunden CrossFit®-aktivitet för minst 3 månader sedan.
Uteslutningskriterier:
- utföra annan fysisk aktivitet än CrossFit®;
- kontinuerlig användning av smärtstillande medel;
- tidigare patologier eller spinalkirurgi;
- amputationer;
- hematologiska störningar;
- fibromyalgi;
- överkänslighet eller hudskador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Myofascial release group (MRG)
|
Sekvensen för myofascial frisättning är som följer: 30 sekunders kontakt mellan terapeutens händer och hela regionen av deltagarens ryggrad, glidande med medeltryck i kaudokraniell riktning; palpation av musklerna erector spinae, quadratus lumborum, gluteus och piriformis bilateralt, för att identifiera triggerpunkter, markering av varje spänningspunkt med en dermografisk penna för efterföljande manipulation; 3 cykler av bilateral paravertebral frisättning, genom ihållande tryck med korsade händer, tills den restriktiva vävnadsbarriären hittas, under 60 sekunder; 90 sekunder av den vertikala rullningstekniken (ytlig upphöjning av huden och mobilisering av vävnaden med spetsarna på alla fingrar) på de bilaterala paravertebralerna och, i slutet, glida längs hela längden av den bilaterala multifidusen, med fingrarna böjda , med användning av den beniga prominensen mellan proximala och mellersta falanger som kontakt med huden, i kaudokraniell riktning och återvändande kraniokaudal.
|
|
Aktiv komparator: Koppningsterapigrupp (CTG)
|
Akrylkopparna (DongBang®) kommer att placeras på meridionalpunkterna, som traditionell kinesisk medicin kallar dem, 1 kopp i den centrala delen av varje popliteal fossa, den så kallade B40- eller Wei Zhong-punkten, 6 koppar i regionen quadratus lumborum muskler, närmare bestämt på BL23- eller Shenshu-punkterna (cirka 5 centimeter lateralt om kanten av L2 ryggradsprocessen), BL24 eller Qihaishu (cirka 5 centimeter lateralt till kanten av ryggraden av L3) och BL25 eller Dachangshu (cirka 5 centimeter lateralt till kanten av ryggraden av L4) bilateralt, samt en kopp på en enda punkt efter deltagarens val, där de rapporterar mest smärta i ländryggen (ashi-punkt).
Kopparna kommer att fästas på huden med en pistol, applicera två sugtryck, och deltagaren kommer att uppmanas att signalera om trycket är starkt eller svagt.
Kopparna förblir fästa i 12 minuter på B40-meridianen och 15 minuter på de andra meridianerna.
Om en kopp lo
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CG)
Vänta och se
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje, en gång i veckan under hela interventionsperioden (i början av varje vecka) och efter intervention (8 veckor)
|
Smärtintensitet, relaterad till kronisk ländryggssmärta, kommer att mätas med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS), där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta möjliga smärtan".
Deltagarna kommer att ange sin vanliga smärta.
|
Baslinje, en gång i veckan under hela interventionsperioden (i början av varje vecka) och efter intervention (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spinal posturala avvikelser
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
Spinala posturala avvikelser kommer att mätas med en flexibel linjal som kallas Flexicurve (Trident®).
Inledningsvis kommer de anatomiska punkterna i ryggradsprocesserna i ryggkotorna C7, T1, T6, T12, L1, L4, L5, S1 och S2 att markeras på deltagarens hud med en vit dermatografisk penna (Hintz®).
Flexikurvan kommer sedan att gjutas och de anatomiska referenspunkterna kommer också att markeras på linjalens kropp.
Efter detta kommer linjalen att placeras i mitten av sidan på ett 420 mmX549 mm rutpapper (Tracing Pad®), där dess form kommer att reproduceras.
För analysen kommer ritningarna med formerna på ryggradens krökningar att fotograferas och läggas in i programvaran Dynamic Posture.
|
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
|
Ryggradens rörlighet
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
Spinal rörlighet kommer att analyseras med Finger Tip Test.
För fingerspetstestet kommer deltagaren att stå och sedan instrueras att böja bålen som om de ville röra sina händer mot golvet.
Avståndet mellan den distala falangen på handens 3:e finger och golvet kommer att mätas med ett måttband (Incoterm®).
|
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
|
Historik av muskel- och skelettsmärta
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
En historia av muskuloskeletal smärta kommer att tas med hjälp av enkäten för utvärdering av muskel- och skelettsmärta hos träningsutövare (Q-ADOM).
Frågeformuläret används för att screena för muskel- och skelettsmärta hos träningsutövare och även om det har domäner som kan täcka alla typer av smärta, kommer deltagaren att instrueras att svara på den visuella analoga skalan (punkt 1) och de andra punkterna, endast med tanke på intensiteten av smärtan och symtomen relaterade till deras kroniska ländryggssmärta.
|
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Federal University of Goiás
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .